Zomig è una droga sintetica utilizzata per alleviare un attacco doloroso in caso di emicrania.
Rilascia forma e composizione
Zomig prodotto sotto forma di compresse rivestite con film (rotonde, biconvesse, gialle, con inciso "Z" su un lato), 2 pz. o 3 pezzi in blister, 1 blister in una scatola di cartone.
Il principio attivo è zolmitriptan, 2,5 mg in 1 compressa.
Componenti ausiliari:
- 100 mg di lattosio anidro;
- 15 mg di cellulosa microcristallina;
- 3 mg di sodio carbossimetilico;
- 1,5 mg di magnesio stearato.
Composizione di guscio: colorante giallo (OY-22906), macrogol 8000.
La composizione colorante: ipromellosa, macrogol 400, biossido di titanio, ossido di ferro colorante giallo (E172).
Indicazioni per l'uso
Zomig è prescritto per il sollievo degli attacchi di emicrania con o senza aura.
Controindicazioni
L'uso di Zomig è controindicato in:
- Ipertensione arteriosa incontrollata;
- Cardiopatia coronarica;
- Stenocardia angiospastica (stenocardia di Prinzmetal);
- Disturbi della circolazione cerebrale o attacchi ischemici transitori nella storia;
- Sindrome WPW o aritmie associate ad altri percorsi aggiuntivi per condurre l'impulso;
- Ipersensibilità al farmaco.
Zomig non deve essere assunto contemporaneamente all'ergotamina, ai suoi derivati o ad altri agonisti del recettore della serotonina 5HT1B / 1D.
Il farmaco per anziani viene prescritto con cautela (l'efficacia e la sicurezza del suo uso in pazienti di età superiore ai 65 anni non sono state studiate).
Non sono stati condotti studi clinici sull'uso del farmaco in donne in gravidanza, quindi durante la gravidanza può essere assunto solo nei casi in cui il beneficio previsto per la madre sia superiore al rischio potenziale per il feto.
La questione della possibilità di nominare Zomig durante l'allattamento deve essere affrontata con cautela.
L'efficacia e la sicurezza del farmaco nei bambini e negli adolescenti fino a 18 anni non sono installate.
Dosaggio e somministrazione
Il dosaggio raccomandato di Zomiga per il sollievo di un attacco di emicrania è 2,5 mg.
Se i sintomi non scompaiono o riappaiono entro 24 ore, può essere necessario prendere una dose ripetuta, mantenendo l'intervallo tra le dosi del farmaco per almeno 2 ore. Se, dopo aver assunto 2,5 mg di Zomig, non si ottiene l'effetto terapeutico desiderato, il dosaggio può essere raddoppiato per alleviare i seguenti attacchi di emicrania.
L'effetto clinicamente significativo del farmaco si manifesta entro 1 ora dopo la sua somministrazione.
L'efficacia di Zomig non dipende dal tempo trascorso dopo l'assunzione della pillola dall'inizio dell'attacco, ma si consiglia di assumere il farmaco il prima possibile.
Il dosaggio giornaliero totale non deve superare i 10 mg.
I pazienti con aggiustamento del dosaggio anormale e moderato della funzione epatica moderata e lieve non sono necessari, con gravi - al massimo è possibile assumere 5 mg di farmaco al giorno.
In caso di funzionalità renale compromessa, non è necessario regolare il regime posologico di Zomig.
Effetti collaterali
Di norma, Zomig è ben tollerato e gli effetti collaterali risultanti sono transitori, moderatamente o facilmente espressi e risolti indipendentemente senza trattamento. Il più spesso, si sviluppano tra 4 ore dopo aver preso la medicina e non aumentano con dosi ripetute.
Con l'uso di Zomig, è possibile la comparsa di disturbi dal sistema nervoso centrale e periferico:
- Spesso: parestesie, disturbi sensoriali, vertigini, astenia, sensazione di rigidità e pesantezza agli arti, sensazione di calore, sonnolenza, senso di oppressione al collo, alla gola e al torace (di solito nessun cambiamento ischemico sull'ECG);
- Raramente: mal di testa.
Inoltre con frequenza variabile possono sviluppare violazioni da:
- Apparato digerente: infarto milza, colite ischemica, nausea, dolore addominale, secchezza delle fauci, diarrea emorragica, infarto o ischemia intestinale;
- Apparato muscolo-scheletrico: debolezza muscolare, mialgia;
- Sistema cardiovascolare: infarto miocardico, spasmo di vasi coronarici, tachicardia, angina pectoris, palpitazioni, ipertensione arteriosa transitoria (in rari casi accompagnata da sintomi clinicamente significativi);
- Sistema urinario: minzione frequente, poliuria.
Le reazioni allergiche possono manifestarsi come reazioni anafilattiche, angioedema e orticaria.
Con una singola dose di 50 mg di Zomig, si nota di solito un effetto sedativo. In caso di sovradosaggio per almeno 15 ore, le condizioni del paziente devono essere monitorate.
Istruzioni speciali
Zomig non deve essere assunto per la prevenzione degli attacchi di emicrania.
Il farmaco è efficace per l'emicrania con aura e senza aura, nonché associato con l'emicrania del ciclo mestruale. L'efficacia di Zomig non influisce:
- Età e sesso del paziente;
- La presenza di nausea prima di assumere il farmaco;
- Durata dell'attacco;
- L'uso di farmaci per la prevenzione degli attacchi di emicrania.
Zomig può essere assunto solo con la diagnosi stabilita. Prima del suo utilizzo, dovrebbero essere escluse altre possibili condizioni neurologiche gravi.
I dati sull'uso di Zomig nell'emicrania basilare o emiplegica non sono attualmente disponibili.
Nei pazienti con emicrania, il rischio di disturbi della circolazione cerebrale può essere aumentato. Nei pazienti trattati con agonisti del recettore 5HT1B / 1D-serotonina sono stati osservati casi di ictus emorragico, subaracnoideo e ischemico, nonché di altri disturbi della circolazione cerebrale.
In alcuni casi, quando si utilizza questa classe di farmaci (agonisti dei recettori 5HT1B / 1D-serotonina), sono stati osservati spasmi di vasi coronarici, angina pectoris o lo sviluppo di infarto miocardico. Si raccomanda ai pazienti con alto rischio di sviluppare malattia coronarica prima di assumere il farmaco di sottoporsi ad un esame dello stato del sistema cardiovascolare. Grave complicanze del sistema cardiovascolare in casi molto rari possono svilupparsi in pazienti che non hanno avuto un'indicazione di tali malattie nella storia.
Ci sono state segnalazioni di sensazioni atipiche nel cuore durante l'applicazione di Zomig. Se avverte dolore al petto o sintomi di malattia coronarica, si raccomanda di interrompere l'assunzione del farmaco prima della visita medica appropriata.
Zomig può causare un lieve aumento transitorio della pressione sanguigna, indipendentemente dalla storia di ipertensione. Un tale aumento è stato clinicamente pronunciato molto raramente.
L'assunzione eccessiva di farmaci antifungini può portare ad un aumento dell'incidenza di cefalea, che potenzialmente richiede l'interruzione della terapia.
Assumendo Zomig in una dose fino a 20 mg, non si è verificato alcun significativo peggioramento delle prestazioni dei test psicomotori. Nonostante il fatto che la situazione sia improbabile quando l'uso del farmaco porta ad un deterioramento della capacità di impegnarsi in attività potenzialmente pericolose, il paziente deve essere avvertito della possibilità di sonnolenza.
analoghi
Gli analoghi di Zomig sono:
- Per sostanza attiva - Zomig Rapimelt;
- Secondo il meccanismo d'azione - Dinaton, Migrepam, Naramig, Bimaral, Rondaset, Frovamigran, Emetron, Prukaloprid succinato, Peristil, Ondantor e altri farmaci serotoninergici.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere lontano dalla portata dei bambini a temperatura non superiore a 30 ° C.
La durata di conservazione del farmaco - 2 anni.