Zocor

Zocor - agente ipolipemizzante.

Rilascia forma e composizione

Il farmaco è disponibile sotto forma di compresse:

• Zocor 10 mg e 20 mg (in blister da 14 pezzi);
• Zokor Forte 40 mg (in blister da 14 pz.).

Il principio attivo del farmaco è la simvastatina.

Componenti ausiliari delle compresse: butilidrossianisolo, amido pregelatinizzato, acido ascorbico, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, lattosio monoidrato, acido citrico;

La composizione del guscio: talco, idrossipropilcellulosa, metilidrossipropilcellulosa, biossido di titanio, colorante.

Indicazioni per l'uso

Zocor è prescritto a pazienti con malattie vascolari periferiche, cardiopatia ischemica (IHD), predisposizione ad esso, così come le persone che sono a rischio di sviluppare IHD, compresi i pazienti con diabete, pazienti con ictus e altre malattie cerebrovascolari.

Lo scopo di Zocor in questo caso:

• Prevenzione dell'ospedalizzazione per attacchi di angina;
• Ridurre il rischio di gravi complicanze vascolari e / o coronariche, inclusi infarto miocardico non fatale, ictus, morte coronarica;
• Prevenzione dell'intervento chirurgico per ripristinare il flusso sanguigno periferico e altri tipi di rivascolarizzazione non coronarica;
• Riduzione del rischio di intervento chirurgico per il ripristino del flusso sanguigno coronarico (intervento di bypass delle arterie coronarie, angioplastica coronarica percutanea transluminale);
• Ridurre la mortalità da malattia coronarica.

In pazienti con malattia coronarica con aumento del colesterolo, Zocor può rallentare lo sviluppo della malattia coronarica e prevenire le complicanze ad essa associate.

Zokor è anche prescritto per l'ipercolesterolemia nei casi in cui solo la dieta e altre terapie non farmacologiche non erano sufficienti. In particolare, viene mostrato:

• Per ridurre i livelli elevati di colesterolo totale, lipoproteine ​​a bassa densità (LDL), apolipoproteina B, trigliceridi;
• Ridurre i livelli elevati di colesterolo totale, LDL e apolipoproteina B in pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote;
• Quando ipertrigliceridemia (iperlipidemia di tipo IV secondo la classificazione di Fredrickson);
• Con disbetalipoproteinemia primaria (iperlipidemia di tipo III secondo la classificazione di Fredrickson);
• Per aumentare le lipoproteine ​​ad alta densità (HDL) in pazienti con ipercolesterolemia primaria (compresa l'iperlipidemia di tipo IIa secondo la classificazione di Fredrickson) e con ipercolesterolemia mista (iperlipidemia di tipo IIb secondo la classificazione di Fredrickson);
• Ridurre il rapporto tra colesterolo totale e HDL e LDL rispetto a HDL.

I pazienti con diabete mellito Zokor vengono prescritti per ridurre il rischio di sviluppare complicanze vascolari periferiche, compresa la formazione di ulcere trofiche, la necessità di rivascolarizzazione o amputazione degli arti inferiori.

Controindicazioni

Zokor non è prescritto:

• In caso di nota ipersensibilità alla simvastatina o qualsiasi componente ausiliario del farmaco;
• Pazienti con malattia epatica in fase attiva o un aumento persistente delle transaminasi plasmatiche di eziologia sconosciuta;
• Durante la gravidanza;
• Durante il periodo dell'allattamento al seno;
• I bambini fino a 18 anni.

È necessaria un'attenta osservazione durante il trattamento:

• Pazienti sottoposti a rabdomiolisi durante la precedente terapia con simvastatina o con anamnesi complicata (ad esempio, affetti da insufficienza renale);
• Persone che, prima dell'inizio del trattamento, hanno abusato di alcol;
• Pazienti con livelli sostenuti elevati di transaminasi sierica (se questo indicatore è 3 volte più alto del range normale superiore, il farmaco deve essere immediatamente sospeso);
• Pazienti con insufficienza renale grave (non è raccomandato superare la dose giornaliera di 10 mg).

Dosaggio e somministrazione

Prima di iniziare Zocor, al paziente viene prescritta una dieta standard di ipocolesterolo, che il paziente deve seguire e l'intero ciclo di trattamento.

La dose viene selezionata individualmente, se necessario, il suo aumento viene fatto gradualmente - ad intervalli di almeno 4 settimane. Il dosaggio giornaliero massimo consentito è di 80 mg. Prendi il farmaco dovrebbe essere una volta al giorno, la sera.

Di norma, le dosi terapeutiche medie sono:

• Per i pazienti con malattia coronarica e alto rischio di sviluppo, compresi i pazienti con diabete mellito, con malattie vascolari periferiche, ictus o altre malattie cerebrovascolari - 40 mg;
• Quando ipercolesterolemia (non incluso nelle categorie di rischio sopra) - 20 mg. Se è necessaria una significativa riduzione del colesterolo LDL (più del 45%), la dose viene aumentata a 40 mg. Con ipercolesterolemia da lieve a moderata, generalmente 10 mg sono sufficienti.

Con ipercolesterolemia familiare omozigote si possono somministrare 40 mg una volta al giorno o 80 mg in 3 dosi divise: 20 mg al mattino e al pomeriggio, poi 40 mg alla sera.

Zokor è usato come agente singolo e in combinazione con sequestranti di acidi biliari.

I pazienti che ricevono dosi di niacina che riducono i lipidi (> 1 g / die) o ciclosporina, gemfibrozil, danazolo o altri fibrati (eccetto il fenofibrato), Zokor vengono prescritti in una dose giornaliera di 10 mg.

Per i pazienti che assumono verapamil o amiodarone, la dose massima di Zocor è di 20 mg.

I pazienti con insufficienza renale moderata non hanno bisogno di aggiustare la dose di simvastatina. In caso di grave insufficienza renale, non è consigliabile assumere più di 10 mg / die. Se c'è bisogno di dosi più elevate, il trattamento deve essere effettuato sotto supervisione speciale.

Effetti collaterali

Fondamentalmente, Zokor è ben tollerato. Gli effetti collaterali, se si verificano, sono di solito espressi debolmente e sono transitori.

Possibili reazioni avverse dovute all'assunzione di Zocor:

• Dolore addominale, stitichezza / diarrea, nausea e / o vomito, flatulenza, raramente - pancreatite, epatite, ittero;
• Astenia, mal di testa, vertigini, neuropatia periferica;
• Mialgia, raramente - miopatia / rabdomiolisi;
• Eruzione cutanea, prurito, dermatomiosite, alopecia;
• Anemia, parestesia, crampi muscolari, malessere generale;
• Sindrome lupus-simile, angioedema, polimialgia reumatica, eosinofilia, trombocitopenia, aumento della VES, vasculite, artrite, fotosensibilizzazione, orticaria, febbre, artralgia, mancanza di respiro, iperemia cutanea.

Esistono anche relazioni separate sullo sviluppo di un aumento persistente e pronunciato del livello delle transaminasi, un aumento dell'attività della gamma-glutamiltranspeptidasi, fosfatasi alcalina e reatinfosfochinasi.

Istruzioni speciali

Come altri inibitori della GM-CoA reduttasi, Zocor può causare miopatia, manifestata da dolore muscolare, dolorabilità, debolezza generale e un aumento della creatinfosfochinasi (10 volte superiore al limite superiore della norma). In alcuni casi, la miopatia può manifestarsi come rabdomiolisi, a volte fatale.

Il rischio di miopatia / rabdomiolisi aumenta con l'uso simultaneo di:

• potenti inibitori del CYP3A4, tra cui claritromicina, ketoconazolo, itraconazolo, eritromicina, inibitori della proteasi dell'HIV, telitromicina, nefazodone;
• altri agenti ipolipemizzanti che non sono potenti inibitori del CYP3A4, ma possono causare miopatia se presi come monoforme, questi includono gemfibrozil e altri fibrati (eccetto il fenofibrato), dosi ipolipemizzanti di niacina;
• ciclosporina, danazolo;
• amiodarone, verapamil;
• diltiazem.

È importante notare che il succo di pompelmo contiene diversi componenti che inibiscono il CYP3A4 e sono in grado di aumentare la concentrazione di farmaci metabolizzati dal CYP3A4 nel sangue. Quando si usa 1 tazza di succo al giorno, questo effetto è minimo e non ha significato clinico, tuttavia aumenta significativamente con il consumo di più di 1 litro di succo di pompelmo al giorno. Questo dovrebbe essere preso in considerazione durante il periodo di trattamento con Zokor.

Se assunto in una dose di 20 mg o più, la simvastatina potenzia l'effetto degli anticoagulanti cumarinici e aumenta il rischio di sanguinamento. Per questo motivo, il tempo di protrombina deve essere determinato prima dell'inizio della somministrazione di Zocor, abbastanza spesso all'inizio della terapia e periodicamente durante l'intero trattamento.

analoghi

Aterostat, Aktalipid, Vasilip, Avestatin, Zorstat, Simvalimit, Simvakard, Simvastatin, Ovenkor, Simvastol, Holvasim, Simgal, Simvor, Simlo.

Termini e condizioni di conservazione

Store Zokor dovrebbe essere in un luogo asciutto e buio a temperature fino a 30 ºС. Periodo di validità - 2 anni.