Janine è un contraccettivo orale monofasico con proprietà antiandrogeniche.
Rilascia forma e composizione
Forma di dosaggio Zhanin - pillole per somministrazione orale.
Dienogest ed etinilestradiolo (2 mg e 30 μg in una compressa, rispettivamente) sono inclusi come ingredienti attivi.
Talco, lattosio monoidrato, fecola di patate, gelatina e magnesio stearato sono utilizzati come componenti ausiliari.
Il guscio di Dragee è fatto di destrosio, saccarosio, biossido di titanio, polividone C25, magrogol 35.000, carbonato di calcio, cera di carnoub.
Le pillole sono vendute in blister da 21 pezzi. In una confezione di cartone ci possono essere 1 o 3 bolle.
Indicazioni per l'uso
Janine è usato per la contraccezione.
Controindicazioni
In presenza di una qualsiasi delle malattie / condizioni descritte di seguito, Janine è vietato prendere. Se una qualsiasi di queste condizioni si sviluppa per la prima volta durante il periodo di utilizzo del contraccettivo, il farmaco deve essere immediatamente cancellato:
- Diabete mellito, accompagnato da complicazioni vascolari;
- Emicrania con disturbi neurologici focali;
- Sanguinamento vaginale di origine sconosciuta;
- Pancreatite con grave ipertrigliceridemia, inclusa una storia di;
- Trombosi arteriosa o venosa, incluso nell'anamnesi;
- Condizioni che precedono la trombosi (ad esempio, angina pectoris o attacchi ischemici transitori);
- Tumori benigni e maligni del fegato;
- Grave insufficienza epatica e insufficienza epatica (fino alla normalizzazione dei campioni di fegato);
- Malattia maligna dipendente dagli ormoni delle ghiandole mammarie o dei genitali, oltre a sospettare la presenza di tumori;
- Gravi o multipli fattori di rischio per trombosi (arteriosa o venosa), che includono: fumare oltre i 35 anni, lesioni complicate dell'apparato della valvola cardiaca, gravi operazioni chirurgiche con immobilizzazione forzata a lungo termine, malattie delle arterie coronarie del cuore o dei vasi cerebrali, fibrillazione atriale, ipertensione arteriosa resistente ai farmaci.
Inoltre, le controindicazioni all'uso di Zhanin sono:
- L'allattamento al seno;
- Gravidanza e sospetto su di lei;
- Ipersensibilità al farmaco.
Con i seguenti fattori / condizioni / malattie di rischio, Janine può essere nominato solo dopo un'attenta valutazione del rapporto tra benefici attesi e possibili rischi:
- Malattie del fegato;
- ipertrigliceridemia;
- Angioedema ereditario;
- Periodo post-partum;
- Malattie aggravate o verificatesi per la prima volta durante una precedente gravidanza o durante la precedente somministrazione di farmaci ormonali sessuali, tra cui la corea di Sydenhem, l'herpes gravida, la porfiria, la malattia della colecisti, l'ittero, la colestasi, l'otosclerosi con deficit uditivo;
- Il rischio di trombosi o tromboembolie, questi includono l'obesità, l'emicrania, il fumo, l'ipertensione, intervento chirurgico, immobilizzazione prolungata, traumi, dislipoproteinemia valvola cardiaca, una predisposizione genetica alla trombosi, e accidente cerebrovascolare o infarto, sono stati riportati in uno dei parenti più stretti in giovane età;
- La presenza di una malattia in cui è possibile una violazione della circolazione sanguigna periferica, tra cui la flebite delle vene superficiali, la sindrome emolitica uremica, il lupus eritematoso sistemico, il morbo di Crohn, il diabete mellito, l'anemia falciforme.
Dosaggio e somministrazione
Janine deve essere assunto 1 compressa al giorno, preferibilmente alla stessa ora, nell'ordine indicato dalle frecce sulla confezione (per comodità, il giorno della settimana è indicato sotto ogni cella con le gocce sul blister). Quindi devi fare una pausa di 7 giorni. Di norma, 2-3 giorni dopo aver assunto l'ultimo dragee in una donna, inizia il sanguinamento mestruale. È importante notare che prima dell'inizio della nuova confezione, l'emorragia da sospensione potrebbe non finire, tuttavia, è necessario assumere il farmaco secondo un programma.
Se nel mese precedente la donna non ha assunto alcun contraccettivo ormonale, il momento ottimale per iniziare a prendere Zhanin è il primo giorno di sanguinamento mestruale. L'accettazione del primo dragee è possibile anche nei 2-5 giorni del ciclo, ma poi durante la prima settimana sarà richiesto un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo.
Come prendere Janine quando si passa da altri tipi di contraccettivi:
- Dal cerotto transdermico e dall'anello vaginale - il giorno della loro rimozione, ma non oltre il giorno in cui una nuova patch deve essere incollata o viene installato un nuovo anello;
- Da contraccettivi orali combinati il giorno successivo dopo l'assunzione dell'ultima pillola attiva, ma non oltre il giorno successivo dopo una pausa di 7 giorni (in caso di assunzione del farmaco calcolato per 21 giorni) o dopo l'assunzione dell'ultima pillola inattiva (quando si utilizza il farmaco contenente 28 compresse);
- Con mini-bevuto - ogni giorno, senza fare una pausa alla reception;
- Con contraccettivo intrauterino e impianto contenente progestinico - il giorno della loro rimozione;
- Con una forma di iniezione di un contraccettivo contenente solo un gestageno, nel giorno in cui deve essere effettuata la successiva iniezione.
Se non si è riusciti a rispettare le regole di transizione raccomandate, è necessario utilizzare ulteriormente un metodo contraccettivo di barriera durante i primi 7 giorni di assunzione del farmaco.
Dopo un aborto nel primo trimestre, si raccomanda di iniziare a prendere Janine immediatamente, quindi non sono necessari altri metodi di protezione dalle gravidanze indesiderate.
Dopo un aborto nel secondo trimestre e dopo il parto, si consiglia di iniziare l'uso di Zhanin nei giorni 21-28. Se si avvia la ricezione in un secondo momento, si consiglia di prendere una protezione extra durante la settimana. Se una donna ha già vissuto sessualmente, allora è necessario attendere la prima mestruazione o escludere la gravidanza.
Effetti collaterali
Molto spesso le donne che assumono Janine si lamentano di mal di testa, ingorgo mammario, disagio e dolore toracico.
Gli effetti collaterali relativamente frequenti sono:
- Candidosi vaginale, vaginite, vulvovaginite o altre infezioni vulvovaginali;
- Aumento dell'appetito;
- Diminuzione dell'umore;
- Vertigini, emicrania;
- Ipertensione arteriosa / ipotensione;
- Dolore, gonfiore addominale, disagio, nausea e / o vomito, diarrea;
- Acne, rash (incluso maculare), prurito (incluso generalizzato), alopecia;
- Emorragia da sospensione anormale (tra cui oligomenorrea, ipomenorrea, amenorrea, menorragia), gonfiore, gonfiore e sensazione di scoppio della mammella, secrezione del tratto genitale, dolore nell'area pelvica, cisti ovariche, sanguinamento intermestruale;
- Stanchezza aumentata;
- Cambiamenti nel peso corporeo.
In rari casi, l'uso di Zhanin ha notato:
- Infezioni fungine e virali, herpes orale, cistite, annessite, candidosi, cervicite, mastite, candidosi, infezioni del tratto urinario, influenza, sinusiti, bronchiti, infezioni del tratto respiratorio superiore;
- Fibromi uterini, lipoma mammario;
- l'anemia;
- virilizzazione;
- anoressia;
- Disturbi del sonno, depressione, aggressività, disturbi mentali;
- Distonia, disturbi cerebrovascolari, ictus ischemico;
- Oscilloscopia, vertigini, acufeni, perdita dell'udito, fino a una perdita temporanea, secchezza e irritazione della mucosa degli occhi;
- Tachicardia, distonia circolatoria ortostatica, patologia venosa, ipertensione diastolica, tromboflebite, trombosi o embolia polmonare, disturbi cardiovascolari, vampate di calore;
- Iperventilazione, asma bronchiale;
- Disturbi dispeptici, enterite, gastrite;
- Eczema, seborrea, alterazioni patologiche della pelle (tra cui vene varicose e scorza d'arancia), forfora, irsutismo, psoriasi, cloasma, dermatite atopica, disturbi della pigmentazione;
- Reazioni allergiche;
- Dolore alla schiena e agli arti, mialgia, disagio alle ossa e ai muscoli;
- Displasia della cervice, cisti al seno e appendici dell'utero, mastopatia fibrocistica, disturbi mestruali, galattorrea, dispareunia;
- Edema periferico, febbre, sintomi simil-influenzali;
- Ipercolesterolemia, aumento del TG nel sangue.
In presenza di angioedema ereditario, i sintomi possono peggiorare.
I contraccettivi orali possono influenzare i risultati di alcuni test di laboratorio, inclusi indicatori della funzione dei reni, del fegato, delle ghiandole surrenali, della ghiandola tiroidea, del livello delle proteine di trasporto nel plasma, dei parametri di fibrinolisi e coagulazione, degli indicatori del metabolismo dei carboidrati.
Sintomi di sovradosaggio: nausea e vomito, metrorragia o secrezione di sangue dal tratto genitale. Non esiste un antidoto specifico, il trattamento per il sovradosaggio è sintomatico.
Istruzioni speciali
Aumentando la clearance degli ormoni sessuali durante l'utilizzo con Zhannin può portare:
- rifampicina;
- carbamazepina;
- primidone;
- fenitoina;
- barbiturici;
- topiramato;
- griseofulvina;
- topiramato;
- oxcarbazepina;
- felbamato;
- Preparazioni Hypericum.
Alcuni antibiotici possono ridurre la concentrazione di etinilestradiolo, compresa la tetraciclina e le penicilline.
I livelli plasmatici di dienogest sono aumentati da antimicotici azolici, antidepressivi, diltiazem, cimetidina, macrolidi, verapamil e anche succo di pompelmo.
I contraccettivi orali possono influenzare il metabolismo di altri farmaci, il che porta ad una diminuzione o ad un aumento della loro concentrazione nei tessuti e nel plasma sanguigno.
Considerato quanto sopra, la possibilità di utilizzare qualsiasi altro farmaco nel periodo di assunzione del contraccettivo Janine deve essere coordinata con il medico.
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Genetten, Dietsiklen, Siluet e Bonade sono prodotti con gli stessi principi attivi.
Artizia, Belara, Vidor, Daill, Dimia, Jess, Evra, Zoeli, Lindinet 30, Logest, Marvelon, Mersilon, Midiana, Mikroginon, Miniziston 20 fem, Modell Pro, Novinet, Oralkon, Regulon, Rigivédon, Silest, sono caratterizzati da un simile meccanismo d'azione Tre-Mersey, Femoden, Ciclo-Proginova, EGestrenolo, Yarin.
Termini e condizioni di conservazione
Confetto per la conservazione - 3 anni. Conservare Janine in un luogo asciutto a temperature fino a 25 ºC.