Velcade

Velcade è un farmaco antitumorale che viene utilizzato per il trattamento di tumori maligni.

Rilascia forma e composizione

Velcade è prodotto sotto forma di liofilizzato, da cui viene preparata una soluzione per somministrazione endovenosa o sottocutanea. È una polvere bianca o quasi bianca / massa liofilizzata.

Un flaconcino contiene 3,5 mg di bortezomib (PS-341). Componenti ausiliari: azoto e mannitolo.

La preparazione di farmacie viene in 10 millilitri.

Indicazioni per l'uso

Come mezzo per il trattamento di 1 linea di terapia, Velcade è prescritto come parte del complesso trattamento del mieloma multiplo (cancro, un tipo di leucocita plasmacellulare nel midollo osseo).

L'uso di Velcade come mezzo di terapia a 2 linee è appropriato per il mieloma multiplo e il linfoma a cellule del mantello (neoplasia delle cellule B ad alto grado) in pazienti che hanno precedentemente subito almeno 1 linea di terapia.

Controindicazioni

Secondo l'annotazione al farmaco, Velcade non dovrebbe essere prescritto per:

• Ipersensibilità al mannitolo, al bortezomib e / o al boro;
• Malattia polmonare interstiziale acuta;
• Lesioni pericardiche;
• Gravidanza e periodo di allattamento.

Non c'è esperienza con Velcade in pediatria, pertanto è vietato prescrivere il farmaco a bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.

Con cautela, il farmaco è prescritto per:

• Violazioni moderatamente gravi e gravi del fegato;
• Grave disfunzione renale;
• sincope;
• Disidratazione sullo sfondo di diarrea o vomito;
• Uso simultaneo di farmaci antipertensivi, inibitori o substrati degli isoenzimi CYP3A4 e CYP2C9, agenti ipoglicemici orali;
• costipazione;
• Aumento del rischio di sviluppare insufficienza cardiaca cronica.

Inoltre, le istruzioni per Velcade indicano la necessità di un uso attento del farmaco in pazienti con una storia di indicazioni di stati convulsi, epilessia o neuropatia diabetica.

Dosaggio e somministrazione

Velcade è destinato esclusivamente alla somministrazione sottocutanea e endovenosa.

Con la somministrazione intratecale (direttamente nel sistema del fluido cerebrospinale), in alcuni casi è stato registrato un risultato letale!

La concentrazione ottimale della soluzione con l'on / nell'introduzione - 1 mg / ml, con sottocutaneo - 2,5 mg / ml.

A causa del fatto che la concentrazione della soluzione con diversi metodi di somministrazione di Velcade è significativamente diversa, i problemi di calcolo del dosaggio devono essere affrontati con particolare attenzione.

1. Monoterapia

Come agente monoterapeutico, Velcade deve essere iniettato nel tessuto sottocutaneo o iniettato nella vena per 3-5 secondi.

La dose iniziale del farmaco è 1,3 mg per metro quadrato di superficie del paziente. Questo dosaggio è calcolato su un corso di 2 settimane con una molteplicità di applicazioni 2 volte a settimana - in 1, 4, 8 e 11 giorni. Alla fine di un corso, una pausa di 10 giorni (da 12 a 21 giorni). Va ricordato che tra le iniezioni di dosi successive del farmaco devono essere necessarie almeno 72 ore.

La valutazione del grado di risposta terapeutica viene effettuata dopo il passaggio dei pazienti 3 e 5 cicli di trattamento con l'uso di Velcade.

Non appena viene raggiunta la piena risposta clinica, vengono eseguiti altri 2 cicli di terapia.

Se la durata del trattamento supera gli 8 cicli, Velcade può utilizzare sia lo schema standard sia lo schema della terapia di mantenimento, che prevede l'introduzione di una soluzione settimanale per 4 settimane: 1, 8, 15 e 22 giorni. Alla fine del corso, da 23 a 35 giorni, mantenere un intervallo di 13 giorni.

In assenza di una risposta clinica alla terapia (cioè, se la malattia continua a progredire o si stabilizza solo dopo 2 o 4 cicli di trattamento, rispettivamente), secondo le istruzioni di Velcade, la somministrazione del farmaco è consentita in combinazione con alte dosi di desametasone.

2. Terapia combinata

In questo caso, Velcade viene iniettato nel tessuto sottocutaneo o getto nella vena per 3-5 secondi. Melphalan e prednisone sono assunti per via orale.

Il trattamento prevede 9 cicli di 6 settimane. Dal primo al quarto ciclo, questo farmaco viene utilizzato due volte a settimana (in 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 e 32 giorni) e dal quinto al nono ciclo - una volta alla settimana (in 1, 8, 22 e 29 giorni).

L'aggiustamento della dose e il metodo di somministrazione di Velcade vengono effettuati in base alle caratteristiche del corpo del paziente e alla sua risposta al trattamento farmacologico, allo stadio di sviluppo del processo tumorale e alla situazione clinica generale.

Effetti collaterali

I profili di sicurezza di Velcade quando usati in monoterapia e in combinazione con altri farmaci (melfalan e prednisone) sono simili.

Gli effetti collaterali più comuni sono:

• Trombocitopenia, neutropenia, anemia;
• Shock cardiogenico, arresto cardiaco, angina pectoris, infarto miocardico, sviluppo / esacerbazione dello scompenso cardiaco, edema polmonare, blocco atrioventricolare completo, ipocinesia ventricolare, arresto del nodo del seno, fibrillazione atriale;
• Nausea, diarrea, mal di gola e faringe, stitichezza, vomito;
• Mal di testa, secchezza delle fauci, neuropatia periferica, parestesia, depressione, confusione, insonnia, vertigini, dolore agli occhi, visione offuscata;
• Disidratazione, iper o ipokaliemia, eruzione cutanea, edema perilaterale, mialgia, affaticamento, ipertermia.

Istruzioni speciali

Il trattamento con Velcade deve essere effettuato solo sotto la supervisione di uno specialista con sufficiente esperienza nell'uso di agenti chemioterapici antitumorali.

analoghi

Gli analoghi di Velcade sono i farmaci Amilan FS, Milanfor, Boramlan FS, L-asparaginasi, Arglabin, Hexalen, Hydrea, Irinotecan, Campto, Estracyt, Zolinza, Thromboreduktin, Zaltrap, Prospidin, Halaven, Erivedge.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare Velcade deve essere in un luogo asciutto e buio. La temperatura ottimale è fino a 25 ° C. La durata di conservazione del liofilizzato è di 36 mesi, la soluzione da essa preparata è di 8 ore.