agomelatina

Il valdoxan è un farmaco utilizzato nel trattamento dei disturbi depressivi maggiori.

Rilascia forma e composizione

Valdoxan è disponibile in compresse rivestite con film, il cui principio attivo principale è l'agomelatina.

Amido di mais, lattosio monoidrato, magnesio stearato, povidone-K30, acido stearico, biossido di silicio colloidale, sodio carbossimetilamido sono usati come eccipienti nella preparazione.

Valdoxan è disponibile in blister da 14, 28, 98 e 100 pezzi per confezione.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, Valdoxan è indicato per l'uso negli episodi depressivi maggiori in età adulta.

Controindicazioni

Secondo le istruzioni, Valdoksan controindicato in:

• L'uso di fluvoxamina e ciprofloxacina;
• Alta sensibilità del paziente a qualsiasi componente del farmaco;
• Insufficienza epatica o elevati livelli di transaminasi;
• Intolleranza al lattosio;

così come di età inferiore ai 18 e oltre 75 anni.

Secondo le istruzioni, Valdoksan ha accuratamente prescritto:

• Insufficienza renale moderata e grave;
• La storia di episodi maniacali o di ipomania;
• L'uso di grepafloxacina, propranololo, enoxacina;
• Il paziente presenta fattori di rischio per lo sviluppo di funzionalità epatica anormale (obesità, diabete, epatite grassa non alcolica);
• L'uso di farmaci che possono causare anomalie nel fegato;
• La storia del paziente degli eventi suicidi;

così come a persone che hanno sperimentato un intento suicidario o abuso di alcool prima del trattamento.

Dosaggio e somministrazione

Tablets Valdoksan destinati alla somministrazione orale. Sono presi indipendentemente dal pasto una volta al giorno (di sera).

La dose giornaliera raccomandata di Valdoxan è di 25 mg.

Se non si osserva alcun effetto clinico dopo due settimane di terapia farmacologica, il dosaggio viene aumentato a 50 mg al giorno (dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio per il paziente e sotto stretto controllo medico della funzionalità epatica).

La durata della terapia farmacologica è di almeno 6 mesi.

Quando salta il prossimo assunzione di droga, non è necessario prendere la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Valdoxan, possono verificarsi alcune reazioni avverse:

• Sistema nervoso centrale: capogiri, mal di testa, insonnia, sonnolenza, emicrania, sindrome delle gambe senza riposo, parestesia;
• Apparato digerente: diarrea, stitichezza, nausea, vomito, dolore addominale;
• Disturbi mentali: ansia, agitazione (irritabilità, aggressività, ansia, sogni insoliti e da incubo, mania / ipomania), allucinazioni, pensieri o comportamenti suicidari;
• Corpo della visione: visione offuscata;
• Sistema epatobiliare: aumento di ALT, ACT, ALP, GGT, epatite, ittero, insufficienza epatica;
• Udito d'organo: tinnito;
• Pelle e tessuto sottocutaneo: sudorazione, eczema, orticaria, gonfiore del viso, angioedema, prurito, rash eritematoso;
• Sistema muscolo-scheletrico: mal di schiena;
• Altro: affaticamento, aumento o diminuzione del peso corporeo.

Istruzioni speciali

Quando si utilizza Valdoxan, si tenga presente che:

• All'inizio del trattamento, dopo 3, 6, 12 e 24 settimane, devono essere eseguiti test di funzionalità epatica di follow-up. In futuro, si svolgono in base alla situazione clinica;
• Se compaiono sintomi di possibili anomalie nel fegato (feci sbiancate, urine scure, occhi e pelle gialli, affaticamento inspiegabile, dolore nell'addome superiore destro), Valdoxan viene immediatamente interrotto;
• Con lo sviluppo di sintomi di mania, Valdoxan viene interrotto;
• Poiché la maggiore depressione aumenta il rischio di sviluppare pensieri suicidari nei pazienti, che persistono fino a una remissione distinta, i pazienti devono essere sempre sotto controllo medico fino a un costante miglioramento delle loro condizioni, specialmente per i pazienti che hanno avuto eventi suicidi nell'anamnesi e intento suicidario prima di iniziare la terapia;
• Un sovradosaggio di Valdoxan si manifesta con sonnolenza, debolezza, dolore nella regione epigastrica, ansia, ansia, agitazione, vertigini, sforzo, malessere, cianosi. Quando si ricevono 2450 mg del farmaco, le condizioni del paziente si normalizzano in modo indipendente. Il trattamento per overdose è sintomatico, seguito dal monitoraggio in reparti specializzati;
• Rifampicina riduce la biodisponibilità di Valdoxan;
• Il farmaco non è raccomandato per assumere contemporaneamente bevande alcoliche.

analoghi

L'analogo di Valdoxan è la droga Agomelatina.

Termini e condizioni di conservazione

Il Valdoxan è conservato a una temperatura non superiore a 25 ° in luoghi non accessibili ai bambini, non più di tre anni.