Nimulide - un farmaco che ha effetti analgesici e anti-infiammatori.
Rilascia forma e composizione
Nimulide è disponibile nelle seguenti forme di dosaggio:
- Compresse: giallo chiaro, biconvesse, rotonde, su un lato dell'immagine del logo, sull'altro - la scritta "NIMULID" (10 pezzi in blister, 1-3, 10 blister in una scatola di cartone);
- Compresse per succhiare: giallo pallido, biconvesse, rotonde (10 pezzi in blister, 1 o 2 blister in una scatola di cartone);
- Sospensione per somministrazione orale 50 mg / 5 ml: giallo, con un profumo (60 ml in vetro scuro o flaconi di plastica, 1 flacone in una scatola di cartone completa con una tazza dosatrice);
- Gel per uso esterno 1%: giallastro, traslucido, omogeneo (10, 20, 30 g in tubi di plastica o di alluminio, 1 tubo in una scatola di cartone).
La composizione di 1 compressa include:
- Ingrediente attivo: nimesulide - 100 mg;
- Componenti ausiliari: sodio croscarmellose - 22 mg; lattosio - 151,5 mg; biossido di silicio colloidale, 11 mg; amido di mais - 37,6 mg; Povidone - 8,5 mg; sodio dusato - 6,8 mg; polisorbato - 1 mg; stearato di magnesio - 1,6 mg; acido cloridrico e acqua depurata (rimossa durante la produzione).
La composizione di 1 compressa per suzione include:
- Ingrediente attivo: nimesulide - 100 mg;
- Componenti ausiliari: mannitol - 187,85 mg; aspartame - 7 mg; amido carbossimetilico di sodio - 15 mg; biossido di silicio colloidale, 5 mg; Sodio metil paraidrossibenzoato - 0,281 mg; sodio croscarmelloso - 3 mg; sodio propile paraidrossibenzoato - 0,021 mg; sorbato di potassio - 0,346 mg; stearato di magnesio - 5 mg; aroma di arancia - 1,5 mg.
La composizione di sospensione da 5 ml per somministrazione orale comprende:
- Ingrediente attivo: nimesulide 50 mg;
- Componenti ausiliari: gomma di xanthan - 20 mg; soluzione di sorbitolo non cristallino 70% - 500 mg; saccarosio - 1000 mg; glicerolo (glicerina) - 150 mg; Sodio metil paraidrossibenzoato - 9 mg; macrogol glicerilidrossistearato (Cremophor RH 40) - 10 mg; biossido di silicio colloidale - 10 mg; sodio propil paraidrossibenzoato - 1 mg; benzoato di sodio - 10 mg; acido citrico monoidrato - 1,25 mg; disolfito di sodio - 2,50 mg; acido cloridrico (concentrato) - 0,009 ml; Additivo aromatico al mango - 0,00405 ml; additivo aromatizzante alla vaniglia - 0,00218 ml; colorante giallo chinolina - 0,275 mg; acqua purificata - in quantità sufficiente a 5 ml.
La composizione di 1 g di gel per uso esterno include:
- Ingrediente attivo: nimesulid - 10 mg;
- Componenti ausiliari: iprolosi - 16,67 mg; carbomer - 5 mg; Etanolo purificato al 95% - 667 mg (rispettivamente: alcool assoluto - 634 mg); dimetilacetammide - 150 mg; triacetina - 70 mg; aroma 0106-G - 0,805 mg; acido fosforico - 4,37 mg; aromatizzante MSC-03 - 0,805 mg; acqua purificata - 75,33 mg.
Indicazioni per l'uso
Compresse, losanghe, sospensione orale
- Artrite reumatoide e psoriasica;
- osteoartrite;
- Sindrome artritica con esacerbazione della gotta;
- Osteocondrosi con sindrome radicolare;
- Spondilite anchilosante;
- Mialgia di eziologia reumatica e non reumatica;
- Infiammazione di tendini, legamenti, borsiti, compresa l'infiammazione post-traumatica dei tessuti molli;
- Sindrome del dolore di varia genesi (tra cui algomenorrea, mal di denti e mal di testa, artralgia, lombosciale, nonché dolore nel periodo postoperatorio e dopo gli infortuni).
Nimulid è indicato per la terapia sintomatica, riduce la gravità del dolore e l'infiammazione al momento dell'uso, non ha alcun effetto sulla progressione della malattia.
Gel per uso esterno
- Malattie del sistema muscolo-scheletrico (sindrome articolare sullo sfondo di esacerbazione della gotta, artrite reumatoide e psoriasica, sciatica, spondilite anchilosante, artrosi, osteocondrosi con sindrome radicolare, lesioni infiammatorie di legamenti, tendini, sciatica, borsite, linfomi, borsiti, linfomi, lesioni infiammatorie dei legamenti, tendini, sciatica, borsite, linfomi, radicolite
- Dolori muscolari di eziologia reumatica e reumatica;
- Infiammazioni post-traumatiche dell'apparato muscolo-scheletrico e dei tessuti molli, inclusi lividi, lacrime e danni ai legamenti.
Controindicazioni
Compresse, losanghe, sospensione orale
- Malattia infiammatoria intestinale (con esacerbazione);
- Grave insufficienza cardiaca;
- Disturbi funzionali pronunciati dei reni e / o del fegato, insufficienza renale grave (con clearance della creatinina inferiore a 30 ml al minuto);
- Malattia renale progressiva;
- Iperkaliemia confermata;
- Insufficienza epatica (grave) o malattia epatica attiva;
- Il periodo dopo l'intervento chirurgico di bypass delle arterie coronariche;
- Disturbi della coagulazione pronunciati;
- Combinazione parziale o completa di asma bronchiale, poliposi ricorrente dei seni paranasali o naso con intolleranza all'acido acetilsalicilico e altri farmaci antinfiammatori non steroidei (ora o nella storia);
- Tossicodipendenza, alcolismo;
- Lo sviluppo di reazioni epatotossiche nell'applicazione di farmaci con il contenuto del principio attivo - nimesulide (dati anamnestici);
- Uso concomitante di sostanze potenzialmente epatotossiche;
- Gravidanza e allattamento (allattamento al seno);
- Età fino a 2 anni (per sospensione orale), 12 anni (per compresse, losanghe);
- Ipersensibilità al farmaco.
Con cura Nimulide deve essere assunto in presenza delle seguenti condizioni / malattie:
- Malattie cerebrovascolari;
- Cardiopatia ischemica;
- Iperlipidemia / dislipidemia;
- Malattie dell'arteria periferica;
- Insufficienza cardiaca congestizia;
- Gravi malattie somatiche;
- Diabete mellito;
- Disturbi funzionali dei reni (con clearance della creatinina inferiore a 60 ml al minuto);
- Fumo, uso frequente di alcol;
- La presenza di infezione Helicobacter pylori (Helicobacter pylori);
- Lesioni ulcerative del tratto gastrointestinale (dati anamnestici);
- Terapia a lungo termine con farmaci anti-infiammatori non steroidei;
- Uso concomitante di farmaci come anticoagulanti (incluso warfarin), glucocorticosteroidi per somministrazione orale (incluso prednisolone), inibitori selettivi del reuptake della serotonina (inclusi fluoxetina, citalopram, sertralina, paroxetina, sertralina, paroxetina, paroxetone, paroxetone, paroxetone, paroxetone, paroxetone, paroxetone, paroxetone, paroxetone, paroxetone, ecc.
- Vecchiaia
Gel per uso esterno
- Sanguinamento dal tratto gastrointestinale;
- Lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale (durante esacerbazione);
- Insufficienza epatica o insufficienza renale grave (con clearance della creatinina inferiore a 30 ml al minuto);
- Danni all'epidermide, dermatosi e infezioni della pelle nelle aree di applicazione del gel;
- I fenomeni di broncospasmo associati all'uso di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori non steroidei (dati anamnestici);
- Gravidanza e allattamento;
- Età fino a 7 anni;
- Ipersensibilità al farmaco.
Con cura Nimulid deve essere usato in presenza delle seguenti condizioni / malattie:
- L'ipertensione;
- Insufficienza cardiaca epatica, renale e grave;
- Disturbi della coagulazione;
- Diabete di tipo 2;
- Bambini e vecchiaia.
Dosaggio e somministrazione
compresse
Nimulide viene assunto per via orale con una quantità sufficiente di liquido, preferibilmente dopo un pasto.
Adulti e bambini dai 12 anni (con un peso corporeo superiore a 40 kg) sono prescritti 2 compresse al giorno, 2 volte al giorno. La dose massima è di 5 mg / kg al giorno.
In caso di insufficienza renale cronica, la dose giornaliera di Nimulide deve essere ridotta a 100 mg.
La durata del corso terapeutico è determinata dal medico.
Pastiglie
Nimulid viene assunto per via orale, preferibilmente dopo un pasto o alla fine di esso. La pillola deve essere posta sulla lingua e conservata fino a completa dissoluzione. La saliva in cui la compressa si è dissolta deve essere ingerita.
La più piccola dose efficace dovrebbe essere usata con il più breve corso possibile.
Adulti e bambini da 12 anni (con un peso del corpo di 40 kg), di regola, sono prescritti 1 targa 2 volte al giorno.
Sospensione orale
Nimulide è assunto per via orale, per malattie del tratto gastrointestinale, è preferibile assumere il farmaco alla fine di un pasto o dopo un pasto.
Il regime di dosaggio è determinato dall'età:
- Adulti e adolescenti che pesano da 40 kg: 2 volte al giorno, 10 ml (100 mg). Massimo 200 mg al giorno;
- Bambini da 2 anni: 2-3 volte al giorno a 1,5 mg / kg di peso corporeo. Massimo 5 mg / kg al giorno.
Gel per uso esterno
Nimulid applicato alla zona di massimo dolore, diffondendo uno strato uniforme di movimenti leggeri, senza sfregamento.
Una singola dose è una colonna lunga circa 3 cm, la frequenza d'uso è 3-4 volte al giorno.
La frequenza di utilizzo e una singola dose sono determinate dalla dimensione dell'area trattata e dalla risposta del paziente alla terapia.
Senza consultare un medico, non usare Nimulide per più di 10 giorni.
Lavarsi le mani con sapone dopo aver applicato il gel.
Effetti collaterali
Compresse, losanghe, sospensione
- Sistema nervoso centrale: raramente - capogiro; raramente - nervosismo, paura, incubi; molto raramente - sonnolenza, mal di testa, encefalopatia (sindrome di Reye);
- Tratto gastrointestinale: spesso - nausea, vomito, diarrea; raramente - flatulenza, stitichezza, gastrite; molto raramente - stomatite, dolore addominale, feci catramose, perforazione e / o ulcera gastrica o duodenale, sanguinamento gastrointestinale;
- Sistema cardiovascolare: raramente - ipertensione arteriosa; raramente - emorragie, tachicardia, vampate di calore;
- Sistema urinario e reni: raramente - edema; raramente - ematuria, disuria, iperkaliemia, ritenzione urinaria; molto raramente - oliguria, insufficienza renale, nefrite interstiziale;
- Sistema ematopoietico: raramente - eosinofilia, anemia; molto raramente - porpora, trombocitopenia, allungamento del tempo di sanguinamento, pancitopenia;
- Fegato e sistema biliare: spesso - aumento dell'attività delle transaminasi epatiche; molto raramente - epatite fulminante, epatite, colestasi, ittero;
- Muco e pelle: raramente - eruzione cutanea, prurito, aumento della sudorazione; raramente - dermatite, eritema;
- Respiratorio: raramente - mancanza di respiro; molto raramente - broncospasmo; possibile esacerbazione dell'asma.
- Organi di senso: raramente - visione offuscata;
- Reazioni allergiche: raramente - reazioni di ipersensibilità; molto raramente - orticaria, reazioni anafilattoidi, gonfiore del viso, angioedema, eritema multiforme, incluso eritema. Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell);
- Reazioni generali: raramente - debolezza generale; molto raramente - ipotermia.
Gel per uso esterno
Durante l'uso di Nimulida, possono svilupparsi reazioni locali, manifestate come prurito, orticaria, desquamazione, cambiamenti transitori di colore della pelle (non è richiesto il ritiro del farmaco).
Quando si applica il farmaco a grandi aree o con una terapia prolungata, possono manifestarsi reazioni avverse sistemiche, come: capogiri, mal di testa, nausea, bruciore di stomaco, vomito, gastralgia, diarrea, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, ulcerazione delle mucose del tratto gastrointestinale, ematuria, ritenzione di liquidi , reazioni allergiche (rash cutaneo, shock anafilattico), leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosi, anemia, tempo di sanguinamento prolungato.
Con lo sviluppo di quanto sopra o altri effetti collaterali durante l'uso di Nimulida in qualsiasi forma di dosaggio, consultare il medico.
Istruzioni speciali
I pazienti con disturbi funzionali dei reni devono ridurre la dose, a seconda della performance della clearance della creatinina.
In caso di problemi alla vista, dovresti essere esaminato da un oftalmologo.
Pazienti con pressione sanguigna alta e ridotta attività cardiaca Nimulid deve essere usato con estrema cautela, poiché può causare ritenzione di liquidi nei tessuti.
Per ridurre il rischio di effetti avversi sul tratto gastrointestinale, è necessario utilizzare la dose minima efficace del corso più breve.
Nimulide sotto forma di gel non deve essere applicato alle mucose, compresa la congiuntiva, così come sulle aree della pelle colpite da infezioni o dermatosi. È impossibile chiudere la pelle trattata con medicazioni occlusive. Non è consigliabile applicare il gel su ferite aperte e danni alla pelle. Strofinare forte nella pelle Nimulid non dovrebbe essere.
Se durante la terapia si manifestano effetti collaterali come sonnolenza, vertigini, visione offuscata, bisogna prestare attenzione quando si guidano veicoli e si eseguono altri tipi di lavoro potenzialmente pericolosi che richiedono un'alta concentrazione di attenzione e reazioni psicomotorie veloci.
Interazione farmacologica
Con l'uso simultaneo di Nimulide per via orale con determinati farmaci, possono verificarsi i seguenti effetti:
- Farmaci che riducono la coagulazione del sangue: migliorando la loro azione;
- Furosemide: diminuzione della sua azione;
- Farmaci antipertensivi: riduzione del loro effetto terapeutico;
- Metotrexato: aumento del rischio di effetti collaterali;
- Preparati al litio: aumento dei livelli plasmatici di litio;
- Ciclosporina: potenzia la sua azione sui reni;
- Glucocorticosteroidi, inibitori del reuptake della serotonina: un aumento del rischio di sanguinamento dal tratto gastrointestinale.
Con l'uso simultaneo di idantoina e sulfonamidi, i pazienti devono essere sotto controllo medico, superando l'esame a brevi intervalli.
Quando si usa Nimulide esternamente, si deve prestare attenzione quando viene usato insieme a metotressato, fenitoina, digossina, preparazioni al litio, ciclosporina, diuretici, farmaci ipoglicemizzanti e antiipertensivi e altri farmaci antiinfiammatori non steroidei. Quando si utilizzano questi fondi prima di utilizzare il gel è necessario consultare il proprio medico.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo buio, asciutto, fuori dalla portata dei bambini.
Data di scadenza:
- Compresse - 5 anni se conservati ad una temperatura di 15-25 ° C;
- Compresse per suzione, sospensione per somministrazione orale, gel per uso esterno - 3 anni se conservato a temperature fino a 25 ° C.