nimesulide

La nimesulide è un inibitore selettivo di COX-2; agente anti-infiammatorio non steroideo (NSAIDs).

Rilascia forma e composizione

Forma di dosaggio - compresse: cilindriche, biconvesse, di colore giallo chiaro (10, 20 o 30 ciascuna in un blister, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 o 10 pacchi in una scatola di cartone; 30 pezzi in blister, 10 confezioni in una scatola di cartone, 15 confezioni in blister, 1, 2, 3, 4, 5 o 6 pacchi in una scatola di cartone, 10, 20, 30, 40, 50 o 100 pezzi in lattina di plastica, 1 scatola ciascuno in una scatola di cartone, 1000 ciascuno in sacchetti di plastica, 1 confezione in un contenitore di plastica).

Ingrediente attivo - nimesulide: in 1 targa - 100 mg.

Componenti ausiliari: povidone, sodio carbossimetilico, lattosio monoidrato, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, acqua.

Indicazioni per l'uso

• Mal di denti;
• Mal di testa;
• algomenorrea;

• Dolore post-traumatico e postoperatorio;
• Artrite di varie eziologie;
• osteoartrite;
• artralgia;
• borsite;
• mialgia;
• tendinite;
• Artrite reumatoide

Nimesulide è indicato per la terapia sintomatica, per alleviare il dolore e ridurre l'infiammazione al momento del suo utilizzo, non influenza la progressione della malattia di base.

Controindicazioni

• Sanguinamento, compreso cerebrovascolare;
• Sanguinamento gastrointestinale attivo;
• Lesioni erosive e ulcerative della mucosa gastrica e del duodeno;
• Esacerbazione della malattia infiammatoria intestinale (morbo di Crohn o colite ulcerosa);
• Insufficienza cardiaca cronica scompensata;
• Il periodo dopo l'intervento chirurgico di bypass delle arterie coronariche;
• Qualsiasi malattia epatica attiva o progressiva, insufficienza epatica;
• Disturbi della coagulazione del sangue, incl. emofilia;
• Iperkaliemia confermata;
• Insufficienza renale cronica grave (clearance della creatinina <30 ml / minuto);
• Alcolismo o tossicodipendenza;
• Una combinazione completa o incompleta di asma e poliposi nasale recidivante / seni paranasali con intolleranza all'acido acetilsalicilico o altri FANS (compresa una storia di);
• La nomina simultanea di altri farmaci epatotossici;
• Reazioni epatotossiche con l'uso di nimesulide nella storia;
• la gravidanza;
• allattamento;
• Età da bambini fino a 12 anni;
• Ipersensibilità al farmaco.

relativa:

• Insufficienza cardiaca cronica;
• Malattie cerebrovascolari;
• Cardiopatia ischemica;
• Malattie dell'arteria periferica;
• Diabete mellito;
• Dislipidemia e iperlipidemia;
• Clearance della creatinina <30-60 ml / minuto;
• il fumo;
• La presenza di infezione da Helicobacter pylori;
• Lesione ulcerosa del tratto gastrointestinale nella storia;
• Gravi malattie somatiche;
• Età avanzata;
• L'uso simultaneo dei seguenti farmaci: anticoagulanti (incluso warfarin), agenti antipiastrinici (incluso acido acetilsalicilico e clopidogrel), glucocorticosteroidi orali, inibitori selettivi del reuptake della serotonina (inclusi paroxetina, citalopram, sertralin, fluoxetina).

Dosaggio e somministrazione

La nimesulide deve essere assunta per via orale, preferibilmente dopo un pasto.

Gli adulti sono prescritti su 100-200 mg 2 volte al giorno, per bambini - secondo peso, 1,5 mg / kg 2-3 volte al giorno, ma non più di 5 mg / kg / giorno.

Per i pazienti con insufficienza renale cronica, la dose giornaliera non deve superare i 100 mg.

Per ridurre al minimo il rischio di effetti collaterali, si raccomanda di utilizzare la dose minima efficace per un periodo il più breve possibile. La durata massima della ricezione di Nimesulide è di 15 giorni.

Effetti collaterali

• Sistema nervoso centrale: incubi, nervosismo, mal di testa, sensazione di paura, vertigini, sonnolenza, encefalopatia (sindrome di Reye);
• Apparato digerente: dolore addominale, gastrite, stomatite, flatulenza, sgabelli catramosi, stitichezza, emorragia gastrointestinale, nausea, vomito, diarrea, ulcera e / o perforazione dello stomaco o del duodeno;
• Sistema ematopoietico: porpora, pancitopenia, prolungamento del tempo di sanguinamento, eosinofilia, anemia, trombocitopenia;
• Fegato e sistemi biliari: ittero, aumento delle transaminasi epatiche, colestasi, epatite, compreso fulminante;
• Apparato respiratorio: dispnea, broncospasmo, esacerbazione dell'asma bronchiale;
• Sistema cardiovascolare: emorragie, tachicardia, vampate di calore, ipertensione arteriosa;
• Sistema urinario: iperkaliemia, ritenzione urinaria, insufficienza renale, ematuria, oliguria, disuria, nefrite interstiziale, edema;
• Organi di senso: visione offuscata;
• Pelle: aumento della sudorazione, prurito, eruzione cutanea, gonfiore del viso, angioedema, dermatiti, eritema, orticaria, eritema multiforme, necrolisi epidermica tossica;
• Altro: ipotermia, debolezza generale.

Istruzioni speciali

È necessario interrompere l'assunzione di Nimesulide in caso di febbre o sintomi simil-influenzali; aumento dei livelli di transaminasi epatiche o comparsa di segni che indicano danni al fegato, come nausea, dolore addominale, vomito, anoressia, urine scure, affaticamento (tali pazienti non sono consigliati a prescrivere il farmaco in futuro); la comparsa di sanguinamento gastrointestinale o ulcerazione; compromissione della funzionalità renale.

Se necessario, l'uso di Nimesulide per più di 2 settimane consecutive deve monitorare gli indicatori di funzionalità epatica.

Il legame con nimesulide è ridotto nei pazienti con insufficienza renale, accompagnato da iperbilirubinemia o ipoalguminemia e nei pazienti con cirrosi epatica.

La nimesulide può avere un effetto negativo sulla fertilità femminile, pertanto non è raccomandata per le donne che stanno pianificando una gravidanza.

Se durante l'uso del farmaco si verificano effetti avversi da parte dei sensi e / o del sistema nervoso centrale, si dovrebbe astenersi dal guidare e svolgere tipi di lavoro che richiedono reazioni e concentrazione rapide.

Le persone anziane hanno maggiori probabilità di avere effetti collaterali, tra cui disfunzione epatica, fegato e cuore, perforazione, sanguinamento gastrointestinale. Per questo motivo, si raccomanda un monitoraggio clinico continuo.

Interazione farmacologica

La nimesulide può competere nel legame delle proteine ​​plasmatiche con acido salicilico, fenofibrato, tolbutamide. In sua presenza, le frazioni libere di metotrexato possono aumentare in modo significativo.

Il farmaco può ridurre la biodisponibilità della furosemide, migliorare l'effetto della ciclosporina sui reni. Contribuisce all'aumento della concentrazione di litio nel plasma sanguigno.

In caso di uso simultaneo di inibitori della ricaptazione della serotonina, i glucocorticosteroidi aumentano il rischio di sanguinamento gastrointestinale.

Nimesulide non è consigliato nominare simultaneamente con diuretici, che hanno un effetto dannoso su dinamica haemo renale.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a una temperatura fino a 25 ºС in un luogo buio, asciutto e fuori dalla portata dei bambini.

Periodo di validità - 3 anni.