Nicorette

Nicorette è un farmaco destinato al trattamento della dipendenza da nicotina.

Rilascia forma e composizione

• Compresse sublinguali: rotonde, piatte, con bordi smussati, bianchi, su un lato dell'iscrizione "NIC", e sull'altro - il numero "2" (10 pezzi in un blister, in un cartone 2, 3, 9 o 10 blister);
• Compresse sublinguali di limone: rotonde, piatte, con bordi smussati, bianche, la scritta "N2" è schiacciata su un lato (10 pezzi in un blister, in una confezione di 2, 3, 9 o 10 blister);
• Gengive da masticare: quadrate (14 × 14 × 5 mm), bianche (2 mg) o gialle (4 mg), con un odore caratteristico (15 pezzi in blister, in una confezione di 1, 2 o 7 blister);
• Gomma da masticare alla menta: quadrata (14 × 14 × 5 mm), beige chiaro (2 mg) o giallo chiaro (4 mg), sapore caratteristico alla menta (15 pezzi in blister, in una confezione di cartone 1, 2, 7 o 14 bolle);
• Gomma da masticare di menta fresca: quadrata (15 × 15 × 6 mm), con un guscio di bianco (2 mg) o da marrone chiaro a giallo pallido con una tinta verdognola (4 mg), con un odore di menta (6 pz. in un blister, in un blister di cartone 1 blister; 15 pezzi in un blister, in una confezione di cartone 1, 2 o 7 blister);
• Gomma da masticare "menta gelida": quadrata (15 × 15 × 6 mm), leggera irregolarità del bianco (2 mg) o giallo chiaro con tinta marrone o verdastra (4 mg) colori (15 pezzi in blister, un cartone di 2 blister);
• Gomma da masticare alla menta: quadrata (15 × 15 × 6 mm), leggera irregolarità sui lati, bianco (2 mg) o giallo chiaro con sfumature di colore bruno o verdastro (4 mg) (15 pezzi in blister, in una confezione di 1, 2 o 7 blister);
• Gomma da masticare di frutta fresca: quadrata (15 × 15 × 6 mm), piccole irregolarità sono possibili sui lati, bianco (2 mg) o giallo chiaro con tinta marrone o verdastra (4 mg) (6 pezzi in un blister, in una confezione di cartone 1 blister; 15 pezzi in un blister, in una confezione di cartone 1, 2 o 7 blister);
• Soluzione di inalazione: nella cartuccia (cilindro poroso bianco o leggermente colorato, sigillato in una cartuccia di plastica trasparente, con il numero di serie specificato e la scritta "NICORETTE") (6 inalatori in un blister, in una scatola di cartone 1 o 3 blister completi di 1 boccaglio) ;
• Spray dosato per uso topico: soluzione trasparente, dal giallo chiaro a incolore, trasparente o leggermente opalescente, con un odore di menta (13,2 ml ciascuno (150 dosi) in flaconi di polietilene tereftalato, in un contenitore di plastica contorno 1 o 2 flaconi protettivi in ​​polipropilene cassa completa con dispenser);
• Sistema terapeutico transdermico (TTS): un cerotto rettangolare con bordi arrotondati con una superficie di contatto di 10, 20 o 30 cm ² , un lato di un colore marrone chiaro con le parole "nicorette", il secondo è bianco-argento con una superficie adesiva ricoperta da un materiale sintetico protettivo foglio trasparente (1 pezzo in una bustina, in una confezione di 7 o 14 bustine);
• Cerotto transdermico: rettangolare con angoli arrotondati, traslucido, su un substrato siliconato, alluminato staccabile; 10 mg / 16 h - con un'area di 9 cm² ± 2% e una dimensione di 27,7 × 33,2 mm, 15 mg / 16 h con un'area di 13,5 cm² ± 2% e una dimensione di 33,2 × 41,3 mm; 25 mg / 16 h - con un'area di 22,5 cm² ± 2% e una dimensione di 43 × 53 mm (1 pezzo ciascuno in una bustina, in una confezione di 7, 14 o 28 bustine);

La composizione di 1 compressa sublinguale:

• Ingrediente attivo: nicotina (nella forma di un complesso di nicotina-β-ciclodestrina) - 2 mg;
• Sostanze addizionali: biossido di silicio colloidale, crospovidone, magnesio stearato, Betadex (β-ciclodestrina).

La composizione di 1 tavoletta sublinguale al limone:

• Principio attivo: nicotina (sotto forma di ditartrato diidrato di nicotina) - 2 mg;
• Eccipienti: ProSolv (cellulosa microcristallina e biossido di silicio colloidale), magnesio stearato, cellulosa microcristallina, metilcellulosa, povidone K90, mannitolo, aspartame, aromi 501438 AP1051 e limone 501163 TP0551.

Ingredienti 1 chewing gum:

• Ingrediente attivo: nicotina (nella forma di un complesso di un polimero di nicotina) - 2 o 4 mg;
• Sostanze addizionali: base di gomma da masticare *, bicarbonato di sodio, carbonato di sodio, soluzione di sorbitolo (cristallizzante), soluzione di glicerolo 85%, sorbitolo in polvere, profumo 84.6422 e Haverstroo ZD49284.

Ingredienti 1 gomma da masticare alla menta:

• Ingrediente attivo: nicotina (nella forma di un complesso di un polimero di nicotina) - 2 o 4 mg;
• Eccipienti: gomma da masticare *, bicarbonato di sodio, ossido di magnesio, carbonato di sodio anidro, talco, xilitolo, azoto, levomentolo, olio di menta piperita, colorante giallo chinolina.

Ingredienti 1 gomma da masticare alla menta fresca:

• Ingrediente attivo: nicotina (nella forma di un complesso di un polimero di nicotina) - 2 o 4 mg;
• Sostanze addizionali: base di gomma da masticare *, carbonato di sodio, acesulfame di potassio, xilitolo, ossido di magnesio, bicarbonato di sodio, levomentolo, olio di menta piperita;
• Gomma da masticare: gomma arabica, olio di menta piperita, biossido di titanio, cera di carnauba, xilitolo.

Ingredienti 1 gomma da masticare alla menta gelata:

• Ingrediente attivo: nicotina (nella forma di un complesso di un polimero di nicotina) - 2 o 4 mg;
• Eccipienti: base di gomma da masticare *, carbonato di sodio, acesulfame di potassio, xilitolo, ossido di magnesio, bicarbonato di sodio, levomentolo, olio di menta piperita;
• Calotta esterna: biossido di titanio, amido pregelatinizzato, cera carnauba, xilitolo e aroma Winterfresh;
• Involucro interno: ipromellosa, sucralosio, polisorbato 80 e Winterfresh.

Ingredienti di 1 gomma da masticare alla menta piccante:

• Ingrediente attivo: nicotina (nella forma di un complesso di un polimero di nicotina) - 2 o 4 mg;
• Sostanze addizionali: base di gomma da masticare *, carbonato di sodio, acesulfame di potassio, xilitolo, ossido di magnesio, bicarbonato di sodio, levomentolo, olio di menta piperita;
• Calotta esterna: biossido di titanio, cera di carnauba, gomma arabica (gomma di acacia), xilitolo e aroma di menta piccante bruciata SN679712;
• Involucro interno: ipromellosa, sucralosio, polisorbato 80 e aromatizzante alla menta piccante Burning SN679712.

Ingredienti 1 gomma da masticare di frutta fresca:

• Ingrediente attivo: nicotina (nella forma di un complesso di un polimero di nicotina) - 2 o 4 mg;
• Eccipienti: base di gomma da masticare *, carbonato di sodio, acesulfame di potassio, xilitolo, ossido di magnesio, bicarbonato di sodio, levomentolo, olio di menta piperita;
• Calotta esterna: acacia, xilitolo, cera carnauba, biossido di titanio, aroma di tutti frutti CuEl44441;
• Conchiglia interna: ipromellosa, sucralosio, polisorbato 80 e aroma per tutti frutti CuEl444441.

* La composizione della base di tutto il chewing gum Nikorette: una miscela di carbonato di calcio (non più del 40%) e vari tipi di cera, resina e altri idrocarburi (non più del 60%).

Ingredienti 1 inalatore (cartuccia):

• Ingrediente attivo: nicotina - 10 mg;
• Sostanze addizionali: levomentolo, azoto, etanolo che evaporano durante il processo di produzione.

La composizione di spray da 1 ml per uso locale:

• Ingrediente attivo: nicotina - 10 mg;
• Eccipienti: bicarbonato di sodio, levomentolo, polossamero, trometamolo, glicerolo, etanolo, glicole propilenico, acqua, sucralosio, acido cloridrico 10%, aromi Refrigerante 2 SN046680 e menta QL24245.

Sistema terapeutico transdermico Composizione 1 cm²:

• Principio attivo: nicotina - 0,83 mg (dose somministrata oltre 16 ore - 5, 10 o 15 mg);
• Componenti aggiuntivi: poliestere non tessuto, polibutene, poliisobutilene a basso peso molecolare, poliestere siliconato, poliisobutilene a medio peso molecolare, film di substrato.

Composizione di 1 cerotto transdermico:

• Principio attivo: nicotina - 15,75 / 23,62 / 39,37 mg (la dose liberata in 16 ore è 10, 15 o 25 mg, rispettivamente);
• Sostanze ausiliarie: film di polietilene tereftalato 19 μm (su un lato può essere verniciato) - strato di supporto contenente il principio attivo, trigliceridi, copolimero basico di butile metacrilato;
• Base di acrilato: film di polietilene tereftalato da 100 μm, acetilacetonato di alluminio, idrossido di potassio, soluzione adesiva acrilica, sodio croscaramelloso, substrato rimovibile alluminato su un lato (carrier, che serve a proteggere lo strato adesivo, scartato prima dell'uso), substrato siliconato amovibile su entrambi i lati.

Indicazioni per l'uso

Nicorette è usato per trattare la dipendenza da tabacco (riducendo il bisogno del corpo umano per la nicotina) nei seguenti casi:

• Sollievo dei sintomi di astinenza che si verificano nelle persone che hanno deciso di smettere di fumare, con pieno rifiuto del fumo;
• Ridurre il numero di sigarette fumate al giorno per le persone che non sono in grado o non vogliono smettere completamente di fumare;
• Alleviare i sintomi di astinenza mentre si astiene temporaneamente dal fumo.

Controindicazioni

L'uso di Nicorette è controindicato in caso di ipersensibilità ai suoi componenti.

Con cautela, il farmaco deve essere usato nei seguenti casi:

• feocromocitoma;
• Ipertiroidismo incontrollato;
• Diabete mellito;
• Disfunzione epatica (moderata e grave);
• Grave insufficienza renale;
• Esacerbazione dell'ulcera gastrica e 12 ulcera duodenale;
• Pazienti nel gruppo di rischio cardiovascolare (per esempio, aritmie cardiache, angina instabile, angioplastica o bypass coronarico, infarto miocardico, ictus, pazienti con arterie non coronarie, infarto miocardico, ictus, pazienti con arterie non coronarie, infarto miocardico, ictus, pazienti con arterie non coronarie, infarto miocardico, ictus e pazienti ipertensione).

Dosaggio e somministrazione

Compresse sublinguali

In questa forma di dosaggio, Nicorette deve essere assunto per via sublinguale - tenere sotto la lingua fino a completa dissoluzione (circa 30 minuti).

La dose iniziale viene scelta dal medico individualmente, in base al grado di dipendenza da nicotina ed è di 1-2 compresse per ricezione. All'inizio del trattamento, il farmaco deve essere assunto ogni 1-2 ore. Di solito, 8-12 compresse per dose di 2 mg sono sufficienti al giorno. La dose giornaliera massima consentita è di 30 compresse (alla dose di 2 mg).

Per smettere di fumare completamente, si consiglia di assumere il farmaco per almeno 3 mesi, riducendo gradualmente il numero giornaliero di pillole prese. Il trattamento può essere interrotto quando viene raggiunta la dose giornaliera di 1-2 compresse.

Per ridurre il numero di sigarette fumate, Nicorette dovrebbe essere presa tra gli episodi di fumo, prolungando così gli intervalli tra il fumo. Se non ci sono risultati per 1,5 mesi, dovresti consultare un medico.

Se hai bisogno di smettere temporaneamente di fumare, dovresti prendere delle pillole durante questi periodi.

Gengive da masticare di tutti i tipi

Prendere il farmaco in questa forma di dosaggio dovrebbe essere ogni volta che c'è un forte desiderio di fumare. Gomma da masticare dovrebbe essere lentamente fino a quando appare un sapore acuto, dopo di che dovrebbe essere posto tra la gomma e l'interno della guancia, e dopo che il gusto scompare, dovrebbe essere ripreso. Per 1 ricevimento puoi usare 1 chewing gum.

La dose è determinata in base al grado di dipendenza dal tabacco: se una persona fuma meno di 20 sigarette al giorno, il chewing gum viene prescritto in una dose di 2 mg. In caso di effetto insufficiente, la dose può essere aumentata a 4 mg.

La dose giornaliera media è di 8-12 gum. Massimo consentito - 15 pezzi.

Prendere il farmaco deve essere continuamente per 3 mesi, quindi ridurre gradualmente la dose.

Per ridurre il numero di sigarette fumate, la gomma da masticare dovrebbe essere compresa tra gli episodi di fumo, prolungando così gli intervalli tra le sigarette fumanti. Se non c'è effetto per 1,5 mesi, è necessario consultare un medico.

Soluzione per inalazione

Nella forma di una soluzione, Nicorette dovrebbe essere presa nei casi in cui vi è un desiderio irresistibile di fumare.

La quantità giornaliera di inalazione è determinata dal medico individualmente, a seconda del grado di dipendenza da nicotina. Ogni cartuccia sostituisce 4 sigarette. L'assunzione giornaliera massima consentita è di 12 cartucce.

Il corso del trattamento è di 1,5-3 mesi, dopo i quali la dose deve essere gradualmente ridotta.

L'inalatore può essere utilizzato contemporaneamente al sistema terapeutico transdermico Nikorette.

Spray per uso topico

Sotto forma di spray, il farmaco dovrebbe essere usato nei momenti in cui vi è un desiderio irrefrenabile di fumare. In una volta puoi fare 1-2 iniezioni. Se entro pochi minuti la spinta non viene ridotta, è necessario prendere un'altra dose.

Per evitare che il farmaco penetri nelle vie respiratorie, non inalare mentre si preme il distributore. Dopo aver spruzzato per diversi secondi, non è consigliabile ingerire la saliva, mentre si usa lo spray, per bere e mangiare cibo.

La maggior parte dei pazienti ha bisogno di 1-2 dosi di spray ogni 30-60 minuti. Non puoi assumere più di 2 dosi alla volta, più di 4 dosi per 60 minuti, più di 64 dosi durante il giorno.

Sistema terapeutico transdermico

Il TTC deve essere applicato sulla pelle intatta ogni mattina immediatamente dopo il risveglio e rimosso immediatamente prima di coricarsi.

All'inizio del trattamento si consiglia di utilizzare 1 patch 15 mg / 16 ore. La durata del periodo iniziale è determinata individualmente. Di solito sono 3 mesi. Inoltre, si raccomanda di ridurre gradualmente la dose: entro 2-3 settimane per applicare i cerotti alla dose di 10 mg / 16 ore, le successive 2-3 settimane alla dose di 5 mg / 16 ore.

Cerotto transdermico

Questo tipo di patch viene applicato allo stesso modo di un sistema terapeutico transdermico.

Per le persone che fumano 20 o più sigarette al giorno, per i primi 2 mesi del giorno, deve essere applicato un cerotto alla dose di 25 mg / 16 ore. Quindi ridurre gradualmente la dose: entro 2 settimane, applicare 1 cerotto alla dose di 15 mg / 16 ore e le 2 settimane successive alla dose di 10 mg / 16 ore.

Per le persone che fumano 10-20 sigarette al giorno, per i primi 2 mesi, i cerotti possono essere applicati alla dose di 15 mg / 16 ore, nei successivi 2 mesi alla dose di 10 mg / 16 ore.

In caso di insufficienza dell'effetto terapeutico, ad es. Se l'irresistibile desiderio di fumare periodicamente continua ad apparire, il cerotto può essere applicato contemporaneamente al chewing gum della nicotta alla dose di 2 mg.

Nel periodo iniziale, usare almeno 4 gomme al giorno, ma non più di 15 pz. Dopo 2 mesi, la dose deve essere gradualmente ridotta.

È possibile annullare la terapia di combinazione in uno dei 2 modi:

1. Ridurre gradualmente la dose del cerotto (per 2 settimane, cerotti di 15 mg / 16 ore, nelle successive 2 settimane - 10 mg / 16 ore), senza modificare il numero di gomme da masticare e quindi ridurre gradualmente il numero di gengive fino alla completa cancellazione;
2. Alla fine della fase iniziale della terapia, abolire completamente l'uso del cerotto, quindi ridurre gradualmente il numero delle gomme da masticare, fino alla completa abolizione.

La durata totale del trattamento con Nicorette non deve superare 1 anno. L'efficacia della terapia aumenta la consulenza medica e il supporto psicologico.

Effetti collaterali

Gli effetti indesiderati che si verificano quando si utilizzano forme di dosaggio diverse di Nicorette sono simili, di natura dose-dipendente, molti dei quali si sviluppano nelle prime 3-4 settimane di assunzione del farmaco.

Le reazioni avverse osservate più frequentemente includono:

• Sistema nervoso centrale: vertigini e mal di testa (possono essere sintomi di astinenza causati dalla cessazione del fumo);
• Apparato respiratorio: rinite e tosse;
• Apparato digerente: singhiozzo, disagio, nausea;
• Sistema cardiovascolare: battito cardiaco accelerato;
• Altro: irritazione della mucosa orale, secchezza e mal di gola.

Con l'uso esterno di patch può essere moderatamente grave prurito e arrossamento della pelle.

Istruzioni speciali

L'esperienza con Nicorette in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni è assente, pertanto è necessario consultare un medico.

Nei pazienti con diabete mellito dopo aver smesso di fumare, potrebbe essere necessario ridurre la dose di insulina assunta.

L'uso di nicotina è associato a rischi per la salute più bassi rispetto al fumo.

Durante il periodo di trattamento, si raccomanda cautela quando si guidano veicoli e si impegnano in attività che richiedono una velocità di reazione e una maggiore concentrazione di attenzione.

Interazione farmacologica

Fumo (non usare la nicotina!) Provoca un aumento dell'attività dell'isoenzima CYP1A2. Per questo motivo, dopo aver rinunciato alle sigarette, è possibile:

• Diminuzione della clearance dei substrati di questo enzima, grazie alla quale è possibile aumentare la concentrazione nel plasma sanguigno di alcuni farmaci (ad esempio, tacrina, clozapina, ropinirolo, teofillina);
• Un aumento della concentrazione di altri farmaci parzialmente metabolizzati sotto l'influenza dell'isoenzima CYP1A2 (ad esempio, clomipramina, imipramina, fluvoxamina, olanzapina).

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperature fino a 25 ° C fuori dalla portata dei bambini.

Periodo di validità del chewing gum e spray per uso locale - 2 anni, compresse sublinguali, TTC, cerotto e soluzione per inalazione - 3 anni.