Nebilet

Nebilet è un farmaco con effetti antiaritmici, ipotensivi e antianginosi.

Rilascia forma e composizione

Nebilet è prodotto sotto forma di compresse: bianche, biconvesse, rotonde, con un'incisione a forma di croce per dividere (7 o 14 pezzi in blister, 1, 2, 4 bolle in una scatola di cartone).

La composizione di 1 compressa include:

• Ingrediente attivo: nebivolol - 5 mg (nella forma di nebivolol hydrochloride micronizzato - 5,45 mg);
• Componenti ausiliari: cellulosa microcristallina - 16,1 mg, lattosio monoidrato - 141,75 mg, amido di mais - 46 mg, ipromellosa 15 mPa × s - 4,6 mg, sodio croscarmellosio - 13,8 mg, polisorbato 80 - 0,46 mg, diossido di silicio colloidale - 0,69 mg, magnesio stearato - 1,15 mg.

Indicazioni per l'uso

• Cardiopatia coronarica (per la prevenzione degli ictus);
• L'ipertensione;
• Insufficienza cardiaca cronica (in concomitanza con altri farmaci).

Controindicazioni

• Bradicardia (con una frequenza cardiaca inferiore a 60 battiti al minuto);
• Ipotensione arteriosa severa (con pressione sistolica inferiore a 90 mm Hg);
• Insufficienza cardiaca acuta;
• Insufficienza cardiaca cronica nello stadio di scompenso (se necessario, somministrazione endovenosa di farmaci con azione inotropa);
• Gravi disturbi funzionali del fegato;
• Sindrome del seno malato, incl. blocco seno-atriale;
• Malattie gravi obliteranti dei vasi periferici (ad esempio, sindrome di Raynaud, claudicatio intermittente);
• Asma bronchiale e broncospasmo nella storia;
• Blocco AV II e III grado (senza pacemaker artificiale);
• Miastenia grave;
• Shock cardiogeno;
• Feocromocitoma (senza uso congiunto con alfa-bloccanti);
• depressione;
• Acidosi metabolica;
• Carenza di lattasi, intolleranza al lattosio e sindrome da malassorbimento di galattosio / glucosio;
• Età fino a 18 anni (la sicurezza e l'efficacia di Nebilet in questo gruppo di pazienti di età non sono state studiate);
• Ipersensibilità al farmaco.

Nebilet è prescritto alle donne in gravidanza solo per motivi di salute quando i benefici per la salute della madre sono superiori alla potenziale minaccia per il feto. Durante l'allattamento al momento della terapia, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Nebitlet è stato prescritto con cautela in presenza delle seguenti malattie / condizioni:

• Printsmetal angina;
• Diabete mellito;
• Insufficienza renale;
• Malattie allergiche nella storia;
• Blocco AV I;
• ipertiroidismo;
• Malattia polmonare ostruttiva cronica;
• psoriasi;
• Età da 75 anni.

Dosaggio e somministrazione

Nebiet assunto per via orale, bevendo molti liquidi, indipendentemente dal pasto. Il farmaco deve essere preso 1 volta al giorno, preferibilmente alla stessa ora del giorno.

Nel trattamento dell'ipertensione e della malattia coronarica, la dose media è 1 / 2-1 compressa (2,5-5 mg) al giorno. Nebilet può essere usato contemporaneamente ad altri farmaci per abbassare la pressione sanguigna.

In caso di insufficienza renale, così come nei pazienti con più di 65 anni, si raccomanda di iniziare la terapia con 1/2 compressa. Se necessario, aumentare la dose fino ad un massimo di 2 compresse al giorno.

La terapia per l'insufficienza cardiaca cronica dovrebbe iniziare con un lento aumento della dose fino al raggiungimento della dose di mantenimento ottimale. All'inizio del trattamento, la selezione della dose deve essere effettuata con il suo aumento graduale e il rispetto degli intervalli tra tali aumenti di 7-14 giorni (tenendo conto della tolleranza della terapia da parte del paziente): 1,25 mg (iniziale); 2,5-5 mg; 10 mg (massimo).

All'inizio dell'uso di Nebilet e ad ogni aumento della dose, il paziente deve essere sotto controllo medico per almeno 2 ore (per assicurarsi che le condizioni cliniche, in particolare la pressione sanguigna, i disturbi della conduzione, la frequenza cardiaca e i segni di peggioramento dell'insufficienza cardiaca cronica, rimangano stabili ).

Effetti collaterali

Durante l'uso di Nebilet possono svilupparsi i seguenti effetti indesiderati (> 10% - molto spesso;> 1% e <10% - spesso;> 0,1% e <1% - raramente;> 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01%, compresi alcuni casi - molto raramente):

• Sistema cardiovascolare: raramente: insufficienza cardiaca acuta, bradicardia, ipotensione ortostatica, blocco dell'AV, sindrome di Raynaud;
• Sistema nervoso centrale e periferico: spesso - capogiro, mal di testa, debolezza, stanchezza, parestesia; raramente - depressione, confusione, incubi; molto raramente - allucinazioni, svenimenti;
• Pelle e tessuto sottocutaneo: raramente - prurito, eruzione della pelle, avendo un carattere eritematoso; molto raramente - aggravamento del corso di psoriasi; in alcuni casi, angioedema;
• L'apparato digerente: spesso - diarrea, stitichezza, nausea; raramente - flatulenza, dispepsia, vomito;
• Altro: raramente - bronchospasm; raramente - occhi asciutti.

Istruzioni speciali

La cancellazione di Nebilet deve essere effettuata gradualmente (per 10 giorni, in pazienti con malattia coronarica - 14 giorni).

All'inizio della terapia, il monitoraggio della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca dovrebbe essere giornaliero.

Con l'angina, la dose di Nebilete dovrebbe fornire una frequenza cardiaca a riposo entro 55-60 battiti al minuto, con un carico - non più di 110 battiti al minuto.

I pazienti anziani devono controllare lo stato funzionale dei reni (1 volta in 4-5 mesi).

Nebilet può causare bradicardia. La dose deve essere ridotta nel caso in cui la frequenza cardiaca sia inferiore a 50-55 battiti al minuto.

Quando si prescrive il farmaco a pazienti con psoriasi, è necessario correlare attentamente i benefici percepiti della terapia con il possibile rischio della sua esacerbazione.

I pazienti che usano le lenti a contatto devono tenere conto del fatto che l'uso di Nebilet può portare ad una diminuzione della produzione di liquido lacrimale.

Prima di eseguire interventi chirurgici, l'anestesista deve essere avvertito riguardo all'assunzione del farmaco.

Nebilet può mascherare alcuni segni di ipoglicemia (ad esempio, tachicardia) associati all'uso di agenti ipoglicemici orali e insulina. Pertanto, nel trattamento dei pazienti con diabete dovrebbe fare attenzione. Anche durante la terapia 1 volta in 4-5 mesi è necessario controllare la concentrazione di glucosio nel plasma sanguigno.

Nei pazienti con iperfunzione della ghiandola tiroidea, Nebilet può mascherare la tachicardia.

A causa del rischio di aumentare il broncospasmo, la terapia deve essere eseguita con cautela sullo sfondo della malattia polmonare ostruttiva cronica.

Va tenuto presente che Nebilet può aumentare la sensibilità agli allergeni, nonché la gravità delle reazioni anafilattiche.

Durante il periodo di terapia, occorre prestare attenzione quando si guidano veicoli e si eseguono tipi di lavoro potenzialmente pericolosi che richiedono un'elevata concentrazione di attenzione e reazioni psicomotorie veloci.

Interazione farmacologica

Durante la co-prescrizione di Nebilet con alcuni farmaci, possono verificarsi i seguenti effetti:

• Lento calcio antagonisti (diltiazem, verapamil): aumento degli effetti negativi sulla conduzione AV e sulla contrattilità miocardica;
• Farmaci antiipertensivi, nitroglicerina, bloccanti dei canali del calcio lenti: lo sviluppo di ipotensione arteriosa grave (prestare particolare attenzione quando combinato con prazosina);
• Nicardipina: un leggero aumento della concentrazione di sostanze attive nel plasma sanguigno (non ha significato clinico);
• Farmaci antiaritmici di classe I, amiodarone: allungamento del tempo di eccitazione negli atri e aumento degli effetti inotropi negativi;
• Cimetidina: aumento della concentrazione di nebivololo nel plasma;
• Preparati per l'anestesia generale: soppressione della tachicardia riflessa e aumento della probabilità di ipotensione arteriosa;
• Antidepressivi triciclici, barbiturici, derivati ​​della fenotiazina: aumento dell'effetto ipotensivo del nebivololo;
• Farmaci che inibiscono la ricaptazione della serotonina o altri farmaci che si trasformano biotrasformando con la partecipazione dell'isoenzima CYP2D6: un aumento della concentrazione di nebivololo nel plasma, rallentando il suo metabolismo, che aumenta la probabilità di sviluppare bradicardia;
• Insulina, agenti ipoglicemici orali: la probabilità di sintomi mascherati di ipoglicemia (tachicardia).

La somministrazione endovenosa di verapamil durante la terapia è controindicata.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere lontano dalla portata dei bambini a temperatura fino a 25 ° C.

Periodo di validità - 3 anni.