Monopril

Monopril - un farmaco con azione ipotensiva.

Rilascia forma e composizione

Il monopril è prodotto sotto forma di compresse: biconvesse, quasi bianche o bianche, con un rischio su un lato, quasi inodore; dall'altra parte - incisione (pillole 10/20 mg) "158" o "609" (in blister da 10 o 14 pezzi; 1 o 2 blister in una scatola di cartone).

La composizione di 1 compressa include:

• Ingrediente attivo: fosinopril sodio - 10 o 20 mg;
• Componenti ausiliari: fumarato di sodio, povidone, crospovidone, cellulosa microcristallina, lattosio anidro.

Indicazioni per l'uso

• Insufficienza cardiaca (come parte di un trattamento di combinazione);
• Ipertensione arteriosa (come monoterapia o in combinazione con altri farmaci antipertensivi, in particolare con diuretici tiazidici).

Controindicazioni

• Angioedema nella storia, tra cui dopo aver preso altri inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina;
• Età fino a 18 anni (la sicurezza e l'efficacia del farmaco per questo gruppo di età di pazienti non sono state stabilite);
• Gravidanza e allattamento;
• Ipersensibilità al farmaco.

Condizioni / malattie in cui Monopril è prescritto con cautela:

• Stenosi aortica;
• iperkaliemia;
• emodialisi;
• Iponatremia (rischio di sviluppare insufficienza renale cronica, ipotensione arteriosa, disidratazione);
• Stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria renale singola;
• desensibilizzazione;
• Cardiopatia ischemica;
• Insufficienza renale;
• gotta;
• Diabete mellito;
• Diete limitate al sale;
• Condizione dopo trapianto di rene;
• Malattie sistemiche del tessuto connettivo, tra cui il lupus eritematoso sistemico, lo scleroderma (aumento del rischio di agranulocitosi o neutropenia);
• Condizioni che comportano una diminuzione del volume ematico circolante (inclusi diarrea, vomito e precedente terapia diuretica);
• Oppressione dell'ematopoiesi del midollo osseo;
• Insufficienza cardiaca cronica III - IV art. (secondo la classificazione NYHA);
• Malattie cerebrovascolari (compresa l'insufficienza cerebrovascolare);
• Vecchiaia

Dosaggio e somministrazione

Le compresse sono assunte per via orale.

Il dosaggio di Monopril è determinato individualmente.

La dose iniziale nel trattamento dell'ipertensione - 10 mg 1 volta al giorno (il dosaggio viene selezionato in base alla dinamica dell'abbassamento della pressione sanguigna). La dose abituale è 10-40 mg una volta al giorno. Se l'effetto ipotensivo è assente, è ammessa un'ulteriore ammissione di diuretici. La dose iniziale di Monopril nei casi in cui il suo ricevimento inizia sullo sfondo del trattamento con diuretici, non è superiore a 10 mg (ciò richiede un attento monitoraggio medico delle condizioni del paziente).

La dose iniziale nel trattamento dell'insufficienza cardiaca è di 5 mg 1 o 2 volte al giorno. È consentito aumentare la dose giornaliera con una pausa di 7 giorni fino a un massimo di 40 mg, a seconda dell'effetto terapeutico.

Non è necessario ridurre il dosaggio per i disturbi funzionali dei reni.

Non ci sono differenze nella sicurezza e nell'efficacia della terapia con monopril in pazienti di età pari o superiore ai 65 anni. Tuttavia, escludere una maggiore suscettibilità in alcuni pazienti anziani al farmaco non può essere, perché possono verificarsi un sovradosaggio a causa dell'eliminazione ritardata del farmaco.

Effetti collaterali

Durante il periodo di applicazione di Monopril possono esserci effetti collaterali da alcuni sistemi e organi:

• Sistema cardiovascolare: svenimento, arresto cardiaco, crisi ipertensive, arrossamento della pelle del viso, infarto miocardico, angina pectoris, aritmia, palpitazioni, tachicardia, collasso ortostatico, abbassamento della pressione sanguigna;
• Sistema urinario: disturbi della ghiandola prostatica, proteinuria, sviluppo o peggioramento dei sintomi di insufficienza renale cronica;
• Sistema nervoso centrale: alterata memoria, debolezza, mal di testa, vertigini, ischemia cerebrale, ictus; quando si usano dosi elevate - parestesia, sonnolenza, confusione, depressione, ansia, insonnia;
• Organi di senso: acufeni, udito e problemi di vista;
• Apparato digerente: secchezza delle fauci, variazione del peso corporeo, anoressia, flatulenza, disfagia, glossite, stomatite, anoressia, stitichezza, vomito, dolore addominale, ittero colestatico, epatite, pancreatite, ostruzione intestinale, diarrea, nausea;
• Apparato respiratorio: sanguinamento nasale, disfonia, faringite, rinorrea, respiro corto, broncospasmo, infiltrati polmonari, tosse secca;
• Organi dell'ematopoiesi: infiammazione dei linfonodi;
• Sistema muscolo-scheletrico: artrite;
• Metabolismo: gotta;
• Reazioni allergiche: angioedema, prurito, eruzione cutanea;
• Indicatori di laboratorio: eosinofilia, neutropenia, leucopenia, aumento della velocità di sedimentazione degli eritrociti, diminuzione dell'emoglobina e dell'ematocrito, iponatremia, iperkaliemia, iperbilirubinemia, aumento dell'attività degli enzimi epatici, aumento dell'urea, ipercreatininemia;
• Effetto sul feto: ipoplasia dei polmoni, contrattura delle estremità, oligoidramnios, ipoplasia delle ossa del cranio, iperkaliemia, alterazione della funzionalità renale, riduzione della pressione arteriosa nel feto e neonato, compromissione dello sviluppo del rene del feto.

Istruzioni speciali

Prima di iniziare la terapia, è necessario effettuare un'analisi del trattamento antipertensivo precedentemente condotto, delle restrizioni dietetiche su sale e / o fluidi, del grado di aumento della pressione sanguigna e di altre circostanze cliniche.

Alcuni giorni prima di prendere Monopril, si raccomanda, se possibile, di sospendere la terapia antipertensiva precedentemente condotta.

Per ridurre la probabilità di ipotensione arteriosa, è necessario cancellare i diuretici 2-3 giorni prima dell'inizio del farmaco.

Prima e durante la terapia, devono essere monitorati la pressione sanguigna, la concentrazione di elettroliti, l'urea, la creatinina, gli ioni di potassio, la funzionalità renale, l'attività degli enzimi epatici nel sangue.

Ci sono segnalazioni dello sviluppo di angioedema in pazienti che assumono Monopril. Nel caso dell'edema della laringe, della faringe o della lingua, è possibile lo sviluppo di ostruzione delle vie aeree con possibile morte. Con lo sviluppo di tali reazioni, la terapia deve essere annullata e una soluzione di adrenalina (epinefrina) nella proporzione di 1: 1000 deve essere iniettata per via sottocutanea e devono essere applicate altre misure di trattamento di emergenza.

In rari casi, durante l'assunzione di un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina, è stato osservato edema della mucosa intestinale. Questi pazienti presentavano dolore addominale (nausea e vomito erano assenti), in alcuni casi con gonfiore della mucosa intestinale non c'era gonfiore del viso e il livello di C1-esterasi era normale. Dopo il ritiro della terapia, i sintomi sono scomparsi. Nei pazienti che assumono inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina che lamentano dolore addominale, il gonfiore della mucosa intestinale dovrebbe essere incluso nella diagnosi differenziale.

Durante la terapia possono verificarsi agranulocitosi e soppressione del midollo osseo. Più spesso, questi disturbi sono stati osservati in pazienti con disturbi funzionali dei reni, in particolare sullo sfondo delle malattie sistemiche del tessuto connettivo (lupus eritematoso sistemico o sclerodermia). Prima di iniziare Monopril e durante la terapia, è necessario determinare il numero totale di leucociti e la formula dei leucociti (nei primi 3-6 mesi di trattamento e durante il primo anno di utilizzo del farmaco in pazienti con un aumentato rischio di neutropenia - 1 volta al mese).

Nel caso di una forma non complicata di ipertensione arteriosa, durante il trattamento può svilupparsi ipotensione arteriosa.

Il più delle volte, si osserva ipotensione sintomatica nei pazienti dopo l'applicazione di Monopril dopo il rispetto della dieta ipolipidica, della terapia diuretica intensiva e anche durante la dialisi renale. Dopo aver preso le misure per idratare il corpo, l'ipotensione temporanea non è una controindicazione per la terapia.

Nell'insufficienza cardiaca cronica, l'assunzione di Monopril può causare un eccessivo effetto antipertensivo, portando ad azotemia o oliguria con esito fatale. Tali pazienti, specialmente durante le prime settimane di trattamento, così come con dosi crescenti di diuretico o Monopril, devono essere attentamente monitorati.

Nei pazienti con iponatremia e nei pazienti che sono stati trattati intensivamente con diuretici in precedenza, potrebbe essere necessario ridurre la dose diuretica. L'ipotensione non è una controindicazione per l'ulteriore uso del farmaco. Una riduzione della pressione arteriosa sistemica all'inizio del Monopril con insufficienza cardiaca è un effetto comune e auspicabile. Il grado di questa diminuzione è massimo nelle prime fasi della terapia e si stabilizza entro 1-2 settimane. La pressione arteriosa di solito ritorna al periodo precedente all'inizio della terapia senza ridurre l'efficacia terapeutica.

Con lo sviluppo di un marcato aumento dell'attività degli enzimi epatici e la comparsa di ittero evidente, l'uso di Monopril deve essere interrotto e deve essere prescritta una terapia appropriata.

La concentrazione di azoto ureico e di creatinina sierica durante il trattamento può aumentare nei pazienti con ipertensione arteriosa con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi arteriosa del singolo rene, nonché con l'uso simultaneo di diuretici senza segni di malattia vascolare renale. Di norma, questi effetti sono reversibili e scompaiono dopo la cessazione della terapia, ma in alcuni casi può essere necessario ridurre le dosi di Monopril o diuretico.

Nell'insufficienza cardiaca cronica grave con alterata attività del sistema renina-angiotensina-aldosterone, l'assunzione del farmaco può portare allo sviluppo di oliguria, progressiva azotemia e, in alcuni casi, a insufficienza renale acuta con un possibile esito fatale.

Monopril può potenziare l'effetto ipotensivo dei farmaci utilizzati durante l'anestesia generale. Prima di interventi chirurgici (compresi quelli dentali), è necessario avvertire il medico circa l'assunzione del farmaco.

Durante la guida o mentre svolgi altri lavori che richiedono maggiore attenzione, occorre prestare attenzione, poiché si possono sviluppare vertigini durante l'utilizzo di Monopril, soprattutto dopo aver assunto la dose iniziale in pazienti che assumono diuretici. È inoltre necessario fare attenzione quando si eseguono esercizi fisici o quando fa caldo, che è associato al rischio di disidratazione e ipotensione a causa della diminuzione del volume del fluido circolante.

Interazione farmacologica

Con l'uso simultaneo di Monopril con determinati farmaci, possono verificarsi i seguenti effetti:

• Diuretici (in combinazione con una dieta rigorosa, in cui l'assunzione di sale è limitata o in dialisi): lo sviluppo di una marcata diminuzione della pressione sanguigna, specialmente nella prima ora dopo l'assunzione della dose iniziale del farmaco;
• Diuretici risparmiatori di potassio (triamterene, spironolattone, amiloride), farmaci potassici: un aumento del rischio di iperkaliemia. Nell'insufficienza cardiaca e nel diabete mellito, l'assunzione di tali combinazioni aumenta il rischio di un aumento della concentrazione di ioni di potassio nel siero del sangue;
• Procainamide, immunosoppressori, farmaci citotossici, allopurinolo: l'insorgenza del rischio di leucopenia.

L'effetto di fosinopril su farmaci / sostanze con uso simultaneo:

• Litio: aumento della concentrazione sierica di litio a rischio di sviluppo di intossicazione da litio e pertanto tali combinazioni devono essere utilizzate con cautela;
• Insulina, derivati ​​sulfonilurea: aumentando il loro effetto ipoglicemico.

Effetto di farmaci / sostanze sul fosinopril durante l'applicazione:

• Estrogeni: indebolimento dell'effetto ipotensivo;
• Preparati per anestesia generale, farmaci antipertensivi, analgesici narcotici: aumento dell'azione ipotensiva;
• Farmaci antinfiammatori non steroidei: una riduzione dell'effetto antipertensivo, specialmente nell'ipertensione e un basso livello di renina nel plasma sanguigno;
• Antiacidi: diminuzione nel suo assorbimento, in questo collegamento è necessario osservare un intervallo al loro uso non meno di 2 ore.

La biodisponibilità di Monopril non cambia quando è usata in combinazione con warfarin, acido acetilsalicilico, digossina, propantelina bromuro, metoclopramide, cimetidina, idroclorotiazide, propranololo, nifedipina e clortalidone.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo asciutto e fuori dalla portata dei bambini, ad una temperatura di 15-25 ° C.

Periodo di validità - 3 anni.