Mikozoral

Mycozoral è una droga antifungosa.

Rilascia forma e composizione

• Compresse per l'ingestione: piatta-cilindrica, bianca o bianca con una tonalità di colore grigiastro o cremosa (è possibile marmorizzazione), con rischio e smusso (10 pezzi in blister, 1, 2 o 3 confezioni in una scatola di cartone);
• Unguento per uso esterno 2%: bianco o bianco con un colore rosato o crema, con un leggero odore specifico (15, 20, 30, 40 o 50 g ciascuno in tubi di alluminio, 1 tubo per confezione di cartone);
• Shampoo 5%: trasparente, viscoso, da giallo arancio a arancio, con un leggero odore specifico (60 g in flaconi polimerici, 1 flacone in una confezione di cartone).

Il principio attivo del farmaco è il ketoconazolo. Il suo contenuto è:

• 1 compressa - 200 mg;
• 1 g di crema - 20 mg;
• 1 g di shampoo - 20 mg.

Sostanze ausiliarie:

• Compresse: fecola di patate, lattosio monoidrato, biossido di silicio colloidale, povidone, talco e magnesio stearato;
• Unguento: sodio carmelloso, monogliceridi distillati, glicole propilenico, nipagina (metil paraidrossibenzoato), cera emulsionante, dibunolo (butilidrossitoluene), olio di ricino, acqua depurata;
• Shampoo: sodio laureth solfato, idrossipropil metilcellulosa, metabisolfito di sodio, glicole propilenico, macrogol gliceril cocoato, acido cloridrico, diluito, imido urea, acqua depurata, colorante giallo-arancio.

Indicazioni per l'uso

Per pillole - infezioni sistemiche:

• istoplasmosi;
• blastomicosi;
• paracoccidioidomicosi;
• Coccidioidomicosi.

Per compresse, infezioni del cuoio capelluto o della pelle liscia causate da funghi e / o dermatofiti di lievito in caso di profondità significativa della lesione, lesioni di grandi dimensioni, quando il trattamento locale non è applicabile, nonché in assenza di effetto dal precedente trattamento locale:

• Pitiriasi versicolor;
• Candidosi vaginale ricorrente cronica;
• Follicolite causata da funghi del genere Pityrosporum;
• dermatofiti;
• Candidosi cronica della pelle e delle mucose (compresa la cavità orale, la faringe, l'esofago).

Per unguento - trattamento locale di micosi:

• Malattia dell'atleta dell'inguine;
• Pitiriasi versicolor;
• Tigna pelle liscia;
• Dermatite seborroica causata da pityrosporum ovale;
• Candidosi cutanea;
• Epidermofitiya mani e piedi.

Per lo shampoo - trattamento e prevenzione:

• Pitiriasi versicolor;
• Dermatite seborroica;
• Forfora.

Controindicazioni

Una controindicazione generale a Mycozoral in tutte le forme di dosaggio è l'ipersensibilità ai suoi componenti.

Inoltre per compresse:

• Malattie epatiche acute e croniche;
• Malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit di lattasi, intolleranza al lattosio;
• Età da bambini fino a 3 anni;
• allattamento;
• Accettazione di alcuni farmaci (maggiori dettagli - nell'interazione tra farmaci).

Inoltre per unguento:

• Violazione dell'integrità della pelle nei luoghi di applicazione del farmaco.

Nella forma di compresse Mykozoral deve essere usato con cautela nei seguenti casi:

• Insufficienza della corteccia surrenale e dell'ipofisi;
• Insufficienza epatica;
• ipocloridria;
• achlorhydria;
• l'alcolismo;
• L'uso simultaneo di farmaci potenzialmente epatotossici;
• Età oltre 50 anni nelle donne;
• Gravidanza.

Dosaggio e somministrazione

Sotto forma di compresse, Mycozoral deve essere assunto per via orale, preferibilmente durante i pasti.

Agli adulti viene prescritta 1 compressa al giorno. Se necessario, la dose giornaliera può essere aumentata a 2 compresse in 1 ricevimento.

La dose per candidosi vaginale è di 2 compresse 1 volta al giorno.

Dosi raccomandate per bambini di età superiore ai 3 anni in base al peso corporeo:

• Più di 30 kg: come per gli adulti;
• 15-30 kg: 1/2 compressa 1 volta al giorno.

La durata media del trattamento dipende dalla diagnosi:

• Istoplasmosi, paracoccidioidosi, blastomicosi, coccidioidosi - 6 mesi;
• Lesioni fungine del cuoio capelluto - 1-2 mesi;
• Candidosi cronica della pelle e delle mucose - 2-3 settimane;
• Dermatofitosi - 4 settimane;
• Licolor versicolor - 10 giorni;
• Candidosi vaginale - 7 giorni.

Unguento Mycozoral viene applicato esternamente: viene applicato alle aree colpite e / o circostanti 1-2 volte al giorno.

La durata media del trattamento:

• Infezioni causate da funghi simili a lieviti - 2-3 settimane;
• Pitiriasi versicolor - 2-3 settimane;
• Dermatite seborroica - 2-4 settimane;
• Atleta dell'inguine - 2-4 settimane;
• Dermatomikoz di pelle liscia - 3-4 settimane;
• L'arresto di Epidermofitiya - 4-6 settimane.

Il trattamento deve continuare per almeno alcuni giorni dopo la scomparsa dei sintomi della malattia. Se dopo 4 settimane di utilizzo, il miglioramento non si verifica, è necessario consultare un medico per chiarire la diagnosi.

Lo shampoo Mycozoal viene applicato sul cuoio capelluto o sulla cute interessata per 3-5 minuti, quindi lavato via con acqua.

Frequenza di utilizzo:

• Dermatite seborroica del cuoio capelluto e forfora: 2 volte a settimana per 3-4 settimane;
• Pitiriasi versicolor: ogni giorno per 5-7 giorni.

Schema di utilizzo ai fini della prevenzione:

• Dermatite seborroica del cuoio capelluto e forfora: 1 volta in 7 o 14 giorni;
• Pitiriasi versicolor: ogni giorno per 3-5 giorni in primavera prima dell'inizio dell'estate.

Effetti collaterali

Quando si prendono le pillole:

• Apparato digerente: dolore addominale, nausea, perdita di appetito, diarrea, vomito, epatite tossica;
• Sistema nervoso centrale: sonnolenza, vertigini, parestesie, mal di testa, aumento reversibile della pressione intracranica;
• Il sistema urogenitale: disturbi mestruali, oligospermia, impotenza, diminuzione della libido negli uomini;
• Organi di formazione del sangue: leucopenia, trombocitopenia, anemia emolitica;
• Organi di senso: fotofobia;
• Reazioni allergiche: febbre, eruzione cutanea, orticaria, molto raramente - anafilattoide e reazioni anafilattiche, shock anafilattico, angioedema;
• Altro: ginecomastia reversibile, alopecia, diminuzione temporanea della concentrazione plasmatica di testosterone.

L'applicazione locale dell'unguento può causare reazioni allergiche sotto forma di eruzione cutanea, orticaria, sensazione di bruciore; raramente, contattare la dermatite.

Quando si applica lo shampoo in rari casi, prurito e irritazione locale. I capelli possono diventare secchi o grassi.

Istruzioni speciali

Prima di prescrivere Mycozoral sotto forma di compresse, la funzione epatica deve essere valutata al fine di escludere malattie acute e croniche e durante il trattamento, lo stato funzionale del fegato deve essere regolarmente monitorato in modo da non perdere i primi segni di epatotossicità.

È molto importante familiarizzare i pazienti con un trattamento a lungo termine con sintomi di malattia del fegato, come perdita di forza, affaticamento, febbre, decolorazione fecale, urine scure, ittero.

In caso di somministrazione concomitante di preparati antiacidi, questi devono essere assunti non prima di 2 ore dopo l'assunzione di Mykozoral.

Le bevande acide aumentano l'assorbimento di ketoconazolo.

Durante il periodo di trattamento, si raccomanda cautela quando si guida e si intraprendono attività potenzialmente pericolose che richiedono reattività e concentrazione.

Quando si utilizza unguento e shampoo Mycozoral, è importante non consentire il loro contatto con gli occhi.

Interazione farmacologica

All'atto di uso esterno l'interazione medicinale di Mycozoral non è stata descritta.

All'interno del farmaco è vietato assumere contemporaneamente con i seguenti mezzi:

• Triazolam e midazolam (forme orali), alcaloidi della segale cornuta (ergometrina, diidroergotamina, metilergometrina, ergotamina), lovastatina, simvastatina, irinotecan, eplerenone, nisoldipina, everolimus, perché i loro effetti sono migliorati, compresi gli effetti collaterali;
• Alofantrina, disopiramide, levometadil, dofetilide, cisapride, chinidina, mizolastina, astemizolo, pimozide, terfenadina, bepridil, sertindolo, domperidone, perché aumenta il rischio di tachicardia ventricolare grave, incluso il tipo di piroetta.

Non è consigliabile combinare Mycozoral con i seguenti farmaci: induttori di ossidazione dei microsomi, come carbamazepina, rifabutina, isoniazide, rifampicina, fenitoina, nevirapina.

Ritonavir aumenta la biodisponibilità di ketoconazolo, quindi la dose di quest'ultimo deve essere ridotta.

Con l'uso simultaneo di etanolo e altri farmaci epatotossici aumenta il rischio di danni al parenchima epatico. Con l'uso di bevande alcoliche, inoltre, è possibile lo sviluppo di reazioni simili a disulfiram.

I bloccanti dei recettori H2-istamina, anticolinergici, antiacidi e altri farmaci che riducono l'acidità del succo gastrico, riducono l'assorbimento di ketoconazolo.

Va tenuto presente che il ketoconazolo:

• Rafforza o prolunga l'azione degli agenti metabolizzati con citocromo P450 (specialmente dal gruppo CYP3A);
• Migliora la tossicità della fenitoina;
• Indebolisce l'effetto dell'amfotericina B;
• Riduce l'effetto stimolante della corticotropina sulle ghiandole surrenali;
• Aumenta il rischio di emorragia da rottura nel caso di uso simultaneo con contraccettivi orali con un basso contenuto di ormoni.

Quando prescrivono i seguenti farmaci devono ridurre la dose, monitorare la concentrazione plasmatica, la gravità degli effetti terapeutici e gli effetti collaterali:

• Alcuni glucocorticoidi sono: fluticasone, budesonide, desametasone e metilprednisolone;
• Inibitori della proteasi dell'HIV: indinavir e saquinavir;
• Anticoagulanti orali;
• Alcuni agenti immunosoppressori: tacrolimus, ciclosporina, sirolimus;
• Tolterodina, sildenafil;
• Alcuni inibitori della reduttasi HMG-CoA, tra cui atorvastatina;
• I bloccanti dei canali di calcio lenti della serie diidropiridina, metabolizzati dall'isoenzima CYP3A4, verapamil;
• Alcuni farmaci antitumorali: alcaloidi rosa Vinca, docetaxel, busulfan, imatinib, erlotinib;
• Altri farmaci: alfentanil, buspirone, alprazolam, carbamazepina, brotizolam, ebastina, trimetrexato, reboxetina, rifabutina, quetiapina, cilostazolo, solifenacina, eletriptan, repaglinide, digossina, fentanil.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini, al riparo dalla luce e dall'umidità, a temperatura: compresse - fino a 25 ºС, unguento - non superiore a 15 ºС, shampoo - 15-25 ºС.

Periodo di validità di compresse e unguento - 3 anni, shampoo - 2 anni.