Mikoflyukan

Mycoflucan è un farmaco antifungino.

Rilascia forma e composizione

Mycoflucan è disponibile nelle seguenti forme di dosaggio:

• Compresse: piatte, rotonde, quasi bianche o bianche, con una sfaccettatura; Compresse da 50 mg: con un'impressione "F" da un lato e "50" dall'altro; Compresse da 150 mg: con impronta "F150" su un lato e rischio di divisione sull'altro (1, 4, 7 pezzi in blister, 1 ciascuno o 2 blister in una scatola di cartone);
• Soluzione per infusione: limpida, incolore (100 ml in flaconi di polietilene, 1 flacone in una scatola di cartone).

La composizione di 1 compressa include:

• Ingrediente attivo: fluconazolo - 50 o 150 mg;
• Componenti ausiliari (compresse 50/150 mg, rispettivamente): cellulosa microcristallina - 22,75 / 68,25 mg; lattosio - 30/90 mg; sodio croscarmelloso - 5,75 / 17,25 mg; Povidone K30 - 4/12 mg; biossido di silicio colloidale, 0,75 / 2,25 mg; magnesio stearato - 0,75 / 2,25 mg; talco purificato - 1/3 mg.

La composizione di 100 ml di soluzione per infusione comprende:

• Ingrediente attivo: fluconazolo - 200 mg;
• Componenti ausiliari: cloruro di sodio - 900 mg; edetato disodico - 5 mg; acqua per iniezione - fino a 100 ml.

Indicazioni per l'uso

• Lesioni sistemiche causate da criptococco (Cryptococcus), tra cui sepsi, meningite, infezioni della pelle e dei polmoni in pazienti con una normale risposta immunitaria e varie forme di immunosoppressione (inclusi pazienti affetti da AIDS, trapianti di organi). Il micoflucano è anche prescritto ai pazienti affetti da AIDS come terapia di supporto per prevenire lo sviluppo di infezioni;
• Candidosi generalizzata: candidemia, candidiasi disseminata, che si verifica con lesioni dell'endocardio, degli occhi, degli organi respiratori, della cavità addominale e degli organi urinari. Mycoflucan può essere usato in pazienti con neoplasie maligne e sottoposti a terapia immunosoppressiva o citostatica, nonché in presenza di altri fattori che predispongono al loro sviluppo (trattamento e prevenzione);
• Candidosi delle mucose: esofago, faringe, cavità orale, candiduria, candidiasi broncopolmonare non invasiva, candidosi orale atrofica mucocutanea e cronica (associata a protesi dentarie). Il micoflucano è anche prescritto ai pazienti affetti da AIDS come terapia di supporto per prevenire lo sviluppo di infezioni;
• Candidosi genitale: vaginale (ricorrente e acuta). Forse uso profilattico di Mikoflyukan per ridurre la frequenza di recidiva della malattia (da tre episodi all'anno). Candida balanite (per il farmaco sotto forma di compresse);
• Micosi cutanee: area inguinale, corpo e piedi, pityriasis versicolor, onicomicosi, infezioni cutanee candidose (per il farmaco sotto forma di compresse);
• Micosi endemiche profonde (sporotricosi, paracoccidioidomicosi, coccidiomicosi, istoplasmosi) in pazienti con una normale risposta immunitaria.

Come agente profilattico, Mycoflucan è prescritto nei seguenti casi:

• Infezioni fungine in pazienti con tumori maligni sullo sfondo della chemioterapia o radioterapia;
• Candidosi orofaringea in pazienti con AIDS;
• Candidosi in presenza di un alto rischio di infezione generalizzata (ad esempio, con neutropenia di lunga durata o grave).

Controindicazioni

• Somministrazione simultanea con terfenadina (con uso regolare di Mikoflyukan in una dose giornaliera di 400 mg) o astemizolo;
• Periodo di allattamento al seno;
• Ipersensibilità ai componenti del farmaco (compresa l'ipersensibilità ad altri farmaci azolici).

Mycoflucan deve essere usato con cautela nelle seguenti condizioni / malattie:

• Stati potenzialmente proaritmici in pazienti con più fattori di rischio (ad esempio, sullo sfondo di cardiopatie organiche, squilibrio elettrolitico, uso simultaneo di farmaci che causano aritmie);
• Rash durante la terapia in pazienti con infezioni fungine sistemiche / invasive e infezioni fungine superficiali;
• Insufficienza epatica;
• Somministrazione simultanea con terfenadina con l'uso di Mikoflyukan in una dose giornaliera fino a 400 mg;
• Gravidanza (l'uso del farmaco è possibile solo se ci sono infezioni micotiche potenzialmente pericolose per la vita e gravi nei casi in cui il beneficio atteso dell'uso di Micoflucan per la madre sia significativamente superiore al possibile rischio per il feto).

Si raccomanda ai bambini di età inferiore a tre anni di usare il farmaco sotto forma di soluzione per infusione.

Dosaggio e somministrazione

Mycoflucan sotto forma di compresse viene assunto per via orale, la soluzione per infusione viene somministrata per via endovenosa a una velocità non superiore a 200 mg all'ora.

La dose giornaliera del farmaco è determinata dalla natura e dalla gravità dell'infezione fungina.

Quando si passa dalla somministrazione endovenosa di Mikoflyukan alla somministrazione orale e viceversa, la dose giornaliera non deve essere modificata.

Mycoflucan sotto forma di soluzione per infusione è compatibile con una soluzione di cloruro di potassio in glucosio, soluzione di glucosio al 20%, soluzione di Hartman, soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, soluzione di Ringer, soluzione di bicarbonato di sodio al 4,2%. L'infusione può essere eseguita utilizzando kit trasfusionali convenzionali utilizzando uno dei solventi sopra elencati.

La molteplicità del farmaco - 1 volta al giorno.

Adulti e bambini dai 15 anni (con un peso corporeo di 50 kg) sono solitamente prescritti il ​​seguente regime posologico (dose giornaliera):

• Meningite criptococcica e infezioni da criptococco di altri siti: 400 mg il primo giorno, poi 200-400 mg al giorno. La durata del corso di trattamento è determinata dall'efficacia clinica confermata dai risultati degli studi micologici. Nel trattamento della meningite criptococcica, di solito si tratta di 6-8 settimane. Dopo la fine dell'intero ciclo primario di trattamento, 200 mg vengono generalmente prescritti per un lungo periodo di tempo ogni giorno per la prevenzione delle recidive;
• Candidemia, candidiasi disseminata e altre infezioni invasive causate da Candida spp .: 400 mg il primo giorno, poi 200 mg al giorno (secondo le indicazioni, è possibile un aumento della dose di 2 volte). La durata del corso di trattamento è determinata dall'efficacia clinica di Mikoflyukan;
• Candidosi orofaringea: 150 mg al giorno. La durata del trattamento è di 1-2 settimane, con una marcata diminuzione dell'immunità, è possibile una terapia più lunga. Dopo la fine dell'intero ciclo primario di trattamento per la prevenzione delle recidive, i pazienti con AIDS sono generalmente prescritti a lungo termine 150 mg una volta alla settimana;
• Candidosi atrofica del cavo orale causata da protesi: 50 mg al giorno. La durata del corso di trattamento è di 2 settimane. Per il trattamento della protesi allo stesso tempo dovrebbe usare preparati antisettici locali;
• Altre localizzazioni di candidosi, tra cui esofagite, lesioni broncopolmonari non invasive, candiduria, candidosi della pelle e delle mucose (ad eccezione del trattamento della candidosi genitale): 150 mg al giorno. La durata del corso di trattamento va da 2 settimane a 1 mese;
• Candidosi vaginale: 150 mg una volta. Se necessario, ridurre la frequenza delle recidive: Micoflucan viene prescritto 150 mg una volta al mese (probabilmente un uso più frequente del farmaco). La durata del corso di trattamento che il dottore determina individualmente, può essere da 4 a 12 mesi;
• Balanite causata da funghi Candida: 150 mg una volta;
• Candidosi (prevenzione): 50-400 mg. La dose è determinata dal grado di rischio di sviluppare un'infezione fungina, il massimo (400 mg) è di solito prescritto a pazienti ad alto rischio di sviluppare un'infezione generalizzata, ad esempio con neutropenia severa di lunga durata o prevista. Si consiglia di prendere Mycoflucan alcuni giorni prima dello sviluppo previsto della neutropenia; dopo un aumento del numero di neutrofili superiore a 1000 / mm³, la somministrazione del farmaco viene proseguita per un'altra settimana;
• Micosi della pelle, compreso il trattamento di micosi della pelle liscia, dei piedi e della pelle nella zona inguinale: 50 mg al giorno o 150 mg 1 volta a settimana. La durata media del corso di trattamento è di 2-4 settimane, nel trattamento delle micosi dei piedi - fino a 6 settimane;
• Pityriasis versicolor: 300 mg 1 volta a settimana. La durata media del corso di trattamento è di 2 settimane. In alcuni casi, è necessario prendere una terza dose, a volte è sufficiente una singola dose di 300-400 mg per ottenere un effetto clinico. Mycoflucan può anche essere preso ogni giorno in 50 mg per 14-28 giorni;
• Onicomicosi: 150 mg una volta alla settimana. La terapia viene eseguita prima di sostituire l'unghia infetta (in media 3-6 mesi per le unghie e 6-12 mesi - dita dei piedi);
• Micosi endemiche profonde: 200-400 mg al giorno. La durata media del corso di trattamento è di 2 anni (coccidiomicosi - 11-24 mesi, sporotricosi - 1-16 mesi, paracoccidiomicosi - 2-17 mesi, istoplasmosi - 3-17 mesi).

Per i bambini, la dose giornaliera di Mycoflucan è calcolata sulla base del peso corporeo, ma non deve superare la dose per adulti. Di norma, nei bambini applicare il seguente regime posologico (dose giornaliera):

• Candidosi dell'esofago: una volta 3 mg / kg (bambini 3-6 anni con un peso corporeo da 15 a 20 kg - 50 mg, 7-9 anni con un peso corporeo da 21 a 29 kg - 50-100 mg, 10-12 anni con una massa corpi da 30 a 40 kg - 100-150 mg, 12-15 anni con un peso corporeo da 40 a 50 kg - 100-150 mg). La durata media del corso di trattamento è di almeno 21 giorni, dopo la regressione dei sintomi, altri 14 giorni;
• Candidosi delle membrane mucose (il primo giorno di terapia / in futuro): una volta 3 mg / kg (bambini 3-6 anni con un peso corporeo da 15 a 20 kg - 100-150 / 50 mg, 7-9 anni con un peso corporeo da 21 a 29 kg - 100-200 / 100 mg, 10-12 anni con un peso corporeo da 30 a 40 kg - 100-150 / 50-100 mg, 12-15 anni con un peso corporeo da 40 a 50 kg - 250-300 / 100 -150 mg). La durata media del corso di trattamento è di almeno 21 giorni;
• Candidosi generalizzata e infezioni da criptococco (inclusa meningite): una volta 6-12 mg / kg (bambini 3-6 anni con un peso corporeo da 15 a 20 kg - 100-250 mg, 7-9 anni con un peso corporeo da 21 a 29 kg - 100-300 mg, 10-12 anni con un peso corporeo da 30 a 40 kg - 200-350 mg, 12-15 anni con un peso corporeo da 40 a 50 kg - 250-400 mg). La durata media del corso di trattamento è di 10-12 settimane.

Nei bambini con ridotta immunità per la prevenzione delle infezioni fungine in presenza di un rischio di sviluppare un'infezione associata a neutropenia dovuta a radioterapia o terapia citotossica, Mikoflyukan viene somministrato una volta alla dose di 3-12 mg / kg al giorno (bambini 3-6 anni con un peso corporeo da Da 15 a 20 kg - 50-250 mg, 7-9 anni con un peso corporeo da 21 a 29 kg - 50-300 mg, 10-12 anni con un peso corporeo da 30 a 40 kg - 100-350 mg, 12-15 anni con un peso corporeo di 40 a 50 kg - 100-400 mg). Il farmaco viene continuato fino all'eliminazione della neutropenia indotta.

Con disturbi funzionali dei reni, la dose giornaliera di Mikoflyukan nei bambini è ridotta nella stessa dipendenza proporzionale rispetto agli adulti.

I pazienti anziani in assenza di disturbi funzionali del regime di dosaggio dei reni non devono essere adeguati.

I pazienti con insufficienza renale (con clearance della creatinina inferiore a 50 ml al minuto) con una singola dose di micoflucano per via orale, non hanno bisogno di modificare la dose. Con il nuovo appuntamento, prenda prima una dose di carico (50-400 mg).

A seconda della clearance della creatinina prescrivere oralmente:

• Più di 40 ml al minuto: la dose abituale 1 volta al giorno;
• 21-40 ml al minuto: la dose abituale 1 volta in 2 giorni o 1/2 dose al giorno;
• 10-20 ml al minuto: la dose abituale 1 volta in 3 giorni o 1/3 dosi al giorno.

Quando si usa micoflucano sotto forma di soluzione per infusione, di solito è prescritto:

• Più di 50 ml al minuto: la dose abituale;
• Meno di 50 ml al minuto (senza dialisi): 1/2 della dose abituale.

Regolarmente sui pazienti in dialisi dopo ogni sessione, prescrivere una singola dose del farmaco.

La soluzione di Mycoflucan contiene una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%; ogni flaconcino contiene 100 ml di 15 mmoli di cloro e ioni sodio, che devono essere presi in considerazione dai pazienti che devono limitare il loro consumo di liquidi o sodio.

Effetti collaterali

Di regola, micoflucano in qualsiasi forma di dosaggio è ben tollerato.

Tuttavia, durante la terapia possono svilupparsi i seguenti effetti indesiderati:

• Sistema cardiovascolare: raramente - fluttuazione / fibrillazione ventricolare, un aumento della durata dell'intervallo QT;
• Il sistema digestivo: raramente - dolore addominale, nausea, flatulenza, diarrea, vomito, cambiamento nel gusto; raramente, disturbi funzionali del fegato (ittero, iperbilirubinemia, aumento dell'attività dell'aspartato aminotransferasi, alanina aminotransferasi e fosfatasi alcalina, necrosi epatocellulare, epatite), incl. fatale;
• Sistema nervoso centrale: raramente - capogiri, mal di testa; raramente convulsioni;
• Organi di emopoiesi: raramente - agranulocitosi, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia;
• Reazioni allergiche: raramente - eruzione cutanea; raramente, necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell), eritema multiforme essudativo (compresa la sindrome di Stevens-Johnson), reazioni anafilattoidi (inclusi orticaria, angioedema, prurito, gonfiore del viso);
• Altro: raramente - alopecia, disfunzione renale, ipokaliemia, ipercolesterolemia, ipertrigliceridemia.

Istruzioni speciali

Mikoflyukan deve essere usato prima della comparsa della remissione clinica ed ematologica, dal momento che il ritiro prematuro del farmaco può causare lo sviluppo di recidive.

La terapia può essere avviata in assenza del risultato della semina o di altri test di laboratorio necessari per effettuare una diagnosi. Dopo averli ricevuti, potrebbe essere necessario regolare il regime di dosaggio.

Durante l'uso di Mikoflyukan è necessario monitorare i parametri del sangue, la funzionalità epatica e il rene. Con l'uso simultaneo del farmaco con anticoagulanti gamma di cumarina deve essere monitorato indice di protrombina. Con lo sviluppo di disturbi funzionali del fegato e la terapia renale deve essere interrotta.

In alcuni casi, l'uso di Mycoflucan è stato accompagnato da alterazioni tossiche nel fegato. Con la comparsa di segni clinici di tali cambiamenti, che possono essere associati al trattamento in corso, il farmaco viene cancellato.

Nei casi in cui i pazienti con infezione fungina superficiale sviluppano un'eruzione cutanea e la sua insorgenza può essere considerata come definitivamente associata all'uso del farmaco, la terapia deve essere interrotta. Quando si sviluppa un'eruzione cutanea in pazienti con lesioni fungine sistemiche / invasive, questi devono essere attentamente monitorati e, se si verifica un eritema multiforme o cambiamenti bollosi, scartare Mikoflucan.

Durante la terapia, si raccomanda di monitorare la concentrazione di ciclosporina nel sangue, poiché nei pazienti con un rene trapiantato, l'assunzione di Mikoflyukan alla dose giornaliera di 200 mg può portare ad un aumento graduale della concentrazione di ciclosporina nel plasma.

Bisogna fare attenzione quando si utilizza micoflucano con rifabutina, cisapride o altri farmaci che sono metabolizzati dal sistema del citocromo P450.

Interazione farmacologica

Con l'uso simultaneo di Mikoflyukan con alcuni farmaci, possono verificarsi effetti indesiderati (T1 / 2 - emivita della sostanza, AUC - concentrazione totale del farmaco nel plasma sanguigno):

• Teofillina: il suo allungamento T1 / 2 e, rispettivamente, aumentano in rischio di sviluppo di ubriachezza (la correzione della sua dose è richiesta).
• Anticoagulanti cumarinici (ad es. Warfarin): aumento del tempo di protrombina (con un appuntamento in comune richiede un attento monitoraggio del tempo di protrombina);
• Idroclorotiazide: aumento della concentrazione di fluconazolo nel plasma (con un appuntamento in comune, non è richiesta una modifica del regime di dosaggio in caso di uso con diuretici);
• Cisapride: possibile sviluppo di reazioni avverse del cuore, inclusa l'insorgenza di parossismi ventricolari da tachicardia (tipo di aritmia "pirouette");
• Farmaci sulfonilurea (glibenclamide, tolbutamide, clorpropamide, glipizide): prolungano il loro T1 / 2, che può causare lo sviluppo di ipoglicemia (con un appuntamento in comune richiede un aggiustamento della dose dei farmaci ipoglicemici);
• Zidovudina: un aumento della sua concentrazione e, di conseguenza, dei suoi effetti collaterali;
• Fenitoina: un aumento clinicamente significativo della sua concentrazione (con un appuntamento comune, è necessario selezionare la sua dose, fornendo una concentrazione terapeutica nel siero);
• Midozalam: aumento del rischio di sviluppo di effetti psicomotori (più pronunciati quando si utilizza micoflucano all'interno);
• Rifampicina: una diminuzione dell'AUC e la durata del fluconazolo T1 / 2 (potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose);
• Tacrolimus: un aumento della sua concentrazione e, di conseguenza, un aumento del rischio di azione nefrotossica;
• Rifabutina: un aumento delle sue concentrazioni sieriche, il rischio di uveite (richiede un attento monitoraggio delle condizioni del paziente).

Durante l'uso simultaneo di Mikoflyukan con ciclosporina, la concentrazione di quest'ultimo nel sangue deve essere monitorata.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo buio e asciutto inaccessibile ai bambini a temperatura fino a 25 ° C (non congelare la soluzione per infusione).

La durata è:

• Pillole - 3 anni;
• Soluzione per infusioni - 2 anni.