Mikardis

Mikardis - un farmaco usato per trattare l'ipertensione.

Rilascia forma e composizione

Mikardis è prodotto in forma di compresse: oblunghe, quasi bianche o bianche, su un lato - incise "51N" o "52N" (40 o 80 mg, rispettivamente), dall'altro - il simbolo dell'azienda (7 pezzi in blister, 2, 4, 8 o 14 blister in una scatola di cartone).

La composizione di 1 compressa include:

• Ingrediente attivo: Telmisartan - 40 o 80 mg;
• Componenti ausiliari (40/80 mg, rispettivamente): magnesio stearato - 4/8 mg; idrossido di sodio - 3,36 / 6,72 mg; meglumina - 12/24 mg; polividone (collidone 25) - 12/24 mg; sorbitolo - 168,64 / 337,28 mg.

Indicazioni per l'uso

Mikardis prescritto nel trattamento dell'ipertensione.

Inoltre, il farmaco viene utilizzato per ridurre la morbilità e la mortalità cardiovascolare nei pazienti a partire dai 55 anni di età che sono ad alto rischio di sviluppare malattie cardiovascolari.

Controindicazioni

• Malattie ostruttive delle vie biliari;
• Gravi disturbi funzionali del fegato (Child-Pugh - classe C);
• Intolleranza al fruttosio e sindrome da deficit di sucrasi / isomaltasi o disturbi dell'assorbimento del glucosio / galattosio;
• Uso simultaneo con aliskiren in pazienti con insufficienza renale o diabete mellito (con velocità di filtrazione glomerulare <60 ml / min / 1,73 m²);
• Età fino a 18 anni (efficacia e sicurezza dell'uso di Mikardis in questa fascia di età di pazienti non sono state stabilite);
• Gravidanza e allattamento;
• Ipersensibilità al farmaco.

Mikardis deve essere assunto con cautela in presenza delle seguenti malattie / condizioni:

• Stenosi dell'arteria renale singola o stenosi bilaterale dell'arteria renale;
• Disturbi funzionali dei reni e / o del fegato;
• Stenosi subaortica ipertrofica idiopatica;
• Diminuzione del volume circolante del sangue associato a un precedente trattamento diuretico, limitazione dell'assunzione di sale, vomito o diarrea;
• Condizioni dopo trapianto di rene (a causa della mancanza di esperienza con Mikardis);
• iperkaliemia;
• iponatriemia;
• Stenosi della valvola aortica e mitrale;
• Insufficienza cardiaca cronica;
• Malattia coronarica.

Dosaggio e somministrazione

Mikardis è assunto per via orale, indipendentemente dal pasto.

Il farmaco viene assunto 1 volta al giorno.

La dose giornaliera iniziale di Mikardis nel trattamento dell'ipertensione è di 40 mg. Se necessario, è possibile aumentare la dose di 2 volte, mentre va tenuto presente che il massimo effetto antipertensivo si ottiene entro 1-2 mesi dall'inizio della terapia.

La dose giornaliera raccomandata di Mikardis per ridurre la morbilità e la mortalità cardiovascolare è di 80 mg. All'inizio del trattamento può essere necessaria una correzione aggiuntiva della pressione arteriosa.

I pazienti con insufficienza renale (inclusi i pazienti in emodialisi) non richiedono un aggiustamento della dose.

La dose giornaliera del farmaco per disturbi funzionali del fegato di grado medio e lieve (secondo la scala di Child-Pugh - classe A e B) non deve superare i 40 mg.

Regolare il regime di dosaggio nei pazienti anziani non dovrebbe essere.

Effetti collaterali

Durante l'uso di Mikardisa possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:

• Sistema cardiovascolare: ipotensione ortostatica, marcato abbassamento della pressione sanguigna, tachicardia, bradicardia;
• Sistema respiratorio: mancanza di respiro;
• Sistema nervoso centrale: ansia, insonnia, sincope, depressione, vertigini;
• Sistema urinario: disturbi funzionali dei reni (inclusa insufficienza renale acuta), aumento della concentrazione di creatinina, acido urico nel sangue;
• Sistema muscolo-scheletrico: dolore agli arti inferiori, schiena e tendini (sintomi simili a quelli delle tendiniti), artralgia, spasmi muscolari (convulsioni dei muscoli del polpaccio), mialgia;
• L'apparato digerente: dispepsia, dolore addominale, secchezza delle fauci, diarrea, fastidio allo stomaco, flatulenza, vomito, aumento dell'attività degli enzimi epatici, disfunzione epatica e malattie;
• Sistema ematopoietico: eosinofilia, anemia, trombocitopenia, diminuzione della concentrazione di emoglobina;
• Infezioni: infezioni del tratto respiratorio superiore e del tratto urinario (compresa la cistite), sepsi (compresa sepsi fatale);
• Tessuto sottocutaneo e pelle: iperidrosi;
• Organo visivo: disturbi visivi;
• Indicatori di laboratorio: aumento del livello di creatin fosfochinasi nel sangue, iperkaliemia, ipoglicemia (nei pazienti con diabete mellito);
• Reazioni allergiche: rash tossico, prurito, orticaria, eritema, angioedema, reazioni anafilattiche, eczema, angioedema;
• Altro: sindrome simil-influenzale, dolore toracico, astenia (debolezza).

Istruzioni speciali

In alcuni pazienti, la funzionalità renale (compreso lo sviluppo di insufficienza renale acuta) è compromessa a causa della soppressione del sistema Renina-angiotensina (RAAS), specialmente quando si utilizza una combinazione di farmaci che agiscono su questo sistema. Pertanto, il trattamento accompagnato da un analogo doppio blocco del RAAS (per esempio, aggiungendo inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina o un inibitore diretto del renin-aliskiren ai bloccanti degli antagonisti del recettore dell'angiotensina II), deve essere strettamente individuale e attentamente monitorando la funzionalità renale (incluso il monitoraggio periodico della creatinina sierica e delle concentrazioni di potassio) .

Quando la funzione renale e il tono vascolare dipendono prevalentemente dall'attività del RAAS (ad esempio, in pazienti con malattia renale o insufficienza cardiaca cronica, compresa la stenosi delle arterie renali o la stenosi dell'arteria di un singolo rene), la prescrizione di farmaci che interessano questo sistema, può essere accompagnato dallo sviluppo di oliguria, iperazotemia, ipotensione acuta e, in alcuni casi, insufficienza renale acuta. Con la contemporanea nomina di Mikardis con diuretici risparmiatori di potassio, integratori contenenti potassio, sale alimentare contenente potassio, altri mezzi che aumentano la concentrazione di potassio nel sangue (ad esempio, eparina), questo indicatore deve essere monitorato nei pazienti.

Nei pazienti con diabete mellito e rischio cardiovascolare aggiuntivo (ad esempio, malattia coronarica), con l'uso di farmaci che abbassano la pressione sanguigna, può aumentare il rischio di infarto miocardico fatale e morte cardiovascolare improvvisa. La cardiopatia coronarica nei pazienti con diabete mellito può essere asintomatica, in conseguenza della quale potrebbe non essere diagnosticata. Prima di iniziare l'uso di Mikardis in pazienti con diabete mellito, per identificare e trattare la malattia coronarica, è necessario condurre studi diagnostici appropriati, incluso un test da sforzo.

Mikardis come alternativa può essere usato contemporaneamente con diuretici tiazidici (ad esempio con idroclorotiazide), che hanno un ulteriore effetto ipotensivo.

Si deve prestare attenzione quando si assume Mikardis in pazienti con stenosi mitralica o aortica o con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva.

Nei pazienti con insufficienza epatica o malattie ostruttive delle vie biliari può ridurre la clearance del farmaco.

Nella maggior parte dei casi, lo sviluppo di disturbi funzionali del fegato nella nomina di Mikardisa è stato osservato in Giappone. Nei pazienti della razza negroide, il farmaco è meno efficace.

Quando si guida e si lavora con macchinari, è necessario tenere conto della possibilità di sonnolenza e vertigini, che richiede cautela.

Interazione farmacologica

Con l'uso simultaneo di Mikardisa con determinati farmaci, possono verificarsi effetti indesiderati:

• Farmaci antipertensivi: un aumento dell'effetto ipotensivo;
• Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina e preparazioni al litio: un aumento reversibile della concentrazione di litio nel sangue, che è accompagnato da un effetto tossico;
• Farmaci antinfiammatori non steroidei, tra cui acido acetilsalicilico, inibitori della COX-2 e farmaci antinfiammatori non steroidei non selettivi: lo sviluppo di insufficienza renale acuta in pazienti con disidratazione;
• Farmaci che influenzano il RAAS: lo sviluppo di un effetto sinergico.

Con l'uso simultaneo di Mikardisa con farmaci antinfiammatori non steroidei all'inizio della terapia, è necessario compensare il volume di sangue circolante e uno studio della funzione renale. Inoltre, quando si utilizza tale combinazione, a causa dell'inibizione dell'effetto vasodilatatore delle prostaglandine, l'effetto di Mikardis può essere ridotto.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo buio e asciutto inaccessibile ai bambini a temperatura fino a 30 ° C.

Periodo di validità - 4 anni.