Miakaltsik

Miacalcic è un farmaco con ipocalcemia, che inibisce l'effetto di riassorbimento osseo, influenzando il metabolismo del fosforo e del calcio.

Rilascia forma e composizione

Il miacalcio è disponibile nelle seguenti forme di dosaggio:

• Soluzione iniettabile: incolore, trasparente (in fiale da 1 ml, 5 fiale in una scatola di cartone);
• Spray nasale: una soluzione incolore, trasparente e inodore (in flaconi con un dosatore da 2 ml, 1 o 2 flaconi in una scatola di cartone).

La composizione di 1 ml di soluzione include:

• Principio attivo: calcitonina di salmone sintetico - 100 UI (unità internazionali);
• Componenti ausiliari: sodio cloruro, acido acetico, acqua per preparazioni iniettabili, sodio acetato triidrato.

La composizione di spray nasale a 1 dose include:

• Principio attivo: calcitonina di salmone sintetico - 200 UI;
• Componenti ausiliari: cloruro di sodio, acqua purificata, benzalconio cloruro, acido cloridrico.

Indicazioni per l'uso

Il miacalcio sotto forma di soluzione per iniezione e spray nasale è usato per trattare le seguenti malattie / condizioni:

• Osteite deformante (malattia ossea di Pedzhet);
• Dolore osseo associato a osteopenia e / o osteolisi;
• Malattie neurodistrofiche (sinonimi: sindrome di Sudeck o algoneurodistrofia), dovute a vari fattori eziologici e predisponenti: disordini neurotrofici, causalgia, sindrome del muscolo della spalla, distrofia riflessa, osteoporosi dolorosa post-traumatica.

Un'ulteriore indicazione per l'uso di spray nasale è l'osteoporosi postmenopausale.

Ulteriori indicazioni per l'uso della soluzione iniettabile sono:

• Pancreatite acuta (come parte di un trattamento di combinazione);
• Osteoporosi: osteoporosi primaria - osteoporosi senile in donne e uomini, osteoporosi postmenopausale (stadio precoce e tardivo); osteoporosi secondaria, in particolare derivante dall'immobilizzazione o dal trattamento con glucocorticoidi;
• crisi ipercalcemia e ipercalcemia derivante da immobilizzazione, osteolisi indotta tumori maligni (mieloma, carcinoma del rene, polmone, della mammella), iperparatiroidismo, intossicazione, la vitamina D, sia per il sollievo delle condizioni di emergenza e per il trattamento a lungo termine delle malattie croniche - fino a quando fino a quando si manifesterà l'effetto della terapia specifica della malattia di base.

Controindicazioni

L'uso di Miakaltsika è controindicato in caso di ipersensibilità al farmaco.

Durante la gravidanza e durante il periodo di allattamento al seno, l'uso di Micalco non è raccomandato.

Dosaggio e somministrazione

La soluzione viene iniettata per via sottocutanea, intramuscolare o endovenosa.

Regime di dosaggio:

• Osteoporosi: dose giornaliera - 50 o 100 UI per via sottocutanea o intramuscolare giornalmente o ogni altro giorno (a seconda della gravità della malattia). Per la prevenzione della progressiva perdita ossea, si raccomanda di utilizzare il Micalco in combinazione con dosi adeguate di vitamina D o calcio;
• Dolore osseo associato a osteolisi e / o osteopenia: dose giornaliera - 100-200 UI al giorno per via endovenosa (in soluzione salina), per via intramuscolare o sottocutanea, suddivisa in diverse iniezioni per ottenere un effetto clinico soddisfacente. La dose della soluzione deve essere regolata in base alla risposta del paziente alla terapia. In alcuni casi, l'effetto analgesico completo viene raggiunto in pochi giorni e, pertanto, con la terapia a lungo termine, la dose giornaliera iniziale deve essere ridotta e / o l'intervallo tra le iniezioni deve essere aumentato;
• Malattia di Paget: dose giornaliera - 100 UI per via sottocutanea o intramuscolare giornalmente o un giorno sì e uno no. La durata della terapia è di almeno 3 mesi. La dose della soluzione deve essere aggiustata in base alla risposta del paziente alla terapia;
• Crisi ipercalcemica (trattamento di emergenza): dose giornaliera - 5-10 UI per 1 kg di peso corporeo del paziente in 500 ml di soluzione fisiologica per via endovenosa per almeno 6 ore. È anche possibile somministrare la soluzione per via endovenosa in un flusso, in cui la dose giornaliera deve essere divisa in 2-4 iniezioni durante il giorno;
• Ipercalcemia cronica (terapia a lungo termine): dose giornaliera - 5-10 UI al giorno per 1 kg di peso corporeo per via sottocutanea o intramuscolare in una o due dosi. Il regime di dosaggio viene regolato per i parametri biochimici e la dinamica delle condizioni cliniche del paziente. Se la dose richiesta del farmaco è superiore a 2 ml, le iniezioni intramuscolari sono preferibili e devono essere somministrate in luoghi diversi;
• Malattie neurodistrofiche: la diagnosi precoce è di particolare importanza. La terapia deve essere iniziata immediatamente dopo la conferma della diagnosi. Dose giornaliera - 100 UI per via intramuscolare o sottocutanea per 14-28 giorni. È consentito continuare la terapia con l'introduzione di 100 UI a giorni alterni per un massimo di 42 giorni, a seconda delle dinamiche delle condizioni del paziente;
• Pancreatite acuta: 300 UI per via endovenosa (in soluzione salina) per 24 ore per un periodo non superiore a 6 giorni consecutivi. La soluzione viene utilizzata come parte di una combinazione di terapia conservativa.

Lo spray al miacallico viene usato per via intranasale.

Regime di dosaggio:

• Osteoporosi: dose giornaliera - 200 UI. Per la prevenzione della progressiva perdita ossea, si consiglia di applicare dosi adeguate di calcio e vitamina D contemporaneamente allo spray.La terapia deve essere eseguita per un lungo periodo;
• Dolore osseo associato a osteolisi e / o osteopenia: 200-400 UI al giorno. Una dose di 200 UI può essere somministrata 1 volta, le dosi più elevate devono essere divise in diverse iniezioni. La dose è determinata in base alle esigenze individuali del paziente. In alcuni casi, l'effetto analgesico completo viene raggiunto dopo diversi giorni di utilizzo del farmaco e, pertanto, con la terapia a lungo termine, la dose giornaliera iniziale deve essere ridotta e / o l'intervallo tra le iniezioni deve essere aumentato;
• Malattia di Paget: dose giornaliera - 200 UI; all'inizio della terapia, in alcuni casi, può essere richiesta una dose di 400 UI al giorno, che dovrebbe essere suddivisa in diverse iniezioni. La durata della terapia va da 3 mesi (minimo) a diversi anni. Si raccomanda di regolare la dose in base alle esigenze individuali del paziente. Durante il trattamento, vi è una significativa riduzione dell'escrezione di idrossiprolina nelle urine e la concentrazione di fosfatasi alcalina nel sangue (talvolta a valori normali). Tuttavia, in alcuni casi, dopo un calo iniziale, i valori di questi indicatori potrebbero aumentare nuovamente. In questi casi, il medico, guidato dal quadro clinico, deve decidere sull'abolizione del Malco e l'ulteriore ripresa della terapia. Dopo la sospensione del farmaco dopo uno o più mesi, i disturbi del metabolismo osseo possono riapparire. In questi casi è necessario un nuovo corso di trattamento;
• Malattie neurodistrofiche: la diagnosi precoce è di particolare importanza. La terapia è importante per iniziare immediatamente dopo la conferma. Il dosaggio di Miacalcic è 200 UI (1 somministrazione) a giorni alterni per un periodo non superiore a 42 giorni (a seconda della dinamica delle condizioni del paziente).

Effetti collaterali

Durante il periodo di terapia miacalcica, possono verificarsi effetti collaterali da parte di alcuni sistemi corporei.

Soluzione iniettabile:

• Sistema nervoso: spesso - disturbi del gusto, vertigini, mal di testa;
• Organi di senso: qualche volta - violazioni visive;
• Sistema cardiovascolare: spesso - maree; qualche volta - ipertensione arteriosa;
• Il sistema digestivo: spesso - diarrea, dolore addominale, nausea; a volte vomito;
• Reazioni dermatologiche: raramente - un'eruzione generalizzata;
• Sistema muscolo-scheletrico: spesso - artralgia; a volte - dolore alle ossa e ai muscoli;
• Sistema urinario: raramente - poliuria;
• Il corpo nel suo insieme e reazioni locali: spesso - aumento della fatica; a volte - gonfiore del viso, edema generalizzato e periferico, sindrome simil-influenzale; raramente - prurito, reazioni al sito di iniezione, brividi;
• Reazioni allergiche: raramente - reazioni di ipersensibilità; molto raramente - shock anafilattico, reazioni anafilattoidi o anafilattiche.

Spray nasale:

• Reazioni locali: molto spesso - sintomi aspecifici del naso (eritema, irritazione, odore sgradevole, formazione di escoriazioni, papule, dolore), rinite (compresa rinite allergica, starnuti, gonfiore e congestione nella mucosa nasale, secchezza nella cavità nasale); spesso - epistassi, sinusite, rinite ulcerosa;
• Reazioni sistemiche: spesso - una perversione di gusto, stanchezza, faringite, dolore addominale, ossa e muscoli, diarrea, nausea, mal di testa, vertigini, vampate di calore; a volte - disturbi visivi, edema (estremità, facce, edema generalizzato), sintomi simil-influenzali, tosse, dolori articolari, vomito, ipertensione arteriosa.

Quando si applica lo spray Miakaltsik può manifestare reazioni di ipersensibilità, manifestate da prurito, dolore alle articolazioni, aumento della pressione sanguigna, edema (arti, facce, edema generalizzato), maree, reazioni cutanee generalizzate. Sono state riportate anche reazioni di tipo anafilattoide e singoli casi di shock anafilattico.

Istruzioni speciali

I pazienti che prendono le loro iniezioni sottocutanee della soluzione devono essere istruiti dettagliatamente da un medico o da un'infermiera.

Prima di usare Miacalcik, è necessario controllare visivamente le condizioni dell'ampolla e della soluzione. Utilizzare solo flaconcini intatti con una soluzione limpida e incolore e senza inclusioni. Dopo un singolo uso del farmaco, la soluzione rimanente nel flaconcino deve essere eliminata. Prima della somministrazione sottocutanea e intramuscolare, si consiglia di riscaldare la soluzione a temperatura ambiente.

Con la terapia prolungata, i pazienti possono formare anticorpi contro la calcitonina, che di solito non influisce sull'efficacia clinica del farmaco. Il fenomeno della fuga, che si verifica nella maggior parte dei casi in pazienti con malattia di Paget, ricevendo il farmaco per un lungo periodo, è probabilmente dovuto alla saturazione dei siti di legame, piuttosto che alla formazione di anticorpi. L'effetto terapeutico del farmaco viene ripristinato dopo un'interruzione del trattamento.

A causa del fatto che la calcitonina di salmone è un peptide, possono verificarsi reazioni allergiche sistemiche. Sono state segnalate reazioni allergiche, inclusi casi isolati di shock anafilattico. Se si sospetta un'ipersensibilità al salmone calcitonina prima del trattamento, si raccomanda di eseguire test cutanei utilizzando la soluzione sterile diluita Miacaltsika.

La soluzione non contiene quasi sodio.

L'esperienza con l'uso del farmaco nei bambini è limitata, quindi è impossibile dare consigli sul suo uso in questa fascia di età.

Va tenuto presente che gli effetti collaterali causati dal farmaco (disturbi visivi, vertigini) possono avere un impatto negativo sulla capacità del paziente di impegnarsi in attività potenzialmente pericolose che richiedono velocità psicomotoria e alta concentrazione di attenzione.

Interazione farmacologica

Con l'uso simultaneo di calcitonina in combinazione con preparazioni di litio, le concentrazioni plasmatiche di quest'ultimo possono diminuire. Pertanto, quando si usano tali combinazioni, potrebbe essere necessario regolare le dosi di preparazioni al litio.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a una temperatura compresa tra 2 e 8 ° C (non congelato) fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza:

• Soluzione iniettabile - 5 anni;
• Spray nasale - 3 anni.

Dopo aver aperto la fiala, la soluzione deve essere utilizzata immediatamente (non sono inclusi conservanti).

Dopo l'uso, lo spray nasale deve essere conservato in posizione verticale per un massimo di 28 giorni a temperature fino a 25 ° C.