metrogil

Metrogyl è un farmaco antiprotozoico con attività antibatterica.

Rilascia forma e composizione

Metrogyl è disponibile nelle seguenti forme di dosaggio:

• Compresse: biconvesse, rotonde, rivestite con film rosa (200 mg ciascuna) o arancione (400 mg ciascuna) (in blister da 10 pz., 2 o 10 confezioni in una scatola di cartone);
• Soluzione per amministrazione endovenosa: incolore o giallo pallido, trasparente (in bottiglie di polietilene di 100 millilitri, 1 bottiglia in una scatola di cartone; 20 millilitri ampolle, 5 ampolle in una scatola di cartone; 20 millilitri ampolle, 5 ampolle in un contenitore termico , su 1 contenitore termico in un pacco di cartone);
• Gel per uso esterno: dal giallo al colore incolore, omogeneo (in tubi di alluminio da 30 g ciascuno, 1 tubo in una scatola di cartone);
• Gel vaginale: da giallo chiaro a incolore, omogeneo (in provette da 30 g con un applicatore nel kit, 1 set in una scatola di cartone);
• Sospensione per somministrazione orale (in flaconi da 60 o 100 ml, 1 flacone in una scatola di cartone).

La composizione di 1 compressa include:

• Ingrediente attivo: metronidazolo - 200 o 400 mg;
• Componenti ausiliari: acqua purificata, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato, amido di mais; Compresse da 200 mg - olio idrogenato di ricino e colorante rosa Opadry II 85G54815, compresse da 400 mg - colorante povidone e Opadry II arancione 85G53070.

La composizione di 1 ml di soluzione include:

• Ingrediente attivo: metronidazolo - 5 mg;
• Componenti ausiliari: acido citrico (monoidrato), acqua per preparazioni iniettabili, sodio idrogeno fosfato (anidro), sodio cloruro.

La composizione del gel da 100 mg per uso esterno include:

• Ingrediente attivo: metronidazole - 1 mg;
• Componenti ausiliari: glicole propilenico, metil paraidrossibenzoato, acqua purificata, propil paraidrossibenzoato, sodio idrossido, carbomer 940, edetato disodico.

La composizione di 100 mg di gel vaginale:

• Ingrediente attivo: metronidazole - 1 mg;
• Componenti ausiliari: idrossido di sodio, propil idrossibenzoato, acqua depurata, glicole propilenico, disodio edetato, carbomer-940.

Il principio attivo è contenuto in 5 ml di sospensione per somministrazione orale: metronidazolo - 200 mg.

Indicazioni per l'uso

Le compresse di Metrogyl sono usate per trattare le seguenti malattie / condizioni:

• Ascesso cerebrale, meningite;
• Infezioni anaerobiche causate da Bacteroides fragilis e altri batteri, fusobatteri, eubatteri, clostridi, cocchi anaerobici;
• Cancrena di gas;
• setticemia;
• Infezioni da protozoi: dissenteria amebica, vaginite da trichomonas e uretrite, balantidiasi, giardiasi, tricomoniasi, amebiasi;
• osteomielite;
• Dopo interventi chirurgici agli organi addominali e alle vie urinarie: ascessi pelvici, sepsi postpartum, ascesso epatico, appendicite, infezioni intraperitoneali, infezioni della ferita postoperatoria, colecistite, peritonite; per la prevenzione delle infezioni anaerobiche postoperatorie;
• il tetano;
• Infezioni del tratto respiratorio (polmonite necrotica, ascesso polmonare).

Metrogyl nella forma di una soluzione endovenosa è usato per trattare le seguenti malattie / condizioni:

• l'alcolismo;
• Infezioni da protozoi: amebiasi extraintestinale, compresi ascesso epatico amebico, giardiosi, amebiasi intestinale, uretrite da trichomonas, tricomoniasi, balantidiasi, giardiasi, leishmaniosi cutanea, vaginite da trichomonas;
• Infezioni causate da Bacteroides spp. (compresi Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis): infezioni di ossa e articolazioni, sistema nervoso centrale, compresa polmonite, meningite, ascesso cerebrale, endocardite batterica, emiema e ascesso ascesso e ascesso ascesso e ascesso e ascesso absex.
• Colite pseudomembranosa causata dall'uso di farmaci antibatterici;
• Infezioni causate dalla specie Bacteroides spp., Compreso il gruppo B. fragilis, Clostridium spp .: sepsi;
• Gastrite o ulcera duodenale causata da Helicobacter pylori;
• Le infezioni che sono patogeni sono Bacteroides spp. Specie, incluso il gruppo B. fragilis, Clostridium spp., Peptococcus spp. e Peptostreptococcus spp .: infezioni della pelle e dei tessuti molli, cavità addominale (ascesso epatico, peritonite), organi pelvici (infezione vaginale vaginale dopo interventi chirurgici, ascesso delle tube di Falloppio e delle ovaie, endomiometrite, endometrite);
• Prevenzione delle complicanze postoperatorie (specialmente durante le operazioni ginecologiche, interventi sul colon, area rettale-rettale, appendicectomia).

Metrogyl sotto forma di gel per uso esterno è usato per trattare le seguenti malattie / condizioni:

• Ulcere trofiche degli arti inferiori (sullo sfondo del diabete, vene varicose);
• Rosacea (incluso post steroide);
• Ferite che guariscono male;
• Acne vulgaris;
• Ragadi anali, emorroidi;
• piaghe da decubito;
• Dermatite seborroica, seborrea oleosa.

Metrogyl sotto forma di gel vaginale è utilizzato per il trattamento della tricomoniasi urogenitale, vaginosi batterica di varie eziologie, confermata da dati clinici e microbiologici.

Metrogyl sotto forma di sospensione viene usato per trattare infezioni batteriche anaerobiche, ascesso epatico amebico, amebiasi, giardiasi.

Controindicazioni

compresse:

• Malattie di sangue (compreso indizi nell'anamnesi);
• Lesioni organiche del sistema nervoso centrale (compresa l'epilessia);
• Insufficienza epatica (nell'appuntamento di grandi dosi);
• Età fino a 12 anni;
• Primo trimestre di gravidanza;
• Ipersensibilità al farmaco.

Soluzione per amministrazione endovenosa:

• Disturbi del sangue;
• Lesioni organiche del sistema nervoso centrale (compresa l'epilessia);
• Insufficienza epatica (nell'appuntamento di grandi dosi);
• Primo trimestre di gravidanza e allattamento;
• Ipersensibilità al farmaco.

sospensione:

• Disturbi del sangue;
• Lesioni organiche del sistema nervoso centrale;
• Primo trimestre di gravidanza e allattamento;
• Ipersensibilità al farmaco.

Gel vaginale:

• Coordinamento motorio alterato;
• Insufficienza epatica;
• Leucopenia (compresa la storia);
• Lesioni organiche del sistema nervoso centrale;
• Primo trimestre di gravidanza;

• Ipersensibilità al farmaco.

Gel per uso esterno Metrogyl è controindicato per l'uso in caso di ipersensibilità al farmaco.

Con cautela, il farmaco sotto forma di compresse viene utilizzato in presenza di malattie dei reni e del fegato (insufficienza renale-epatica); nella forma di una soluzione - in insufficienza renale.

Dosaggio e somministrazione

Le compresse sono assunte per via orale durante o dopo un pasto, senza masticare o spremere il latte.

I bambini di età superiore a 15 anni e gli adulti sono prescritti 200-400 mg del farmaco 2-3 volte al giorno. Il dosaggio di Metrogil e la durata della terapia sono determinati in base alla natura dell'infezione.

Regime di dosaggio:

• Tricomoniasi: 1 compressa (200 mg) 3 volte al giorno per 7 giorni; le donne hanno bisogno di usare anche il metronidazolo sotto forma di gel vaginale o supposte. È permesso ripetere il corso di terapia se necessario, o aumentare la dose a 750-1000 mg al giorno. Tra un ciclo e l'altro è necessaria una pausa di 21-28 giorni con test di laboratorio ripetuti. Un regime di trattamento alternativo è una singola dose di 2000 mg del farmaco per il paziente e il suo partner sessuale;
• Amebiasi: bambini - 30-40 mg per 1 kg di peso corporeo, suddivisi in 3 dosi; adulti - 1 compressa (400 mg) 3 volte al giorno. La durata della terapia è 7-10 giorni;
• Ascesso del fegato amebico: bambini - 30-35 mg per 1 kg di peso corporeo, suddivisi in 3 dosi; adulti - 1-2 compresse (400 mg) 3 volte al giorno in combinazione con farmaci antibatterici della tetraciclina o altri metodi. La durata della terapia è di 5-10 giorni;
• Infezioni batteriche anaerobiche: bambini - 7 mg per 1 kg di peso corporeo ogni 8 ore; adulti - 1-2 compresse (200 mg) 2-3 volte al giorno. La durata della terapia è 7-10 giorni;
• Prevenzione dell'infezione anaerobica prima dell'intervento chirurgico sugli organi pelvici e sull'intestino crasso: 5 compresse (200 mg) una volta, poi - 1 compressa 3 volte al giorno.

Quando Metrogil è prescritto in combinazione con amoxicillina (2250 mg al giorno), la dose giornaliera di metronidazolo è 1500 mg. La molteplicità di ricezione - 3 volte al giorno.

Con marcati disturbi funzionali del fegato e dei reni, la dose giornaliera di metronidazolo è di 1000 mg, amoxicillina - 1500 mg. La frequenza di ammissione - 2 volte al giorno.

La soluzione Metrogyl viene somministrata per via endovenosa. Il suo uso è indicato per le infezioni gravi, così come in assenza della possibilità di assumere il farmaco per via orale.

Il dosaggio del farmaco per i bambini sopra i 12 anni e gli adulti è di 500-1000 mg per via endovenosa a una velocità di 30-40 minuti, quindi di 500 mg ogni 8 ore a una velocità di 5 ml per 1 minuto. Con una buona tolleranza dopo le prime 2-3 infusioni, la soluzione deve essere somministrata in un flusso. La durata della terapia è di 7 giorni, con un possibile aumento per un periodo più lungo se necessario. La dose giornaliera massima è di 4000 mg. Secondo la testimonianza, si raccomanda di passare all'assunzione del farmaco all'interno di una dose di mantenimento - 400 mg 3 volte al giorno.

Bambini di età inferiore ai 12 anni Metrogyl prescritto da uno schema simile in una singola dose di 7,5 mg per 1 kg di peso corporeo.

In caso di malattie settiche purulente, di solito viene somministrato un ciclo di terapia.

Ai fini della prevenzione, i bambini di età superiore a 12 anni e gli adulti sono prescritti 500-1000 mg per via endovenosa alla vigilia dell'operazione, il giorno dell'intervento e il giorno successivo - 1500 mg al giorno (500 mg ogni 8 ore). Dopo 1-2 giorni, si consiglia di passare alla terapia di mantenimento all'interno.

La dose massima giornaliera per insufficienza renale cronica e clearance della creatinina inferiore a 30 ml al minuto e / o insufficienza epatica non è superiore a 1000 mg, la frequenza di somministrazione è 2 volte al giorno.

Gel per uso esterno Metrogyl viene applicato con uno strato sottile su pelle interessata precedentemente pulita 2 volte al giorno (al mattino e alla sera) per 21-63 giorni.

La durata della terapia è di 3-4 mesi, nella maggior parte dei casi l'effetto terapeutico si osserva dopo 21 giorni di utilizzo.

Il gel vaginale Metrogyl applica 5000 mg intravaginali (1 applicatore completo) 2 volte al giorno (mattina e sera). La durata della terapia è di 5 giorni.

La sospensione Metrogyl è assunta per via orale.

Regime di dosaggio:

• Tricomoniasi: 200 mg 3 volte al giorno per 1 settimana;

• Amebiasi: bambini - 30-40 mg per 1 kg di peso corporeo al giorno, suddivisi in 3 dosi; adulti, 400 mg 3 volte al giorno. La durata della terapia è 7-10 giorni;
• Ascesso del fegato amebico: bambini - 30-35 mg per 1 kg di peso corporeo al giorno, suddivisi in 3 dosi; adulti - 400-800 mg 3 volte al giorno. La durata della terapia è di 5-10 giorni;
• Infezioni batteriche anaerobiche: bambini - 7 mg per 1 kg di peso corporeo ogni 8 ore; adulti - 200-400 mg 2-3 volte al giorno. La durata della terapia è 7-10 giorni;
• Giardiasi: bambini 2-5 anni - 200 mg al giorno, 5-10 anni - 300 mg al giorno, 10-15 anni - 400 mg al giorno per 5 giorni. Il corso della terapia può essere ripetuto in 10-15 giorni;
• Prevenzione dell'infezione anaerobica prima di un'operazione pianificata: una volta 1000 mg, poi 200 mg 3 volte al giorno; in caso di chirurgia d'urgenza - 1000 mg una volta.

Effetti collaterali

Durante il periodo della terapia Metrogyl, possono verificarsi effetti collaterali da parte di alcuni sistemi corporei.

compresse:

• Apparato digerente: secchezza delle fauci, sapore metallico sgradevole in bocca, nausea, diarrea, vomito, stitichezza, mancanza di appetito, pancreatite, colite pseudomembranosa, stomatite, colica intestinale, glossite, aumento degli enzimi epatici, epatite, ittero colestatico;
• Sistema nervoso: mal di testa, atassia, vertigini, debolezza, disturbi del sonno, allucinazioni, compromissione della coordinazione motoria, alterazione della coscienza, neuropatia periferica, irritabilità, convulsioni di epilessia, depressione;
• Il sistema urinario: incontinenza urinaria, poliuria, disuria, colorazione rosso-bruna delle urine, candidosi vaginale, sensazione di bruciore nell'uretra;
• Reazioni allergiche: prurito, eruzione cutanea, arrossamento della pelle, congestione nasale, febbre, artralgia, shock anafilattico;
• Sistema ematopoietico: trombocitopenia, leucopenia;
• Altro: appiattimento dell'onda T sull'elettrocardiogramma, neutropenia.

Soluzione per amministrazione endovenosa:

• Apparato digerente: secchezza delle fauci, sapore metallico in bocca, costipazione, stomatite, glossite, colica intestinale, nausea, diarrea, vomito, perdita di appetito, pancreatite;
• Sistema nervoso: neuropatia periferica, allucinazioni, convulsioni, mal di testa, insonnia, debolezza, irritabilità, depressione, irritabilità, confusione, atassia, compromissione della coordinazione dei movimenti, vertigini;
• Reazioni allergiche: artralgia, febbre, congestione nasale, arrossamento della pelle, rash cutaneo, orticaria;
• Sistema urinario: colorazione delle urine in colore rosso-bruno, candidosi, incontinenza urinaria, poliuria, cistite, disuria;
• Reazioni locali: tromboflebite;
• Altro: appiattimento dell'onda T sull'elettrocardiogramma, leucopenia, neutropenia.

Quando si utilizza il gel per uso esterno in rari casi, ci possono essere: lacrimazione (quando si applica il farmaco vicino agli occhi), lieve secchezza, desquamazione e bruciore della pelle, iperemia, reazioni allergiche (rash cutaneo, orticaria).

Gel vaginale:

• Effetti sistemici: leucopenia o leucocitosi, colorazione delle urine di colore scuro, stitichezza o diarrea, crampi addominali, perdita di appetito, nausea, vomito, alterazioni del gusto, tra cui gusto metallico, secchezza delle fauci, mal di testa, vertigini;
• Reazioni allergiche: urticaria;
• Reazioni locali: vulvite, sensazione di bruciore o minzione frequente; al partner sessuale - una sensazione di bruciore o irritazione del pene. Dopo l'abolizione del gel - lo sviluppo della candidosi vaginale.

Istruzioni speciali

Durante il periodo della terapia Metrogyl, l'alcol non può essere consumato (si può sviluppare una reazione simile al disulfiram).

I pazienti di età inferiore ai 18 anni non devono usare il farmaco in associazione con amoxicillina.

Nei casi di leucopenia, la possibilità di continuare la terapia dipende dal rischio di un processo infettivo.

Con l'uso a lungo termine di compresse, sospensione o soluzione, il sangue periferico deve essere monitorato.

La sospensione del farmaco è necessaria quando si verificano atassia, capogiri e qualsiasi altro deterioramento dello stato neurologico.

Va tenuto presente che Metrogil può immobilizzare treponema e condurre a un test Nelson falso positivo.

Durante il trattamento di Trichomonas uretrite e Trichomonas vaginite (rispettivamente in uomini e donne) dovrebbe astenersi dall'attività sessuale. Il trattamento simultaneo di entrambi i partner sessuali è obbligatorio. La terapia non deve essere interrotta durante le mestruazioni. Al termine del trattamento della tricomoniasi, è necessario eseguire test di controllo per 3 cicli consecutivi prima e dopo le mestruazioni.

Se dopo il trattamento della giardiasi persistono i sintomi della malattia, dopo 21-28 giorni è necessario eseguire 3 analisi delle feci a intervalli di diversi giorni.

Nel periodo di applicazione della soluzione Metrogyl, è possibile colorare l'urina in un colore scuro.

Quando si utilizza il gel per uso esterno e il gel vaginale dovrebbe evitare il contatto con gli occhi. Se il gel penetra negli occhi, devono essere immediatamente lavati con abbondante acqua.

Interazione farmacologica

Con l'uso simultaneo di Metrogil con determinati farmaci, possono verificarsi effetti indesiderati:

• Anticoagulanti indiretti: aumentano la loro azione, che porta ad un aumento del tempo di formazione della protrombina;
• Sulfonamidi: aumentata azione antimicrobica del metronidazolo;
• Cimetidina: inibizione del metabolismo del metronidazolo, che può portare ad un aumento della sua concentrazione nel siero e al rischio di effetti collaterali;
• Farmaci che stimolano gli enzimi di ossidazione microsomiale nel fegato (fenitoina, fenobarbital): accelerando l'eliminazione del metronidazolo, che riduce la sua concentrazione nel plasma.
• Farmaci al litio (ad alte dosi): aumento della concentrazione di litio nel plasma sanguigno e sviluppo di segni di intossicazione.
• L'assunzione di Metrogil può portare all'intolleranza all'etanolo.

L'uso simultaneo di metronidazolo con rilassanti muscolari depolarizzanti (vecuronio bromuro) non è raccomandato.

In caso di applicazione topica di Metrogil, l'interazione con altri farmaci è insignificante, tuttavia è necessario prestare attenzione quando si somministrano contemporaneamente warfarin e altri anticoagulanti indiretti.

Metrogyl per somministrazione endovenosa non è raccomandato per essere miscelato con altri farmaci.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere lontano dalla portata dei bambini e al riparo dalla luce. compresse, soluzione e gel per uso esterno - a una temperatura fino a 30 ° С, gel vaginale e sospensione - fino a 25 ° С.

Data di scadenza:

• Gel per uso esterno, sospensione, soluzione per amministrazione endovenosa - 3 anni;
• Gel vaginale - 2 anni.