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La metformina è un farmaco ipoglicemico orale per il trattamento del diabete.
Rilascia forma e composizione
Forma di dosaggio di metformina - compresse rivestite enteriche: rotonde, convesse su entrambi i lati (500 mg - 10 pezzi in blister, 3, 5, 6, 10 o 12 blister in confezioni di cartone; 15 pz. 2, 4 o 8 blister in confezioni di cartone, 850 e 1000 mg - 10 pezzi in blister, 3, 5, 6, 10 o 12 blister in confezioni di cartone).
La composizione del farmaco:
- Ingrediente attivo: metformina cloridrato - 500, 850 o 100 mg in 1 compressa;
- Componenti ausiliari: crospovidone, amido di mais, magnesio stearato, povidon K90, talco.
La composizione del guscio: macrogol 6000, talco, biossido di titanio, Eudragit L 100-55 (acido metacrilico e copolimero metil metacrilato).
Indicazioni per l'uso
Come singolo agente, la metformina è prescritta a pazienti con diabete mellito di tipo 2 senza una tendenza alla chetoacidosi con una dieta povera (specialmente per i pazienti che soffrono di obesità).
In combinazione con insulina, il farmaco è usato nel diabete mellito di tipo 2, che è accompagnato da insulino-resistenza secondaria (specialmente nei pazienti con grave obesità).
Controindicazioni
- Chetoacidosi diabetica o precoma, così come il coma;
- Malattie acute e croniche accompagnate da manifestazioni clinicamente pronunciate che possono portare allo sviluppo di ipossia tissutale, come infarto miocardico acuto, insufficienza respiratoria o cardiaca;
- Disfunzione renale;
- Malattie acute che possono portare a compromissione della funzione renale: ipossia (sepsi, shock, malattie broncopolmonari, infezioni renali), gravi malattie infettive, febbre, disidratazione (con diarrea o vomito);
- Intossicazione alcolica acuta, alcolismo cronico;
- Disfunzione epatica;
- Acidosi lattica attualmente o nella storia;
- Grave chirurgia e trauma nei casi in cui è indicata la terapia insulinica;
- Rispetto di una dieta ipocalorica (meno di 1000 calorie / giorno);
- Utilizzare almeno 2 giorni prima e 2 giorni dopo aver condotto studi radiologici o radioisotopi con l'introduzione di materiale di contrasto contenente iodio;
- la gravidanza;
- allattamento;
- Ipersensibilità al farmaco.
La metformina non è raccomandata per le persone con più di 60 anni che svolgono un lavoro fisico pesante, perché hanno un alto rischio di sviluppare acidosi lattica.
Dosaggio e somministrazione
Il farmaco deve essere assunto per via orale, ingerendo la pillola intera e strizzata con un bicchiere d'acqua, durante i pasti o subito dopo un pasto.
Il medico imposta una dose specifica per ciascun paziente, in base ai dati dell'analisi del livello di glucosio nel sangue.
La dose iniziale per gli adulti è di 500 mg da 1 a 3 volte al giorno, o 850 mg 1-2 volte al giorno. Se necessario, con intervalli di 1 settimana, la dose viene gradualmente aumentata, fino a 2000-3000 mg. L'assunzione giornaliera massima consentita per i pazienti anziani è di 1000 mg.
La dose iniziale per i bambini di età superiore ai 10 anni è di 500 o 850 mg 1 volta al giorno o 500 mg 2 volte al giorno. Se necessario, con intervalli di 1 settimana, la dose giornaliera viene gradualmente aumentata, fino a 2000 mg in 2-3 dosi.
10-15 giorni dopo l'inizio del trattamento, viene condotto uno studio per determinare il livello di glucosio nel sangue e, se necessario, regolare la dose.
È necessaria una riduzione della dose per i pazienti con gravi disfunzioni metaboliche (a causa del rischio di sviluppare acidosi lattica).
Quando si esegue la terapia combinata, la dose di Metformina è di 500-850 mg 2-3 volte al giorno. La dose di insulina viene scelta singolarmente a seconda del livello di glucosio nel sangue.
Effetti collaterali
- Reazioni allergiche: eruzione della pelle;
- Apparato digerente: sapore metallico in bocca, nausea, mancanza di appetito, flatulenza, diarrea, dolore addominale, vomito (il più delle volte questi sintomi si manifestano all'inizio del trattamento, ma di solito vanno via da soli; è possibile ridurre la manifestazione somministrando antispastici, antiacidi o derivati atropina);
- Sistema endocrino: ipoglicemia;
- Organi ematopoietici: nei singoli casi - anemia megaloblastica;
- Metabolismo: raramente - lattacidosi; con l'uso prolungato - ipovitaminosi B12.
Istruzioni speciali
L'intero periodo di trattamento con Metformin deve monitorare la funzionalità renale, almeno 2 volte l'anno, nonché lo sviluppo della mialgia per determinare il contenuto di lattato nel plasma sanguigno. Inoltre, ogni sei mesi è necessario per controllare il livello di creatinina nel siero del sangue (specialmente negli anziani). Se questa cifra supera 110 μmol / l nelle donne e 135 μmol / l negli uomini, il farmaco deve essere sospeso.
Se necessario, la metformina può essere utilizzata in combinazione con derivati sulfonilurea, ma in questo caso la concentrazione di glucosio nel sangue deve essere attentamente controllata.
Se ha una malattia infettiva del sistema urogenitale o un'infezione broncopolmonare, deve consultare immediatamente un medico.
I pazienti sottoposti a trattamento con questo farmaco sono invitati ad astenersi dal bere alcolici e assumere farmaci contenenti etanolo.
Se necessario, uno studio radiopaco (urografia o angiografia endovenosa) deve interrompere Metformin per 48 ore e non prenderlo entro 48 ore dopo lo studio.
La metformina, usata come monoderma, non influenza la velocità di reazione e la capacità di concentrazione. Tuttavia, nel caso dell'uso aggiuntivo di altri agenti ipoglicemizzanti (derivati dell'insulina o sulfonilurea), esiste una probabilità di sviluppare stati ipoglicemici in cui l'attenzione può essere disturbata e la velocità di reazione può diminuire.
Interazione farmacologica
Durante il trattamento con metformina, il danazolo non è raccomandato perché Con una tale combinazione, è possibile lo sviluppo dell'azione iperglicemica di quest'ultimo. Se tuttavia dovesse sorgere una tale necessità, l'intero periodo di utilizzo di danazolo e dopo la sua cancellazione deve essere monitorato con una dose di metformina cloridrato, a seconda del livello di glicemia. Lo stesso vale per i neurolettici.
La clorpromazina utilizzata in dosi elevate (100 mg al giorno) riduce contemporaneamente il rilascio di insulina e quindi aumenta la glicemia, pertanto questa combinazione deve essere somministrata con estrema cautela.
Derivati sulfonilurea, inibitori delle monoaminossidasi, derivati del clofibrato, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, farmaci antiinfiammatori non steroidei, insulina, acarbose, beta-adrenoblokator, ciclofosfamide possono potenziare l'effetto ipoglicemico della metformina.
Glucocorticosteroidi, contraccettivi orali, epinefrina, simpaticomimetici, ormoni tiroidei, glucagone, tiazidici e diuretici dell'ansa, derivati dell'acido nicotinico, derivati della fenotiazina possono ridurre l'effetto ipoglicemico della metformina.
La cimetidina rallenta l'eliminazione di metformina, che aumenta il rischio di acidosi lattica. Lo stesso è possibile quando si prende l'etanolo durante l'intossicazione da alcol acuto, specialmente in pazienti con insufficienza epatica, affamati o seguendo una dieta a basso contenuto calorico di persone.
La metformina può ridurre l'effetto degli anticoagulanti derivati dalla cumarina.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a una temperatura di 15-25 ° C in un luogo protetto dalla luce e dall'umidità, inaccessibile ai bambini.
Periodo di validità - 3 anni.
