Meronem

Meronem è un farmaco antibatterico del gruppo carbapenem.

Rilascia forma e composizione

Il meronem viene prodotto sotto forma di polvere per preparare una soluzione per somministrazione endovenosa: dal bianco con una sfumatura giallastra al bianco (0,5 g ciascuno: in flaconi da 10 o 20 ml, 10 flaconi in una confezione di cartone, 1 g: in flaconi da 30 ml, 10 flaconi in una scatola di cartone).

Una bottiglia contiene:

• Principio attivo: meropenem - 500 o 1000 mg (sotto forma di meropenem triidrato - 570 o 1140 mg, rispettivamente);
• Componente ausiliario: carbonato di sodio (anidro) - 104 o 208 mg.

Indicazioni per l'uso

Meronem è usato nel trattamento di infezioni causate da uno o più agenti patogeni che sono sensibili al meropenem:

• setticemia;
• Infezioni di tessuti molli e pelle;
• la meningite;
• Infezioni addominali;
• Polmonite (incluso nosocomiale);
• Trattamento empirico di sospetta infezione batterica in pazienti adulti con episodi febbrili di neutropenia (come monoterapia o in combinazione con farmaci antifungini o antivirali);
• Infezioni del tratto urinario;
• Infezioni ginecologiche (malattia infiammatoria pelvica, endometrite).

Controindicazioni

• Età fino a 3 mesi (a causa della mancanza di dati sull'efficacia e sulla sicurezza di Meronem in questo gruppo di pazienti di età);
• Ipersensibilità al farmaco.

Deve essere usato con cautela nei pazienti con dispepsia (specialmente associata a colite), nonché in combinazione con farmaci potenzialmente nefrotossici.

L'uso del farmaco in pazienti con infezioni causate da stafilococco resistente alla meticillina non è raccomandato.

Durante la gravidanza e durante il periodo di allattamento, l'uso di Meronema è consentito solo nei casi in cui l'effetto atteso della terapia per la madre superi di gran lunga il possibile rischio per il feto o il neonato in via di sviluppo. Se necessario, l'uso del farmaco da parte delle donne che allattano dovrebbe prendere in considerazione l'interruzione dell'allattamento al seno per il periodo di trattamento.

Dosaggio e somministrazione

La soluzione preparata con Meronem in polvere viene somministrata sotto forma di infusione endovenosa per 15-30 minuti o per iniezione di bolo per via endovenosa per almeno 5 minuti.

La dose del farmaco per gli adulti è determinata individualmente, a seconda delle condizioni del paziente, del tipo e della gravità dell'infezione.

Dosi giornaliere raccomandate:

• Infezioni ginecologiche, polmonite, infezioni dei tessuti molli, pelle, sistema urinario: 500 mg ogni 8 ore;
• Polmonite ospedaliera, peritonite, sospetta infezione batterica in pazienti con neutropenia, setticemia: 1000 mg ogni 8 ore;
• Meningite: 2.000 mg ogni 8 ore.

In caso di insufficienza renale con clearance della creatinina (CK) di 50 ml al minuto o meno, le dosi di Meronema (500, 1000 o 2000 mg) e gli intervalli tra le iniezioni, a seconda dell'evidenza, devono essere modificati come segue:

• QC è inferiore a 10 ml al minuto: la dose viene ridotta di 2 volte, la frequenza di somministrazione è ogni 24 ore;
• QC 10-25 ml al minuto: la dose viene ridotta di 2 volte, la frequenza di somministrazione - ogni 12 ore;
• CC 26-50 ml al minuto: la dose non cambia, la frequenza di somministrazione - ogni 12 ore.

A causa del fatto che il farmaco viene escreto durante l'emodialisi, se è necessario continuare la terapia, si raccomanda di somministrare la dose richiesta alla fine della procedura per ripristinare l'effettiva concentrazione plasmatica.

L'esperienza con l'uso del farmaco in pazienti sottoposti a dialisi peritoneale è assente.

Non è richiesto un aggiustamento della dose per i pazienti con insufficienza epatica e pazienti anziani con clearance della creatinina superiore a 50 ml al minuto o normale funzionalità renale.

La dose raccomandata di Meronema per i bambini di età compresa tra 3 mesi e 12 anni è determinata sulla base di 10-20 mg per 1 kg di peso corporeo ogni 8 ore (a seconda della sensibilità dell'agente patogeno, del tipo e della gravità dell'infezione, delle condizioni del paziente). Se il peso corporeo del bambino è superiore a 50 kg, vengono applicate le dosi destinate agli adulti.

Durante il trattamento della meningite, la dose raccomandata è di 40 mg per kg di peso corporeo ogni 8 ore.

Istruzioni per preparare la soluzione:

• Iniezioni di boli per via endovenosa: la polvere viene diluita con acqua sterile per l'iniezione nella proporzione di 5 ml di acqua per 250 mg di Meronema, che fornisce una concentrazione di 50 mg per 1 ml;
• Infusioni endovenose: la polvere viene diluita con un fluido per infusione compatibile o acqua sterile per preparazioni iniettabili e quindi ulteriormente diluita (fino a 50-200 ml) con un fluido di infusione compatibile.

Fluidi per infusione compatibili con Meronem:

• Soluzione di glucosio al 5% con soluzione di cloruro di sodio allo 0,225% per infusioni endovenose;
• Soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% per infusione endovenosa;
• Soluzione di mannitolo al 2,5% o al 10% per infusione endovenosa;
• Soluzione di glucosio al 5% per infusioni endovenose con soluzione di bicarbonato di sodio allo 0,02%;
• Soluzione di glucosio al 5% con soluzione di cloruro di potassio allo 0,15% per infusioni endovenose;
• Soluzione di glucosio al 5% o al 10% per infusioni endovenose;
• Soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% con soluzione di glucosio al 5% per infusione endovenosa.

Meronem non può essere miscelato con soluzioni contenenti altri farmaci.

Quando si diluisce il farmaco deve seguire le regole standard di asepsi. Agitare la soluzione preparata prima dell'uso. Tutte le fiale sono solo per uso singolo.

Effetti collaterali

Durante il periodo di terapia con Meronem, possono verificarsi effetti collaterali da parte di alcuni sistemi corporei:

• Apparato digerente: nausea, diarrea, vomito, dolore addominale; in alcuni casi - aumento reversibile dei livelli ematici di lattato deidrogenasi, fosfatasi alcalina, bilirubina, transaminasi singolarmente o in combinazione; in alcuni casi - colite pseudomembranosa;
• Sistema ematopoietico: neutropenia (compresi casi molto rari di agranulocitosi), leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia, trombocitosi reversibile; in alcuni casi, un test positivo o indiretto di Coombs; ci sono anche segnalazioni di una diminuzione del tempo parziale di tromboplastina;
• Sistema nervoso centrale e periferico: parestesie, mal di testa; ci sono segnalazioni di sviluppo di convulsioni, tuttavia, il collegamento con l'assunzione del farmaco non è stato stabilito;
• Effetti causati da effetti biologici: candidosi orale, candidosi vaginale;
• Reazioni dermatologiche: orticaria, eruzioni cutanee, prurito; raramente, necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme;
• Reazioni allergiche: raramente - reazioni anafilattiche, angioedema;
• Reazioni locali: dolore al sito di iniezione, tromboflebite, infiammazione.

Istruzioni speciali

Quando si utilizza il Meronema (come anche altri farmaci antibatterici) come monoterapia in pazienti critici con infezione sospetta o nota delle vie respiratorie inferiori, causata dal pus blu, è necessario determinare regolarmente la sensibilità dell'agente patogeno.

In caso di malattie del fegato, il trattamento con Meronem deve essere effettuato sotto attento controllo del livello di bilirubina e delle transaminasi.

Esistono segni clinici e di laboratorio di ipersensibilità parziale tra cefalosporine e penicilline, antibiotici beta-lattamici e altri carbapenemi. Con l'uso di antibiotici beta-lattamici, le reazioni allergiche sono piuttosto comuni, tuttavia, durante la somministrazione di Meronem, raramente sono state riportate reazioni di ipersensibilità. Prima di iniziare il trattamento, il paziente deve essere attentamente intervistato, prestando particolare attenzione alle reazioni di ipersensibilità agli antibiotici beta-lattamici nella storia. Il farmaco deve essere usato con cautela quando istruito nella storia di fenomeni simili. Se si verificano reazioni allergiche al meropenem, la somministrazione del farmaco deve essere interrotta e devono essere prese misure appropriate.

Come con l'uso di altri antibiotici, durante il periodo di terapia, è possibile la crescita prevalente di microrganismi insensibili, che richiede un monitoraggio costante di ciascun paziente.

Il farmaco non è raccomandato per i bambini sotto i 3 mesi, in quanto la tollerabilità e l'efficacia dell'uso nei bambini di questa età non sono state stabilite. L'esperienza con Meronema nei bambini con insufficienza renale o epatica, neutropenia o immunodeficienza primaria o secondaria è assente.

Interazione farmacologica

Il probenecid inibisce l'escrezione renale di meropenem, aumenta la sua concentrazione plasmatica e l'emivita, poiché compete con esso per la secrezione tubulare attiva. A causa del fatto che la durata dell'azione e l'efficacia di Meronema senza probenecid sono adeguate, l'uso simultaneo di questi farmaci non è raccomandato.

Il potenziale effetto di Meronem sul metabolismo e sul legame alle proteine ​​di altri farmaci non è stato studiato. Tuttavia, dato il basso legame di meropenem alle proteine ​​plasmatiche (circa il 2%), si può presumere che non ci debba essere interazione con altri farmaci.

Meronem è stato somministrato durante l'uso di altri farmaci, senza notare interazioni farmacologiche avverse.

Il farmaco può ridurre il livello di acido valproico nel siero. In alcuni pazienti, potrebbe scendere al di sotto del livello terapeutico. Nonostante questo, non ci sono dati specifici sulle possibili interazioni farmacologiche.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere lontano dalla portata dei bambini a temperatura fino a 30 ° C.

Periodo di validità - 4 anni.

La soluzione preparata dalla polvere non può essere congelata. Si raccomanda di usarlo in una forma appena preparata, ma mantiene un'efficienza soddisfacente se conservato a temperature fino a 25 ° C o in un frigorifero a temperature fino a 4 ° C.

La durata di conservazione della soluzione preparata, in base al solvente utilizzato e alla temperatura di conservazione:

• Acqua per preparazioni iniettabili, soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%: 15-25 ° C - 8 ore; 4 ° C - 48 ore;
• Soluzione di glucosio al 5%, soluzione di mannitolo al 2,5% o al 10% per infusioni endovenose, soluzione di glucosio al 5% con soluzione di cloruro di sodio 0,225%, soluzione di glucosio al 5% con soluzione di cloruro di potassio 0,15%, soluzione di glucosio al 5% con 0,9 % di soluzione di cloruro di sodio: 15-25 ° C - 3 ore; 4 ° C - 14 ore;
• Soluzione di glucosio al 10%, soluzione di glucosio al 5% con soluzione di bicarbonato di sodio allo 0,02% per iniezione endovenosa: 15-25 ° C - 2 ore; 4 ° C - 8 ore.