Menopur

Menopur è una droga della gonadotropina umana in menopausa (hMG).

Rilascia forma e composizione

Menopur è prodotto sotto forma di liofilizzato per la preparazione di una soluzione di iniezione, che è una mattonella bianca o quasi bianca, inodore (in flaconi da 2 ml, 5 flaconi in blister, in una scatola di cartone da 1 o 2 confezioni con 5 fiale di solvente) .

I principi attivi del farmaco in 1 bottiglia:

• Ormone follicolo-stimolante (FSH) - 75 UI;
• Ormone luteinizzante (LH) - 75 MEU.

Componenti ausiliari: polisorbato 20, acido cloridrico, lattosio monoidrato, sodio idrossido.

Il solvente fornito è una soluzione isotonica di cloruro di sodio.

Indicazioni per l'uso

Le donne di Menopur sono prescritte nei seguenti casi:

• Infertilità dovuta a disturbi ipotalamo-ipofisari (per stimolare la crescita di un follicolo dominante);
• Condurre tecniche di riproduzione assistita (per stimolare la crescita di più follicoli).

Menopur è prescritto per stimolare la spermatogenesi in oligoastenospermia o azoospermia causata da ipogonadismo ipogonadotropo primario o secondario (in combinazione con preparazioni di gonadotropina corionica umana, ad esempio, Choragon).

Controindicazioni

• Fibromi uterini o anomalie degli organi genitali che sono incompatibili con la gravidanza;
• Sanguinamento vaginale di eziologia sconosciuta;
• Allargamento ovarico persistente o formazione di cisti non correlate alla sindrome dell'ovaio policistico;
• Insufficienza ovarica primaria;
• Cancro delle ghiandole mammarie, dell'utero o delle ovaie;
• la gravidanza;
• allattamento;
• iperprolattinemia;
• Tumori della regione ipotalamo-pituitaria;
• Malattie della tiroide e delle ghiandole surrenali;
• Tumore alla prostata e altri tumori androgeno-dipendenti negli uomini;
• Ipersensibilità alla menotropina (farmaci contenenti FSH e / o LH) o componenti ausiliari del farmaco.

Dosaggio e somministrazione

Preparato immediatamente prima dell'introduzione della soluzione liofilizzata di Menopur è inteso per iniezioni intramuscolari o sottocutanee.

Le donne con infertilità causate da disturbi dell'ipotalamo-ipofisi, la dose del farmaco viene selezionata individualmente a seconda delle prestazioni degli ultrasuoni delle ovaie, del livello di estrogeni nel sangue e dei risultati dell'osservazione clinica.

La dose giornaliera iniziale è di 75-150 UI (1-2 flaconi). In assenza di risposta ovarica, la dose viene gradualmente aumentata fino a quando i follicoli crescono o il livello di estrogeni nel sangue aumenta e rimane invariato fino a quando la concentrazione di estrogeni raggiunge il livello pre-ovulatorio. Se c'è un rapido aumento del livello di estrogeni all'inizio della stimolazione, la dose di menopur è ridotta.

Per l'induzione dell'ovulazione, 1-2 giorni dopo l'ultima iniezione di questo farmaco, la gonadotropina corionica umana (hCG) viene somministrata una volta ad una dose di 5000-10000 UI.

Gli uomini sono prescritti Menopur per stimolare la spermatogenesi. Innanzitutto, tre volte a settimana, si somministra un hCG di 1000-3000 UI per normalizzare il livello di testosterone nel sangue, quindi per diversi mesi Menopur viene somministrato tre volte alla settimana in una dose di 75-150 UI.

Effetti collaterali

• Sistema endocrino: nelle donne - un forte aumento dell'escrezione di estrogeni nelle urine, mastalgia, formazione di cisti ovariche, ingrossamento moderatamente espresso e non complicato delle ovaie; per gli uomini, ginecomastia;
• L'apparato digerente: raramente - dolore da coliche, nausea, vomito;
• Reazioni allergiche: artralgia; raramente, reazioni di ipersensibilità (inclusa febbre e rash cutaneo), con uso a lungo termine, molto raramente - la formazione di anticorpi, che porta a una diminuzione dell'efficacia di Menopur;
• Reazioni locali: prurito, arrossamento e gonfiore nel sito di iniezione;
• Altro: aumento di peso, abbassamento della pressione sanguigna, oliguria; le donne hanno spesso gravidanze multiple;
• Sindrome da iperstimolazione ovarica nelle donne: segni precoci - nausea, vomito, forte dolore addominale, aumento di peso, aumento della conta dei globuli rossi nel plasma, ipovolemia, emoperitoneo (presenza di sangue nella cavità addominale), ascite, idrotorace, squilibrio elettrolitico, sindrome tromboembolica .

Istruzioni speciali

Prima della nomina di Menopur in relazione alla sterilità, è necessario valutare le condizioni dell'ovaio del paziente: condurre un'ecografia e determinare il livello di estradiolo nel plasma sanguigno. Questi studi devono essere effettuati ogni giorno o ogni altro giorno durante l'intero corso del trattamento.

Prima di iniziare il trattamento con Menopur, si raccomanda di effettuare un trattamento appropriato in caso di presenza di tali comorbilità come ipotiroidismo, iperprolattinemia, insufficienza corticale surrenale, tumori della regione ipotalamo-ipofisi, emoconcentrazione.

Va tenuto presente che i preparativi di hMG possono portare all'iperstimolazione ovarica, che è clinicamente espressa dopo l'introduzione di Menopur ai fini dell'ovulazione e si manifesta con la formazione di grandi cisti ovariche. È possibile lo sviluppo di ascite e idrotorace, accompagnato da ipotensione arteriosa, oliguria e sindrome tromboembolica.

Nel caso dei primi segni di iperstimolazione ovarica - dolore addominale e palpabile o determinato dall'esame ecografico dell'istruzione nell'addome inferiore - il farmaco deve essere immediatamente cancellato.

Le donne con sindrome da iperstimolazione ovarica non devono usare hCG per l'ovulazione.

Con un alto livello di FSH nel sangue degli uomini (questo indica insufficienza testicolare primaria), Menopur è generalmente inefficace.

Interazione farmacologica

Se necessario, Menopur può essere combinato con Choragon (gonadotropina corionica umana): negli uomini, per stimolare la spermatogenesi, nelle donne, per indurre l'ovulazione dopo la stimolazione della crescita del follicolo.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperature fino a 25 ºC. Non esporre alla luce. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Periodo di validità - 2 anni.