Melbek

Il melbe è un farmaco antinfiammatorio non steroideo utilizzato nel trattamento sintomatico delle malattie infiammatorie e degenerative delle articolazioni, che sono accompagnate dal dolore.

Rilascia forma e composizione

Melbek ha prodotto nelle seguenti forme di dosaggio:

• Compresse: rotonde, di colore giallo chiaro, con rischio su uno dei lati (in blister da 5, 10, 30 pezzi, 1-3 confezioni in una scatola di cartone);
• Soluzione per iniezione intramuscolare: giallo-verdastro, trasparente (in fiale da 1,5 ml, 3 fiale in pallet, 1 pallet in una scatola di cartone).

La composizione di 1 compressa include:

• Ingrediente attivo: meloxicam - 7,5 mg;
• Componenti ausiliari: citrato di sodio, crospovidone, biossido di silicio colloidale, QSO di povidone, cellulosa microcristallina, lattosio, magnesio stearato.

La composizione di 1 fiala (1,5 ml) di una soluzione per la somministrazione intramuscolare comprende:

• Ingrediente attivo: meloxicam - 15 mg;
• Componenti ausiliari: meglumina, glicofurolo, polossamero 188, glicina, cloruro di sodio, soluzione 1 M di idrossido di sodio o soluzione 1 M di acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni per l'uso

Melbeck è prescritto per il trattamento sintomatico dell'artrite reumatoide, dell'osteoartrosi, della spondiloartrite anchilosante (spondilite anchilosante), nonché di altre malattie degenerative e infiammatorie delle articolazioni, accompagnate da dolore.

Controindicazioni

• Insufficienza cardiaca scompensata;
• Malattia infiammatoria intestinale (morbo di Crohn, colite ulcerosa);
• Sanguinamento cerebrovascolare o altra emorragia;
• Epatopatia attiva o grave insufficienza epatica;
• Insufficienza renale grave in pazienti non sottoposti a dialisi (con clearance della creatinina inferiore a 30 ml al minuto), malattia renale progressiva, inclusa iperkaliemia confermata;
• Il periodo dopo l'intervento chirurgico di bypass delle arterie coronariche;
• La combinazione (completa o parziale) di asma bronchiale, poliposi nasale ricorrente e seni paranasali e intolleranza all'acido acetilsalicilico e altri farmaci antinfiammatori non steroidei (compresi nella storia);
• Sanguinamento gastrointestinale attivo, alterazioni erosive e ulcerative nella mucosa dello stomaco o del duodeno;
• Gravidanza e allattamento (allattamento al seno);
• Età fino a 15 (compresse) o 18 anni (soluzione per la somministrazione intramuscolare);
• Ipersensibilità al farmaco.

Inoltre, Melbek sotto forma di compresse è controindicato in presenza di intolleranza ai preparati di acido acetilsalicilico e pirazolone, nonché a malattie ereditarie rare (intolleranza al lattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio).

Melbek deve essere usato con cautela nei pazienti anziani e nelle seguenti malattie / condizioni:

• Malattie cerebrovascolari;
• Cardiopatia ischemica;
• Iperlipidemia / dislipidemia;
• Insufficienza cardiaca cronica;
• Malattie dell'arteria periferica;
• Diabete mellito;
• Gravi malattie somatiche;
• Clearance della creatinina da 30-60 ml al minuto;
• Fumo, uso frequente di bevande alcoliche;
• Infezione da Helicobacter pylori (Helicobacter pylori);
• Una storia dello sviluppo delle lesioni ulcerative del tratto gastrointestinale;
• Uso prolungato di farmaci anti-infiammatori non steroidei;
• Terapia concomitante con anticoagulanti (warfarin), agenti antipiastrinici (acido acetilsalicilico, clopidogrel), glucocorticosteroidi orali (prednisolone), inibitori selettivi del reuptake della serotonina (citalopram, paroxetina, fluoxetina, sertralina).

Per ridurre il rischio di sviluppo di eventi avversi dal tratto gastrointestinale, è necessario utilizzare la più piccola dose efficace con il percorso più breve possibile.

Dosaggio e somministrazione

Melbek sotto forma di compresse è assunto per via orale durante i pasti.

La frequenza di ammissione - 1 volta al giorno. Regime di dosaggio raccomandato:

• Artrite reumatoide: 15 mg al giorno. A seconda dell'efficacia, è possibile una riduzione della dose di 2 volte;
• Spondilite anchilosante: 15 mg al giorno;
• Artrosi: 7,5 mg al giorno. Con l'inefficacia del farmaco può aumentare la dose di 2 volte.

Melbek sotto forma di soluzione viene somministrato mediante iniezione intramuscolare profonda (la somministrazione endovenosa è controindicata).

La somministrazione intramuscolare è indicata solo durante i primi 2-3 giorni. In futuro, la terapia deve essere continuata utilizzando la forma orale del farmaco (compresse). A seconda della gravità del processo infiammatorio e dell'intensità del dolore, la dose giornaliera raccomandata è di 7,5 mg o 15 mg. Il farmaco viene utilizzato 1 volta al giorno.

Il contenuto delle fiale non deve essere miscelato nella stessa siringa con altri farmaci.

La dose massima di Melbek in qualsiasi dosaggio è di 15 mg al giorno. Nei pazienti con un aumentato rischio di effetti indesiderati, così come nei pazienti in emodialisi con grave insufficienza renale, la dose giornaliera non deve essere superiore a 7,5 mg.

La dose giornaliera totale di Melbek, utilizzata sotto forma di iniezioni e compresse - fino a 15 mg.

Effetti collaterali

Durante la terapia può sviluppare disturbi di alcuni sistemi corporei:

• Sistema cardiovascolare: spesso - edema periferico; raramente - aumento della pressione sanguigna, palpitazioni, arrossamento del viso;
• Sistema nervoso: spesso - mal di testa, vertigini; raramente - tinnito, vertigini, sonnolenza; raramente - disorientamento, confusione, incubi, labilità emotiva;
• Sistema urinario: raramente - ipercreatininemia e / o aumento dell'urea sierica, iperkaliemia; molto raramente, insufficienza renale acuta; connessione con il farmaco non è installato - albuminuria, nefrite interstiziale, ematuria;
• L'apparato digerente: spesso - dispepsia, tra cui nausea, vomito, dolore addominale, flatulenza, stitichezza, diarrea; raramente - aumento transitorio delle transaminasi epatiche, iperbilirubinemia, eruttazione, esofagite, ulcera gastroduodenale, sanguinamento gastrointestinale (anche latente), stomatite; raramente - perforazione del tratto gastrointestinale, epatite, gastrite, colite;
• Apparato respiratorio: raramente - broncospasmo, sviluppo acuto dell'asma bronchiale;
• Pelle: raramente - prurito, angioedema, eruzione cutanea; raramente, necrolisi epidermica tossica, orticaria, sindrome di Stevens-Johnson; molto raramente - eritema multiforme, eruzioni bollose;
• Organi di senso: raramente - vertigini; raramente, compromissione della vista, compresa congiuntivite, visione offuscata, tinnito;
• Organi di formazione del sangue: raramente - anemia; raramente - un cambiamento nella conta ematica, inclusa trombocitopenia, leucopenia;
• Reazioni allergiche: raramente - reazioni anafilattiche / anaphylactoid;
• Reazioni locali (intramuscolari): possibile dolore e bruciore nel sito di iniezione.

Istruzioni speciali

Quando si usa Melbek in pazienti con anamnesi di ulcera gastrica e ulcera duodenale, nonché in pazienti sottoposti a terapia anticoagulante, occorre prestare attenzione (a causa dell'aumentato rischio di malattie erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale).

Inoltre, la terapia deve essere eseguita con cautela e sotto il controllo di indicatori di funzionalità renale nei pazienti anziani, nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica con manifestazioni cliniche, cirrosi epatica e ipovolemia associata a interventi chirurgici.

Nei pazienti in dialisi, la dose giornaliera di Melbek non deve superare 7,5 mg.

I pazienti con insufficienza renale con clearance della creatinina superiore a 30 ml al minuto non richiedono la correzione del regime posologico.

Con l'uso simultaneo di Melbek con diuretici è necessario assumere una quantità sufficiente di liquido.

Se durante la terapia si sviluppano reazioni allergiche (prurito, eruzione cutanea, orticaria, fotosensibilizzazione), l'uso del farmaco deve essere interrotto. Come altri farmaci antinfiammatori non steroidei, Melbeck può mascherare i sintomi delle malattie infettive.

L'uso del farmaco può influire sulla fertilità, quindi non è consigliabile nominare una donna che pianifichi una gravidanza.

L'uso di Melbek può portare a effetti indesiderati sotto forma di vertigini, mal di testa e sonnolenza, pertanto durante la terapia si raccomanda di abbandonare la guida e il lavoro che richiede concentrazione.

Interazione farmacologica

Con l'uso simultaneo di Melbek con alcuni farmaci, possono verificarsi effetti indesiderati:

• Farmaci antipertensivi: riducendo la loro efficacia;
• Altri farmaci anti-infiammatori non steroidei (anche acido acetilsalicilico): un aumento del rischio di lesioni erosivo-ulcerative e sanguinamento nel tratto gastrointestinale;
• Metotrexato: potenziamento dei suoi effetti collaterali sul sistema ematopoietico (rischio di leucopenia e anemia, viene mostrato il monitoraggio periodico del totale emocromocitometrico);
• Preparati al litio: sviluppo del cumulo del litio e aumento del suo effetto tossico (con uso simultaneo, si raccomanda di controllare la concentrazione di litio nel sangue);
• Contraccettivi intrauterini: una diminuzione della loro efficacia;
• Diuretici e ciclosporina: aumento del rischio di sviluppare insufficienza renale;
• Kolestiramin: aumentando la sua escrezione attraverso il tratto gastrointestinale;
• Anticoagulanti (ticlopidina, eparina, warfarin), nonché con farmaci trombolitici (fibrinolizina, streptochinasi): aumento del rischio di sanguinamento (è necessario un monitoraggio periodico dei parametri di coagulazione del sangue);
• Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina: un aumento del rischio di sanguinamento gastrointestinale.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo buio e asciutto inaccessibile ai bambini a temperatura fino a 25 ° C.

Periodo di validità - 4 anni.