Medrol

Medrol è un farmaco del gruppo dei glucocorticosteroidi con azione antinfiammatoria, immunosoppressiva e antiallergica.

Rilascia forma e composizione

La forma di dosaggio di Medrol - pillole: ellittica, bianca, due tacche su un lato (trasversalmente), sull'altro - iscrizione estrusa:

• "UPJOHN" - 10 pezzi in blister, in un fascio di cartone di 1, 3 o 10 bolle; 30 pezzi ciascuno in bottiglie di vetro scuro, in un fagotto di cartone una bottiglia;
• UPJOHN 73 - 10 pezzi in blister, in un pacchetto di cartone da 5 pacchi; su 14 pezzi in blister, in una scatola di cartone 1 pacco; 50 ciascuno in bottiglie di vetro scuro, in un fagotto di cartone una bottiglia;
• UPJOHN 176 - 20 o 50 ciascuno. in bottiglie di vetro scuro, in un fagotto di cartone una bottiglia.

Il principio attivo del farmaco è metilprednisolone. Il suo contenuto in 1 compressa, a seconda dell'iscrizione:

• UPJOHN - 4 mg;
• UPJOHN 73 - 16 mg;
• UPJOHN 176 -32 mg.

Componenti ausiliari: amido di mais e amido di mais essiccato, calcio stearato, saccarosio e lattosio.

Indicazioni per l'uso

Malattie sistemiche del tessuto connettivo (principalmente - in periodi di esacerbazione, in alcuni casi - come terapia di mantenimento):

• Polimialgia reumatica;
• Dermatomiosite sistemica (polimiosite);
• Arterite a cellule giganti
• Psoriasi grave;
• Lupus eritematoso sistemico;
• Malattie della pelle:
• Cardiopatia reumatica acuta;
• pemfigo;
• Dermatite esfoliativa;
• Grave eritema multiforme (sindrome di Stevens-Johnson);
• Dermatite erpetiforme;
• Micosi fungina;
• Grave dermatite seborroica.

Malattie del sistema muscolo-scheletrico, comprese le malattie reumatiche (Medrol è usato per un breve periodo, in aggiunta alla terapia principale, per la rimozione da una condizione acuta o durante un'esacerbazione):

• Borsite acuta e subacuta;
• Artrite psoriasica;
• Artrite gottosa acuta;
• Spondilite anchilosante;
• Artrosi post-traumatica;
• epicondilite;
• Tendosynovit acuto non specifico;
• Sinovite nell'osteoartrite;
• Artrite reumatoide, incl. giovanile (con questa malattia in alcuni casi può essere necessario condurre una terapia di mantenimento a basse dosi).

Malattie endocrine:

• Iperplasia surrenale congenita;
• Insufficienza surrenalica primaria e secondaria;
• Tiroidite subacuta e cronica;
• Ipercalcemia nei tumori maligni.

Reazioni allergiche (condizioni gravi o invalidanti in cui la terapia convenzionale è inefficace):

• Dermatite atopica;
• Dermatite da contatto;
• Rinite allergica stagionale o perenne;
• Asma bronchiale;
• Malattia da siero;
• Reazioni all'ipersensibilità ai farmaci.

Malattie respiratorie:

• berillio;
• Sarcoidosi sintomatica;
• Polmonite da aspirazione;
• Tubercolosi polmonare fulminante o disseminata (in combinazione con una chemioterapia antitubercolare appropriata);
• Sindrome di Leffler, che non è soggetta al trattamento con altri farmaci.

Malattie ematologiche:

• Porpora trombocitopenica idiopatica negli adulti;
• Trombocitopenia secondaria negli adulti;
• Anemia emolitica autoimmune (acquisita);
• Anemia eritroblastopenia (eritrociti);
• Anemia ipoplastica eritroide (congenita).

Malattie del tratto gastrointestinale (per la rimozione di un paziente da una condizione critica):

• Enterite regionale;
• Colite ulcerosa

Malattie degli occhi (gravi processi infiammatori e allergici cronici e acuti con danni agli occhi):

• cheratite;
• Congiuntivite allergica;
• corioretinite;
• Oftalmia simpatica;
• Neurite ottica;
• Ulcere corneali allergiche;
• Uveite posteriore diffusa e coroidite;
• Irit e iridocicliti;
• Infiammazione del segmento anteriore dell'occhio.

Malattie del sistema nervoso:

• Edema cerebrale a causa di un tumore al cervello;
• Esacerbazioni della sclerosi multipla.

Malattie oncologiche (Medrol è usato come terapia palliativa):

• Leucemia acuta nei bambini;
• Linfomi e leucemie negli adulti;

Altre indicazioni per l'uso:

• Meningite tubercolare con blocco subaracnoideo o minaccia di blocco (in combinazione con una chemioterapia antitubercolare appropriata);
• Trichinosi con lesioni del miocardio o del sistema nervoso;
• Trapianto di organi;
• Sindrome edematosa in pazienti con sindrome nefrosica senza uremia, tipo idiopatico o causata da lupus eritematoso sistemico (per stimolare la diuresi e ottenere la remissione della proteinuria).

Controindicazioni

La controindicazione assoluta all'uso di Medrol è solo la sensibilità individuale ai suoi componenti.

Non è raccomandato prescrivere un rimedio per le infezioni fungine sistemiche.

Medrol deve essere usato con cautela in questi casi:

• Ulcera peptica e 12 ulcera duodenale;
• gastrite;
• esofagite;
• Anastomosi intestinale (nella storia immediata);
• Ulcera peptica acuta o latente;
• diverticolite;
• Colite ulcerosa aspecifica con la minaccia di un ascesso o perforazione;
• iperlipidemia;
• Diabete mellito e predisposizione ad esso;
• ipotiroidismo;
• ipertiroidismo;
• l'osteoporosi;
• Miastenia grave;
• Infarto miocardico acuto e subacuto;
• L'ipertensione;
• Insufficienza cardiaca congestizia;
• Psicosi acuta;
• Grave disfunzione renale;
• Grave disfunzione epatica, in particolare con ipoalbuminemia concomitante;
• Varicella;
• il morbillo;
• Herpes simplex (forma dell'occhio);
• Glaucoma ad angolo aperto;
• Tubercolosi attiva e latente;
• strongyloidiasis;
• Gravi malattie infettive virali e batteriche;
• Virus dell'immunodeficienza umana;
• Sindrome da immunodeficienza acquisita.

Dosaggio e somministrazione

Medrol deve essere assunto per via orale.

La dose giornaliera iniziale può variare da 4 a 48 mg, a seconda del tipo e della natura della malattia. Nei casi meno gravi, il farmaco viene solitamente prescritto in dosi più basse, anche se i singoli pazienti possono richiedere quelli più alti.

In alte dosi giornaliere, Medrol è prescritto per tali condizioni e malattie: trapianto di organi - fino a 7 mg / kg, sclerosi multipla - 200 mg, gonfiore del cervello - 200-1000 mg. Se, dopo un periodo di tempo sufficiente, non viene ricevuta una risposta soddisfacente al farmaco, deve essere annullata e deve essere prescritta una terapia alternativa.

La dose per i bambini è determinata in base alla massa o alla superficie del corpo. La dose giornaliera per l'insufficienza surrenalica è di 0,18 mg / kg o 3,33 mg / m2, per altre indicazioni, 0,42-1,67 mg / kg o 12,5-50 mg / m2. La dose giornaliera è divisa in 3 dosi.

Se si ottiene una buona risposta durante il trattamento, viene selezionata una dose di mantenimento individuale, gradualmente ea intervalli regolari riducendo la linea di base fino al più basso, ma si riscontra una dose efficace per mantenere l'effetto raggiunto.

Richiede il monitoraggio costante del regime di dosaggio, dal momento che Ci possono essere situazioni in cui è necessario un aggiustamento della dose, ad esempio, la risposta del singolo paziente al farmaco, cambiamenti nelle condizioni cliniche dovute a esacerbazione o l'inizio della remissione della malattia, l'effetto di situazioni stressanti non direttamente correlate alla malattia sottostante trattata. In quest'ultimo caso, potrebbe essere necessario aumentare la dose per qualche tempo.

Effetti collaterali

• Metabolismo: aumento della pressione sanguigna, insufficienza cardiaca cronica in pazienti con predisposizione appropriata, ritenzione di sodio e liquidi, bilancio azotato negativo dovuto a catabolismo proteico, perdita di potassio e alcalosi ipokaliemica;
• Sistema endocrino: irsutismo, disturbi mestruali, sviluppo della sindrome di Cushing, manifestazione di diabete latente, riduzione della tolleranza dei carboidrati, soppressione del sistema ipofisi-surrenale, ritardo della crescita nei bambini, aumento della necessità di agenti ipoglicemici orali o di insulina nei pazienti diabetici;
• Apparato digerente: esofagite, pancreatite, perforazione intestinale, sanguinamento gastrico, ulcera peptica con possibile perforazione e sanguinamento, aumento dell'attività di alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi e fosfatasi alcalina nel siero sanguigno;
• Sistema muscolo-scheletrico: osteoporosi, debolezza muscolare, fratture patologiche, miopatia da steroidi, fratture vertebrali da compressione, rotture tendinee (in particolare tendini di Achille), necrosi asettica dell'epifisi delle ossa tubulari;
• Sistema nervoso: disturbi mentali, pseudo-tumore cerebrale, convulsioni, aumento della pressione intracranica;
• Visione d'organo: aumento della pressione intraoculare con rischio di danno al nervo ottico, cataratta sottocapsulare posteriore, esoftalmo;
• Reazioni dermatologiche: diminuzione della forza e assottigliamento della pelle, petecchie, lenta guarigione delle ferite, ecchimosi;
• Reazioni allergiche: reazioni di ipersensibilità (comprese reazioni allergiche sistemiche), soppressione delle reazioni durante test cutanei;
• Altro: sospensione dei glucocorticosteroidi, attivazione di infezioni latenti, quadro clinico cancellato di malattie infettive, insorgenza di infezioni causate da agenti patogeni opportunistici.

Istruzioni speciali

Le complicazioni derivanti dall'uso dei glucocorticosteroidi dipendono dalla dose e dalla durata del trattamento. Pertanto, la necessità di tale terapia è determinata caso per caso individualmente, dopo aver valutato i benefici attesi e i possibili rischi.

Medrol deve essere prescritto nella più piccola dose efficace che possa fornire un effetto terapeutico sufficiente. La riduzione della dose deve essere effettuata gradualmente.

I pazienti che possono essere esposti a stress durante il trattamento hanno dimostrato di aumentare la dose di metilprednisolone prima, durante e dopo una situazione stressante.

L'introduzione di vaccini vivi (compresi quelli attenuati) è controindicata nei pazienti che ricevono una dose che ha un effetto immunosoppressivo. Se necessario, possono essere somministrati vaccini inattivati ​​o uccisi, ma si deve tenere presente che la risposta alla vaccinazione può essere ridotta. Se i pazienti ricevono il farmaco in dosi che non hanno un effetto immunosoppressivo, l'immunizzazione può essere eseguita secondo le indicazioni appropriate.

Come tutti i glucocorticosteroidi, Medrol aumenta l'escrezione di calcio dal corpo.

Il metilprednisolone, assunto in dosi elevate, può causare ritenzione idrica e ioni sodio, ipertensione e aumento dell'escrezione di potassio. In questo caso, viene mostrato l'uso di preparati di potassio e limitando il consumo di sale da cucina.

Nei bambini che assumono Medrol quotidianamente, più volte al giorno per un lungo periodo, è possibile una crescita. Pertanto, questo regime posologico deve essere usato solo per ragioni assolute. La terapia alternata aiuta a minimizzare questo effetto collaterale o addirittura a evitarlo.

La terapia alternata è un regime di dosaggio speciale, in cui una doppia dose giornaliera del farmaco viene assunta ogni altro giorno al mattino. L'obiettivo di questa terapia è raggiungere un massimo effetto clinico in un paziente che assume il farmaco per un lungo periodo e minimizzare alcuni effetti collaterali, come l'arresto della crescita nei bambini, la sindrome di Cushing, la soppressione del sistema ipofisi-surrenale e la sindrome da astinenza.

Interazione farmacologica

Gli induttori di enzimi microsomiali epatici (fenobarbital, teofillina, rifampicina, efedrina, fenitoina) riducono l'effetto terapeutico del metilprednisolone, quindi può essere necessario un aumento della sua dose.

I contraccettivi orali contenenti estrogeni, il ketoconazolo e l'oleandomicina possono inibire il metabolismo del metilprednisolone, ridurre la clearance, aumentare l'emivita e, di conseguenza, migliorare l'azione e gli effetti tossici. Quando si usano tali combinazioni, ridurre la dose di Medrol.

Con l'uso simultaneo di ciclosporina, si nota l'inibizione reciproca del metabolismo, pertanto, si presume che gli effetti collaterali causati da ciascuno dei farmaci possano verificarsi più spesso.

È stato riportato che il metilprednisolone influenza l'efficacia degli anticoagulanti orali. E può sia rafforzare la loro azione e indebolire. Pertanto, durante il trattamento, è necessario determinare costantemente i tassi di coagulazione.

Con l'uso simultaneo di mitotano o altri inibitori della funzione della corteccia surrenale, potrebbe essere necessario aumentare la dose di Medrol.

Il metilprednisolone può aumentare la clearance dell'acido acetilsalicilico (ASA), che viene utilizzato a lungo in dosi elevate, che è irto di un aumento della concentrazione di salicilati nel sangue e del rischio di tossicità. Inoltre, con l'uso simultaneo di salicilati aumenta il rischio di gastropatia. Con estrema cautela, l'ASA in associazione con Medrol deve essere prescritto a pazienti con ipoprotrombinemia.

In caso di uso combinato con diuretici tiazidici, altri glucocorticosteroidi, inibitori dell'anidrasi carbonica, amfotericina B, aumenta il rischio di aumento dell'ipokaliemia, con farmaci contenenti sodio - edema e ipertensione, con paracetamolo - epatotossicità, con androgeni - edema.

Come tutti i glucocorticosteroidi, Medrol può causare ipopotassiemia, pertanto, se usato contemporaneamente, aumenta la tossicità dei glicosidi cardiaci (manifestata da aritmie).

Il metilprednisolone riduce l'efficacia degli agenti ipoglicemici, della somatotropina e dei vaccini.

I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e l'alcol aumentano il rischio di ulcerazione del tratto gastrointestinale e di sanguinamento. Quando si prescrivono FANS in combinazione con Medrol per il trattamento dell'artrite, può essere necessario ridurre la dose di quest'ultimo.

Gli antiacidi riducono l'assorbimento di metilprednisolone.

Con l'ipotiroidismo, la clearance del metilprednisolone diminuisce, con ipertiroidismo - aumenta. Se è necessario prescrivere ormoni tiroidei e farmaci antitiroidei, la dose di Medrol deve essere selezionata in base ai risultati dei test funzionali.

Il metilprednisolone accelera il metabolismo della mexelitina e dell'isoniazide, determinando una ridotta concentrazione plasmatica di farmaci.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperatura ambiente (20-25 ° C). Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Periodo di validità - 5 anni.