Maltofer - un farmaco usato per compensare la carenza di ferro.
Rilascia forma e composizione
Maltofer è disponibile nelle seguenti forme di dosaggio:
- Soluzione per somministrazione orale: marrone scuro (5 ml in bottiglie di vetro, 10 bottiglie per cartone);
- Gocce per la somministrazione orale: marrone scuro (30 ml ciascuno in bottiglie di vetro scuro con un distributore, 1 bottiglia in una scatola di cartone);
- Sciroppo: marrone scuro (150 ml in bottiglie di vetro scuro, 1 bottiglia in una scatola di cartone completa di tappo dosatore);
- Compresse masticabili: piatte cilindriche, con rischioso, marrone con inclusioni di bianco (10 pezzi in blister, 3 blister in una scatola di cartone);
- Soluzione iniettabile: marrone (2 ml in fiale di vetro incolore, 5 fiale in una scatola di cartone).
La composizione di 1 ml di soluzione orale include:
- Ingrediente attivo: ferro - 20 mg (nella forma di ferro (III) polymaltozate l'idrossido);
- Componenti ausiliari: saccarosio, soluzione di sorbitolo al 70%, sodio metil paraidrossibenzoato, sodio propil paraidrossibenzoato, aroma di crema, sodio idrossido, acqua purificata.
La composizione di 1 ml (20 gocce) gocce per somministrazione orale comprende:
- Ingrediente attivo: ferro - 50 mg (nella forma di ferro (III) polymaltozate l'idrossido);
- Componenti ausiliari: saccarosio, metil p-idrossibenzoato di sodio, propil p-idrossibenzoato di sodio, aroma di crema, sodio idrossido, acqua purificata.
La composizione di 1 ml di sciroppo comprende:
- Ingrediente attivo: ferro - 10 mg (nella forma di ferro (III) polymaltozate l'idrossido);
- Componenti ausiliari: saccarosio, soluzione di sorbitolo al 70%, metil p-idrossibenzoato, propil p-idrossibenzoato, etanolo al 96%, aroma di crema, idrossido di sodio, acqua depurata.
La composizione di 1 compressa masticabile comprende:
- Ingrediente attivo: ferro - 103 mg (nella forma di ferro (III) polymaltozate l'idrossido);
- Componenti ausiliari: destrati, macrogol 6000, talco purificato, ciclamato di sodio, vanillina, polvere di cacao, aroma di cioccolato, cellulosa microcristallina.
La composizione di 1 ml di soluzione iniettabile comprende:
- Ingrediente attivo: ferro - 50 mg (nella forma di ferro (III) polymaltozate l'idrossido);
- Componenti ausiliari: idrossido di sodio / acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili.
Indicazioni per l'uso
Il maltofer in forma di dosaggio orale (soluzione e gocce per somministrazione orale, compresse masticabili, sciroppo) è prescritto per le seguenti condizioni / malattie:
- Carenza di ferro latente e clinicamente pronunciata (trattamento);
- Carenza di ferro nelle donne in allattamento e in gravidanza, bambini e adolescenti, adulti (ad esempio, anziani e vegetariani), donne in età fertile (prevenzione).
Il maltofer sotto forma di soluzione iniettabile è usato nel trattamento della carenza di ferro nei casi di incapacità di assumere farmaci contenenti ferro per via orale, così come la loro inefficienza o mancanza di efficacia nel malassorbimento in pazienti che non accettano di usare regolarmente e continuamente preparati di ferro orale e in pazienti con disturbi gastrointestinali tratto (ad esempio, con colite ulcerosa), in cui durante l'assunzione di supplementi di ferro per via orale, è possibile una esacerbazione della malattia.
Maltofer per iniezione è prescritto solo quando confermato da studi di carenza di ferro (ad esempio, determinazione del livello di emoglobina, ferritina sierica, conta dei globuli rossi o ematocrito, nonché i loro parametri - il contenuto medio di emoglobina nell'eritrocita, il volume medio degli eritrociti).
Controindicazioni
- Ferro in eccesso (emosiderosi, emocromatosi);
- Anemia da carenza di ferro (ad esempio, alterazione dell'eritropoiesi, anemia emolitica causata da una carenza di vitamina B12 nel corpo, anemia megaloblastica, ipoplasia del midollo osseo);
- Violazione dell'utilizzo del ferro (ad esempio, talassemia, anemia sideroachrestric, porfiria tardiva della pelle, anemia da piombo);
- Ipersensibilità al farmaco.
Ulteriori controindicazioni all'uso di Maltofer sotto forma di soluzione per iniezione sono:
- Epatite infettiva;
- Sindrome di Osler-Rand-Weber;
- Poliartrite cronica;
- Iperparatiroidismo incontrollato;
- Malattie infettive dei reni (acute);
- Asma bronchiale;
- Cirrosi scompensata del fegato;
- Amministrazione endovenosa;
- Primo trimestre di gravidanza.
Quando prende il farmaco all'interno, a causa della necessità di assegnare dosi più piccole, i bambini prematuri Maltofer consiglia di usare sotto forma di gocce, bambini sotto i 12 anni - sotto forma di sciroppo.
Il farmaco sotto forma di soluzione iniettabile non è raccomandato per i bambini al di sotto dei 4 mesi (a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e l'efficacia del suo uso in questa categoria di pazienti).
Dosaggio e somministrazione
Il maltofer sotto forma di soluzione, gocce, compresse masticabili e sciroppo è assunto per via orale durante o immediatamente dopo un pasto.
Prima di prendere le gocce, la soluzione e lo sciroppo possono essere miscelati con bevande analcoliche o succhi di verdura o di frutta. Le compresse masticabili possono essere deglutite intere o masticate.
La dose giornaliera del farmaco è determinata dal grado di carenza di ferro.
Quando l'anemia da carenza di ferro, il farmaco viene prescritto nei seguenti dosaggi:
- Bambini prematuri: 1-2 gocce di soluzione / kg;
- Bambini sotto 1 anno: 25-50 mg di ferro - 10-20 gocce di una soluzione o 2,5-5 ml di sciroppo;
- Bambini 1-12 anni: 50-100 mg di ferro - 20-40 gocce di una soluzione o 5-10 ml di sciroppo;
- Bambini da 12 anni: 100-300 mg di ferro - 40-120 gocce di una soluzione o 10-30 ml di sciroppo;
- Adulti (comprese le donne che allattano): 100-300 mg di ferro - 40-120 gocce di soluzione, 10-30 ml di sciroppo o 1-3 compresse masticabili;
- Donne in gravidanza: 200-300 mg di ferro - 80-120 gocce di soluzione, 20-30 ml di sciroppo o 2-3 compresse masticabili.
Per carenza di ferro latente, Maltofer è prescritto:
- Bambini sotto 1 anno: 15-25 mg di ferro - 6-10 gocce di una soluzione;
- Bambini 1-12 anni: 25-50 mg di ferro - 10-20 gocce di una soluzione o 2,5-5 ml di sciroppo;
- Bambini da 12 anni: 50-100 mg di ferro - 20-40 gocce di una soluzione o 5-10 ml di sciroppo;
- Adulti (comprese le donne che allattano): 50-100 mg di ferro - 20-40 gocce di soluzione, 5-10 ml di sciroppo o 1 compressa masticabile;
- Donne in gravidanza: 100 mg di ferro - 40 gocce di una soluzione, 10 ml di sciroppo o 1 compressa masticabile.
Per prevenzione, il farmaco è prescritto nei seguenti dosaggi:
- Bambini sotto 1 anno: 15-25 mg di ferro - 6-10 gocce di una soluzione;
- Bambini 1-12 anni: 25-50 mg di ferro - 10-20 gocce di una soluzione o 2,5-5 ml di sciroppo;
- Bambini da 12 anni: 50-100 mg di ferro - 20-40 gocce di una soluzione o 5-10 ml di sciroppo;
- Adulti (comprese le donne che allattano): 50-100 mg di ferro - 20-40 gocce di soluzione o 5-10 ml di sciroppo;
- Donne in gravidanza: 100 mg di ferro - 40 gocce di una soluzione, 10 ml di sciroppo o 1 compressa masticabile.
La dose giornaliera di Maltofer sotto forma di soluzione orale può essere assunta tutto in una volta. Nel trattamento dell'anemia da carenza di ferro, adulti, bambini da 12 anni e madri che allattano vengono prescritti 1 flacone 1-3 volte al giorno, donne in gravidanza 2-3 volte al giorno. Per la prevenzione della carenza di ferro e il trattamento della carenza di ferro latente negli adulti (compresi gli infermieri e le donne in gravidanza) e i bambini dai 12 anni di età dovrebbero assumere 1 bottiglia al giorno.
La durata del trattamento dell'anemia sideropenica (carenza di ferro clinicamente pronunciata) è di 3-5 mesi (di solito fino a normalizzazione del livello di emoglobina). Dopodiché, per diversi mesi, Maltofer deve essere continuato a una dose destinata al trattamento della carenza di ferro latente e alle donne in gravidanza di ripristinare le loro riserve di ferro, almeno prima della consegna.
La durata del trattamento della carenza di ferro latente è di 1-2 mesi.
In caso di carenza di ferro clinicamente grave, il rifornimento delle riserve di ferro necessarie e il ripristino del livello di emoglobina di solito si verificano dopo 2-3 mesi dal momento di iniziare il trattamento.
La soluzione per iniezione Maltofer iniettata per via intramuscolare.
Prima del primo utilizzo del farmaco dovrebbe essere un test: adulti dose iniettabile 1 / 4-1 / 2, bambini di età superiore a 4 mesi - 1/2 dose giornaliera. La soluzione rimanente può essere iniettata se non si osservano reazioni avverse per 15 minuti.
Quando si esegue un'iniezione, è necessario garantire la disponibilità di fondi necessari per assistere in caso di shock anafilattico.
La dose di Maltofer viene calcolata individualmente usando la seguente formula e aggiustata in base alla carenza di ferro generale: carenza di ferro totale (mg) = peso corporeo (kg) × (livello normale Hb - livello del paziente Hb) (g / l) × 0,24 + riserve di ferro (mg).
Con un peso corporeo inferiore a 35 kg: normale Hb = 130 g / l (ferro depositato = 15 mg / kg di peso corporeo).
Con un peso corporeo superiore a 35 kg: livello normale Нb = 150 g / l (ferro depositato = 500 mg).
Se la dose richiesta è superiore alla dose giornaliera massima, la somministrazione di Maltofer deve essere frazionaria.
Gli adulti sono prescritti giornalmente per 1 fiala, per i bambini da 4 mesi, la dose è determinata sulla base del peso corporeo.
Le dosi giornaliere massime consentite sono (1 ml = 50 mg di ferro = 1/2 fiale):
- Bambini fino a 6 kg: 0,5 ml;
- Bambini 5-10 kg: 1 ml;
- Bambini da 10 a 45 kg: 2 ml;
- Adulti: 4 ml.
Se non ci sono parametri ematologici dopo 7-14 giorni di risposta terapeutica, la diagnosi iniziale dovrebbe essere rivista. La dose totale di Maltofer per ciclo di trattamento non deve essere superiore al numero calcolato di fiale.
La tecnica di iniezione è importante. A causa della somministrazione impropria della soluzione, possono verificarsi dolore e macchie sulla pelle nel sito di iniezione. Il maltofer viene introdotto nel quadrante esterno superiore del muscolo grande gluteo. La distanza dell'ago deve essere stretta, la lunghezza deve essere di almeno 5-6 cm. Per gli adulti con peso ridotto e bambini, gli aghi devono essere più sottili e più corti. Dopo l'iniezione, il paziente deve muoversi.
Effetti collaterali
Quando assume forme orali Maltofer molto raramente può sviluppare disturbi dell'apparato digerente, manifestati come sintomi di irritazione del tratto gastrointestinale (sensazione di pienezza, pressione nella regione epigastrica, nausea, diarrea o costipazione). Anche durante la terapia è possibile la colorazione scura delle feci (questo sintomo è dovuto al rilascio di ferro non assorbito e non ha significato clinico).
Quando si utilizza Maltofer sotto forma di soluzione iniettabile può sviluppare i seguenti effetti indesiderati:
- L'apparato digerente: raramente - vomito, nausea (questi effetti indesiderati vengono interrotti dalla terapia sintomatica);
- Reazioni locali: dolore, infiammazione e colorazione della pelle nel sito di iniezione (in violazione della tecnica di somministrazione del farmaco);
- Il corpo nel suo insieme: raramente - mal di testa, linfonodi ingrossati, dolore alle articolazioni, malessere, febbre; molto raramente - reazioni anafilattiche o allergiche.
Istruzioni speciali
Quando si prescrive Maltofer all'interno per i pazienti diabetici, si deve tenere conto che 1 ml di gocce per somministrazione orale contiene 0,01 XE (unità di pane), 1 ml di sciroppo - 0,04 XE, 1 flacone di soluzione orale - 0,11 XE, 1 compressa da masticare - 0,04 XE.
Le macchie di maltofer non provocano lo smalto dei denti.
Le preparazioni di ferro parenterale possono causare reazioni anafilattiche e allergiche. Pazienti con asma bronchiale o pazienti con bassa capacità di legame con ferro e / o deficit di acido folico sono ad aumentato rischio di tali reazioni.
Per reazioni allergiche moderatamente gravi, devono essere prescritti farmaci antistaminici. Con lo sviluppo di una grave reazione anafilattica, l'adrenalina (adrenalina) deve essere iniettata immediatamente. Con l'introduzione di Maltofer dovrebbe garantire la disponibilità di fondi per la rianimazione cardiopolmonare.
Si consiglia di somministrare il farmaco con cautela a pazienti con allergie e insufficienza renale ed epatica.
L'uso parenterale di Maltofer nei bambini può influire negativamente sul decorso del processo infettivo.
Gli effetti collaterali che si sviluppano nei pazienti con sistemi cardiovascolari compromessi possono aggravare il decorso della malattia di base.
Prima di usare Maltofer, le fiale devono essere ispezionate per verificare la presenza di danni e sedimenti. La soluzione iniettabile dopo l'apertura della fiala deve essere immessa immediatamente.
Mescolare Maltofer per iniezione con altri farmaci non dovrebbe essere.
Interazione farmacologica
La soluzione iniettabile non deve essere utilizzata in concomitanza con preparazioni di ferro per via orale, poiché ciò riduce l'assorbimento di quest'ultimo dal tratto gastrointestinale. Si raccomanda di iniziare i preparativi di ferro per via orale non prima di 7 giorni dopo l'ultima iniezione.
Il rafforzamento degli effetti sistemici di Maltofer sotto forma di soluzione iniettabile può causare l'uso simultaneo dell'enzima di conversione dell'angiotensina con inibitori (ad esempio con enalapril).
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo buio, fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura fino a 25 ° C.
Data di scadenza:
- Soluzione e gocce per la somministrazione orale, compresse masticabili, soluzione per iniezione - 5 anni;
- Sciroppo - 3 anni.