Lyudiomil è un antidepressivo tetraciclico con un numero significativo di proprietà intrinseche negli antidepressivi triciclici. È caratterizzato da uno spettro d'azione ben bilanciato, elimina l'inibizione psicomotoria, l'agitazione e l'ansia, migliora l'umore.
Rilascia forma e composizione
Forme di droga di Lyudiomil:
- Le targhe coperte con una copertura (10 mg - 10 pezzi. In bolle, 5 bolle in una scatola di cartone; 25 mg e 50 mg - 10 pezzi. In bolle, 3 bolle in una scatola di cartone);
- Concentrato per preparazione di soluzione per infusioni (5 millilitri in ampolle, 10 ampolle in una scatola di cartone).
Il principio attivo del farmaco è la maprotilina cloridrato:
- In 1 compressa - 10, 25 o 50 mg;
- In 1 ml di concentrato - 5 mg.
Componenti supplementari di targhe 10 mg:
- Eccipienti: amido di mais pregelatinizzato, talco, magnesio stearato, calcio fosfato, lattosio monoidrato, acido stearico, silice colloidale anidride biossido;
- Composizione di guscio: biossido di titanio, talco, polisorbato 80, ipromellosa, ferro colorante ossido giallo.
Eccipienti di compresse 25 e 50 mg: amido di frumento, calcio fosfato, silicio colloidale anidro, lattosio monoidrato, idrossipropilcellulosa, ossido di titanio, acido stearico, polisorbato 80, magnesio stearato, talco, ossido di ferro giallo, ossido di ferro rosso.
Concentrati del concentrato: acido metansolfonico, mannitolo, acqua per preparazioni iniettabili.
Indicazioni per l'uso
- Depressione somatogena;
- Depressione psicogena, nevrotica e reattiva;
- Depressione mascherata;
- Depressione dell'esaurimento;
- Depressione endogena e involutiva;
- Depressione della menopausa (menopausa);
- Altri disturbi dell'umore depressivo caratterizzati da disforia, ansia o irritabilità; uno stato di apatia (specialmente nelle persone anziane); reclami di natura somatica o psicosomatica in pazienti con depressione e / o in presenza di ansia.
Controindicazioni
Applicazione Lyudiomila controindicato nei seguenti casi:
- Glaucoma ad angolo chiuso;
- Stadio acuto dell'infarto del miocardio, disturbi della conduzione intracardiaca;
- Grave funzione renale / epatica;
- Flusso urinario ritardato (ad esempio a causa della malattia della prostata);
- Malattie accompagnate da sindrome convulsiva o bassa soglia di prontezza convulsiva (inclusi danni cerebrali di qualsiasi origine, alcolismo);
- Avvelenamento da alcol acuto, droghe psicotropiche o ipnotiche;
- L'uso simultaneo di inibitori delle monoaminossidasi (MAO);
- Ipersensibilità incrociata agli antidepressivi triciclici;
- Ipersensibilità al farmaco.
Con cautela, Lyudiomil è prescritto in questi casi:
- Aumento della pressione intraoculare nella storia;
- Malattie del sistema cardiovascolare;
- ipertiroidismo;
- Somministrazione simultanea di preparati ormonali tiroidei;
- Vecchiaia
Dosaggio e somministrazione
Il medico seleziona il regime di dosaggio per ciascun paziente individualmente, a seconda dello stato e della reazione al farmaco. Ad esempio, l'intera dose giornaliera può essere somministrata in una dose al giorno, una dose serale può essere aumentata e la dose giornaliera può essere ridotta allo stesso tempo.
La dose giornaliera massima consentita è di 150 mg.
Dopo un significativo miglioramento della condizione, che si manifesta con una diminuzione della gravità dei sintomi, puoi provare a ridurre la dose di Lyudiomil. Tuttavia, in caso di deterioramento, la dose deve essere immediatamente portata al livello iniziale.
L'obiettivo della terapia è ottenere un effetto terapeutico assumendo la più piccola dose efficace. Questo è particolarmente importante nel trattamento di adolescenti e anziani, perché sono caratterizzati da instabilità del sistema nervoso autonomo e una reazione più pronunciata alla maprotilina.
Le compresse Lyudiomil devono essere assunte per via orale, ingerendo acqua intere e spremute.
In caso di depressione di gravità moderata e moderata (specialmente nei pazienti ambulatoriali), il farmaco viene prescritto in 25 mg da 1 a 3 volte al giorno o in una dose di 25-75 mg 1 volta al giorno. La dose specifica dipende dalla gravità dei sintomi e dall'efficacia di Lyudiomil.
Per la depressione grave (specialmente nei pazienti in ospedale), il farmaco viene utilizzato in 25 mg 3 volte al giorno o alla dose di 75 mg 1 volta al giorno. Se necessario, aumentare gradualmente la dose giornaliera fino ad un massimo di 150 mg (in 1 o più dosi).
Da Lyudiomil concentrato, viene preparata una soluzione che viene somministrata come infusione endovenosa. La dose giornaliera è 25-100 mg. Quando si prescrive una dose di 25-50 mg, il contenuto di 1 o 2 fiale (rispettivamente) viene diluito in 250 ml di soluzione di glucosio o soluzione isotonica di cloruro di sodio e iniettato entro 1,5-2 ore. A scopo di una dose di 75-150 mg i contenuti di 3-6 ampolle si dissolvono in 500 millilitri di solvente, e entrano tra 2-3 ore. Dopo che è stata osservata una chiara tendenza positiva (in genere occorrono 1-2 settimane), il paziente viene trasferito su una compressa del farmaco.
Con altri disturbi dell'umore depressi, ai bambini e agli adolescenti vengono prescritti 10 mg 3 volte al giorno o 25 mg 1 volta al giorno. Se necessario, con ogni dose, la dose è leggermente aumentata, fino al raggiungimento di una dose di 25 mg 3 volte al giorno o 75 mg 1 volta al giorno.
Va notato che l'esperienza di utilizzo di Lyudiomil in pediatria è limitata, pertanto il regime di dosaggio descritto per i bambini deve essere considerato come una raccomandazione approssimativa. Adolescenti, se necessario, il farmaco può essere prescritto in una dose di un adulto simile.
Prescrivere le dosi più basse è generalmente raccomandato per le persone anziane. L'iniziale, di regola, è 10 mg 3 volte al giorno o 25 mg 1 volta al giorno. Se necessario, con ciascuna dose, la dose viene leggermente aumentata fino a raggiungere una dose giornaliera di 75 mg (25 mg 3 volte al giorno o 75 mg 1 volta al giorno). La dose specifica dipende dall'efficacia del trattamento e dalla tollerabilità della maprotilina.
I pazienti devono essere sotto la supervisione di un medico per l'intero periodo di trattamento.
Effetti collaterali
Gli effetti collaterali indicati di seguito si sviluppano durante l'uso come Lyudiomil e antidepressivi triciclici in generale:
- Sistema nervoso centrale e periferico. Stato mentale: spesso - sentirsi stanco, assonnato; a volte - sedazione durante il giorno, ansia, ansia, memoria alterata e concentrazione, sensazione di tensione, aumento dell'appetito, stato maniacale, aggressività, ipomania, incubi, disturbi del sonno, insonnia, aumento della depressione; raramente - nervosismo, confusione, delirio, allucinazioni (soprattutto nelle persone anziane); in alcuni casi - depersonalizzazione, attivazione di sintomi di psicosi. Stato neurologico: spesso - tremore su piccola scala, mal di testa, mioclono, leggero capogiro; a volte - parestesia (formicolio, intorpidimento), disartria, vertigini, debolezza muscolare; raramente - acatisia, atassia, convulsioni; in alcuni casi - disordini di coordinazione di movimenti, dyskinesia, cambiamenti dell'elettroencefalogramma;
- Il sistema digestivo: a volte - disagio addominale, nausea, vomito; raramente, elevati enzimi epatici, diarrea; in alcuni casi - epatite (compreso ittero);
- Sistema endocrino e metabolismo: a volte - diminuzione della libido e della potenza, aumento di peso; in alcuni casi - galactorrea, aumento delle ghiandole mammarie, sindrome da insufficiente secrezione di ormone antidiuretico;
- Sistema cardiovascolare: a volte - ipotensione ortostatica, palpitazioni, tachicardia sinusale, alterazioni ECG clinicamente insignificanti (ad esempio, variazioni dell'onda T o dell'intervallo ST) in pazienti che non presentano anomalie del cuore; raramente - aumento della pressione sanguigna, aritmie; in alcuni casi, svenimento, disturbi della conduzione intracardiaca (per esempio, blocco del fascio del fascio His, espansione del complesso QRS, cambiamenti nell'intervallo PQ);
- Sistema ematopoietico: in alcuni casi - eosinofilia, agranulocitosi, trombocitopenia, leucopenia;
- Apparato respiratorio: in alcuni casi - broncospasmo, alveolite allergica, incl. con eosinofilia;
- Organi di senso: in alcuni casi - disturbi del gusto, tinnito, congestione nasale;
- Reazioni dermatologiche: a volte - fotosensibilità e reazioni cutanee allergiche (orticaria, rash), comprese quelle accompagnate da febbre; in alcuni casi, vasculite cutanea, perdita di capelli, edema (locale o generale), porpora, prurito, eritema multiforme;
- Effetti causati dall'attività anticolinergica: spesso - bocca secca; a volte - disturbi della sistemazione, visione offuscata, vampate di calore, minzione ridotta, sudorazione, stitichezza; in alcuni casi - carie dentaria, stomatite.
Con il ritiro improvviso del farmaco o una rapida riduzione della dose, sono possibili i seguenti sintomi: dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, irritabilità, mal di testa, ansia, insonnia e aumento dei disturbi depressivi dell'umore o depressione riguardo a quale trattamento è stato somministrato. Gli effetti collaterali solitamente descritti sono lievi, sono di natura transitoria e sono di loro proprietà. Non sono sempre associati con precisione alla concentrazione di Lyudiomil nel plasma o alla dose del farmaco. Spesso, alcuni effetti collaterali sono difficili da distinguere dai sintomi associati alla depressione, come disturbi del sonno, debolezza generale, ansia, agitazione, secchezza delle fauci e stitichezza.
Istruzioni speciali
Nelle depressioni gravi, il rischio di sentimenti suicidi, che può persistere fino all'insorgenza della remissione, aumenta sempre. In rari casi, gli antidepressivi possono aumentare le tendenze suicide. Per questo motivo, i pazienti in tutte le fasi del trattamento devono essere attentamente monitorati.
Ci sono segnalazioni di rari casi di convulsioni con l'uso di Lyudiomil in dosi terapeutiche in pazienti con una storia di nessuna indicazione di convulsioni. A volte c'era una concomitante presenza di fattori predisponenti, ad esempio l'uso simultaneo di farmaci che riducono la soglia di prontezza convulsiva. Il rischio di convulsioni aumenta con un rapido aumento della dose di Lyudiomil, con brusco annullamento delle bezodiazepine somministrate in concomitanza o nel caso di uso simultaneo di derivati della fenotiazina. E sebbene non sia stata identificata una chiara relazione causale, è ovvio che la probabilità di sviluppare convulsioni può essere ridotta, con alcune raccomandazioni: iniziare il trattamento con una piccola dose; aumentare la dose almeno a intervalli di 2 settimane e piccoli passi; per la terapia di mantenimento a lungo termine, prescrivere la dose minima efficace; non utilizzare nello stesso tempo farmaci che riducono la soglia di prontezza convulsa e se l'uso di tali fondi è ancora necessario, cambiare la dose con estrema cautela; non applicare bruscamente le benzodiazepine in modo discontinuo.
Lyudiomil può causare tachicardia sinusale, aritmie e rallentamento della conduzione intracardiaca. Per questo motivo, il farmaco deve essere usato con cautela negli anziani e nei pazienti con malattie del sistema cardiovascolare (incluse cardiopatia ischemica, aritmie, infarto del miocardio nella storia). Queste categorie di pazienti, in particolare con la terapia antidepressiva a lungo termine, dovrebbero monitorare regolarmente la funzionalità cardiaca, incluso un elettrocardiogramma. I pazienti inclini a ipotensione ortostatica dovrebbero essere misurati regolarmente la pressione sanguigna.
Se è necessario condurre una terapia elettroconvulsiva per i pazienti che ricevono Lyudiomil, è necessario un attento monitoraggio.
Il farmaco può influenzare il numero di leucociti nel sangue periferico. E anche se tali casi sono rari, è necessario monitorare questo indicatore e diffidare di sintomi come mal di gola e febbre, soprattutto nei primi mesi di trattamento e durante la terapia a lungo termine.
Gli antidepressivi triciclici possono contribuire allo sviluppo dell'ostruzione intestinale paralitica, specialmente negli anziani e nei pazienti ricoverati. Pertanto, in caso di stitichezza dovrebbe prendere misure appropriate.
Con l'uso prolungato di Lyudiomil, si raccomanda di monitorare periodicamente gli indicatori di funzionalità renale ed epatica, per condurre una visita odontoiatrica.
A causa dell'azione anticolinergica degli antidepressivi triciclici, la lacrimazione può diminuire e la quantità di muco nella composizione del liquido lacrimale può aumentare relativamente, con conseguente possibile danno epiteliale corneale nei pazienti che usano le lenti a contatto.
Prima dell'anestesia (sia generale che locale), l'anestesista deve essere avvisato della ricezione di Lyudiomil.
Prima di prescrivere il farmaco, il paziente deve essere avvertito che possibili disturbi del sistema nervoso centrale, tra cui visione offuscata e sonnolenza. Se si sviluppano, è necessario astenersi dal guidare e lavorare con conseguenze potenzialmente pericolose. Inoltre, è importante indicare che l'alcol può esacerbare questi effetti collaterali.
Interazione farmacologica
Lyudiomil non deve essere prescritto durante il trattamento con inibitori MAO e per 14 giorni dopo il loro ritiro, perché Tale combinazione è piena dello sviluppo di interazioni farmacologiche pronunciate che possono portare a tremore, iperpiressia, delirio, convulsioni cloniche generalizzate e persino la morte. Lo stesso vale per i casi in cui gli inibitori MAO devono essere applicati dopo il ritiro di Lyudiomil.
La cloridrato di maprotilina può ridurre o addirittura bloccare completamente l'effetto ipotensivo dei farmaci che influenzano il trasferimento di arousal adrenergico: reserpina, betanidina, clonidina, guanididina, alfaametildopa. Se necessario, il trattamento per l'ipertensione arteriosa durante il periodo di utilizzo di Lyudiomil deve essere prescritto farmaci di un tipo diverso, ad esempio, beta-bloccanti, vasodilatatori o diuretici, che non sono sottoposti a biotrasformazione grave. Allo stesso tempo, è importante ricordare che l'annullamento brusco di Lyudiomil può portare allo sviluppo di un'ipotensione arteriosa grave.
La maprotilina può aumentare gli effetti cardiovascolari dei farmaci simpaticomimetici come noradrenalina (norepinefrina), epinefrina (epinefrina), fenilefrina, efedrina e isoprenalina, anche quando fanno parte di anestetici locali (ad esempio, utilizzati in odontoiatria) o gocce nasali. In tali situazioni, è necessario monitorare attentamente il paziente (controllo della frequenza cardiaca e della pressione arteriosa) e un'attenta selezione delle dosi di farmaci.
Lyudiomil non deve essere somministrato in concomitanza con farmaci antiaritmici tipo chinidina.
Il metilfenidato può aumentare le concentrazioni plasmatiche di antidepressivi triciclici e migliorare la loro azione.
Lyudiomil può potenziare l'effetto di farmaci con proprietà anticolinergiche sul sistema nervoso centrale, sulla pupilla, sulla vescica e sull'intestino (ad esempio, biperiden, atropina, fenotiazine, antiparkinsoniano e antistaminici).
I tranquillanti possono aumentare la concentrazione di maprotilina nel plasma sanguigno, ridurre la soglia di prontezza convulsiva e portare allo sviluppo di convulsioni.
La combinazione di Lyudiomil con tioridazina può causare gravi aritmie.
I farmaci che attivano gli enzimi epatici microsomali (contraccettivi orali, barbiturici e carbamazepina) possono ridurre l'efficacia di Peopleome. Se necessario, l'uso di tale combinazione è un aggiustamento della dose necessario. Inoltre, potrebbe esserci un aumento della concentrazione di carbamazepina o fenitoina nel siero e, di conseguenza, un aumento della frequenza dei loro effetti collaterali, pertanto è anche necessario rivedere le dosi di entrambi i farmaci.
I beta-bloccanti, che sono caratterizzati da una significativa biotrasformazione (ad esempio propranololo), possono aumentare la concentrazione di maprotilina nel plasma sanguigno, pertanto la sua concentrazione plasmatica deve essere determinata regolarmente e, se necessario, la dose deve essere aggiustata.
Lyudiomil può potenziare l'effetto anticoagulante dei derivati cumarinici, quindi è necessario monitorare attentamente la quantità di tempo di protrombina e, se necessario, ridurre la dose di anticoagulante.
Lyudiomil può potenziare l'effetto ipoglicemico della sulfonilurea e dei derivati dell'insulina, pertanto, nei pazienti con diabete mellito, è necessario monitorare regolarmente il livello di glucosio nel sangue.
Fluoxetina e fluvoxamina possono aumentare significativamente il livello di maprotilina nel sangue e portare allo sviluppo di effetti collaterali corrispondenti. E data la lunga emivita della fluvoxamina e della fluoxetina, questi effetti collaterali possono persistere per lungo tempo.
Lyudiomil migliora l'effetto deprimente del sistema nervoso centrale di alcol, barbiturici e altri farmaci che hanno un effetto simile.
Con l'uso simultaneo di maprotilina e benzodiazepine può aumentare l'effetto sedativo.
È noto che la cimetidina inibisce il metabolismo di alcuni antidepressivi triciclici, determinando un aumento della loro concentrazione nel sangue e un aumento della frequenza delle reazioni indesiderate (in particolare, disturbi della vista e bocca secca). E sebbene tale interazione non sia stata riportata nel caso dell'uso di Lyudiomil, non si può escludere la possibilità che possa essere richiesta una riduzione della sua dose.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere lontano dalla portata dei bambini a temperatura fino a 30 ° С.
Periodo di validità - 5 anni.