Liptonorm è un agente ipolipemizzante del gruppo di statine.
Rilascia forma e composizione
Liptonorm è prodotto sotto forma di compresse: bianco rivestito, rotondo, biconvesso; su una pausa - bianca o quasi bianca (14 pezzi in bolle, 2 bolle in una scatola di cartone).
Il principio attivo del farmaco è l'atorvastatina (sotto forma di sale di calcio). 1 compressa contiene 10 o 20 mg.
Eccipienti: crosscarmelose, idrossipropilcellulosa, magnesio stearato, tra 80, lattosio, idrossipropilmetilcellulosa, cellulosa microcristallina, biossido di titanio, carbonato di calcio, glicole polietilenico.
Indicazioni per l'uso
- Iperlipidemia mista;
- Ipercolesterolemia primaria;
- Ipercolesterolemia familiare eterozigote e omozigote (oltre alla terapia dietetica).
Controindicazioni
Rigorose controindicazioni all'uso di Liptonorm sono:
- Insufficienza epatica (gradi A e B secondo la scala Child-Pugh);
- Aumento dell'attività delle transaminasi epatiche (più di 3 volte rispetto all'iperplasia surrenale congenita) della genesi non chiara;
- Malattia epatica attiva (compresa epatite cronica in fase attiva e epatite alcolica cronica);
- Cirrosi del fegato di varie eziologie;
- Età fino a 18 anni;
- la gravidanza;
- allattamento;
- Ipersensibilità al farmaco.
Con estrema cautela Liptonorm prescritto nei seguenti casi:
- Una storia di malattia del fegato;
- Disturbi endocrini e metabolici;
- Grave squilibrio elettrolitico;
- Convulsioni incontrollate;
- Infezioni acute gravi (sepsi);
- L'ipotensione;
- Alcolismo cronico;
- traumi;
- Chirurgia estesa.
Dosaggio e somministrazione
Prima della nomina di Liptonorm e dell'intero periodo di utilizzo, il paziente deve seguire una dieta dietetica che preveda una riduzione del contenuto di lipidi nel sangue.
Il farmaco viene assunto per via orale 1 volta al giorno, indipendentemente dai pasti, allo stesso tempo.
La dose giornaliera iniziale è solitamente di 10 mg. Inoltre, la dose viene adeguata individualmente, in base al contenuto di colesterolo delle lipoproteine a bassa densità. Gli intervalli tra le variazioni di dose non devono essere inferiori a 4 settimane. La dose giornaliera massima consentita è di 80 mg.
Effetti collaterali
Possibili effetti collaterali del farmaco (spesso oltre il 2%, raramente meno del 2%):
- Sistema nervoso centrale: spesso - capogiri, insonnia; raramente - malessere, sindrome astenica, sonnolenza, mal di testa, incubi, labilità emotiva, neuropatia periferica, atassia, parestesie, paralisi del nervo facciale, iperestesia, ipercinesia, amnesia, depressione, perdita di coscienza;
- Sistema cardiovascolare: spesso - dolore al petto; raramente - ipotensione posturale, aritmia, vasodilatazione, aumento della frequenza cardiaca, angina, aumento della pressione sanguigna, flebiti;
- Organi di senso: secchezza della congiuntiva, glaucoma, emorragia nell'occhio, ambliopia, disturbi di accomodamento, parosmia, tinnito, sordità, perversione del gusto, perdita del gusto;
- Apparato respiratorio: spesso - rinite, bronchite; raramente - epistassi, polmonite, asma bronchiale, dispnea;
- Apparato digerente: spesso - cheilite, gengive sanguinanti, lesioni erosive e ulcerative della mucosa orale, stomatite, glossite, secchezza delle fauci, tenesmo, stitichezza o diarrea, bruciore di stomaco, flatulenza, nausea, gastralgia, eruttazione, dolore addominale, vomito, disfagia , esofagite, anoressia o aumento dell'appetito, ulcera duodenale, colica epatica, gastroenterite, epatite, disfunzione epatica, ittero colestatico, pancreatite, melena, sanguinamento rettale;
- Sistema urogenitale: spesso - edema periferico, infezioni urogenitali; raramente - ematuria, nefrite, nefrolitiasi, disuria (inclusa incontinenza urinaria o ritenzione urinaria, nicturia, pollachiuria, urgenza di urinare), metrorragia, sanguinamento vaginale, epididimite, eiaculazione ridotta, diminuzione della libido, impotenza;
- Sistema muscolo-scheletrico: spesso - artrite; raramente - tendosinovite, borsite, miosite, mialgia, artralgia, torcicollo, crampi alle gambe, contratture articolari, ipertonio muscolare, miopatia, rabdomiolisi;
- Sistema ematopoietico: linfoadenopatia, anemia, trombocitopenia;
- Reazioni dermatologiche e allergiche: raramente - aumento della sudorazione, seborrea, xeroderma, eczema, petecchie, ecchimosi, alopecia, prurito, eruzione cutanea, dermatite da contatto; raramente - edema facciale, angioedema, orticaria, fotosensibilità, eritema multiforme essudativo, necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, anafilassi;
- Indicatori di laboratorio: raramente - albuminuria, ipoglicemia, iperglicemia, aumento dell'attività della fosfatasi alcalina, creatinina fosfochinasi sierica e transaminasi epatiche;
- Altro: raramente - mastodinia, ginecomastia, aumento di peso, esacerbazione della gotta.
Istruzioni speciali
Per tutto il periodo di trattamento è necessario un attento monitoraggio dei parametri clinici e di laboratorio delle funzioni corporee. In caso di significativi cambiamenti patologici, è necessario ridurre la dose di Liptonorm o interrompere completamente l'assunzione.
Prima di prescrivere il farmaco, 6 e 12 settimane dopo l'inizio della terapia, dopo ogni aumento della dose e periodicamente durante l'intero periodo di trattamento (ad esempio ogni 6 mesi), è necessario monitorare la funzionalità epatica. I cambiamenti nell'attività degli enzimi sono di solito osservati nei primi 3 mesi di assunzione di Liptonorm. In caso di aumentata attività delle transaminasi epatiche, i pazienti devono essere sotto stretta sorveglianza medica fino al recupero degli indicatori. Se il valore di alanina aminata transferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST) è più di 3 volte più elevato rispetto allo stesso indicatore per iperplasia surrenalica congenita, si raccomanda di ridurre la dose o interrompere il farmaco.
È necessario confrontare i benefici attesi e il grado di rischio quando Liptonorm è prescritto a un paziente che riceve ciclosporina, eritromicina, claritromicina, immunosoppressori, derivati dell'acido fibrico, acido nicotinico (in dosi che hanno un effetto ipolipemizzante), agenti antifungini derivati da azolo. Se compaiono segni di dolore muscolare, debolezza o letargia, specialmente durante i primi mesi di trattamento o quando la dose di uno qualsiasi dei farmaci aumenta, le condizioni del paziente devono essere attentamente monitorate.
Se vi sono fattori di rischio per lo sviluppo di insufficienza renale acuta a seguito di rabdomiolisi (ad esempio, ipotensione arteriosa, gravi disturbi metabolici ed endocrini, grave infezione acuta, trauma, intervento chirurgico esteso, squilibrio elettrolitico), nonché nel caso di una condizione grave che può indicare lo sviluppo della miopatia, Liptonorm deve essere temporaneamente o completamente annullato.
Il paziente deve essere avvertito della necessità di consultare immediatamente un medico in caso di debolezza o dolore inspiegabile nei muscoli, specialmente se accompagnati da indisposizione e / o febbre.
Non sono state ricevute segnalazioni sull'impatto negativo di Liptonorm sulla capacità di guidare veicoli e svolgere lavori che richiedono concentrazione di attenzione.
Interazione farmacologica
Immunosoppressori, antimicotici derivati da azolo, fibrati, ciclosporina, eritromicina, claritromicina, nicotinamide aumentano i livelli plasmatici di atorvastatina e il rischio di miopatia.
Il livello del principio attivo Liptonorm aumenta anche gli inibitori del CYP3A4.
I farmaci antiacidi riducono la concentrazione di atorvastatina del 35%, ma non influenzano il contenuto di colesterolo delle lipoproteine a bassa densità.
Quando assume Liptonorm in una dose giornaliera di 80 mg contemporaneamente a digossina, la concentrazione di quest'ultimo nel sangue aumenta di circa il 20%.
Liptonorm, assunto in una dose giornaliera di 80 mg, aumenta la concentrazione di contraccettivi orali contenenti etinilestradiolo o noretidron del 20%.
L'effetto ipolipemizzante della combinazione di atorvastatina con colestipolo supera gli effetti intrinseci a ciascun farmaco separatamente.
Nel caso di uso simultaneo di warfarin nei primi giorni di trattamento, il tempo di protrombina diminuisce, ma dopo 15 giorni, questa cifra, di regola, si normalizza. Per questo motivo, i pazienti che ricevono questa combinazione devono essere monitorati per il tempo di protrombina più spesso del solito.
Durante il trattamento, non è raccomandato l'uso di succo di pompelmo, poiché potrebbe contribuire ad un aumento della concentrazione plasmatica di atorvastatina.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a una temperatura non superiore a 25 ° C in un luogo asciutto, buio e protetto dai bambini.
Periodo di validità - 2 anni.