Lipitor

Liprimar è un inibitore competitivo selettivo della riduttasi HMG-CoA; farmaco ipolipemizzante sintetico.

Rilascia forma e composizione

Forma di dosaggio Liprimara - compresse: ellittiche, rivestite con film bianco; sulla rottura - nucleo bianco:

• Con incisione "10" su un lato e PD "155" - sull'altro (10 pezzi in blister, in una scatola di cartone di 3 o 10 blister);
• Con incisione "20" su un lato e PD "156" - sull'altro (10 pezzi in blister, in una scatola di cartone 3 o 10 blister);
• Con incisione "40" su un lato e PD "157" - sull'altro (10 pezzi in blister, in una scatola di cartone 3 blister);
• Con incisione "80" su un lato e PD "158" - sull'altro (10 pezzi in blister, in una scatola di cartone 3 blister).

Ogni compressa contiene:

• Ingrediente attivo: atorvastatin (nella forma di un sale di calcio) - 10, 20, 40 o 80 mg;
• Componenti ausiliari: sodio croscaramelloso, magnesio stearato, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, carbonato di calcio, iprolosa, polisorbato;
• La composizione del film shell: opadry bianco YS-1-7040 (cera candelamina, biossido di titanio, polietilenglicole, talco, ipromellosa, emulsione simeticone (emulsionante stearico, acido sorbico, simeticone, acqua)).

Indicazioni per l'uso

Trattamento delle seguenti malattie:

• Ipercolesterolemia primaria (ipercolesterolemia familiare e non familiare eterozigote (tipo IIa secondo la classificazione di Fredrickson);
• Ipertrigliceridemia endogena familiare (tipo IV secondo la classificazione di Fredrickson), resistente alla dieta;
• Disbetalipoproteinemia (tipo III secondo la classificazione di Fredrickson) (oltre alla dieta);
• Iperlipidemia combinata (tipi IIa e IIb secondo la classificazione di Fredrickson);
• Ipercolesterolemia familiare omozigote (il farmaco viene utilizzato in caso di insufficiente efficacia dei metodi di trattamento non farmacologico, inclusa la terapia dietetica).

Liprimar è anche prescritto a scopo preventivo:

• Prevenzione primaria delle complicanze cardiovascolari in pazienti senza segni clinici di malattia coronarica, ma con diversi fattori di rischio che contribuiscono al suo sviluppo: età superiore a 55 anni, fumo, diabete mellito, ipertensione, predisposizione genetica, bassa concentrazione di colesterolo lipoproteico ad alta densità (Xc-HDL) nel plasma;
• Prevenzione secondaria delle complicanze cardiovascolari in pazienti con malattia coronarica al fine di ridurre il rischio di angina pectoris, ictus, infarto miocardico, morte e necessità di rivascolarizzazione.

Controindicazioni

assoluta:

• Epatopatia attiva o aumento dell'attività delle transaminasi epatiche di genesi non chiara (più di 3 volte rispetto a quella con iperplasia surrenale congenita);
• Età fino a 18 anni;
• la gravidanza;
• Allattamento (o l'alimentazione deve essere interrotta);
• Ipersensibilità al farmaco.

Relativo (attenzione speciale richiesta):

• Una storia di malattia del fegato;
• Abuso di alcol

Dosaggio e somministrazione

Prima di iniziare Liprimar, è necessario controllare l'ipercolesterolemia con l'aiuto di terapia dietetica, esercizio fisico e perdita di peso nei pazienti con obesità, così come attraverso il trattamento della malattia di base.

Il farmaco deve essere assunto per via orale una volta al giorno in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dal pasto.

La dose giornaliera può variare da 10 a 80 mg. La selezione del dosaggio viene effettuata da un medico tenendo conto delle indicazioni, del contenuto iniziale di colesterolo delle lipoproteine ​​a bassa densità (Xc-LDL) e dell'efficacia terapeutica di Liprimar.

Per l'ipercolesterolemia primaria e l'iperlipidemia combinata, una dose giornaliera di 10 mg è sufficiente per la maggior parte dei pazienti. L'effetto terapeutico si manifesta entro 2 settimane, raggiungendo un massimo dopo circa 4 settimane.

Con ipercolesterolemia familiare omozigote, il farmaco viene solitamente prescritto in una dose giornaliera di 80 mg.

I pazienti con insufficienza epatica devono ridurre la dose di Liprimar sotto il controllo costante dell'attività di alanina aminata transferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST).

L'intero periodo di trattamento, il paziente deve aderire al medico che raccomanda una dieta standard per abbassare il colesterolo.

Ogni 2-4 settimane all'inizio del trattamento e ad ogni aumento della dose è necessario controllare il contenuto di lipidi nel sangue e, se necessario, aggiustare la dose.

Se necessario, il trattamento combinato con l'uso della dose di ciclosporina Liprimar non deve superare i 10 mg.

Effetti collaterali

Fondamentalmente, il farmaco è ben tollerato. Gli effetti collaterali, se si verificano, di solito hanno una leggera gravità e natura transitoria.

Possibili reazioni avverse:

• Sistema nervoso centrale: spesso (≥ 1%) - mal di testa, insonnia, sindrome astenica; raramente (≤1%) - vertigini, ipoestesia, parestesia, malessere, neuropatia periferica, amnesia;
• L'apparato digerente: spesso - dolore addominale, flatulenza, dispepsia, nausea, diarrea, stitichezza; raramente - vomito, ittero colestatico, pancreatite, epatite, anoressia;
• Sistema muscolo-scheletrico: spesso - mialgia; raramente - miosite, crampi muscolari, miopatia, rabdomiolisi, mal di schiena, artralgia;
• Sistema ematopoietico: raramente - trombocitopenia;
• Metabolismo: raramente - iperglicemia, ipoglicemia, aumento dei livelli sierici di creatinfosfochinasi;
• Reazioni allergiche: raramente - prurito, eruzione cutanea, orticaria, eruzione bollosa, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme essudativa, reazioni anafilattiche;
• Altro: raramente - dolore al torace, impotenza, affaticamento, aumento di peso, tinnito, alopecia, insufficienza renale secondaria, edema periferico.

Istruzioni speciali

Come altri farmaci ipolipemizzanti della stessa classe, Liprimar può influenzare l'attività degli enzimi epatici. Per questo motivo, prima del suo appuntamento, dopo 6 e 12 settimane dopo l'inizio di utilizzo, ad ogni aumento della dose, e periodicamente durante il corso del trattamento, è necessario monitorare gli indicatori funzionali del fegato. Lo studio della funzionalità epatica è necessario nel caso di segni clinici della sua sconfitta. Se l'aumento dell'attività ALT o AST è più di 3 volte rispetto allo stesso indicatore in caso di iperplasia surrenale congenita, la dose deve essere ridotta o il farmaco prelevato.

Vi sono segnalazioni di rari casi di rabdomiolisi, accompagnati da insufficienza renale acuta dovuta a mioglobinuria, in pazienti che assumono Liprimar. Per questo motivo, se vi è un fattore di rischio per insufficienza renale a seguito di rabdomiolisi (come grave infezione acuta, trauma, intervento chirurgico esteso, ipotensione arteriosa, endocrina, disturbi elettrolitici e metabolici, convulsioni incontrollate) o quando compaiono sintomi, sulla base della quale può essere sospettata la miopatia, Liprimar dovrebbe essere temporaneamente o completamente cancellato.

Tutti i pazienti devono essere avvertiti che devono immediatamente consultare un medico se sviluppano debolezza o dolore muscolare inspiegabile, specialmente se accompagnati da febbre e / o malessere.

Le donne in età fertile Liprimar possono essere prescritte solo se la probabilità di gravidanza in esse è ridotta al minimo e gli stessi pazienti sono informati dei possibili rischi. L'intero periodo di trattamento deve utilizzare metodi contraccettivi affidabili.

Mancano informazioni sull'effetto di atorvastatina sulla velocità di reazione e sulla concentrazione di attenzione.

Interazione farmacologica

Con l'uso simultaneo di fibrati, ciclosporine, acido nicotinico in dosi ipolipemizzanti, claritromicina, eritromicina e agenti antifungini derivati ​​da azolo, aumenta il rischio di miopatia.

L'atorvastatina è metabolizzata da un isoenzima CYP3A4, pertanto gli inibitori di questo isoenzima (inclusi claritromicina, itraconazolo ed eritromicina, diltiazem) possono aumentare significativamente la concentrazione plasmatica di atorvastatina.

Va tenuto presente che il succo di pompelmo contiene almeno un componente che inibisce l'isoenzima CYP3A4, quindi il suo consumo eccessivo (più di 1,2 litri al giorno) può portare ad un aumento della concentrazione di atorvastatina nel sangue.

Gli induttori del citocromo CYP3A4 isoenzima (ad esempio, efavirenz e rifampicina) possono ridurre la concentrazione di atorvastatina nel plasma sanguigno. Se necessario, l'uso simultaneo di rifampicina, entrambi i farmaci si consiglia di prendere allo stesso tempo, perché L'uso ritardato di Liprimar dopo rifampicina porta ad una significativa diminuzione del livello di atorvastatina nel sangue.

Gli inibitori di OATP1B1 (ad esempio la ciclosporina) possono aumentare la biodisponibilità di atorvastatina.

Allo stesso tempo assumendo antiacidi contenenti alluminio o idrossido di magnesio, la concentrazione di atorvastatina viene ridotta di circa il 35%, tuttavia ciò non influisce sul grado di diminuzione del livello di Xc-LDL.

Colestipol riduce le concentrazioni plasmatiche di atorvastatina di circa il 25%, tuttavia, l'effetto ipolipemizzante di questa combinazione supera gli effetti dell'assunzione di ciascun farmaco separatamente.

Se necessario, la nomina di Liprimar contemporaneamente a digossina richiede il monitoraggio clinico.

Quando si sceglie un contraccettivo orale per una donna sottoposta a trattamento con Liprimar, si deve tenere presente che l'atorvastatina aumenta significativamente la concentrazione di etinilestradiolo e noretisterone (circa il 20% e il 30%, rispettivamente).

Termini e condizioni di conservazione

Tenere lontano dalla portata dei bambini a una temperatura non superiore a 25 ° C.

Periodo di validità - 3 anni.