Lindinet 30

Lindinet 30 è un contraccettivo orale monofasico con una formulazione combinata.

Rilascia forma e composizione

Forma di dosaggio Lindinet 30 - targhe: rotonde, biconvex, coperte di giallo (21 pezzi in una bolla, in una scatola di cartone 1 o 3 bolle sono imballati).

Ingredienti attivi (in 1 compressa):

• Gestoden - 75 mcg;
• Etinilestradiolo - 30 mcg.

Componenti ausiliari: amido di mais, lattosio monoidrato, biossido di silicio colloidale, povidone, magnesio stearato, sodio calcio edetato.

La composizione del guscio della compressa: biossido di titanio, talco, carbonato di calcio, macrogol 6000, povidone, saccarosio, e la tintura di chinolina gialla (D + C giallo n. 10) (E104).

Indicazioni per l'uso

Lindinet 30 viene utilizzato per la contraccezione.

Controindicazioni

assoluta:

• Fattori di rischio severi e / o multipli per trombosi venosa / arteriosa (questi includono, tra gli altri, complicata cardiopatia valvolare, fibrillazione atriale, malattie vascolari delle arterie coronarie e del cervello, ipertensione arteriosa con pressione arteriosa di 160/100 mm Hg e altro);
• Trombosi venosa / arteriosa / tromboembolia (compresa trombosi venosa profonda della parte inferiore della gamba, embolia polmonare, infarto miocardico e ictus) attualmente o nella storia;
• Presenza di precursori di trombosi (inclusa angina pectoris o attacco ischemico transitorio), inclusa una storia di;
• Malattia di bile, incl. nell'anamnesi;
• Ittero dovuto all'uso di glucocorticosteroidi (GCS);
• dislipidemia;
• Pancreatite, accompagnata da grave ipertrigliceridemia (inclusa nella storia della malattia);
• Tumori di fegato (compreso nell'anamnesi);
• Storia attuale o attuale di gravi malattie del fegato, ittero colestatico, incl. durante una precedente gravidanza o epatite (il farmaco può essere usato non prima di 3 mesi dopo la normalizzazione dei parametri funzionali e di laboratorio del fegato);
• Neoplasie maligne dipendenti dagli ormoni dei genitali o ghiandole mammarie o sospetto della loro presenza;
• Sanguinamento vaginale di origine sconosciuta;
• Grave prurito, otosclerosi o la sua progressione durante l'utilizzo di GCS o durante una precedente gravidanza;
• Intervento chirurgico con immobilizzazione prolungata;
• Sindromi di Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor;
• Diabete mellito, accompagnato da angiopatia;
• Emicrania, caratterizzata da sintomi neurologici focali, nella storia compreso;
• Fumare oltre i 35 anni (più di 15 sigarette al giorno);
• Gravidanza o sospetto di esso;
• allattamento;
• Ipersensibilità al farmaco.

Relativo (Lindinet 30 può essere assegnato solo dopo un bilancio di benefici e rischi):

• Obesità (indice di massa corporea superiore a 30 kg / m2);
• Immobilizzazione prolungata;
• Intervento chirurgico esteso;
• Intervento chirurgico sugli arti inferiori;
• Grave infortunio;
• il fumo;
• Età oltre 35 anni;
• Il periodo postpartum (21 giorni) - per le donne non infermieristiche, il periodo dopo la fine dell'allattamento - per l'allattamento;
• Grave depressione, tra cui una storia di;
• Diabete senza disturbi vascolari;
• Vene varicose o tromboflebite superficiale;
• Malattia di Crohn;
• l'emicrania;
• Anemia falciforme;
• epilessia;
• Ipertrigliceridemia (inclusa nella storia familiare);
• dislipoproteinemia;
• Lupus eritematoso sistemico;
• Angioedema ereditario;
• Sindrome emolitica uremica;
• Colite ulcerosa;
• Malattie epatiche (acute e croniche);
• L'ipertensione;
• Cardiopatia valvolare;
• Fibrillazione atriale;
• Predisposizione alla trombosi (indicazioni nella storia familiare della presenza di infarto miocardico o alterata circolazione cerebrale in alcuni dei parenti più stretti in giovane età);
• Malattie aggravate o manifestate per la prima volta durante una precedente gravidanza o precedente assunzione di ormoni sessuali, come porfiria, cloasma, piccola corea, herpes di gravidanza;
• Cambiamenti nei parametri biochimici (deficit di antitrombina III, iperomocisteinemia, resistenza della proteina C attivata, deficit di proteina C o S, anticorpi antifosfolipidi, incluso lupus anticoagulante e anticorpi anti-cardiolipina).

Dosaggio e somministrazione

Iniziare a prendere il farmaco dovrebbe essere 1-5 giorni del ciclo mestruale.

Lindinet 30 è progettato per un corso di amministrazione di 21 giorni - 1 compressa al giorno, se possibile allo stesso tempo. Quindi inserire una pausa di 7 giorni, durante la quale si verifica un sanguinamento da sospensione mestruale. Il giorno dopo la pausa, ad es. esattamente 4 settimane dopo (lo stesso giorno della settimana) dopo aver preso la prima pillola, iniziano a prendere il farmaco da un nuovo pacchetto.

Nel caso di passaggio a Lindinet 30 con altri farmaci contenenti solo progesterone, dovresti iniziare a prendere le pillole:

• Mini-bevuto - in qualsiasi giorno del ciclo;
• Impianto: il giorno successivo alla sua rimozione;
• Iniezioni - alla vigilia di quest'ultimo.

In uno di questi casi, durante la prima settimana dovrebbero essere utilizzati metodi contraccettivi non ormonali aggiuntivi.

Quando si passa a Lindinet 30 da un altro contraccettivo orale con una formulazione combinata, la prima pillola deve essere assunta il primo giorno di sanguinamento da sospensione, ad es. il giorno dopo aver preso l'ultima pillola di un'altra droga.

Dopo un aborto nel primo trimestre, è permesso iniziare a prendere questo contraccettivo subito dopo l'aborto. Per utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi in ​​questo caso non è necessario.

Dopo un aborto nel II trimestre, così come dopo il parto, il farmaco può essere iniziato nei giorni 21-28. Nei primi 7 giorni è richiesto un metodo contraccettivo aggiuntivo. Tuttavia, se durante questo periodo si verifica un contatto sessuale, si raccomanda di posticipare Lindinet 30 fino alla prima mestruazione o di eseguire un test per escludere la gravidanza.

Regole per l'ammissione Lindinet 30 in caso di saltare il prossimo ammissione:

• Se sono trascorse meno di 12 ore: l'effetto contraccettivo della droga persiste, quindi è necessario prendere la pillola dimenticata il prima possibile, e quindi prenderla alla solita ora;
• Se sono trascorse più di 12 ore: l'effetto contraccettivo del farmaco è ridotto, quindi non si deve ricostituire la dose dimenticata, è necessario continuare a prendere il farmaco come al solito, ma nei 7 giorni successivi utilizzare un metodo contraccettivo aggiuntivo. Se nello stesso tempo rimangono meno di 7 compresse nel pacco, è necessario iniziare un nuovo pacco senza interruzione In questo caso, l'emorragia da sospensione sarà assente fino al completamento della nuova confezione, ma vi è la possibilità di individuare o emorragia da rottura. Se, dopo la fine delle compresse dal secondo imballaggio, l'emorragia da sospensione non si è verificata, è necessario escludere la gravidanza.

In caso di diarrea e / o vomito, Lindinet 30 deve essere assunto secondo le regole per saltare la prossima ammissione, perché può diminuire l'effetto contraccettivo del farmaco.

Per accelerare l'inizio delle mestruazioni, è necessario ridurre la durata dell'interruzione nell'assunzione del farmaco (il solito 7 giorni). Tuttavia, è necessario tenere presente che: minore è la durata della rottura, maggiore è la probabilità di individuare o emorragia da rottura nel periodo di assunzione delle compresse dal pacchetto successivo.

Per ritardare l'inizio delle mestruazioni, dovresti continuare a prendere il farmaco da un nuovo pacchetto senza una pausa di 7 giorni. Pertanto, le mestruazioni possono essere posticipate il tempo necessario, ma non oltre la fine dell'ultima pillola del secondo pacchetto. In questo caso, vi è anche la probabilità di sfondamento o di sanguinamento spot. L'assunzione regolare di Lindinet 30 può essere ripristinata dopo la solita pausa di 7 giorni.

Effetti collaterali

Possibili reazioni avverse, con lo sviluppo del quale il farmaco deve essere cancellato:

• Organi di senso: perdita dell'udito (come conseguenza dell'otosclerosi);
• Sistema cardiovascolare: ipertensione arteriosa; raramente, tromboembolismo venoso / arterioso (compresa trombosi venosa profonda degli arti inferiori, embolia polmonare, ictus e infarto miocardico); molto raramente, tromboembolia venosa o arteriosa delle arterie e delle vene retiniche mesenteriche, renali, epatiche;
• Altro: sindrome emolitica uremica, porfiria; in rari casi, esacerbazione del lupus eritematoso sistemico reattivo; estremamente raramente - la corea di Sydenham (scompare dopo aver fermato il farmaco).

I seguenti effetti indesiderati si verificano più spesso, ma sono meno gravi. In uno dei casi descritti di seguito, la decisione sull'opportunità di assumere Lindinet 30 deve essere decisa dal medico in base al rapporto tra benefici e possibili rischi:

• Reazioni dermatologiche: cloasma, aumento della caduta dei capelli, eruzione cutanea, eritema nodulare o essudativo;
• Organi di senso: perdita dell'udito; nelle donne che indossano lenti a contatto - maggiore sensibilità della cornea;
• Sistema nervoso centrale: depressione, labilità dell'umore, mal di testa, emicrania;
• Apparato digerente: colite ulcerosa, nausea, dolore epigastrico, morbo di Crohn, vomito, colelitiasi, adenoma epatico, epatite, sviluppo o esacerbazione di ittero e / o prurito associato a colestasi;
• Metabolismo: aumento del peso corporeo, aumento del livello di ormone stimolante la tiroide, iperglicemia, diminuzione della tolleranza dei carboidrati, ritenzione di liquidi nel corpo;
• Il sistema riproduttivo: scarico sanguinoso dalla vagina o sanguinamento aciclico, infiammazione della vagina, cambiamenti nello stato del muco vaginale, galattorrea, candidosi, dolore, un aumento e uno sforzo delle ghiandole mammarie e amenorrea dopo l'interruzione del farmaco;
• Altro: reazioni allergiche.

Istruzioni speciali

Prima di prescrivere qualsiasi contraccettivo ormonale, il medico deve valutare individualmente i benefici e i possibili effetti negativi del loro uso. Questa domanda dovrebbe essere discussa con il paziente, che deve prendere una decisione definitiva sull'opportunità di utilizzare metodi ormonali o qualsiasi altro metodo contraccettivo.

Prima della nomina di Lindinet 30, viene mostrata una visita medica generale (compresa la misurazione della pressione arteriosa, test di laboratorio, storia familiare e personale) ed esami ginecologici (compresi esami pelvici e mammari, strisci citologici dal canale cervicale). Gli esami ripetuti devono essere effettuati ogni 6 mesi per l'intero periodo di assunzione del farmaco.

Ogni donna a cui sono stati prescritti contraccettivi ormonali dovrebbe tenere presente che questi farmaci non proteggono dall'infezione da HIV e da altre malattie a trasmissione sessuale.

Ci sono rari casi di sviluppo di tumori epatici (sia benigni che maligni) in donne che hanno assunto contraccettivi ormonali. Questa informazione dovrebbe essere presa in considerazione quando si effettua una valutazione diagnostica differenziale del dolore addominale, perché possono essere dovuti a sanguinamento intraperitoneale oa un aumento delle dimensioni del fegato.

L'efficacia di Lindinet 30 può ridursi se, dopo diversi mesi dalla sua somministrazione, ci sono spotting, sanguinamento irregolare o sfondamento. In questo caso, prendere le pillole dovrebbe essere continuato fino alla fine del pacchetto successivo. Se alla fine del secondo ciclo non inizia il sanguinamento mestruale, o il sanguinamento aciclico non si ferma, è necessario annullare il farmaco ed eliminare la gravidanza.

Dopo aver sofferto di epatite virale acuta, Lindinet 30 può essere prescritto non prima di 6 mesi dopo la normalizzazione della funzionalità epatica.

Non sono stati condotti studi sull'influenza di Lindinet 30 sulla capacità di guidare veicoli e di lavorare con meccanismi.

Interazione farmacologica

I seguenti farmaci riducono l'efficacia contraccettiva di Lindinet 30: barbiturici, felbamato, fenilbutazone, topiramato, fenitoina, oxcarbazepina, carbamazepina, rifampicina, primidone, tetraciclina, griseofulvina, rifabutina, ampicillina, idantocinina, ampicillina, idroantocina, idrofluorine, tetraciclina, griseofulvina, rifabutina, ampicillina. Se necessario, l'uso di tale combinazione dell'intero periodo di trattamento e entro 7 giorni dopo il suo completamento (nel caso dell'uso di rifampicina - entro 4 settimane), è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi.

I preparati a base di iperico riducono la concentrazione di Lindinet 30 nel sangue, che può portare a sanguinamento e gravidanza in corso. Per questo motivo, questa combinazione non è raccomandata.

Gli inibitori dell'enzima epatico (compresi fluconazolo e itraconazolo) contribuiscono ad aumentare la concentrazione di etinilestradiolo nel plasma sanguigno.

I farmaci che subiscono la solfatazione nella parete intestinale inibiscono competitivamente la solfatazione di etinilestradiolo, aumentando così la sua biodisponibilità. Lo stesso vale per l'acido ascorbico.

Farmaci che aumentano la motilità del tratto digestivo, riducono l'assorbimento di Lindinet 30, che riduce la concentrazione dei suoi principi attivi nel plasma sanguigno.

Ritonavir riduce la concentrazione totale di etinilestradiolo del 41%. Per questo motivo, quando si utilizza questa combinazione, è necessario utilizzare anche un metodo contraccettivo non ormonale o assumere un altro contraccettivo orale contenente più etinilestradiolo.

Come tutti i contraccettivi orali, Lindinet 30 può ridurre la tolleranza dei carboidrati, aumentare la necessità di insulina e agenti antidiabetici orali.

L'etinilestradiolo può influenzare il metabolismo di altri farmaci, che possono modificare la loro concentrazione nel sangue (aumento o diminuzione), quindi la possibilità di utilizzare simultaneamente qualsiasi altro farmaco deve essere concordata con il medico.

Termini e condizioni di conservazione

Per conservare in protetto da luce e umidità, il posto, inaccessibile per bambini, a una temperatura non superiore a 25 ° C.

Periodo di validità - 3 anni.