Lindaksa

Lindax è un farmaco anoressigeno di azione centrale per il trattamento dell'obesità.

Rilascia forma e composizione

Forma di dosaggio di Lindax - capsule: gelatina dura, con etichetta di dose («10» o «15»), contenuto - polvere bianca o quasi bianca (10 pezzi in bolle, 3 o 9 bolle in una scatola di cartone.

Il principio attivo del farmaco è sibutramina cloridrato monoidrato. Il suo contenuto in capsule dipende dal colore:

• Caso giallo e cappuccio marrone - 10 mg;
• Caso giallo e cappuccio blu - 15 mg.

Eccipienti: biossido di silicio colloidale anidro, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, magnesio stearato.

Composizione della capsula:

• Corpo: gelatina, biossido di titanio, tramonto colorante giallo tramonto, colorante giallo chinolina, inchiostro nero 1012 (lecitina di soia, n-butanolo, gommalacca, etanolo denaturato, antischiuma DC 1510, ossido di ferro nero);
• Coperchio: gelatina, biossido di titanio e coloranti: in capsule 10 mg - ossido di ferro nero e ossido di ferro rosso, in capsule 15 mg - indigo carminio.

Indicazioni per l'uso

Lindax è destinato al trattamento dell'obesità alimentare in pazienti con un indice di massa corporea di 30 kg / m2 o più.

Inoltre, il farmaco viene prescritto per il trattamento dell'obesità alimentare in pazienti con un indice di massa corporea di 27 kg / m2 o più in presenza di fattori di rischio di sovrappeso quali dislipoproteinemia e diabete di tipo 2.

Controindicazioni

assoluta:

• Gravi disturbi alimentari (bulimia o anoressia);
• Causa organica dell'obesità;
• ipertiroidismo;
• Iperplasia prostatica benigna;
• feocromocitoma;
• Grave disfunzione epatica e / o renale;
• Glaucoma ad angolo chiuso;
• Sindrome di Tourette (tic generalizzato cronico);
• Malattia mentale;
• Ipertensione arteriosa incontrollata (pressione arteriosa superiore a 145/90 mm Hg. Art.);
• Malattie del sistema cardiovascolare, incl. difetti cardiaci congeniti, scompenso cardiaco scompensato, aritmia, tachicardia, cardiopatia ischemica, malattie cerebrovascolari (disturbi transitori della circolazione cerebrale, ictus), malattie occlusive delle arterie periferiche;
• Dipendenza da droghe, droghe o alcol;
• Uso simultaneo degli inibitori delle monoaminossidasi (ad esempio fenfluramina, fentermina, dexfenfluramina, efedrina, etilamfetamina) e entro 2 settimane dopo il loro ritiro;
• L'uso simultaneo di farmaci ipnotici, inibitori del reuptake della serotonina, farmaci con triptofano nella composizione e altri farmaci di azione centrale per ridurre il peso corporeo;
• la gravidanza;
• allattamento;
• Età fino a 18 anni e oltre 65 anni;
• Ipersensibilità al farmaco.

relativa:

• Storia di aritmie;
• Insufficienza cardiaca cronica;
• Ipertensione arteriosa (controllata o storia);
• colelitiasi;
• Disturbi neurologici (inclusi ritardo mentale e convulsioni, inclusa una storia di);
• Storia di tic verbali e motori;
• Disfunzione renale / epatica lieve e moderata.

Dosaggio e somministrazione

Il farmaco deve essere assunto per via orale 1 volta al giorno nella prima metà della giornata a stomaco vuoto o durante un pasto, ingoiando la capsula intera e bevendo un bicchiere d'acqua.

Il medico determina la dose individualmente, a seconda dell'efficacia clinica e della tollerabilità di Lindax.

La dose iniziale è di 10 mg. In caso di efficacia insufficiente (se entro 4 settimane la riduzione del peso corporeo era inferiore a 2 kg), ma con la condizione di buona tollerabilità del farmaco, la dose giornaliera viene aumentata a 15 mg. Se dopo che la dose è stata aumentata, l'efficacia rimane insufficiente (non c'è diminuzione del peso corporeo di almeno 2 kg per 4 settimane), la continuazione del trattamento non è consigliabile.

Dopo 3 mesi, viene eseguita una valutazione della terapia. Il trattamento deve essere interrotto se durante questo periodo non è stato possibile ottenere una perdita di peso del 5% rispetto a quella iniziale e anche se dopo la perdita di peso ottenuta il paziente guadagna 3 kg o più.

La durata massima del trattamento è di 2 anni. Non ci sono dati sulla sicurezza e l'efficacia di un trattamento più lungo.

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali sono più spesso notati nelle prime 4 settimane di trattamento. Di norma, sono leggeri e reversibili, la loro intensità e frequenza si indeboliscono con il tempo.

Gli effetti collaterali sono classificati come segue: spesso - più del 10%, a volte - dall'1 al 10%, raramente - meno dell'1%:

• Sistema nervoso centrale e periferico: spesso - insonnia; a volte - un cambiamento nel gusto, vertigini, ansia, mal di testa, parestesie;
• Apparato digerente: spesso - perdita di appetito, secchezza delle fauci, stitichezza; a volte nausea;
• Sistema cardiovascolare: a volte - sensazione di palpitazioni, tachicardia (aumento dell'impulso di 3-7 battiti / minuto), vasodilatazione (arrossamento, arrossamento della pelle), aumento della pressione sanguigna (a riposo 1-3 mm Hg. Art.); in alcuni casi, è possibile un aumento più pronunciato della frequenza cardiaca e della pressione arteriosa;
• Altri: a volte - aggravamento di emorroidi, aumento della sudorazione.

Casi isolati descritti dei seguenti effetti clinicamente significativi: sindrome simil-influenzale, edema, prurito cutaneo, dismenorrea, mal di schiena, sete, aumento paradossale dell'appetito, dolore addominale, labilità emotiva, sonnolenza, ansia, nervosismo, depressione, irritabilità, rinite, acuta nefrite interstiziale, porpora di Schönlein-Henoch, sanguinamento, convulsioni, aumento transitorio degli enzimi epatici nel plasma, trombocitopenia.

È anche noto un singolo caso di psicosi acuta in un paziente con disturbo schizoaffettivo, che presumibilmente esisteva prima dell'uso di Lindax.

Istruzioni speciali

Il farmaco deve essere prescritto solo se i metodi non farmacologici di perdita di peso (esercizio fisico e dieta) sono risultati inefficaci (la perdita di peso per 3 mesi è stata inferiore a 5 kg).

Il trattamento con Lindax deve essere effettuato sotto la supervisione di un medico con esperienza pratica nel trattamento dell'obesità, come parte di una terapia combinata che implica una maggiore attività fisica, cambiamenti nello stile di vita e abitudini alimentari. I pazienti devono cambiare il loro stile di vita in modo che, dopo la fine del ciclo di trattamento, possano mantenere la perdita di peso conseguita. I pazienti devono capire chiaramente che il mancato rispetto di questi requisiti porterà ad un riacquisto di peso e alla necessità di un ciclo di terapia ripetuto.

L'intero periodo di Lindax deve essere monitorato per la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca: i primi 2 mesi - una volta in 2 settimane, poi - una volta al mese. Il monitoraggio particolarmente attento e più frequente è necessario per i pazienti con ipertensione arteriosa. Se alla misurazione di controllo la pressione ha superato due volte il segno 145/90 mm Hg. Art., Il trattamento deve essere sospeso.

Lindax deve essere prescritto con cautela contemporaneamente ai farmaci che contribuiscono all'allungamento dell'intervallo QT, compresi i farmaci antiaritmici (meksiletin, flekainid, propafenone, chinidina, sotalolo, amiodarone), i recettori dei recettori H ₁ dell'istamina (terfenadina, astemizolo), i passi triciclici, le antiaritmie, i passi triciclici, i passi triciclici, i passi triciclici, i farmaci antinfiammatori così come sertindolo, pimozide, cisapride. Lo stesso vale per condizioni che possono portare a un prolungamento dell'intervallo QT (ad esempio, ipomagnesiemia).

E sebbene la relazione tra lo sviluppo dell'ipertensione polmonare primaria e la somministrazione di sibutramina non sia stata stabilita in modo affidabile, si raccomanda di prestare attenzione alla comparsa di dolore toracico, insufficienza respiratoria progressiva, edema alle gambe durante il trattamento. Nel caso di saltare la prossima ricezione per raddoppiare la dose nella prossima ricezione non può essere.

Nell'applicazione di Lindax dovrebbe astenersi dall'uso di bevande alcoliche, perché l'alcol non è assolutamente combinato con le misure dietetiche raccomandate durante il periodo di trattamento con questo farmaco.

Si raccomanda che l'intero periodo di terapia sia attento quando si guida e si esegue un lavoro associato alla velocità delle reazioni e alla maggiore concentrazione di attenzione.

Interazione farmacologica

Gli inibitori dell'isoenzima CYP3A4 (eritromicina, ketoconazolo, troleandomicina, ciclosporina) aumentano la concentrazione dei metaboliti di sibutramina e della frequenza cardiaca, prolungando leggermente l'intervallo QT clinicamente.

Gli antibiotici macrolidi, desametasone, carbamazepina, fenitoina, fenobarbital e rifampicina possono accelerare il metabolismo della sibutramina.

Con l'uso simultaneo di potenti analgesici (pethidine, fentanil, pentazocina), farmaci per il trattamento dell'emicrania (sumatriptan, diidroergotamina), antitussivi (destrometorfano), inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (antidepressivi) c'è il rischio di sviluppare la sindrome serotoninergica.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere lontano dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 30 ° C.

Periodo di validità - 2 anni.