Levodopa / Benserazid-Teva

Levodopa / Benserazid-Teva è un farmaco anti-Parkinson combinato.

Rilascia forma e composizione

Disponibile in forma di compresse, 20, 30, 50, 60 o 100 pezzi. in bottiglia con tappo a vite in polipropilene, dotato di un sistema di controllo di prima apertura, in un fascio di cartone una bottiglia.

1 compressa contiene principi attivi:

• Levodopa - 100 mg;
• Benserazide - 25 mg.

o

• Levodopa - 200 mg;
• Benserazide - 50 mg.

Componenti ausiliari: Povidone K25, amido di mais pregelatinizzato, cellulosa microcristallina, mannitolo, calcio idrofosfato (anidro), crospovidone (tipo A), colloide diossido di silicio, magnesio stearato, colorante di ossido rosso di ferro (E172).

Indicazioni per l'uso

Levodopa / Benserazid-Teva è usato per il trattamento del morbo di Parkinson.

Controindicazioni

• Grave disfunzione epatica o renale;
• il glaucoma;
• Psicosi endogena ed esogena;
• Grave disfunzione degli organi del sistema endocrino;
• Grave disfunzione del sistema cardiovascolare;
• Età fino a 25 anni;
• La mancanza di metodi affidabili di contraccezione nelle donne in età fertile;
• la gravidanza;
• allattamento;
• Somministrazione simultanea di inibitori della monoammina ossidasi non selettivi (MAO) o una combinazione di inibitori MAO di tipo A e MAO di tipo B (poiché tale combinazione è equivalente all'inibizione non selettiva di MAO);
• Ipersensibilità a levodopa, benserazide o componenti ausiliari del farmaco.

Dosaggio e somministrazione

Il farmaco deve essere assunto per via orale, preferibilmente non prima di 30 minuti prima o 60 minuti dopo un pasto.

Il trattamento inizia con una dose minima e gradualmente aumentarlo individualmente per ciascun paziente fino a quando non si ottiene un effetto terapeutico.

Di seguito sono riportate le raccomandazioni generali sul regime posologico di Levodopa / Benserazid-Teva.

La dose iniziale per i pazienti che non hanno precedentemente assunto levodopa è di 50 mg di levodopa e 12,5 mg di benserazide 2-4 volte al giorno. In caso di buona tollerabilità del farmaco ogni 3 giorni, la dose viene aumentata di 50-100 mg di levodopa / 12,5-25 mg di benserazide per ottenere l'effetto desiderato.

In futuro, la selezione della dose viene effettuata 1 volta al mese. Di solito, una dose di 200-400 mg di levodopa / 50-100 mg di benserazide al giorno è sufficiente. La dose giornaliera massima consentita di 800 mg / 200 mg (rispettivamente, levodopa e benserazida).

Per garantire l'effetto terapeutico ottimale, la dose giornaliera totale deve essere suddivisa in almeno 4 dosi. In caso di comparsa di reazioni indesiderabili, è necessario smettere di aumentare la dose o ridurre la dose ricevuta.

I pazienti che hanno precedentemente assunto levodopa e che iniziano a prendere Levodopa / Benserazid-Teva devono essere 12 ore dopo l'ultima dose. Per mantenere l'effetto già raggiunto, la dose di questo farmaco deve essere pari a circa il 20% della dose precedente di levodopa. Se necessario, in futuro verrà aumentato secondo lo schema sopra descritto.

I pazienti che hanno ricevuto un trattamento di associazione con levodopa con un inibitore della decarbossilasi di L-amminoacido aromatico devono iniziare a prendere Levodopa / Benserazid-Teva 12 ore dopo l'ultima dose della combinazione specificata. Al fine di minimizzare la diminuzione dell'efficacia terapeutica già raggiunta, si raccomanda di interrompere la precedente terapia di notte e iniziare a prendere questo farmaco la mattina successiva. Se necessario, l'ulteriore dose è aumentata come descritto sopra.

Regimi di dosaggio in casi speciali:

• Si consiglia ai pazienti che manifestano forti fluttuazioni motorie di dividere la dose giornaliera di più di 4 dosi;
• In età avanzata, la dose deve essere aumentata a intervalli lunghi;
• In caso di movimenti spontanei di atetosi o corea nelle fasi successive del trattamento, la dose di Levodopa / Benserazid-Tev deve essere ridotta;
• In caso di indebolimento dell'effetto entro la fine del periodo della dose, il verificarsi di episodi di "congelamento" o il fenomeno di "on-off" con l'uso prolungato del farmaco, è necessario ridurre la dose o aumentare il numero di dosi. Successivamente, per aumentare l'effetto, la dose può essere aumentata nuovamente;
• Con la comparsa di reazioni avverse dal sistema cardiovascolare, è necessario ridurre la dose.

Effetti collaterali

La frequenza degli effetti collaterali è classificata secondo i seguenti criteri: molto spesso - ≥10% dei casi; spesso - ≥1% e ≤10%; a volte ≥0,1% e ≤1%; raramente, ≥0,01% e ≤0,1%; molto raramente - ≤0,01%, inclusi casi isolati.

Possibili reazioni avverse da vari organi e sistemi corporei:

• Disturbi mentali: raramente - insonnia, aggressività, umore depresso, delirio, ansia, depressione, lieve entusiasmo, anoressia, dipendenza patologica dal gioco d'azzardo, agitazione, aumento della libido, ipersessualità; molto raramente - disorientamento temporaneo, allucinazioni;
• Sistema nervoso: spesso - episodi di "congelamento", disturbi del movimento spontaneo (come corea e atetosi), vertigini, mal di testa, fenomeno on-off, effetto indebolente entro la fine del periodo di validità della dose, aumento delle manifestazioni di sindrome delle gambe senza riposo, convulsioni; molto raramente - episodi di sonno improvviso, grave sonnolenza;
• Sistema ematopoietico: molto raramente - trombocitopenia, leucopenia transitoria, anemia emolitica;
• Apparato digerente: molto raramente - secchezza della mucosa orale, diarrea, nausea, vomito; a volte perdita o cambiamento nel gusto; frequenza sconosciuta - sanguinamento gastrointestinale;
• Sistema cardiovascolare: molto raramente - aumento della pressione sanguigna, ipotensione ortostatica (si indebolisce dopo aver ridotto la dose del farmaco), aritmie; frequenza sconosciuta - maree;
• Pelle e tessuto sottocutaneo: raramente - prurito, eruzione cutanea;
• Indicatori di laboratorio: raramente - cambiamento di colore di urina a rosso (quando si alza scuri), aumento di urea e creatinine nel sangue, concentrazione di bilirubin, fosfatasi alcalina, attività di transaminaz epatico;
• Altro: la frequenza è sconosciuta - eccessiva sudorazione, febbre febbrile.

Istruzioni speciali

Gli effetti collaterali del sistema digestivo sono possibili nella fase iniziale del trattamento. Puoi eliminarli quasi completamente se prendi il farmaco con una piccola quantità di liquido o cibo, e anche se aumenti gradualmente la dose. Levodopa / Benserazid-Teva non è raccomandato per l'uso nella sindrome extrapiramidale iatrogena e nel trofeo di Huntington.

Durante il periodo di trattamento, è necessario monitorare gli indicatori della funzione renale e del fegato, le formule del sangue. I pazienti con una storia di convulsioni, osteomalacia e ulcere del tratto gastrointestinale, inoltre, dovrebbero monitorare regolarmente gli indicatori pertinenti. I pazienti con infarto miocardico, malattia coronarica e disturbi del ritmo cardiaco nella storia, hanno anche mostrato il monitoraggio dell'elettrocardiogramma.

I pazienti con una storia di ipotensione ortostatica devono essere sottoposti a una speciale supervisione medica, specialmente all'inizio del trattamento.

I pazienti con diabete mellito spesso devono determinare la concentrazione di glucosio nel sangue e correggere la dose di agenti ipoglicemizzanti orali. I pazienti devono essere avvertiti che durante l'assunzione di Levodopa / Benserazid-Tev possono verificarsi episodi di sonno improvviso.

Con l'uso di Levodopa / Benserazid-Teva, aumenta il rischio di sviluppare melanoma maligno, quindi non è raccomandato prescrivere questo farmaco in pazienti con questa malattia, inclusa una storia.

L'assunzione di Levodopa / Benserazid-Teva in dosi elevate aumenta il rischio di sviluppare disordini compulsivi.

Nel caso della nomina di un'operazione pianificata con l'uso dell'anestesia di alotano 12-24 ore prima dell'intervento chirurgico, il farmaco deve essere annullato, poiché vi è una probabilità di aritmia e fluttuazioni della pressione sanguigna. Il trattamento riprende dopo l'intervento, aumentando gradualmente la dose.

La conseguenza dell'assunzione di Levodopa / Benserazid-Teva può essere la depressione, ma può anche essere una manifestazione clinica del parkinsonismo. Tali pazienti dovrebbero essere sotto supervisione medica speciale.

Se Levodopa / Benserazid-Tev viene bruscamente interrotto, è possibile che si sviluppi sindrome da astinenza (rigidità muscolare, febbre, attività della creatinina fosfochinasi sierica) o crisi achestiche che possono minacciare la vita del paziente. Per questo motivo, interrompere il farmaco dovrebbe essere una diminuzione graduale della dose.

La levodopa / benserazide può influenzare i risultati di alcuni test di laboratorio, in particolare la determinazione della concentrazione di glucosio, acido urico, creatinina, bilirubina, catecolamine, fosfatasi alcalina. È possibile ottenere un risultato falso positivo del test di Coombs, una reazione falso-negativa al glucosio nelle urine quando è determinata dal metodo della glucosio ossidasi, dati sul contenuto aumentato di creatinina e urea nel sangue.

Se si sospetta una gravidanza, il farmaco deve essere immediatamente cancellato.

Alcuni pazienti durante il trattamento con Levodopa / Benserazid-Teva possono manifestare eccessiva sonnolenza diurna o episodi di sonno improvviso. In questo caso, è necessario astenersi dal guidare e svolgere lavori che richiedono velocità di reazione e concentrazione. Potrebbe essere necessario un dosaggio più basso del farmaco.

Interazione farmacologica

Il trihexyphenidyl (m-holinoblokator) riduce il tasso di assorbimento di levodopa, metoclopramide - aumenta.

Gli antiacidi riducono il grado di assorbimento di levodopa / benserazide del 32%.

Il solfato di ferro riduce la concentrazione massima e totale di levodopa del 30-50%. In alcuni casi, questi cambiamenti sono clinicamente significativi.

Con l'uso simultaneo di Levodopa / Benserazid-Tev con farmaci antipertensivi, si può sviluppare ipotensione ortostatica.

Il farmaco potenzia l'azione dei simpaticomimetici (anfetamina, epinefrina, isoproterenolo, norepinefrina), quindi questa combinazione non è raccomandata. Se la ricezione simultanea è obbligatoria, è necessario monitorare attentamente lo stato del sistema cardiovascolare, se necessario, ridurre la dose di simpaticomimetici.

I farmaci anti-ipertensivi a base di reserpina, oppioidi e antipsicotici sopprimono gli effetti della levodopa / benserazide. Se è necessaria una tale combinazione, utilizzare la dose più bassa possibile di questi farmaci.

La piridossina può ridurre l'efficacia antiparkinsoniana del farmaco.

Con l'uso simultaneo dell'inibitore catecol-O-metiltransferasi, può essere necessario ridurre la dose di levodopa / benserazide.

Levodopa / Benserazid-Teva non devono essere assunti contemporaneamente a inibitori delle MAO non selettivi e entro 2 settimane dopo il loro ritiro. L'uso prematuro può causare crisi ipertensive.

Durante il trattamento con levodopa / benserazide possono essere utilizzati inibitori selettivi del tipo A di MAO (ad esempio, moclobemide) e di tipo B (compresi rasagilina e selegilina). Tuttavia, si deve tenere presente che la selegilina può potenziare l'effetto di questo farmaco, pertanto può essere necessario un aggiustamento della dose di Levodopa / Benserazid-Teva in base alla sua efficacia e tollerabilità.

Levodopa / Benserazid-Teva può essere usato in combinazione con altri farmaci antiparkinsoniani (amantadina, anticolinergici, recettori della dopamina agnoisti), ma si deve tenere presente che possono aumentare sia gli effetti desiderabili che indesiderati, che possono richiedere aggiustamenti nelle dosi di entrambi i farmaci.

Gli alimenti ricchi di proteine ​​possono ridurre l'efficacia terapeutica di levodopa / benserazide.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a una temperatura fino a 25 ºС in un luogo protetto dall'umidità e inaccessibile ai bambini.

Periodo di validità - 2 anni.