Levitra è un inibitore della PDE5; farmaco per il trattamento della disfunzione erettile.
Rilascia forma e composizione
Forma di dosaggio Levitra - compresse: rotonde, biconvesse, da arancione chiaro a grigio-arancio, leggermente ruvide, con una croce a marchio Bayer su un lato e in rilievo ("5", "10" o "20") - sull'altro (in 1 o 4 pezzi in blister, 1 blister in confezioni di cartone).
Il principio attivo del farmaco è il vardenafil (sotto forma di triidrato cloridrato). In 1 compressa - 5, 10 o 20 mg.
Componenti ausiliari: magnesio stearato, crospovidone, cellulosa microcristallina, biossido di silicio colloidale anidro.
La composizione del guscio: ipromellosa, titanio diossido, macrogol 400, coloranti di ferro ossido giallo e ossido di ferro rosso.
Indicazioni per l'uso
Levitra è usato per la disfunzione erettile (incapacità di raggiungere e mantenere un'erezione sufficiente per i rapporti sessuali).
Controindicazioni
- Combinazione con inibitori della proteasi dell'HIV come ritonavir o indinavir;
- Il periodo di trattamento con nitrati o farmaci che sono donatori di ossido d'azoto;
- Ipersensibilità al farmaco.
Il farmaco non è destinato all'uso in donne, bambini e adolescenti di età inferiore ai 16 anni.
Levitra deve essere assunto con estrema cautela nei seguenti casi:
- Prolungamento congenito dell'intervallo QT;
- Deformazione anatomica del pene (fibrosi cavernosa, curvatura, malattia di Peyronie);
- Malattie che predispongono al priapismo (leucemia, mieloma multiplo, anemia falciforme);
- Malattia renale nella fase terminale;
- Disfunzione epatica;
- Tendenza a sanguinare;
- Aggravamento di ulcera peptica;
- Ipotensione (la pressione sistolica a riposo non raggiunge il livello di 90 mm Hg);
- Angina instabile;
- Stenosi aortica e stenosi subaortica ipertrofica idiopatica;
- Un recente infarto miocardico o ictus;
- Malattie degenerative ereditarie della retina (ad esempio, retinite pigmentosa).
Dosaggio e somministrazione
Levitra deve essere assunto per via orale una volta al giorno. Mangiare non influisce sull'efficacia del farmaco.
La dose iniziale raccomandata è di 10 mg. Il momento ottimale per prendere la pillola è 25-60 minuti prima del rapporto sessuale, ma può essere preso 4-5 ore prima dell'attività sessuale.
Se necessario, tenendo conto dell'efficacia e della tollerabilità del vardenafil, la dose può essere ridotta a 5 mg o aumentata a 20 mg.
La dose giornaliera massima consentita è di 20 mg.
Per ottenere la massima efficacia, è necessario un livello sufficiente di stimolazione sessuale.
La dose iniziale per i pazienti con insufficienza epatica moderata è 5 mg. A seconda dell'efficacia e della tollerabilità del farmaco, può essere aumentato a 10 mg e poi a 20 mg.
Pazienti anziani, pazienti con insufficienza epatica lievemente grave, insufficienza renale lieve e moderatamente grave non richiedono un aggiustamento della dose.
Effetti collaterali
- Sistema nervoso centrale e periferico: molto spesso - mal di testa; spesso - capogiro; a volte sonnolenza; molto raramente - svenimento, ansia;
- Sistema cardiovascolare: molto spesso - vampate di calore (periodiche, improvvise sensazioni di calore e arrossamento del viso); a volte - ipotensione ortostatica, diminuzione o aumento della pressione sanguigna; molto raramente - ischemia miocardica, angina pectoris;
- L'apparato digerente: spesso - nausea, dispepsia; a volte cambiamenti nei test di funzionalità epatica (aumento di alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi, gamma-glutamiltranspeptidasi);
- Apparato respiratorio: spesso - iperemia congestizia della mucosa nasale (rinorrea, rinite, edema della mucosa); a volte - epistassi, mancanza di respiro; molto raramente - edema laringeo;
- Sistema muscolo-scheletrico: a volte - mal di schiena, mialgia, aumento della creatina fosfochinasi; molto raramente - aumento del tono muscolare;
- Organo della visione: a volte - violazione della luminosità della visione, aumento della lacrimazione; molto raramente, aumento della pressione intraoculare;
- Il sistema riproduttivo: raramente - erezione dolorosa, prolungamento dell'erezione, priapismo;
- Reazioni dermatologiche: qualche volta - fotosensibilità, gonfiore della faccia;
- Altro: molto raramente - reazioni di ipersensibilità.
Nella pratica post-marketing, sono rari i casi di sviluppo di neuropatia ottica ischemica anteriore, con conseguente compromissione della vista (inclusa perdita persistente della vista), che coincide nel tempo con l'assunzione di inibitore della PDE5, incluso Levitra. Molti dei pazienti presentavano concomitanti fattori di rischio, come un difetto anatomico della testa del nervo ottico, malattia coronarica, ipertensione arteriosa, iperlipidemia, diabete, oltre 50 anni di età, fumo. Se lo sviluppo di questo fenomeno sia direttamente correlato all'assunzione dell'inibitore PDE5, sia con i relativi difetti anatomici o con i fattori di rischio vascolare presenti nel paziente, sia con una combinazione di tali fattori, o con qualsiasi altra causa, non è stato stabilito in modo affidabile.
Sono stati segnalati anche casi di deficit visivo, inclusa perdita persistente o temporanea di esso, che ha coinciso nel tempo con l'assunzione di inibitori della PDE5, inclusi Levitra, tuttavia, la connessione causale con il loro uso non è stata dimostrata.
Istruzioni speciali
Prima di prescrivere Levitra (così come qualsiasi altro farmaco per il trattamento della disfunzione erettile), è necessario valutare lo stato del sistema cardiovascolare, dal momento che C'è il rischio di complicazioni durante l'attività sessuale.
I pazienti con diagnosi di ostruzione del tratto di efflusso dal ventricolo sinistro, ad esempio, stenosi subaortica ipertrofica idiopatica o stenosi aortica, possono essere sensibili all'azione del Levitra.
Il farmaco non è prescritto agli uomini che sono controindicati per l'attività sessuale a causa della presenza concomitante di malattie cardiovascolari.
Il vardenafil ha proprietà vasodilatanti, che possono essere accompagnate da una leggera o moderata diminuzione della pressione sanguigna.
Per determinare l'effetto del vardenafil sui pazienti che guidano veicoli o che lavorano in industrie che richiedono velocità di reazione e concentrazione, è necessario scoprire la loro risposta individuale al Levitra.
Interazione farmacologica
Poiché Levitra causa l'allungamento dell'intervallo QT a dosi di dosi, non può essere prescritto non solo a pazienti con allungamento congenito dell'intervallo QT, ma anche nel caso di trattamento con farmaci antiaritmici di classe IA (procainamide, chinidina) o di classe III (amiodarone, sotalolo).
Non è raccomandato prescrivere il vardenafil in associazione con altri farmaci per il trattamento della disfunzione erettile, poiché la sicurezza e l'efficacia di tali combinazioni non sono state studiate.
L'assunzione di vardenafil durante la terapia con alfa-bloccanti può portare allo sviluppo di ipotensione arteriosa con un quadro clinico appropriato, dovuto all'effetto vasodilatatore di questi farmaci. La prescrizione di Levitra a pazienti che ricevono bloccanti alfa-adrenergici è possibile solo nel caso di indicatori di pressione arteriosa stabili, mentre il vardenafil deve essere assunto in una dose minima di 5 mg. Se alfa-bloccanti sono prescritti a pazienti che hanno già selezionato la dose di vardenafil, questi agenti devono essere prescritti nella dose minima. Non è raccomandato assumere Levitra con alfa-bloccante (ad eccezione della tamsulosina) allo stesso tempo.
Se si utilizza ketoconazolo, eritromicina o itraconazolo, la dose di vardenafil non deve superare i 5 mg. La dose massima ammissibile di itraconazolo e ketoconazolo è di 200 mg.
La combinazione di questo farmaco con ritonavir e indinavir è controindicata.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 30 ° C in un luogo asciutto inaccessibile ai bambini.
Periodo di validità - 3 anni.