Lerkamen 10 - un derivato di dihydropyridine; Calcio selettore selettivo del calcio, che colpisce principalmente le navi.
Rilascia forma e composizione
Forma di dosaggio - compresse: rotonde, biconvesse, rivestite con film dal colore pallido a giallo chiaro, con rischio su un lato (7 pezzi in blister, in un fascio di cartone 1 blister, 14 pezzi in blister, in un fascio di cartone 1 o 2 bolle, 15 pezzi in blister, in una scatola di cartone 4 o 6 blister).
La composizione del farmaco (1 compressa):
- Ingrediente attivo: lercanidipine hydrochloride - 10 mg;
- Componenti ausiliari: cellulosa microcristallina, Povidone K30, lattosio monoidrato, sodio carbossimetilico (tipo A), magnesio stearato;
- La composizione della shell: opadry OY-SR-6497 (macrogol 6000, ipromellosa, titanio diossido, talco, colorante ossido di ferro giallo).
Indicazioni per l'uso
Lerkamen 10 è indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale dei gradi I-II.
Controindicazioni
assoluta:
- Insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min);
- Grave insufficienza epatica;
- Angina instabile;
- Ostruzione di vasi emanati dal ventricolo sinistro del cuore;
- Insufficienza cardiaca non trattata;
- Periodo 1 mese dopo l'infarto miocardico;
- Intolleranza al lattosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit di lattasi;
- Uso simultaneo di ciclosporina o inibitori di CYP3A4 (itraconazolo, ketoconazolo, ritonavir, eritromicina, troleandomicina);
- Assunzione simultanea con succo di pompelmo;
- la gravidanza;
- Mancanza di metodi contraccettivi affidabili;
- Periodo di lattazione;
- Età fino a 18 anni;
- Ipersensibilità ai componenti del farmaco o altri derivati delle serie diidropiridiniche.
relativa:
- Insufficienza renale (clearance della creatinina superiore a 30 ml / minuto);
- Insufficienza epatica da lieve a moderata gravità;
- Sindrome del seno malato;
- Cardiopatia ischemica;
- Disfunzione ventricolare sinistra;
- Vecchiaia
Dosaggio e somministrazione
Lerkamen 10 deve essere assunto per via orale, preferibilmente al mattino, almeno 15 minuti prima di un pasto, ingerendo le compresse intere e lavandolo con abbondante acqua.
Ai pazienti adulti vengono prescritti 10 mg (1 compressa) 1 volta al giorno, se necessario, la dose può essere aumentata a 20 mg.
L'effetto ipotensivo massimo si sviluppa dopo circa 2 settimane, quindi la dose terapeutica ottimale viene selezionata gradualmente. È improbabile che l'effetto aumenti con un aumento della dose giornaliera di oltre 20 mg, ma aumenterà la probabilità di effetti collaterali.
Effetti collaterali
- Sistema nervoso: - vertigini e / o mal di testa; raramente - sonnolenza;
- Sistema cardiovascolare: raramente: arrossamento della pelle del viso, tachicardia, sensazione di battito cardiaco; raramente - dolore dietro lo sterno, angina; molto raramente - svenimento, in pazienti con angina pectoris - un aumento della frequenza, gravità e durata degli attacchi;
- Apparato digerente: raramente - dolore epigastrico, nausea, diarrea, vomito, dispepsia;
- Sistema urinario: raramente - poliuria;
- Sistema muscolo-scheletrico: raramente - mialgia;
- Sistema immunitario: molto raramente - reazioni di ipersensibilità;
- Pelle e tessuti sottocutanei: Raramente, eruzioni cutanee;
- Altro: infrequente - edema periferico; raramente - aumento della fatica, astenia.
Vi sono segnalazioni di casi molto rari (meno di 1 su 10.000) dei seguenti effetti indesiderati: pollachiuria, aumento reversibile dell'attività delle transaminasi epatiche, iperplasia delle gengive, dolore al petto, marcata riduzione della pressione sanguigna, infarto miocardico.
Istruzioni speciali
Il lerkamen 10 può causare affaticamento, vertigini, astenia e, in rari casi, sonnolenza, quindi, durante il trattamento, deve essere prestata particolare attenzione durante la guida e il coinvolgimento in attività potenzialmente pericolose che richiedono reazioni psicofisiche ad alta velocità.
Interazione farmacologica
Se necessario, Lerkamen 10 può essere prescritto in combinazione con diuretici, beta-bloccanti, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina.
Con l'uso simultaneo di metoprololo, la biodisponibilità di lercanidipina cloridrato è ridotta del 50%. Questo fenomeno è anche possibile quando si assumono altri beta-bloccanti, pertanto, al fine di ottenere un effetto terapeutico con tale combinazione, può essere necessario un aggiustamento della dose di Lerkamen.
La lercanidipina viene metabolizzata con la partecipazione dell'isoenzima CYP3A4, quindi gli induttori e gli inibitori di questo isoenzima possono influenzarne il metabolismo e l'escrezione. Non è raccomandato l'uso simultaneo degli inibitori del CYP3A4 (ritonavir, itraconazolo, eritromicina, ketoconazolo, troleandomicina). Quando si prescrivono gli induttori del CYP3A4 (ad esempio anticonvulsivanti, rifampicina), deve essere esercitata cautela e la pressione arteriosa deve essere monitorata regolarmente. Esiste la possibilità di ridurre l'effetto ipotensivo del farmaco.
Con cautela durante il trattamento con Lerkamen, vengono prescritti altri substrati del CYP3A4, come i farmaci antiaritmici di classe III, astemizolo, terfenadina.
Quando assume Lerkamena in una dose di 20 mg in associazione con midazolam, la biodisponibilità di lercanidipina negli anziani può aumentare di circa il 40%.
Se necessario, l'uso concomitante di digossina è necessario per monitorare le condizioni del paziente in tempo utile per identificare possibili segni di intossicazione.
Si sconsiglia l'uso di Lercanidipina in associazione con ciclosporina, poiché con tale combinazione si nota un aumento della concentrazione plasmatica di entrambe le sostanze.
La cimetidina, utilizzata in dosi elevate, può aumentare la biodisponibilità e l'effetto antipertensivo della lercanidipina.
Durante il trattamento con lercanidipina alla dose di 20 mg e simvastatina alla dose di 40 mg, il valore AUC (concentrazione plasmatica totale durante l'intero periodo di osservazione) della simvastatina è aumentato del 56% e il suo metabolita attivo - β-idrossi acido - del 28%. È possibile evitare questa interazione indesiderabile se assume droghe in diversi momenti della giornata: al mattino - lercanidipina, alla sera - simvastatina.
L'etanolo e il succo di pompelmo potenziano l'effetto antipertensivo di Lerkamen.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperature fino a 30 ºС fuori dalla portata dei bambini.
Periodo di validità - 3 anni.