Latran

Latran è una droga con azione antiemetica e anti-astinenza.

Rilascia forma e composizione

• Soluzione per amministrazione intramuscolare e endovenosa (2 o 4 millilitri in ampolle, in un fascio di cartone di 1, 2 o 5 ampolle);
• Compresse rivestite di giallo (10 ciascuna in un blister, in una confezione di cartone da 1, 0,4 e 0,8 kg in barattoli di vetro scuro).

Il principio attivo è ondansetron cloridrato diidrato, il suo contenuto in termini di base: in 1 ml di soluzione - 2 mg, in 1 compressa - 4 mg.

Componenti ausiliari della soluzione: cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico.

Componenti aggiuntivi di compresse:

• Eccipienti: stearato di magnesio, biossido di silicio colloidale (aerosil), cellulosa microcristallina;
• Composizione della conchiglia: tropeolina O, interio 80 (polisorbato), idrossipropilcellulosa, olio di ricino.

Indicazioni per l'uso

• Prevenzione ed eliminazione di nausea e vomito nel periodo postoperatorio;
• Nausea e vomito causati da farmaci antitumorali, chemio, radiografia e radioterapia, esposizione a radiazioni ionizzanti;
• Terapia sintomatica della sindrome da astinenza da alcol (principalmente da lieve a moderata gravità).

Controindicazioni

Latran è controindicato nei seguenti casi:

• Età da bambini fino a 2 anni (a causa della mancanza di dati su sicurezza ed efficacia di uso);
• la gravidanza;
• Periodo di lattazione;
• Maggiore sensibilità ai componenti.

Dosaggio e somministrazione

La soluzione di Latran viene somministrata per via endovenosa (iv) o per via intramuscolare (im), le compresse sono assunte per via orale.

Quando si esegue la terapia citostatica, il dosaggio di Latran è determinato dall'etetogenicità degli agenti antitumorali. La dose giornaliera per gli adulti, di norma, varia da 8 a 32 mg.

Radio o chemioterapia moderatamente emetogena:

• 8 mg per via intramuscolare o endovenosa in un getto lentamente lentamente appena prima dell'inizio della terapia;
• 8 mg per via orale (2 compresse) per 1-2 ore prima dell'inizio della terapia, quindi un altro 8 mg 12 ore dopo l'inizio della terapia.

Chemioterapia altamente efficace:

• 24 mg sotto forma di infusione continua di 24 ore alla velocità di 1 mg / ora;
• 8 mg di bolo IV lentamente prima di iniziare la chemioterapia, poi altre 2 iniezioni di 8 mg ad intervalli di 2-4 ore;
• 16-32 mg, diluito con 50-100 ml di soluzione per infusione, per via endovenosa per 15 minuti immediatamente prima dell'inizio della chemioterapia.

Se necessario, l'efficacia di Latran può essere aumentata da una singola somministrazione endovenosa di un glucocorticoide (ad esempio, desametasone alla dose di 20 mg) prima dell'inizio della chemioterapia.

Per prevenire lo sviluppo di vomito ritardato, che di solito si verifica dopo 24 ore dall'inizio della chemioterapia, si raccomanda di continuare a prendere Latran sotto forma di compresse - 2 pz. 2 volte al giorno per 5 giorni.

La dose per i bambini di età superiore ai 2 anni è di 5 mg / m2, il farmaco viene somministrato per via endovenosa immediatamente prima dell'inizio della chemioterapia e dopo 12 ore viene somministrato per via orale alla dose di 4 mg. Dopo la fine della chemioterapia, si raccomanda anche di continuare l'ingestione di Latran con 4 mg 2 volte al giorno per 5 giorni.

Nausea e vomito postoperatori:

• Avvertenza negli adulti: bolo IV da 8 mg lentamente o IM una volta all'inizio dell'anestesia o 16 mg per via orale 1 ora prima dell'inizio dell'anestesia;
• Sollievo negli adulti: 8 mg una volta al giorno o lentamente in / in;
• Avvertenza nei bambini: esclusivamente nella / nella dose di 0,1 mg / kg (ma non più di 4 mg) una volta come iniezione lenta prima o dopo l'anestesia;
• Arresto nei bambini: 0,1 mg / kg (ma non più di 4 mg) una volta lentamente in a / c.

Con l'introduzione del farmaco e per prevenire, e per il sollievo di nausea e vomito si dovrebbe tenere presente che nella stessa area del corpo, è possibile immettere una dose non superiore a 8 mg.

Quando esposto a radiazioni ionizzanti, Latran viene prescritto per via orale alla dose di 8 mg (2 compresse) 1 ora prima o immediatamente dopo l'esposizione alle radiazioni.

Per il trattamento sintomatico della sindrome da astinenza da alcol, il farmaco viene somministrato flebo iv in una dose di 8 mg, diluito in 400 ml di soluzione salina fisiologica, emodesi o chloxol. Se necessario, inserire una dose ripetuta.

La dose massima giornaliera per i pazienti con danno epatico è di 8 mg.

Le seguenti soluzioni possono essere utilizzate per la diluizione di Latran: 5% di glucosio, 0,9% di cloruro di sodio, Ringer, 0,3% di cloruro di potassio e 5% di glucosio, 0,3% di cloruro di potassio e 0,9% di cloruro di sodio.

Effetti collaterali

• Sistema nervoso: vertigini, mal di testa, disturbi del movimento spontaneo, convulsioni;
• Gastrointestinale: diarrea o stitichezza, secchezza delle fauci, singhiozzo; raramente, aumenti asintomatici e transitori dei livelli sierici di aminotransferasi;
• Sistema cardiovascolare: aritmie, bradicardia, ipotensione arteriosa, dolore toracico (a volte con depressione del segmento ST);
• Reazioni allergiche: laryngism, bronchospasm, anaphylaxis, urticaria, angioedema;
• Altri: disturbi temporanei dell'acuità visiva, sensazione di calore, arrossamento del viso, ipokaliemia, reazioni locali (arrossamento, bruciore, dolore al sito di iniezione).

Istruzioni speciali

L'ondansetrone può causare stitichezza, pertanto i pazienti con segni di ostruzione intestinale dopo l'applicazione di Latran devono essere sottoposti a costante controllo medico.

Le reazioni di ipersensibilità al farmaco possono verificarsi in persone che hanno una storia di reazioni simili allo sviluppo di altri antagonisti selettivi del recettore 5-HT ₃ .

Si consiglia di preparare la soluzione per infusione immediatamente prima dell'introduzione. Durante l'infusione, la protezione dalla luce non è necessaria, dal momento che Mantiene la sua stabilità per 24 ore alla luce normale o naturale.

Interazione farmacologica

L'ondansetrone viene metabolizzato nel fegato con la partecipazione del sistema del citocromo P450, quindi è necessario prestare attenzione quando è necessario utilizzare i seguenti medicinali allo stesso tempo:

• Induttori enzimatici di P450 (CYP2D6 e CYP3A): griseofulvina, glutetimmide, protossido di azoto, carisoprodol, papaverina, carbamazepina, fenilbutazone, tolbutamide, rifampicina, barbiturici, fenitoina e probabilmente altre idantoine;
• Enzimi P450 , propranololo, chinino, fluconazolo, omeprazolo, verapamil.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a una temperatura fino a 25 ºС in un luogo buio e fuori dalla portata dei bambini.

Periodo di validità - 3 anni.

La soluzione iniettabile diluita può essere conservata per non più di 24 ore ad una temperatura di 2-8 ° C.