Il lamisil è un farmaco antifungino che ha un ampio spettro di azione contro i funghi che causano malattie della pelle, delle unghie e dei capelli.
Rilascia forma e composizione
Lamisil Forme di dosaggio:
- Compresse per assunzione orale: biconvessa, rotonda, dal bianco al bianco con una sfumatura giallastra, con una superficie liscia o leggermente ruvida, su un lato del rischio, smusso e l'iscrizione (in un cerchio) "LAMISIL 250" (7 pezzi in blister, 1 blister in una scatola di cartone, 14 ciascuno in blister, 1 o 2 blister in una scatola di cartone;
- Spray per uso esterno: liquido trasparente, incolore o giallo chiaro con un odore caratteristico (15 o 30 ml in fiale di polietilene ad alta densità con punta a spruzzo, 1 flacone in una scatola di cartone);
- Crema per uso esterno: omogenea, bianca, con un debole odore caratteristico (15 o 30 g in tubi di alluminio, 1 tubo in una scatola di cartone).
La composizione delle compresse (in 1 pz.):
- Principio attivo: terbinafina cloridrato - 250 mg;
- Componenti ausiliari: metilidrossipropilcellulosa, sodio amido glicolato, silicio diossido colloidale anidro, magnesio stearato, cellulosa microcristallina.
La composizione dello spray (1 g):
- Principio attivo: terbinafina cloridrato - 10 mg;
- Componenti ausiliari: acqua, etanolo al 96%, glicole propilenico, macrogol cetostearato.
La composizione della crema (1 g):
- Principio attivo: terbinafina cloridrato - 10 mg;
- Componenti ausiliari: sorbitan stearato, sodio idrossido, isopropil miristato, cetil palmitato, alcool cetilico, alcool benzilico, alcool stearilico, polisorbato 60, acqua depurata.
Indicazioni per l'uso
Lamisil compresse è usato per trattare le seguenti malattie fungine:
- Micosi del cuoio capelluto;
- Onicomicosi causata da dermatofiti;
- Dermatomicosi del tronco, delle gambe e dei piedi;
- Infezioni da lieviti della pelle causate da funghi del genere Candida (nei casi in cui la gravità, la prevalenza o la localizzazione dell'infezione determinano l'adeguatezza della terapia orale).
Lamisil è usato esternamente per la prevenzione e il trattamento di tali infezioni cutanee fungine:
- Infezioni da lieviti della pelle, causate principalmente da funghi del genere Candida, in particolare da dermatite da pannolino;
- Micosi piedi; crepe, durezza, desquamazione e prurito della pelle causate da funghi ai piedi;
- Malattia dell'atleta dell'inguine, lesioni fungine della pelle liscia del corpo, causate da tali dermatofiti, come Epidermophyton floccosum, Microsporum canis e Trichophyton (compresi T. mentagrophytes, T. rubrum, T. violaceum e T. verrucosum);
- Il versicolor versicolor causato da Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Controindicazioni
Tutte le forme di dosaggio sono controindicate in caso di ipersensibilità alla terbinafina o ai componenti ausiliari.
Sotto forma di compresse, il farmaco non è raccomandato per i pazienti con funzionalità renale compromessa, malattie epatiche attive e croniche.
Esternamente, il farmaco deve essere usato con cautela nei seguenti casi:
- Insufficienza epatica / renale;
- Alcolismo cronico;
- Oppressione dell'ematopoiesi del midollo osseo;
- tumori;
- Malattie metaboliche;
- Malattie vascolari occlusive degli arti.
Per quanto riguarda l'uso di Lamisil in pediatria, nei bambini di età superiore ai 2 anni, la tollerabilità di terbinafina, assunta per via orale, è buona, ma i dati sull'uso del farmaco nei bambini sotto i 2 anni (o con un peso corporeo inferiore a 12 kg) non sono disponibili. L'esperienza dell'uso esterno di terbinafina nei bambini di età inferiore ai 12 anni non è sufficiente, pertanto questa categoria di età non è raccomandata per prescrivere uno spray e una crema.
L'esperienza clinica con questo farmaco nelle donne in gravidanza è molto limitata, quindi l'allattamento al seno durante l'assunzione di Lamisil all'interno deve essere sospeso. Anche il contatto del neonato con Lamisil trattato con la pelle (incluso con il seno) non è permesso.
Dosaggio e somministrazione
Le compresse devono essere assunte per via orale.
Gli adulti nominano 250 mg 1 volta al giorno.
Dosi per i bambini a seconda del peso corporeo:
- Più di 40 kg - 250 mg (1 compressa);
- 20-40 kg - 125 mg (1/2 compressa);
- Meno di 20 kg - 62,5 mg (1/4 di compressa).
La durata della terapia dipende dal tipo e dalla gravità della malattia. Per il trattamento della dermatomicosi dei piedi (tipo interdigitale, plantare o calzino), occorrono in genere da 2 a 6 settimane, dermatomicosi del tronco e delle gambe, candidosi cutanea - da 2 a 4 settimane, micosi del cuoio capelluto - 4 settimane, onicomicosi - da 6 a 12 settimane In alcuni casi (ad esempio, nelle persone con un basso tasso di crescita delle unghie) è possibile un trattamento più lungo.
Esteriormente Lamisil è usato 1-2 volte al giorno, a seconda delle prove. Applicare il prodotto su parti del corpo accuratamente pulite ed asciugate: spray - spray in quantità sufficiente ad idratare a fondo le zone interessate e adiacenti, applicare la crema con uno strato sottile sulle zone interessate e adiacenti e strofinare leggermente. Per le infezioni da dermatite da pannolino (nella regione inguinale, tra i glutei, negli spazi interdigitali, sotto le ghiandole mammarie), si raccomanda di coprire il luogo di applicazione della crema con garza, soprattutto di notte.
La durata media del trattamento e la frequenza di applicazione della crema o dello spray, a seconda delle prove:
- Tigna dei piedi, busto e arti inferiori - 1 volta / giorno per 1 settimana;
- Cornicità, screpolature, desquamazione e prurito della pelle causate da funghi ai piedi e crema lichenica colorata a lichene - 1-2 volte al giorno per 2 settimane; spray - 2 volte / giorno per 1 settimana;
- Candidosi della pelle - 1-2 volte al giorno per 1-2 settimane.
Effetti collaterali
Quando si prende il farmaco all'interno possono essere i seguenti effetti collaterali:
- Sistema ematopoietico: molto raramente - trombocitopenia, agranulocitosi, pancitopenia, neutropenia;
- Sistema immunitario: molto raramente - cute e lupus eritematoso sistemico, reazioni anafilattoidi (incluso angioedema);
- Sistema nervoso: spesso - mal di testa; a volte - violazioni del gusto, incl. la loro perdita (di solito ripristinata entro poche settimane dopo la sospensione del farmaco); in alcuni casi - capogiro, gipesteziya, paresteziya;
- Sistema epatobiliare: raramente - disfunzione epatobiliare (per lo più colestatica), inclusi casi isolati di grave insufficienza epatica, alcuni trapianti fatali o che richiedono il fegato (nella maggior parte dei casi, insufficienza epatica sviluppata in pazienti con malattie sistemiche, e la sua relazione causa-effetto con Lamisil era dubbioso);
- L'apparato digerente: molto spesso - perdita di appetito, sensazione di pienezza nello stomaco, lieve dolore addominale, nausea, diarrea, dispepsia;
- Sistema muscoloscheletrico: molto spesso - mialgia e artralgia;
- Reazioni dermatologiche: molto spesso - reazioni cutanee lievi (rash e orticaria); estremamente raramente - reazioni cutanee gravi (inclusa la sindrome di Stevens-Johnson), esacerbazione di psoriasi o eruzioni cutanee simili alla psoriasi, così come perdita di capelli (non è stata stabilita una relazione causale con terbinafina);
- Altro: molto raramente - sentirsi stanco.
Quando si usano le forme di dosaggio esterne di Lamisil, in alcuni casi, c'è una sensazione di bruciore, prurito, arrossamento della pelle nel punto di applicazione, reazioni allergiche.
Istruzioni speciali
Prima della nomina del farmaco in compresse, è necessario stabilire se il paziente ha una malattia del fegato al momento attuale o nella storia. Tuttavia, si dovrebbe tenere presente che l'epatotossicità è possibile nelle persone senza una precedente malattia del fegato. Per questo motivo, tutti i pazienti che hanno prescritto Lamisil devono essere avvertiti che devono consultare immediatamente un medico se sviluppano sintomi quali anoressia, nausea persistente, dolore nell'ipocondrio destro, vomito, stanchezza, ittero, feci luminose o urina scura. L'assunzione del farmaco deve essere interrotta e condurre uno studio sulla funzionalità epatica.
Nel caso della nomina delle compresse di Lamisil, gli anziani devono tenere conto della possibilità di disfunzione renale o epatica concomitante.
Bisogna fare attenzione quando si usa il farmaco esternamente. In caso di contatto con gli occhi, lavare immediatamente con acqua, in caso di irritazione persistente, consultare un medico.
Lamisil Spray contiene alcol, che può causare irritazione alla pelle danneggiata.
Nel caso in cui lo spray entri nelle vie respiratorie durante l'inalazione, è anche necessario consultare un medico specialista.
L'effetto di Lamisil, assunto per via orale, sulla capacità di concentrazione e sulla velocità delle reazioni non è stato studiato. Con lo sviluppo di vertigini durante il periodo di trattamento si raccomanda di astenersi dal guidare e lavorare con meccanismi. Quando si utilizza il farmaco esternamente, non è stato notato alcun effetto negativo.
Interazione farmacologica
Informazioni sulle interazioni farmacologiche Lamisil, usato esternamente, manca.
Quando assume il farmaco per via orale allo stesso tempo dei farmaci che sono induttori del metabolismo o inibitori del citocromo P 450 , la clearance plasmatica della terbinafina può essere accelerata, pertanto può essere necessario un aggiustamento della dose.
La cimetidina riduce la clearance della terbinafina, aumenta la sua concentrazione nel plasma sanguigno e migliora la sua azione; la rifampicina, al contrario, aumenta la clearance, riduce la concentrazione e indebolisce l'effetto.
La terbinafina riduce la clearance della caffeina quando somministrata per via endovenosa, ne aumenta la concentrazione e migliora l'azione; aumenta la clearance della ciclosporina, riduce la sua concentrazione e indebolisce l'effetto.
La terbinafina inibisce il metabolismo mediato dal CYP2D6. È necessario monitorare la condizione dei pazienti che ricevono compresse metabolizzati principalmente con la partecipazione di questo enzima, come beta-bloccanti, antidepressivi triciclici, inibitori della monoamino ossidasi di tipo B, farmaci antiaritmici di classe 1A, 1B e 1C, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina - contemporaneamente a compresse di Lamisil. se hanno un piccolo intervallo di concentrazione terapeutica.
La terbinafina riduce la clearance di desipramina dell'82%.
Ci sono rapporti separati di disturbi mestruali in donne che hanno assunto Lamisil contemporaneamente a contraccettivi orali. Tuttavia, vale la pena notare che la frequenza di tali violazioni non superava quella nei pazienti che assumevano solo contraccettivi orali.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperature fino a 30 ºС fuori dalla portata dei bambini. Non congelare.
Periodo di validità di compresse e crema - 5 anni, spray - 3 anni.