Laferon-FarmBiotek

Laferon-FarmBiotek è una preparazione di interferone ricombinante, identico all'interferone umano naturale, con effetti antivirali e immunomodulatori.

Rilascia forma e composizione

Rilascio di Laferon-FarmBiotek nelle seguenti forme di dosaggio:

• Polvere liofilizzata per la preparazione di gocce nasali: una polvere bianca amorfa altamente solubile in acqua; una volta diluito, si forma una soluzione limpida e inodore (in flaconi con un contagocce sterile con un cappuccio in un involucro protettivo, 1 flacone in una scatola di cartone);
• Supposte per uso rettale: una consistenza uniforme, una forma cilindrica con un'estremità appuntita, dal giallo chiaro al bianco (5 pezzi in un pacco di cellule di contorno, 2 pacchi in una scatola di cartone);
• Liofilizzato per preparazione di soluzione per preparazioni iniettabili: polvere bianca amorfa altamente solubile in acqua con un contenuto di umidità non superiore al 5%. La soluzione risultante è chiara, sterile, non opaca, con un pH di 6.0-7.5 (1, 3, 5 milioni UI (Unità internazionali): in flaconi da 10 pezzi in cartucce di plastica, 1 cartuccia in una scatola di cartone; 1 , 3, 5 milioni UI: in fiale o flaconi da 5 pezzi in cartucce di plastica, 1 cartuccia in una scatola di cartone con un solvente (acqua per iniezione 1 o 2 ml), 3, 5, 6, 9, 18 milioni ME: in fiale o flaconi da 1 pz in cartucce di plastica, 1 cartuccia in una scatola di cartone insieme al solvente (acqua per iniezione - 1 o 2 ml).

La composizione di 1 flacone di polvere liofilizzata per la preparazione delle gocce nasali include:

• Principio attivo: interferone umano alfa-2b - 1 milione di UI. Dopo aver riempito la bottiglia, 1 ml delle gocce preparate contiene circa 200 mila UI di interferone;
• Componenti ausiliari: dextran-70, sodio cloruro, disodio idrogeno fosfato anidro, potassio fosfato monobasico anidro.

La struttura di 1 supposta per uso rettale include:

• Principio attivo: interferone alfa-2b umano: 500 mila, 1 o 3 milioni di UI;
• Componenti ausiliari: acido ascorbico, grasso solido, polisorbato-80.

La composizione di 1 flacone con un liofilizzato per soluzione iniettabile comprende:

• Principio attivo: interferone alfa-2b umano: 1, 3, 5, 6, 9 o 18 milioni di UI;
• Componenti ausiliari: diidrofosfato di potassio destrano-70, sodio cloruro, sodio idrofosfato anidro.

Indicazioni per l'uso

La nocciola di Laferon-FarmBiotek è prescritta per il trattamento e la prevenzione delle infezioni virali respiratorie virali e batteriche negli adulti e nei bambini, compresi i neonati. Per il trattamento, il farmaco deve essere usato il più presto possibile - ai primi segni della malattia. Per la profilassi, le gocce vengono utilizzate quando c'è una minaccia di infezione (al contatto con un paziente, durante un periodo epidemico).

Laferon-FarmBiotek sotto forma di supposte può essere usato negli adulti e nei bambini come monoterapia o contemporaneamente con altri farmaci nel trattamento di varie infezioni virali-batteriche e virali. Il farmaco è indicato per l'epatite virale, le malattie infettive virali dei bambini, la sepsi, le malattie infettive e infiammatorie del tratto urogenitale e respiratorio, la displasia cervicale, la meningite, le infezioni intrauterine, così come per la riabilitazione dei bambini frequentemente malati.

Laferon-FarmBiotek nella forma di un liofilizzato per la preparazione di una soluzione iniettabile è prescritto a bambini e adulti nella terapia complessa delle seguenti malattie:

• Epatite virale B e C;
• Danni del sistema nervoso con sindromi da dolore poli e monoradicolare;
• Malattie settiche acute e croniche di natura batterica e virale, comprese acute e croniosepsi in forme dissimulate;
• Infezioni virali acute, batteriche e miste, anche nei neonati;
• Chlamydia urogenitale cronica;
• Infezioni erpetiche di varia localizzazione: stomatite erpetica acuta in bambini, herpes zoster, infezione erpetica genitale, eruzioni cutanee erpetiche multiple, cheratouveite erpetica e cheratocongiuntivite, ecc .;
• Sclerosi multipla;
• Papillomatosi laringea;
• Emoblastosi: leucemia a cellule capellute, leucemia mieloide cronica, linfoma non Hodgkin;
• Tumori maligni: sarcoma di Kaposi, melanoma della pelle e degli occhi, vescica, rene, carcinoma mammario, carcinoma ovarico, mieloma.

Controindicazioni

Laferon-FarmBiotek è controindicato in caso di ipersensibilità ai componenti del farmaco.

L'uso del farmaco sotto forma di supposte in donne in gravidanza è accettabile dopo 28 settimane, a condizione che i benefici della terapia per le donne siano superiori al possibile rischio per il feto. La soluzione per iniezione durante la gravidanza non deve essere utilizzata.

Dosaggio e somministrazione

Polvere liofilizzata per la preparazione di gocce nasali

Prima di utilizzare il flaconcino con polvere secca, Laferon-FarmBiotek nasale deve essere aperto e riempito con acqua bollita a temperatura ambiente fino a un livello inferiore a 1 cm di foro nella bottiglia. La bottiglia deve essere chiusa con un tappo di gomma e agitare delicatamente fino a quando la polvere è completamente sciolta, dopo di che il tappo di gomma deve essere sostituito con un tappo contagocce.

Durante il trattamento di influenza e altre infezioni virali respiratorie, le gocce dovrebbero essere instillate nel naso ogni 2 ore. La singola dose è determinata dall'età:

• Neonati - 2 gocce;
• Bambini 1-7 anni - 4-6 gocce;
• Bambini da 7 anni - 8 gocce ciascuno;
• Adulti - 10-12 gocce ciascuno.

Di solito la durata del corso di trattamento è di 3-5 giorni.

Una dose sola di Laferon-FarmBiotek per prevenzione - 4 gocce, la frequenza di uso - 4 volte al giorno.

Supposte per uso rettale

Si applicano i seguenti corsi di trattamento:

• Terapia combinata di malattie infettive e infiammatorie nei neonati (meningite, polmonite, infezioni intrauterine, sepsi, infezione virale respiratoria acuta (ARVI)): 2 volte al giorno, 250 mila UI ciascuna. Durata del corso - 5 giorni. Se necessario, dopo 5 giorni il corso può essere ripetuto;
• Terapia combinata di infezioni virali e batteriche nei bambini 1-7 anni: 2 volte al giorno, 250 mila UI ciascuno. Durata del corso - 10 giorni. In futuro, secondo uno schema individuale, è possibile condurre un trattamento di mantenimento per 1-12 mesi;
• Terapia per la SARS e l'influenza nei bambini: 2 volte al giorno; bambini 1-7 anni - 250 mila UI ciascuno, oltre 7 anni - 500 mila UI ciascuno. Durata del corso - 5 giorni. Nella malattia grave, una singola dose è raddoppiata;
• Trattamento di parotite, rosolia, morbillo, varicella: 2 volte al giorno; bambini 1-7 anni - 250 mila UI ciascuno, oltre 7 anni - 500 mila UI ciascuno. Durata del corso - 5 giorni;
• Terapia combinata di epatite virale cronica nei bambini: 2 volte al giorno; dose giornaliera - 3 milioni UI / m2 di superficie corporea. Durata del corso - 10 giorni. In futuro, da 6 a 12 mesi, il farmaco viene utilizzato 3 volte a settimana;
• Trattamento completo negli adulti delle malattie infiammatorie croniche del tratto urogenitale: 1 milione di UI 1 volta al giorno. Durata del corso - 10 giorni. Il trattamento deve essere somministrato a entrambi i partner sessuali;
• Trattamento completo della displasia cervicale: dose singola - 3 milioni UI. Durata del corso - 10 giorni. Il trattamento deve essere effettuato prima della distruzione strumentale dell'epitelio displastico alterato. Se necessario, nel periodo di riabilitazione, Laferon-FarmBiotek viene utilizzato nella stessa dose.

Nel trattamento dell'infezione da rotavirus nei bambini viene generalmente prescritto:

• Fino a 1 anno - 250 mila IU una volta al giorno;
• 1-3 anni - 500 mila IU una volta al giorno;
• 3-7 anni - 500 mila IU 2 volte al giorno.

Durata del corso - 5 giorni.

Quando si esegue una terapia riabilitativa per bambini di 1-7 anni, che sono soggetti a frequenti malattie di infezioni virali batteriche ricorrenti del tratto respiratorio superiore, le vie respiratorie e l'herpes ricorrente del 1 ° tipo Laferon-FarmBiotek da 250 mila UI vengono utilizzate per una durata totale di 2 mesi secondo il seguente schema:

• Entro 10 giorni: ogni giorno, 2 volte al giorno;
• Entro 14 giorni: 3 volte a settimana, 2 volte al giorno;
• Entro 14 giorni: 2 volte a settimana, 2 volte al giorno;
• Entro 14 giorni: 2 volte a settimana, 1 volta al giorno;
• Entro 14 giorni: una volta alla settimana una volta al giorno.

Bambini di 7-14 anni, il trattamento viene eseguito secondo lo stesso schema, utilizzando una dose terapeutica di 500 mila UI.

In caso di malattie attuali a lungo termine, l'uso di Laferon-FarmBiotek viene stabilito individualmente, tenendo conto della dinamica e del quadro clinico.

Liofilizzato per soluzione iniettabile

La soluzione di Laferon-FarmBiotek può essere somministrata per via sottocutanea, intramuscolare, endolinfale, endovenosa, intravescicale, intraperitoneale, parabulbale, intranasale o rettale. Se il contenuto della fiala viene sciolto in un volume di 1 ml, deve essere utilizzata acqua per l'iniezione per la dissoluzione e se la soluzione salina viene utilizzata in un volume maggiore.

Il regime di trattamento è determinato dalla malattia:

• Epatite virale acuta B: 2 volte al giorno, 1 milione di UI per via intramuscolare (nei casi più gravi la dose può essere raddoppiata). Durata del corso - 10 giorni. A seconda del quadro clinico, il corso può essere prolungato fino a 14-21 giorni o continuare a utilizzare la stessa dose singola 2 volte a settimana per diverse settimane;
• Epatite virale cronica B: 3 volte a settimana, 3-4 milioni di UI per via intramuscolare. Durata del corso - 60 giorni;
• Epatite virale cronica C: 3 volte a settimana per 3 milioni di UI per via intramuscolare. La durata del corso è di 6 mesi (come monoterapia o in combinazione con analoghi nucleosidici);
• Polmonite ricorrente e acuta di eziologia virale-batterica e virale: 1 milione di UI per via intramuscolare. La durata del corso è di 5-7 giorni (come parte di un trattamento anti-batterico, disintossicante e antinfiammatorio);
• Infezioni intestinali acute con ipocoagulazione nei bambini piccoli: 10 mila UI / kg di rettale ciascuna, 3 procedure con una pausa di 48 ore;
• Sindrome acuta da diarrea nei neonati: 100 mila UI ciascuno per via rettale sotto forma di microclima. Durata del corso - 3-7 giorni;
• Peritonite, malattie settiche purulente, ascessi addominali multipli: 1 volta al giorno, 2-4 milioni UI per via endovenosa; dose totale per ciclo - 12-16 milioni di UI. Forse l'introduzione endolinfale simultanea di Laferon-FarmBiotek nella stessa dose;
• Papillomatosi laringea: 100-150 mila UI / kg di peso corporeo per via intramuscolare (se possibile, viene illustrata l'introduzione perifulare alla laringe). Durata del corso - 20-25 giorni. Si consiglia di ripetere i corsi per sei mesi con una pausa di 1-1,5 mesi e poi per i successivi sei mesi in 2-3 mesi. L'uso di Laferon-FarmBiotek è consigliabile combinare con la terapia con vitamina A;
• Affezioni del sistema nervoso con sindromi da dolore poli e monoradicolare: 1 milione di UI per via intramuscolare. La durata del corso è di 5-10 giorni (contemporaneamente ad altri farmaci);
• Sclerosi multipla: 2-3 milioni di UI per via intramuscolare 2-3 volte al giorno. Durata del corso - 10-15 giorni. In futuro, oltre mezzo anno, 1 milione di UI viene somministrato una volta a settimana.

Quando si trattano infezioni virali respiratorie acute nei bambini, inclusi i neonati, Laferon-FarmBiotek viene somministrato per via intranasale con 2-3 gocce in ciascun passaggio nasale 3-6 volte al giorno. Durata del corso - 3-5 giorni. La dose è determinata dall'età:

• Neonati - 20-50 mila IU / ml;
• Bambini più grandi - 100 mila IU / ml.

In alternativa, l'introduzione di 10-15 minuti nei passaggi nasali imbevuti di una soluzione di ovatta.

Laferon-FarmBiotek nel trattamento delle infezioni virali respiratorie acute negli adulti può essere utilizzata:

• Intramuscolare: 3 giorni per 1-3 milioni di UI (dai primi giorni della malattia);
• Intranasale: 6-8 volte al giorno in ogni passaggio nasale 4-6 gocce di una soluzione di 100 mila IU / ml (prima dell'uso, la soluzione deve essere riscaldata a temperatura corporea in una siringa senza ago, il resto della soluzione deve essere conservato in frigorifero).

Il trattamento di tumori maligni è effettuato secondo i seguenti schemi:

• Melanoma uveale: 1 milione di UI parabulbarno. Durata del corso - 10 giorni. Il corso viene ripetuto 2 volte con una pausa di 20 giorni. Corso generale - 30 milioni di UI. Forse corsi ripetuti dopo 45 giorni. Laferon-FarmBiotek viene utilizzato contemporaneamente alla beta-applicazione e alla fotodegradazione del tumore;
• Melanoma della pelle: 3 milioni di UI per via intramuscolare. Durata del corso - 10 giorni. Per sei mesi, con pause di 45 giorni, il corso sarà ripetuto. È anche possibile l'introduzione endolinfale di 3 milioni di UI di Laferon-FarmBiotek 4 volte con una pausa di 48 ore, seguita da un'iniezione linfotropica mensile della soluzione per quattro giorni, 1 milione di UI;
• Cancro alla vescica: 5-10 milioni di UI sotto forma di instillazioni intravescicali 3-6 volte. Corso generale - 30 milioni di UI. I corsi ripetuti vengono eseguiti per 1-2 anni con pause di 2-3 mesi;
• Cancro al rene: 3 milioni di UI per via intramuscolare. Durata del corso - 10 giorni. Corso generale - 30 milioni di UI. I corsi ripetuti vengono effettuati per sei mesi con una pausa di 3-5 settimane, quindi per un anno con intervalli di 1,5-2 mesi;
• Cancro al seno: 3 milioni di UI per via intramuscolare. Durata del corso - 10 giorni. I corsi ripetuti si svolgono durante l'anno con una pausa di 1,5-2 mesi, quindi in 2-3 mesi. È consigliabile alternare i corsi di Laferon-FarmBiotek con corsi di chemioterapia o radioterapia;
• Cancro ovarico: 5 milioni di UI durante chirurgia intraperitoneale e nel drenaggio per i successivi 5 giorni. In futuro, Laferon-FarmBiotek ha somministrato per via intramuscolare 3 milioni di UI. Durata del corso - 10 giorni (tra il ciclo di chemioterapia). Corso generale - 90 milioni di UI. I corsi successivi vengono eseguiti per 1-1,5 anni con una pausa di 2-3 mesi secondo il seguente schema: 10 giorni, 3 milioni UI;
• Mieloma: 3 milioni di UI per via intramuscolare. Durata del corso - 10 giorni. I corsi ripetuti si svolgono 1 volta in 1,5-3 mesi (4-6 volte l'anno);
• Sarcoma di Kaposi: 3 milioni di UI per via intramuscolare. Durata del corso - 10 giorni. La terapia è combinata con la monochemioterapia con la prospidina; corsi ripetuti vengono effettuati per mezzo anno una volta al mese.

Trattamento di infezioni herpetic:

• Herpes zoster: 1 milione di UI per via intramuscolare giornaliera. Allo stesso tempo, 2 milioni di UI di Laferon-FarmBiotek, diluiti in 5 ml di soluzione salina, vengono iniettati per via sottocutanea in diversi punti attorno alla zona di eruzione cutanea. Durata del corso - 5-7 giorni;
• Eruzioni cutanee erpetiche: 2 milioni di UI per via intramuscolare o sottocutanea (attorno all'epidemia) ogni giorno; il trattamento può essere combinato con applicazioni per papule erpetiche;
• Cheratocongiuntivite erpetica: 1 milione di UI Laferon-FarmBiotek, diluito in 5 ml di soluzione salina, produce 2-3 gocce sotto la congiuntiva dell'occhio ogni 2 ore. Durata del corso - 7-10 giorni. Con miglioramento, l'intervallo tra l'uso del farmaco è aumentato a 4 ore;
• Infezione erpetica genitale: 2 milioni di UI per via intramuscolare contemporaneamente all'uso locale di Laferon-FarmBiotek sotto forma di applicazioni nell'area delle lesioni;
• Stomatite erpetica acuta nei bambini: 4 volte al giorno, 250 mila UI ciascuno sotto forma di applicazioni simultaneamente con somministrazione intranasale. 1 milione di UI Laferona-FarmBiotek diluito in 4 ml di acqua per iniezione. Utilizzare 1 ml della soluzione per la somministrazione intranasale e una sola applicazione: 2 gocce vengono iniettate per via nasale, il resto - dopo il trattamento igienico della mucosa del cavo orale, applicato localmente sotto forma di applicazioni. Durata del corso - 7-10 giorni.

Il trattamento dei pazienti con clamidiosi urogenitale cronica viene effettuato in due fasi:

• Preparatorio, compreso l'uso di preparati enterosorbenti e multivitaminici per 14 giorni in dosi terapeutiche. A partire dal decimo giorno, 10 mg di timina (un farmaco immunotropico) vengono somministrati per via intramuscolare la sera a giorni alterni (5 iniezioni per corso);
• Il principale, compresa la terapia di base con farmaci antibatterici secondo questo schema: durante 5 giorni il primo antibiotico; dopo una pausa di sette giorni, un altro antibiotico viene prescritto per 10 giorni. Laferon-FarmBiotek viene utilizzato durante una pausa e dopo la fine del ciclo di trattamento antibatterico per via intramuscolare con 1 milione di UI una volta al giorno alla sera (10 iniezioni per corso). Inoltre, mentre si assumono farmaci antibatterici, i farmaci antifungini (diflucano, nistatina, nizoral, clotrimazolo) e gli epatoprotettori (Kars) devono essere usati in dosi terapeutiche.

Nel trattamento dell'emooblastosi, Laferon-FarmBiotek viene utilizzato secondo i seguenti schemi:

• Leucemia a cellule capellute: 3 milioni di UI per via intramuscolare 3 volte a settimana. Durata del corso - 4-6 settimane. Per la terapia di mantenimento al raggiungimento della remissione, Laferon-FarmBiotek deve essere somministrato a giorni alterni per 3 milioni UI per 12 mesi;
• Leucemia mieloide cronica: 5 milioni di UI per via intramuscolare giornaliera. Il farmaco può essere usato in monoterapia o contemporaneamente con idrossiurea (40 mg / m2 al giorno) e piccole dosi di citosar (ogni 10 giorni del mese corrente, 20 mg / m2 al giorno). Durata del corso - 6 mesi. Per la terapia di mantenimento, quando viene raggiunta la remissione, Laferon-FarmBiotek viene somministrato quotidianamente con 5 milioni di UI per 10-12 mesi;
• Linfoma maligno non Hodgkin: 3 milioni di UI per via intramuscolare 3 volte a settimana. La durata del corso è di 12-18 mesi (come trattamento di supporto per ottenere la remissione dovuta all'uso della chemioterapia). Durante il periodo di remissione parziale, altri protocolli di chemioterapia dovrebbero essere utilizzati con un ulteriore uso intramuscolare di Laferon-FarmBiotek, 3 milioni UI 3 volte a settimana per 18 mesi.

Effetti collaterali

Brevi cicli di trattamento Laferon-FarmBiotek sotto forma di gocce di effetti collaterali nasali non causano.

Gli effetti collaterali durante i corsi di base di terapia con supposte di Laferon-FarmBiotek alle dosi raccomandate non sono osservati. Nei primi giorni di trattamento, in alcuni casi, possono svilupparsi sintomi simil-influenzali che successivamente diminuiscono e scompaiono. Per ridurre la loro gravità, è possibile utilizzare droghe di paracetamolo in dosi di età.

L'uso prolungato di alte dosi di interferone può portare a cambiamenti nel sangue (trombocitopenia, leucopenia, anemia), aumento dei livelli di fosfatasi alcalina, aspartato aminotransferasi, alanina aminotransferasi, nonché disturbi del sonno e fluttuazioni della pressione sanguigna. Tali effetti sono dose-dipendenti e solitamente diminuiscono con una diminuzione della dose.

L'iniezione di Laferona-FarmBiotek nella maggior parte dei casi è accompagnata dallo sviluppo della sindrome simil-influenzale caratterizzata da brividi, febbre, muscoli, articolazioni e cefalea, letargia. Di regola, tali effetti collaterali si sviluppano solo nei primi giorni di trattamento e sono dose-dipendenti. Possono essere fermati usando il paracetamolo alla dose di 0,5-1 g 30-40 minuti prima dell'iniezione.

A volte con corsi prolungati, leucociti e trombocitopenia possono svilupparsi, che viene eliminato riducendo le dosi.

Istruzioni speciali

Per preservare l'attività immunobiologica di Laferon-PharmBiotek nasale, per la dissoluzione della polvere liofilizzata deve essere utilizzata solo acqua a temperatura ambiente.

È possibile utilizzare Laferon-FarmBiotek in supposte nei bambini, anche prematuri. Per ottenere una singola dose di 250 mila UI, una supposta con un'attività di 500 mila UI dovrebbe essere divisa a metà.

Interazione farmacologica

Il farmaco è compatibile con citostatici, ormoni e antibiotici, che vengono utilizzati nel trattamento di malattie neoplastiche, virali e batteriche, virali e autoimmuni.

Termini e condizioni di conservazione

Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini ad una temperatura di 2-8 ° C.

La durata è:

• Polvere liofilizzata per la preparazione di gocce nasali - 3 anni. Dopo aver aperto la bottiglia con il farmaco e aver preparato la soluzione, il farmaco deve essere utilizzato per 5 giorni se viene conservato in frigorifero o 2 giorni a temperatura ambiente (15-25 ° C) in un luogo protetto dalla luce solare diretta;
• Supposte per uso rettale - 1 anno;
• Lyophilisate per preparazione di soluzione per iniezioni - 3 anni. La soluzione preparata per l'iniezione deve essere utilizzata immediatamente, per uso intranasale, entro 24 ore purché conservata a una temperatura di 2-8 ° C.