Xenical

Xenical - un inibitore delle lipasi gastrointestinali; farmaco per il trattamento dell'obesità.

Rilascia forma e composizione

Forma di dosaggio di Xenical - capsule di gelatina n. 1: solido, opaco, turchese, con le parole "ROCHE" sul coperchio e "XENICAL 120" - sul corpo; il contenuto è di colore bianco o quasi bianco (21 pezzi in blister, 1, 2 o 4 blister in confezioni di cartone).

Composizione 1 capsula:

• Ingrediente attivo: orlistat - 120 mg, sotto forma di pellet (240 mg), contenente carbossimetilamido di sodio (primogel), povidone K-30, sodio lauril solfato e cellulosa microcristallina;
• Componente ausiliare: talco;
• Composizione di guscio: gelatina, biossido di titanio e carminio indaco.

Indicazioni per l'uso

In combinazione con una dieta ipocalorica moderata, Xenical viene utilizzato per il trattamento a lungo termine di pazienti obesi e sovrappeso (adulti e bambini di età superiore a 12 anni), compresi avere fattori di rischio associati all'obesità.

In combinazione con una dieta ipocalorica moderata o agenti ipoglicemici (derivati ​​sulfonilurea, metformina e / o insulina), è prescritto per il trattamento dell'obesità o del sovrappeso nei pazienti adulti con diabete di tipo 2.

Controindicazioni

• colestasi;
• Sindrome da malassorbimento cronico;
• Bambini sotto i 12 anni (l'efficacia e la sicurezza di Xenical non sono state studiate);
• la gravidanza;
• L'allattamento al seno;
• Ipersensibilità al farmaco.

Dosaggio e somministrazione

Xenical prescritto 1 capsula con ogni pasto principale (colazione, pranzo e cena). Prendi il farmaco all'ora dei pasti o entro un'ora dopo i pasti.

Durante il trattamento, è necessario seguire una dieta equilibrata, moderatamente a basso contenuto calorico, contenente non più del 30% di calorie sotto forma di grasso. Il volume giornaliero di proteine, carboidrati e grassi dovrebbe essere diviso in 3 pasti principali.

Se il cibo non contiene grassi, non puoi prendere la capsula.

Effetti collaterali

Secondo studi clinici, le reazioni avverse causate da Xenical, si sono verificate principalmente nella parte del tratto gastrointestinale (GIT), a causa dell'azione farmacologica di orlistat, che impedisce l'assorbimento di grasso dal cibo. È stato spesso notato: urgenza imperativa di avere un movimento intestinale, movimenti intestinali più frequenti, dolore o disagio nell'addome, flatulenza, gas con una certa scarica, scarico oleoso dal retto e diarrea. Questi effetti collaterali sono di solito lievi e di natura transitoria, di solito si verificano durante i primi 3 mesi di trattamento. La loro frequenza aumenta con l'aumento del contenuto di grassi nella dieta. La probabilità di queste reazioni può essere ridotta seguendo una dieta povera di grassi.

Reazioni frequenti dal tratto gastrointestinale: danno ai denti e / o alle gengive, dolore o fastidio al retto, distensione addominale, incontinenza fecale, feci molli.

Molto spesso sono stati osservati anche i seguenti effetti indesiderati: influenza, infezioni del tratto respiratorio superiore, mal di testa; spesso - infezioni del tratto urinario e delle basse vie respiratorie, debolezza, ansia, dismenorrea.

In più del 2% dei pazienti con diabete di tipo 2, inoltre, si sono verificati stati ipoglicemici e distensione addominale.

Nel corso della sorveglianza post-marketing, le seguenti reazioni avverse sono state riscontrate raramente:

• Eruzione bollosa, aumento della fosfatasi alcalina e attività delle transaminasi. Vi sono casi di epatite grave, tuttavia non è stata stabilita una relazione causale con Xenical;
• Pancreatite, diverticolite, colelitiasi, sanguinamento rettale, nefropatia da ossalato;
• Reazioni allergiche sotto forma di prurito, eruzione cutanea, orticaria, broncospasmo di angioedema, anafilassi;
• Con l'uso simultaneo di farmaci antiepilettici - convulsioni;
• Con l'uso simultaneo di anticoagulanti - una diminuzione della protrombina, un aumento dell'INR (rapporto normalizzato internazionale), un cambiamento nei parametri emostatici.

Istruzioni speciali

Xenical è efficace in termini di controllo del peso a lungo termine (perdita di peso e prevenzione del ripetuto aumento di peso). Il farmaco riduce il grasso viscerale e migliora il profilo dei fattori di rischio e delle patologie associate all'obesità, compresa la ridotta tolleranza al glucosio, il diabete mellito di tipo 2, l'iperinsulinemia, l'ipercolesterolemia e l'ipertensione arteriosa.

L'aumento della dose di Xenical al di sopra del raccomandato (120 mg 3 volte al giorno) non determina un aumento del suo effetto terapeutico.

Quando si usa il farmaco in pazienti diabetici con obesità o sovrappeso in combinazione con agenti ipoglicemici come insulina, metformina e sulfonilurea, in combinazione con una dieta moderatamente a basso contenuto calorico, Xenical fornisce un ulteriore miglioramento nel metabolismo dei carboidrati, che può richiedere una riduzione della dose di agente ipoglicemico.

Negli studi clinici, è stato riscontrato che nei pazienti che assumevano orlistat per 4 anni, le concentrazioni di vitamine A, D, E, K e beta-carotene rimanevano nel range di normalità. Tuttavia, i multivitaminici possono essere presi per garantire un'adeguata assunzione di tutti i nutrienti.

Interazione farmacologica

Quando si utilizza orlistat in combinazione con warfarin o altri anticoagulanti orali, non è stata trovata alcuna interazione, tuttavia è necessario monitorare gli indicatori INR.

Con l'appuntamento concomitante di multivitaminici, devono essere assunti non prima di 2 ore dopo l'assunzione di Xenical o prima di andare a dormire, perché orlistat può ridurre l'assorbimento di betacarotene e vitamine D ed E.

Orlistat riduce la concentrazione plasmatica di ciclosporina, quindi quando si utilizza tale combinazione, è necessario determinare più spesso il contenuto di questa sostanza nel plasma.

Durante l'assunzione di Xenical durante il trattamento con amiodarone, si ritiene che sia possibile una diminuzione dell'effetto terapeutico dell'amiodarone.

Non è consigliabile assumere orlistat contemporaneamente con acarbose, perché non sono stati condotti studi di farmacocinetica della loro interazione.

Vi sono casi di convulsioni in pazienti che assumono orlistat durante il trattamento con farmaci antiepilettici. Sebbene non sia stata stabilita una relazione causale con questo farmaco, è necessario monitorare attentamente la condizione dei pazienti per possibili cambiamenti nella gravità e / o frequenza della sindrome convulsiva.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperature fino a 25 ° C in un luogo protetto dall'umidità e fuori dalla portata dei bambini.

Periodo di validità - 3 anni.