Kortef

Cortef - glucocorticosteroide orale (GCS).

Rilascia forma e composizione

Cortef è disponibile sotto forma di compresse (50 o 100 pezzi in bottiglie di vetro scuro, 1 bottiglia in una scatola di cartone).

1 compressa contiene:

• Ingrediente attivo: idrocortisone - 5, 10 o 20 mg;
• Componenti ausiliari: olio minerale, lattosio, acido sorbico, calcio stearato, amido di mais, saccarosio.

Indicazioni per l'uso

In endocrinologia:

• Tiroidite subacuta;
• Iperplasia surrenale congenita;
• Ipercalcemia nei tumori maligni;
• Insufficienza della corteccia surrenale (idrocortisone è il farmaco di scelta per la terapia sostitutiva): primario (morbo di Addison, solitamente in combinazione con preparazioni mineralcorticoidi); secondario (più spesso senza l'aggiunta di mineralcorticoidi).

In dermatologia:

• Micosi ai funghi (morbo di Alibert);
• Dermatite esfoliativa;
• Psoriasi grave;
• Grave eritema multiforme;
• Grave dermatite seborroica;
• Dermatite erpetiforme;
• Pemfigo.

In ematologia:

• Anemia emolitica autoimmune (acquisita);
• Trombocitopenia secondaria negli adulti;
• Anemia eritrocitaria (eritroblastopenia);
• Porpora trombocitopenica idiopatica negli adulti;
• Anemia ipoplastica eritroide (congenita).

In allergologia: il controllo delle condizioni allergiche invalidanti o gravi che non sono soggette ad un trattamento adeguato con farmaci appropriati:

• Dermatite atopica;
• Dermatite da contatto;
• Malattia da siero;
• Rinite allergica stagionale o perenne;
• Asma bronchiale;
• Reazioni di ipersensibilità ai farmaci.

In pneumologia:

• Sarcoidosi sintomatica;
• berillio;
• Sindrome di Leffler, non trattabile con altri farmaci;
• Tubercolosi polmonare disseminata o fulminante (in combinazione con una chemioterapia antitubercolare appropriata);
• Polmonite da aspirazione

In oftalmologia: malattie infiammatorie e allergiche acute croniche e gravi che coinvolgono il bulbo oculare e le sue appendici:

• Irit e iridocicliti;
• Danni agli occhi al fuoco di Sant'Antonio;
• corioretinite;
• Ulcere allergiche della cornea;
• Malattie infiammatorie del segmento anteriore dell'occhio;
• cheratite;
• Uveite posteriore diffusa e coroidite;
• Oftalmia simpatica;
• Congiuntivite allergica;
• Neurite del nervo ottico.

In oncologia: trattamento palliativo nei seguenti casi:

• Leucemia acuta nei bambini;
• Leucemia e linfomi negli adulti.

In neurologia:

• Esacerbazione della sclerosi multipla.

In Nefrologia:

• Per stimolare la diuresi o la remissione della proteinuria causata dalla sindrome nefrosica senza uremia, di tipo idiopatico o sviluppata a causa del lupus eritematoso sistemico.

In reumatologia:

Come terapia aggiuntiva a breve termine (nel periodo di esacerbazione o attacco acuto) nei seguenti casi:

• Artrosi post-traumatica;
• Artrite gottosa acuta;
• Sinovite nell'osteoartrite;
• Tendosynovit acuto non specifico;
• epicondilite;
• Artrite reumatoide, incl. giovanile (in alcuni casi potrebbe essere necessario condurre una terapia di mantenimento con piccole dosi);
• Borsite acuta e subacuta;
• Artrite psoriasica;
• Spondilite anchilosante.

Come terapia di mantenimento o esacerbazione, Cortef può essere prescritto nei seguenti casi:

• Dermatomiosite sistemica (polimiosite);
• Lupus eritematoso sistemico;
• Cardiopatia reumatica acuta.

Altre indicazioni per l'uso:

• Meningite tubercolare con blocco subaracnoideo o minaccia di blocco (in combinazione con una chemioterapia antitubercolare appropriata).

Controindicazioni

assoluta:

• Infezioni fungine sistemiche;
• Ipersensibilità al farmaco nella storia.

Relativo (attenzione speciale richiesta):

• diverticolite;
• Anastomosi intestinali fresche;
• Ulcera peptica attiva o latente;
• Insufficienza renale;
• Miastenia grave;
• l'osteoporosi;
• ipertensione;
• Infezione da herpes dell'occhio;
• Tubercolosi latente e test positivi alla tubercolina;
• Strongiloidosi confermata o sospetta;
• Colite ulcerosa non specifica;
• ipotiroidismo;
• Cirrosi epatica.

Dosaggio e somministrazione

Kortef prendere dentro. A seconda dell'evidenza e della gravità della malattia, la dose iniziale può variare da 20 a 240 mg. In futuro, se necessario, modificare la dose fino a raggiungere l'effetto desiderato. Dopodiché viene stabilita una dose di mantenimento: per questo, gradualmente (a determinati intervalli), sotto controllo medico terapeutico, la dose terapeutica viene ridotta fino a raggiungere la dose più bassa in grado di mantenere l'effetto desiderato.

In caso di aumentata sensibilità individuale al farmaco e quando il quadro clinico cambia a causa di esacerbazione o remissione della malattia, la dose viene aggiustata. In situazioni di stress, non correlate alla malattia su cui viene effettuato il trattamento, la dose è temporaneamente aumentata (per questo periodo).

Se è necessario interrompere la terapia dopo l'uso a lungo termine di Cortef, si raccomanda di ridurre gradualmente la dose.

Se dopo un trattamento sufficientemente lungo non è possibile ottenere l'effetto clinico, la Cortef viene annullata e viene prescritta una terapia alternativa.

Durante l'esacerbazione della sclerosi multipla durante la prima settimana, vengono prescritti 200 mg di idrocortisone al giorno, durante il mese successivo: 80 mg al giorno. È importante notare che 20 mg di idrocortisone equivalgono a 5 mg di prednisone.

Effetti collaterali

• Sistema cardiovascolare: in alcuni casi - ipertensione arteriosa, manifestazioni di insufficienza cardiaca congestizia;
• Equilibrio idrico ed elettrolitico: perdita di potassio, liquidi e ritenzione di sodio nell'organismo, alcalosi ipokaliemica;
• Sistema muscolo-scheletrico: osteoporosi, perdita di massa muscolare, rottura del tendine (in particolare tendine di Achille), miopatia steroidea, debolezza muscolare, fratture vertebrali da compressione, fratture patologiche delle ossa tubulari, necrosi asettica delle teste delle ossa omerali e femorali;
• Sistema nervoso centrale: vertigini, mal di testa, convulsioni, aumento della pressione intracranica, accompagnato dallo sviluppo di edema del disco ottico (pseudotumore cerebrale, che si sviluppa spesso dopo l'interruzione del farmaco);
• Apparato digerente: flatulenza, esofagite ulcerativa, pancreatite, ulcera peptica con possibile perforazione e sanguinamento; in alcuni casi - un aumento dell'attività di alanina aminata transferasi, aspartato aminotransferasi, fosfatasi alcalina (solitamente insignificante, non associata a nessuna sindromi cliniche e reversibile dopo la cessazione del trattamento);
• Sistema endocrino: sindrome di Cushing, disturbi mestruali, reattività secondaria dell'ipofisi e delle ghiandole surrenali di varia origine, ridotta tolleranza ai carboidrati, aumento di insulina o agenti ipoglicemici orali, manifestazione di diabete mellito latente, ritardo della crescita nei bambini;
• Metabolismo: bilancio negativo dell'azoto dovuto al catabolismo proteico;
• Visione organica: aumento della pressione intraoculare, esoftalmo, glaucoma, cataratta sottocapsulare posteriore;
• Reazioni dermatologiche: aumento della sudorazione, petecchie, assottigliamento e riduzione della forza della pelle, ecchimosi, lenta guarigione delle ferite, eritema facciale, soppressione della reazione durante test cutanei.

Istruzioni speciali

In situazioni di stress, i pazienti hanno bisogno di dosi più elevate di corticosteroidi ad azione rapida.

L'insufficienza secondaria della corteccia surrenale, causata dalla terapia, può essere ridotta riducendo gradualmente la dose. Questo tipo di insufficienza relativa può durare diversi mesi dopo la fine del ciclo di trattamento, pertanto, in qualsiasi situazione stressante durante questo periodo, il GCS dovrebbe essere nuovamente designato. Data la possibile violazione della secrezione di mineralcorticoidi, è necessario l'uso concomitante di preparati e / o elettroliti mineralocorticoidi.

È importante tenere presente che alcune malattie infettive durante l'assunzione di GCS possono verificarsi in forma cancellata. Lo sviluppo di infezioni causate da protozoi, virus, funghi, vermi o batteri, può essere associato all'uso di Cortef come singolo agente o in combinazione con altri immunosoppressori. La probabilità di complicazioni infettive aumenta con l'aumentare delle dosi di idrocortisone. La gravità della malattia può variare. GCS riduce sia la capacità del corpo di localizzare il processo di infezione e la resistenza alle infezioni.

Con cautela Cortef utilizzato in pazienti con una semplice infezione dell'occhio herpetic, perché possibile perforazione della cornea. Per controllare lo stato dopo la fine del trattamento, prescritto dosi efficaci minime del farmaco, e la riduzione viene effettuata gradualmente.

L'idrocortisone a dosi medie e alte può portare a ritenzione idrica, aumento dell'escrezione di potassio e pressione alta. Pertanto, durante il trattamento, è necessario limitare l'assunzione di sale da cucina con il cibo e l'assunzione di preparati di potassio.

Come tutti i glucocorticosteroidi, Cortef aumenta l'escrezione di calcio.

Quando si utilizza il farmaco in dosi che hanno un effetto immunosoppressivo, i vaccini vivi e vivi attenuati non possono essere somministrati, ma i vaccini inattivati ​​e uccisi possono essere somministrati. Tuttavia, si dovrebbe tenere presente che la reazione a tali farmaci può essere ridotta. Quando si utilizza l'idrocortisone in dosi che non hanno un effetto immunosoppressivo, se indicato, è possibile eseguire l'immunizzazione.

Con una forma attiva di tubercolosi, Cortef deve essere limitato ai casi di forme disseminate e fulminanti della malattia e il trattamento deve essere eseguito contemporaneamente alla chemioterapia antitubercolare appropriata.

L'osservazione attenta è necessaria per tubercolosi latente e campioni positivi di tubercolina, perché c'è la possibilità di attivare la malattia. Con il trattamento a lungo termine con Cortef, questa categoria di pazienti ha bisogno di chemioprofilassi della tubercolosi.

I pazienti che ricevono il farmaco in dosi immunosoppressive devono evitare il contatto con il morbillo e la varicella. Devono essere avvertiti che in caso di contatto si dovrebbe consultare immediatamente un medico. Ciò è dovuto al fatto che nei pazienti non immunizzati che ricevono GCS, queste malattie possono essere difficili, possono essere fatali.

Il trattamento con strongiloidoz e il sospetto di esso è effettuato con cura speciale. L'immunosoppressione causata da Cortef in tali pazienti porta a iperinfezione e disseminazione del processo con la diffusa migrazione delle larve, spesso accompagnata da enterocolite e setticemia gram-negativa, che può essere fatale.

I pazienti con colite ulcerosa non specifica devono essere costantemente sotto osservazione durante il periodo di trattamento, poiché esiste il rischio di perforazione, ascesso o infezioni purulente.

L'effetto del farmaco è potenziato con ipotiroidismo e cirrosi epatica.

Il sarcoma di Kaposi è possibile nei pazienti che ricevono SCS. Tuttavia, dopo l'interruzione del farmaco, esiste una possibilità di remissione clinica.

Con trattamento a lungo termine di bambini, tra cui neonati, è necessario monitorare attentamente la loro crescita e sviluppo.

Interazione farmacologica

I farmaci, che sono induttori di enzimi epatici microsomali (rifampicina, fenitoina e fenobarbital), possono aumentare la clearance dell'idrocortisone, pertanto è necessario aumentare la dose.

Il ketoconazolo e l'oleandomicina possono inibire il metabolismo dell'idrocortisone, quindi è necessario ridurne la dose.

Il corteccia può aumentare la clearance dell'acido acetilsalicilico nel caso in cui venga usato a dosi elevate per un periodo prolungato. Ciò può portare ad una diminuzione della concentrazione di salicilati nel siero e, nel caso di sospensione dell'idrocortisone, ad un aumento del rischio di reazioni tossiche. Con cautela, questa combinazione deve essere prescritta per l'ipoprotrombinemia.

Il corteccia colpisce l'efficacia degli anticoagulanti orali: ci sono segnalazioni sia di una diminuzione che di un aumento dei loro effetti, pertanto è necessario un monitoraggio costante degli indicatori di coagulazione del sangue.

Termini e condizioni di conservazione

Immagazzinare a una temperatura fino a 25 ºС nel posto, inaccessibile per bambini.

Periodo di validità - 3 anni.