Cordarone

Il cordarone è un farmaco ad azione antiaritmica.

Rilascia forma e composizione

Cordarone è disponibile nelle seguenti forme di dosaggio:

• Compresse: rotonde, dal bianco con una sfumatura cremosa al bianco, con una linea di faglia su un lato, con uno smusso e con uno smusso dai bordi alla linea di faglia su entrambi i lati, con un simbolo del cuore sopra la linea di faglia e il numero "200" sotto la linea difetti (10 pezzi in blister, 3 bolle in una scatola di cartone);
• Soluzione per somministrazione endovenosa: colore giallo chiaro, trasparente (in fiale di vetro incolore da 3 ml, 6 fiale in confezione di plastica cellulare, 1 confezione in una scatola di cartone).

La composizione di 1 compressa include:

• Ingrediente attivo: amiodarone cloridrato - 200 mg;
• Componenti ausiliari: amido di mais, lattosio monoidrato, magnesio stearato, povidone K90F, biossido di silicio colloidale anidro.

La composizione di 1 fiala comprende:

• Ingrediente attivo: amiodarone cloridrato - 150 mg;
• Componenti ausiliari: polisorbato 80 - 300 mg; alcool benzilico - 60 mg; acqua per iniezione - fino a 3 ml.

Indicazioni per l'uso

Cordarone in forma di pillola:

• Prevenzione di aritmie ventricolari ricorrenti potenzialmente letali, tra cui fibrillazione ventricolare e tachicardia ventricolare (la terapia deve essere avviata in ospedale con attento monitoraggio cardiaco);
• Prevenzione della recidiva di tachicardia parossistica sopraventricolare, inclusi episodi documentati di tachicardia parossistica supraventricolare sostenuta ricorrente in pazienti con cardiopatia organica; attacchi documentati di ricorrenti tachicardie parossistiche sopraventricolari sostenute in pazienti senza cardiopatia organica nei casi in cui i farmaci antiaritmici di altre classi sono inefficaci o ci sono controindicazioni al loro uso; attacchi documentati di tachicardia parossistica supraventricolare a resistenza ricorrente in pazienti con sindrome di Wolff-Parkinson-White;
• Prevenzione del flutter atriale e della fibrillazione atriale (fibrillazione atriale);
• Prevenzione della morte aritmica improvvisa in pazienti ad alto rischio (dopo infarto miocardico recente, con manifestazioni cliniche di insufficienza cardiaca cronica e ridotta frazione di eiezione ventricolare sinistra, nonché pazienti con più di 10 extrasistoli ventricolari in 1 ora);
• Trattamento dei disturbi del ritmo in pazienti con cardiopatia ischemica e / o funzione ventricolare sinistra compromessa.

Cordarone sotto forma di soluzione per somministrazione endovenosa:

• Sollievo dalla tachicardia parossistica, compreso il sollievo dalla tachicardia parossistica sopraventricolare, con un'alta frequenza di contrazioni ventricolari, in particolare con la sindrome di Wolff-Parkinson-White; sollievo dalla tachicardia parossistica ventricolare; sollievo da forme stabili e parossistiche di fibrillazione atriale (fibrillazione atriale) e flutter atriale;
• Cardioreanimizzazione nell'arresto cardiaco causato da fibrillazione ventricolare resistente alla defibrillazione.

Controindicazioni

• Sindrome della debolezza del nodo sinusale (blocco del seno, bradicardia sinusale) in assenza di un pacemaker - un pacemaker artificiale (a causa del pericolo di "fermare" il nodo del seno);
• Blocco AV II-III grado in assenza di un pacemaker permanente;
• Violazioni della conduzione intraventricolare (blocco a due e tre raggi) in assenza di un pacemaker permanente. Con tali disturbi di conduzione, la somministrazione endovenosa di Cordarone è possibile solo in reparti specializzati sotto la copertura di un pacemaker temporaneo;
• Ipomagnesemia, ipopotassiemia;
• Shock cardiogeno, collasso, grave ipotensione;
• Disturbi funzionali della tiroide (ipertiroidismo, ipotiroidismo);
• Prolungamento dell'intervallo QT (acquisito o congenito);
• Uso simultaneo con farmaci che possono prolungare l'intervallo QT e portare allo sviluppo di tachicardie parossistiche, tra cui la tachicardia ventricolare a pirouette: sotalolo; farmaci antiaritmici di classe IA (idrochinidina, chinidina, procainamide, disopiramide); farmaci antiaritmici di classe III (ibutilide, dofetilide, bretillus tosilato); altri farmaci (non antiaritmici) (ad es. bepridil); antidepressivi triciclici; vincamina; cisapride; azoli; alcuni neurolettici fenotiazine (cianemazina, clorpromazina, flufenazina, levomepromazina, trifluoperazina, tioridazina), benzammidi (veralipride, sulpiride, amisulpride, tiaprid, sulpridide), butirrofenoni (aloperidolo, tridloidazina, alidridina, alidridina, alidridina, alopridina, triopluzidina, alopuridina) antibiotici macrolidi (in particolare spiramicina, eritromicina somministrata per via endovenosa); pentamidina quando somministrata per via parenterale; antimalarici (clorochina, chinino, alofantrina, meflochina); mizolastina; difemanil metil solfato; fluorochinoloni; terfenadina, astemizolo;
• Periodo di gravidanza e allattamento;
• Età fino a 18 anni (sicurezza ed efficacia per questo gruppo di età di pazienti non sono state stabilite);
• Ipersensibilità al farmaco.

La somministrazione di Cordarone per via endovenosa è controindicata in caso di insufficienza respiratoria grave, ipotensione arteriosa, insufficienza cardiaca o cardiomiopatia (a causa della possibile ponderazione di queste condizioni).

Le suddette controindicazioni all'uso del Cordarone durante la rianimazione cardiaca in arresto cardiaco causato da fibrillazione ventricolare resistente alla defibrillazione non si applicano.

Cordarone deve essere usato con cautela nei pazienti anziani (a causa dell'elevato rischio di sviluppare grave bradicardia), nonché nelle seguenti malattie / condizioni:

• L'ipotensione;
• Asma bronchiale;
• Insufficienza cardiaca scompensata o grave (classi funzionali NYHA classe III-IV);
• Insufficienza epatica;
• Grave insufficienza respiratoria;
• Grado I di blocco AV.

Dosaggio e somministrazione

Cordarone sotto forma di compresse deve essere assunto prima dell'ingestione per bocca, bevendo molta acqua. Il farmaco è usato solo su prescrizione medica.

Dose di carico ("saturante"): possono essere usati vari schemi di saturazione.

Trattamento stazionario: la dose giornaliera iniziale può variare da 600-800 mg al massimo - 1200 mg. La dose giornaliera deve essere divisa in diverse dosi. Il farmaco viene assunto prima di raggiungere una dose totale di 10 g (di solito 5-8 giorni).

Trattamento ambulatoriale: la dose giornaliera iniziale è solitamente di 600-800 mg. La dose giornaliera deve essere divisa in diverse dosi. Il farmaco viene assunto prima di raggiungere una dose totale di 10 g (di solito in 10-14 giorni).

Dose di mantenimento: diversi pazienti possono variare da 100 a 400 mg al giorno. È necessario applicare la più piccola dose efficace determinata dall'effetto terapeutico individuale.

Poiché Cordaron ha un'emivita molto lunga, è possibile utilizzarlo a giorni alterni o con due giorni di riposo alla settimana.

La dose terapeutica media: un singolo 200 mg, ogni giorno 400 mg.

Dose massima: singola - 400 mg; ogni giorno - 1200 mg.

Cordarone per via endovenosa viene utilizzato nei casi in cui è necessario ottenere un rapido effetto antiaritmico o quando è impossibile assumere il farmaco all'interno.

Oltre alle situazioni cliniche urgenti, Cordaron deve essere usato solo in unità di terapia intensiva in un ospedale sotto il controllo costante della pressione sanguigna e dell'elettrocardiogramma (ECG).

Cordarone con somministrazione endovenosa non può essere miscelato con altri farmaci. Non inserire contemporaneamente altri farmaci nella stessa linea del sistema di infusione.

La soluzione per iniezione viene utilizzata solo diluita. Per la diluizione, Cordarone può utilizzare solo una soluzione di glucosio al 5% (destrosio). A causa della natura della forma di dosaggio, si sconsiglia di utilizzare la concentrazione della soluzione per infusione meno di quella ottenuta diluendo 2 fiale in 0,5 l di soluzione di glucosio al 5% (destrosio).

Per evitare lo sviluppo di reazioni nel sito di iniezione, Cordarone deve essere somministrato attraverso il catetere venoso centrale, tranne nei casi di cardio-rianimazione nella fibrillazione ventricolare, che è resistente alla defibrillazione. In questo caso, in assenza di accesso venoso centrale, è possibile utilizzare l'uso di vene periferiche (la più grande vena periferica con il massimo flusso sanguigno) per somministrare Cordarone.

Per aritmie cardiache gravi quando è impossibile assumere il farmaco all'interno (tranne nei casi di cardio-rianimazione con arresto cardiaco causato dalla fibrillazione dei ventricoli resistenti alla defibrillazione), Cordarone può essere somministrato per via endovenosa attraverso il catetere venoso centrale o il getto endovenoso.

Per l'infusione endovenosa-goccia attraverso un catetere venoso centrale, la dose di carico è di solito 5 mg / kg di peso corporeo per 250 ml di soluzione di glucosio al 5% (destrosio). Se possibile, il farmaco viene somministrato utilizzando una pompa elettronica per 20-120 minuti. Entro 24 ore la procedura può essere ripetuta fino a 3 volte. A seconda dell'effetto clinico, la velocità di somministrazione di Cordarone può essere aggiustata. A causa del fatto che l'effetto terapeutico del farmaco diminuisce gradualmente dopo la cessazione dell'infusione, se necessario, continuare la terapia con la soluzione iniettabile, si raccomanda di passare all'iniezione endovenosa a goccia di Cordarone.

Dosi di mantenimento: 10-20 mg / kg al giorno (di solito 600-800 mg, ma se necessario, è possibile un aumento fino a 1200 mg per 24 ore) in 250 ml di soluzione di glucosio al 5% (destrosio) entro pochi giorni. Dal primo giorno di terapia, si consiglia di iniziare gradualmente il passaggio all'assunzione di Cordarone (al giorno - 3 compresse da 200 mg, se necessario, la dose può essere aumentata a 4-5 compresse).

La somministrazione endovenosa del getto può essere eseguita solo in casi di emergenza con l'inefficacia di altri tipi di terapia e solo nelle unità di terapia intensiva sotto costante monitoraggio della pressione sanguigna e dell'ECG. Una tale introduzione di solito non è raccomandata a causa dell'elevato rischio emodinamico (collasso e brusco calo della pressione arteriosa).

La dose è in genere di 5 mg / kg di peso corporeo. La somministrazione di Cordarone per via endovenosa deve essere eseguita per almeno 3 minuti (tranne nei casi di cardio-rianimazione con fibrillazione ventricolare resistente alla defibrillazione). La somministrazione ripetuta del farmaco non deve essere eseguita prima di 15 minuti dopo la prima iniezione, anche se il contenuto di una sola fiala è stato utilizzato durante la prima iniezione della soluzione (a causa della possibilità di un collasso irreversibile). Se necessario, ulteriore uso del farmaco, deve essere somministrato sotto forma di infusione.

Durante la cardio-rianimazione in arresto cardiaco causato da fibrillazione ventricolare, che è resistente alla defibrillazione, è indicata la somministrazione di glicemia endovenosa alla dose di 300 mg (5 mg / kg) diluita in 20 ml di soluzione di glucosio al 5% (destrosio). Se non è stato possibile arrestare la fibrillazione, può essere somministrato un ulteriore getto endovenoso Kordaron in una dose di 150 mg (2,5 mg / kg).

Effetti collaterali

Durante la terapia può sviluppare disturbi di alcuni sistemi corporei:

• Apparato respiratorio: molto raramente - tosse, polmonite interstiziale, mancanza di respiro, apnea e / o broncospasmo (in pazienti con insufficienza respiratoria grave, specialmente nell'asma bronchiale), sindrome da distress respiratorio acuto (a volte fatale);
• Sistema cardiovascolare: spesso - bradicardia (di solito una diminuzione moderata della frequenza cardiaca), una diminuzione della pressione arteriosa, solitamente transitoria e moderata (casi di collasso o grave ipotensione arteriosa sono stati osservati con somministrazione troppo rapida del farmaco o sovradosaggio); molto raramente - effetto aritmogenico (comparsa di nuove aritmie, tra cui tachicardia ventricolare "pirouette", o esacerbazione di quelle esistenti, a volte con successivo arresto cardiaco.Questi effetti si osservano principalmente quando si usa Cordaron insieme a farmaci che prolungano il periodo di ripolarizzazione ventricolare del cuore o in caso di contenuto anomalo elettroliti del sangue); grave bradicardia o, in rari casi, arresto del nodo del seno, che richiede la cessazione della terapia, specialmente nei pazienti con disfunzione del seno e / o pazienti anziani, arrossamento della pelle del viso; con frequenza sconosciuta - tachicardia ventricolare di tipo "pirouette";
• Sistema muscolo-scheletrico: con frequenza sconosciuta - dolore in alcune parti della colonna vertebrale (lombare e lombo-sacrale);
• Sistema immunitario: molto raramente - shock anafilattico; con frequenza sconosciuta - angioedema (angioedema);
• Apparato digerente: molto raramente - nausea;
• Sistema endocrino: con frequenza sconosciuta - ipertiroidismo;
• Sistema nervoso: molto raramente - mal di testa, ipertensione intracranica benigna (pseudotumore del cervello);
• Pelle e tessuto sottocutaneo: molto raramente - sudorazione eccessiva, sensazione di calore; con frequenza sconosciuta - orticaria;
• Le vie biliari e il fegato: molto raramente - un aumento isolato dell'attività delle transaminasi epatiche nel siero del sangue (solitamente moderata, l'eccesso di valori normali diminuisce di 1,5-3 volte con dosi decrescenti o anche spontaneamente), danno epatico acuto (entro 24 ore dopo somministrazione di Cordarone) con ittero e / o aumento delle transaminasi, compreso lo sviluppo di insufficienza epatica, a volte fatale;
• Reazioni locali: spesso - reazioni nel sito di iniezione (infezione, infiltrazione, eritema, dolore, necrosi, edema, tromboflebite, pigmentazione, stravaso, indurimento, infiammazione, cellulite, flebite).

Istruzioni speciali

Poiché la gravità degli effetti collaterali dipende dalle dosi assunte, la terapia deve essere eseguita con le dosi più piccole efficaci.

Durante il periodo di trattamento, evitare l'esposizione alla luce solare diretta o adottare le misure di protezione necessarie (indossare abbigliamento adeguato e applicare la crema solare).

Prima di iniziare la terapia, è necessario condurre un test ECG e determinare il potassio nel sangue. Prima dell'uso di Cordarone, l'ipokaliemia deve essere corretta.

A causa del fatto che l'amiodarone può portare allo sviluppo di ipotiroidismo o ipertiroidismo, specialmente in pazienti con una storia di malattia della tiroide, prima di prendere Cordaron, è necessario condurre un laboratorio e un esame clinico per rilevare la disfunzione tiroidea.

Ogni 6 mesi si raccomanda di eseguire un esame radiologico dei polmoni e dei test funzionali polmonari indipendentemente dall'assenza o dalla presenza di sintomi polmonari.

La comparsa di tosse secca o mancanza di respiro può indicare tossicità polmonare, che richiede test funzionali polmonari e un esame radiologico dei polmoni.

Con lo sviluppo di un blocco seno-atriale, blocco AV di grado II e III o blocco intraventricolare a due raggi, la terapia deve essere interrotta. Con il blocco AV di I grado, è necessario rafforzare il monitoraggio del paziente.

Con una diminuzione dell'acuità visiva o visione offuscata, dovrebbe essere urgentemente effettuato un esame oftalmologico. Con lo sviluppo di neurite o neuropatia del nervo ottico, Cordaron deve essere annullato a causa del rischio di sviluppare cecità.

Prima dell'intervento chirurgico, l'anestesista deve essere informato della terapia in corso.

Prima di iniziare a prendere il farmaco, si raccomanda di effettuare un attento monitoraggio dei test funzionali del fegato (determinazione dell'attività delle transaminasi).

I segni clinici e di laboratorio di insufficienza epatica cronica durante l'assunzione di Kordaron all'interno possono essere minimi e reversibili dopo la sospensione del farmaco, ma ci sono segnalazioni di decessi nel fegato.

Oltre ai casi urgenti, la somministrazione endovenosa di Cordarone deve essere eseguita solo in unità di terapia intensiva con monitoraggio ECG costante.

Va ricordato che anche l'iniezione lenta a getto endovenoso del farmaco può causare lo sviluppo di un abbassamento eccessivo della pressione sanguigna e il collasso circolatorio.

Durante i primi giorni dopo l'inizio del Cordarone sotto forma di soluzione iniettabile, può verificarsi un grave danno epatico acuto con lo sviluppo di insufficienza epatica (in alcuni casi fatale).

I pazienti con parossismi di gravi disturbi del ritmo durante il periodo di terapia dovrebbero preferibilmente astenersi da attività che richiedono reazioni psicomotorie rapide e maggiore concentrazione di attenzione (guida e attività potenzialmente pericolose).

Interazione farmacologica

Poiché l'uso simultaneo di Cordarone con determinati farmaci può portare allo sviluppo di conseguenze indesiderate (causare tachicardia ventricolare bidirezionale come "pirouette", ipopotassiemia, aumentare la durata dell'intervallo QT, ecc.) Durante il periodo di terapia, l'uso di altri farmaci deve essere coordinato con il medico.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere lontano dalla portata dei bambini.

Data di scadenza:

• Compresse - 3 anni a temperature fino a 30 ° C;
• Soluzione per amministrazione endovenosa - 2 anni a temperature fino a 25 ° C.