Konvalis

Konvalis è un farmaco anticonvulsivante.

Rilascia forma e composizione

Convalis è disponibile sotto forma di capsule di dimensione 0 di colore giallo, il cui contenuto è una polvere cristallina bianca, talvolta con una leggera sfumatura giallastra - 10 pezzi. in blister, 3 o 5 confezioni in una scatola di cartone.

Composizione 1 capsula:

• Ingrediente attivo - gabapentin (300 mg);
• Componenti ausiliari - lattosio monoidrato, amido di mais pregelatinizzato, talco, magnesio stearato;
• La composizione della capsula di gelatina è gelatina, biossido di titanio e ossido di ferro color giallo.

Indicazioni per l'uso

• Epilessia negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni (Konvalis può essere usato sia come agente singolo sia come parte di una terapia combinata per crisi epilettiche parziali, anche con generalizzazione secondaria);
• Dolore neuropatico negli adulti

Controindicazioni

Convalis non deve essere usato in questi casi:

• Pancreatite acuta;
• Malassorbimento di glucosio-galattosio, intolleranza al lattosio, deficit di lattasi;
• Età da bambini fino a 12 anni;
• Ipersensibilità al farmaco.

Con cura è necessario rivolgersi a un'insufficienza renale.

Dosaggio e somministrazione

Il farmaco viene assunto per via orale, inghiottendo capsule intere e lavato con una piccola quantità di acqua, indipendentemente dai pasti.

Il trattamento delle crisi epilettiche parziali (come monoterapia o adiuvante) nei bambini di età superiore ai 12 anni e negli adulti inizia con una dose di 300 mg (1 capsula) 1 volta per soggetto. Allora gradualmente aumenta a 900 mg (3 capsule) al giorno: nel secondo giorno prendono 300 mg 2 volte al giorno, nel terzo giorno prendono 300 mg 3 volte al giorno. Se necessario, aumentare ulteriormente la dose.

La dose giornaliera terapeutica media di Convalis è 900-1200 mg, la dose massima ammissibile è di 3600 mg suddivisa in 3 dosi uguali ad intervalli di 8 ore. Al fine di evitare nuove convulsioni tra le dosi del farmaco non dovrebbe essere più di 12 ore.

In caso di dolore neuropatico, è consigliato prendere la medicina secondo lo schema seguente: il primo giorno - 300 mg, il secondo - 300 mg 2 volte al giorno, il terzo - 300 mg 3 volte al giorno. Con dolore intenso, l'assunzione di 300 mg 3 volte al giorno è consentita dal primo giorno. A seconda dell'effetto, la dose può essere aumentata gradualmente, ma non più di 3600 mg al giorno.

I pazienti con insufficienza renale riducono la dose giornaliera a seconda della clearance della creatinina: 50-79 ml / minuto - 600-1800 mg, 30-49 ml / min - 300-900 mg, 15-29 ml / min - 300-600 mg, meno di 15 ml / min - 300 mg a giorni alterni o giornalieri.

La dose iniziale per i pazienti in emodialisi è di 300 mg. Dopo ogni sessione di 4 ore, vengono addizionalmente aggiunti altri 300 mg. Nei giorni in cui la dialisi non viene eseguita, il farmaco non viene assunto.

Effetti collaterali

Nel trattamento del dolore neuropatico:

• L'apparato digerente: secchezza delle fauci, flatulenza, dispepsia, nausea, diarrea, vomito, stitichezza, dolore addominale;
• Sistema nervoso centrale (SNC): atassia, vertigini, disturbi dell'andatura, ipoestesia, tremore, confusione, disturbi del pensiero, sonnolenza, amnesia;
• Apparato respiratorio: faringite, mancanza di respiro;
• Pelle: eruzione cutanea;
• Organi di senso: ambliopia;
• Altri: sindrome simil-influenzale, malattie infettive, mal di testa, dolore di diversa localizzazione, aumento di peso, sindrome astenica, edema periferico.

Nel trattamento delle crisi parziali:

• Sistema cardiovascolare: aumento o diminuzione della pressione sanguigna, sintomi di vasodilatazione;
• Apparato digerente: dolore addominale, gengivite, stitichezza, anoressia, patologie dentali, aumento dell'appetito, dispepsia, secchezza della bocca o della gola, diarrea, nausea, flatulenza, vomito;
• Sistema sanguigno: leucopenia, porpora;
• Sistema muscolo-scheletrico: mal di schiena, artralgia, mialgia, aumento della fragilità ossea;
• Sistema nervoso: rafforzamento, indebolimento o assenza di riflessi tendinei, ipercinesia, alterazione della coordinazione motoria, tremore, fibrillazione muscolare, parestesia, atassia, nistagmo, disartria, vertigini, amnesia, confusione, ostilità, ansia, depressione, insonnia, labilità emotiva, sonnolenza, pensiero disturbato;
• Apparato respiratorio: rinite, faringite, tosse, polmonite;
• Sistema urinario: infezione del tratto urinario;
• Organi di senso: ambliopia, visione offuscata, diplopia;
• Il sistema riproduttivo: l'impotenza;
• Pelle: prurito, acne, eruzioni cutanee, abrasioni;
• Altro: gonfiore del viso, edema periferico, febbre, sindrome astenica, affaticamento, mal di testa, aumento di peso, infezione virale.

Confrontando la tollerabilità di Convalis in dosi giornaliere di 300 mg e 3600 mg, c'è stata una dipendenza correlata alla dose di tali effetti collaterali come sonnolenza, atassia, parestesie, vertigini e nistagmo.

Dati sugli effetti collaterali nel periodo post-registrazione: reazioni allergiche, disfunzione epatica e pancreas, insufficienza renale acuta, ginecomastia, aumento del volume delle ghiandole mammarie, allucinazioni, tinnito, disturbi del movimento (discenisia, mioclono, distonia), disturbi della minzione, trombocitopenia, palpitazioni.

In caso di una brusca abolizione dei Convalis, ci possono essere: nausea, sudorazione, insonnia, ansia, dolori di varie località.

Istruzioni speciali

Konvalis può influenzare i risultati dell'analisi delle proteine ​​urinarie utilizzando il sistema di test Ames N-Multistix SG, pertanto i dati ottenuti devono essere confermati con l'aiuto di un altro studio.

I pazienti con diabete possono richiedere un cambio di dose del farmaco ipoglicemico.

Se si sviluppano sintomi di pancreatite acuta, il farmaco deve essere sospeso.

Se è necessario cancellare Convalis o sostituirlo con un mezzo alternativo, è necessario ridurre gradualmente la dose per almeno 1 settimana, poiché la brusca interruzione del farmaco anticonvulsivante può portare allo sviluppo di convulsioni.

Va tenuto presente che durante il trattamento aumenta il rischio di suicidio. In tempo per identificare i disturbi comportamentali che possono essere precursori di pensieri e azioni suicidi, è necessario monitorare lo stato mentale dei pazienti.

Durante il periodo di applicazione di Convalis, è necessario astenersi dal guidare veicoli e svolgere attività con conseguenze potenzialmente pericolose.

Interazione farmacologica

Gli antiacidi di alluminio e magnesio riducono la biodisponibilità di gabapentin di circa il 20%. Per questo motivo, Convalis deve essere assunto non prima di 2 ore dopo l'assunzione dell'antiacido.

L'etanolo e gli agenti che agiscono sul sistema nervoso centrale possono aumentare gli effetti collaterali del gabapentin dal sistema nervoso centrale.

Il naprossene aumenta l'assorbimento di gabapentin, mentre i suoi parametri farmacocinetici non cambiano.

La pimetidina riduce leggermente l'escrezione renale di gabapentin.

Con l'uso simultaneo, i parametri farmacocinetici dell'idrocodone sono ridotti e la concentrazione totale di gabapentin aumenta.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperature fino a 25 ºС in un luogo protetto da umidità e luce, fuori dalla portata dei bambini.

Periodo di validità - 3 anni.