koaksil

Coaxil è un farmaco antidepressivo.

Rilascia forma e composizione

Coaxil è disponibile sotto forma di compresse rivestite di colore bianco (30 pezzi in blister, 1 blister in una scatola di cartone con il controllo della prima apertura).

Il principio attivo del farmaco è tianeptina sodica (12,5 mg in 1 compressa).

Componenti ausiliari: magnesio stearato, amido di mais, carmelloso sodico.

Composizione di guscio: cera d'api bianca, monooleato di glicerile, biossido di silicio colloidale anidro, bicarbonato di sodio, etilcellulosa, saccarosio, biossido di titanio, polisorbato 80, povidone, talco.

Indicazioni per l'uso

• Stati depressivi, compresi quelli in età avanzata;
• Condizioni ansiose-depressive, accompagnate da sintomi somatici;
• Stati ansiosi-depressivi in ​​pazienti con alcolismo cronico nel periodo di astinenza.

Controindicazioni

Coaxil non deve essere usato nei seguenti casi:

• Mancanza di sucrasi-isomaltasi, intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio;
• La necessità di usare inibitori delle monoaminossidasi (MAO);
• Età fino a 18 anni;
• Ipersensibilità a tianeptina o componenti ausiliari del farmaco.

I pazienti con una storia di tentativi di suicidio, dipendenza da alcol o droghe devono essere tenuti sotto osservazione speciale durante il periodo di trattamento.

Dosaggio e somministrazione

Coaxil deve essere ingerito prima di mangiare.

La dose terapeutica media è 12,5 mg di tianeptina sodica (1 compressa) 3 volte al giorno - al mattino, al pomeriggio e alla sera.

La dose giornaliera massima consentita per gli anziani e per i pazienti con insufficienza renale è di 25 mg (2 compresse).

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali rivelati durante gli studi clinici sono insignificanti. È principalmente nausea, dolore addominale, stitichezza, secchezza delle fauci, sonnolenza, vertigini e mal di testa.

Durante gli studi clinici e il periodo post-registrazione, sono state identificate le seguenti reazioni avverse da vari sistemi corporei:

• Disturbi mentali: spesso - incubi; raramente, tossicodipendenza, abuso (specialmente nei pazienti di età inferiore a 50 anni con dipendenza da alcool o droga nella storia); la frequenza è sconosciuta - pensieri suicidi e comportamento suicidario durante il trattamento o subito dopo la sua conclusione, allucinazioni, confusione;
• Apparato digerente: spesso - dolore epigastrico, nausea, vomito, secchezza delle fauci, stitichezza, dolore addominale, flatulenza;
• Sistema cardiovascolare: spesso - dolore al petto, extrasistole, tachicardia, arrossamento della pelle del viso;
• Sistema muscolo-scheletrico e tessuto connettivo: spesso - dolore nella regione lombare, mialgia;
• Sistema nervoso centrale: spesso - svenimento (lipotimia), sonnolenza, mal di testa, insonnia, vertigini, tremore; la frequenza è sconosciuta - discinesia, disturbi extrapiramidali;
• Sistema respiratorio: spesso - mancanza di respiro;
• Sistema epatobiliare: frequenza sconosciuta - aumento dell'attività degli enzimi epatici, epatite (molto raramente in forma grave);
• Pelle: Raramente: orticaria, prurito, rash eritematoso o maculopapulare; frequenza sconosciuta - acne; estremamente raro - dermatite bollosa;
• Disturbi metabolici e malattie causate da disordini metabolici: spesso - anoressia; la frequenza è sconosciuta - l'iponatriemia;
• Altro: spesso - una sensazione di coma in gola, astenia.

L'esperienza di un sovradosaggio di Coaxil (un caso di assunzione di 2250 mg di tianeptina alla volta è noto) indica lo sviluppo di sonnolenza, confusione, convulsioni, insufficienza respiratoria. Fondamentalmente, questi sintomi sono stati osservati con la combinazione del farmaco con l'alcol. Se non sono trascorse più di 2 ore dal momento dell'assunzione del farmaco, è necessario effettuare un lavaggio gastrico, se è più lungo, prendere carbone attivo. In tutti i casi di sovradosaggio, Coaxil deve essere sospeso e il monitoraggio del paziente deve essere stabilito: monitorare i reni, i sistemi respiratorio e cardiovascolare, misurare l'omeostasi e, se necessario, condurre una terapia sintomatica, come la correzione della disfunzione renale e dei disturbi metabolici, la respirazione artificiale.

Istruzioni speciali

I pazienti che ricevono inibitori MAO possono assumere Coaxil non prima di 2 settimane dopo la loro cancellazione.

Il trattamento farmacologico si interrompe gradualmente, riducendo la dose entro 7-14 giorni.

Va tenuto presente che negli stati depressivi esiste un'alta probabilità di autolesionismo, pensieri e comportamenti suicidi. Il rischio persiste fino a quando non si verifica una distinta remissione, quindi i pazienti devono essere strettamente monitorati dal personale medico fino a quando non migliorano (potrebbero essere necessarie diverse settimane). L'esperienza clinica conferma che il rischio di suicidio può aumentare nelle prime fasi della remissione.

I pazienti che hanno avuto intenzioni suicidarie prima di usare Coaxil, così come le persone con una storia di eventi suicidari, sono a rischio di suicidio, quindi durante il trattamento con il farmaco e quando si cambia la dose deve essere sotto supervisione medica speciale. Sia i pazienti stessi che i loro assistenti sanitari devono essere avvertiti della necessità di consultare immediatamente un medico se le loro condizioni peggiorano, si manifestano comportamenti insoliti o si manifestano pensieri suicidi.

La ricezione di tianeptine deve essere interrotta 24-48 ore prima dell'operazione programmata, se eseguita con anestesia generale. Nel caso di cure chirurgiche di emergenza, l'operazione viene eseguita sotto la stretta supervisione di un medico.

I pazienti con dipendenza da alcool o droga devono essere sottoposti a un controllo medico speciale per evitare il superamento della dose prescritta dal medico.

In relazione alla possibilità di ridurre la velocità delle reazioni psicomotorie e la capacità di concentrazione, durante il trattamento si raccomanda di usare cautela quando si guidano veicoli a motore e si eseguono lavori potenzialmente pericolosi.

Interazione farmacologica

Durante il periodo di trattamento non è raccomandato bere alcolici e assumere farmaci contenenti etanolo.

L'uso simultaneo di mianserina è indesiderabile, poiché durante gli esperimenti con questa combinazione è stato rivelato un effetto antagonista.

Con l'uso simultaneo di inibitori MAO non selettivi esiste una possibilità di ipertermia, un improvviso aumento della pressione sanguigna o lo sviluppo di collasso, convulsioni e morte. Tale combinazione è controindicata.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperature fino a 30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Periodo di validità - 3 anni.