clindamicina

Clindamicina: un farmaco ad azione antibatterica.

Rilascia forma e composizione

Clindamicina è disponibile nelle seguenti forme:

• Crema vaginale 2% - dal bianco con una sfumatura cremosa o giallognola al bianco, con un leggero odore specifico (20 g e 40 g ciascuno in tubi di alluminio, 1 tubo completo di un applicatore);
• Capsule di gelatina - con un coperchio rosso e una custodia viola, misura n. 1, il contenuto delle capsule sono di colore bianco-giallastro in polvere bianca (8 pezzi in blister, 2 blister in pacchetti di cartone, 6 pezzi in blister, 2, 5 e 10 bolle in confezioni di cartone);
• Soluzione iniettabile (iniezione endovenosa e intramuscolare) - trasparente, leggermente giallastra o incolore (2 ml in ampolle, 5 fiale in blister, 2 confezioni in scatole di cartone).

La composizione di 100 g di crema vaginale comprende:

• Ingrediente attivo: clindamycin (nella forma di fosfato) - 2 g;
• Componenti ausiliari: benzoato di sodio, macrogol-1500 (polietilene ossido-1500), olio di ricino, emulsionante n. 1, glicole propilenico.

La struttura di 1 capsula comprende:

• Ingrediente attivo: clindamycin (nella forma di un idrocloruro) - 0,15 g;
• Componenti ausiliari: amido di mais, talco, lattosio monoidrato, magnesio stearato;
• La composizione del cappuccio capsula: diamante colorante nero (E151), biossido di titanio (E171), colorante azorubino (E122), colorante giallo chinolina (E104), colorante cremisi Ponzo 4R (E124), gelatina;
• La composizione del corpo capsula: colorante nero brillante (E151), colorante azorubino (E122), gelatina.

La composizione di 1 ml di soluzione iniettabile comprende:

• Principio attivo: clindamicina (sotto forma di fosfato) - 0,15 g;
• Componenti ausiliari: disodio edetato, alcool benzilico, acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni per l'uso

La clindamicina sotto forma di crema vaginale è prescritta per il trattamento della vaginosi batterica.

Dentro e sotto forma di iniezioni, il farmaco viene utilizzato nel trattamento delle malattie:

• Infezioni del tratto respiratorio superiore, del tratto respiratorio superiore (tonsillite, faringite, otite media, sinusite), del tratto respiratorio inferiore (polmonite, inclusa aspirazione, empiema pleurico, ascesso polmonare, bronchite), difterite, scarlattina;
• Malattie infettive infiammatorie causate da microrganismi sensibili alla sostanza attiva;
• Infezioni della bocca, tessuti molli e pelle (ascessi, ferite infette, criminali, foruncoli), cavità addominale (ascesso, peritonite);
• Infezioni del tratto urogenitale (endometrite, clamidia, infiammazione tubo-ovarica, infezioni vaginali);
• setticemia;
• Osteomielite (acuta e cronica);
• Endocardite batterica.

La clindamicina è anche prescritta contemporaneamente agli aminoglicosidi per la prevenzione degli ascessi e della peritonite intra-addominali dopo perforazione dell'intestino o a causa di infezione traumatica.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai componenti di Clindamicina.

Controindicazioni all'uso del farmaco sotto forma di capsule e soluzione iniettabile sono anche:

• Asma bronchiale;
• Miastenia grave;
• Colite ulcerosa (nella storia);
• Malattie ereditarie rare: intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio (per le capsule);
• Gravidanza e allattamento.

Clindamycin bambini prescritti:

• Soluzione per amministrazione endovenosa e intramuscolare - da 3 anni;
• Capsule - da 8 anni con un peso di almeno 25 kg.

Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti con grave insufficienza epatica e / o renale e nei pazienti anziani.

Dosaggio e somministrazione

In caso di malattie di gravità moderata, adulti e bambini dai 15 anni (con un peso di 50 kg), all'interno di Clindamicina viene prescritta 1 capsula (150 mg) 4 volte al giorno a intervalli uguali. Nelle infezioni gravi, una singola dose può essere aumentata di 2-3 volte.

I bambini più piccoli sono generalmente prescritti:

• 8-12 anni (peso - 25-40 kg): grado grave della malattia - 4 volte al giorno, 1 capsula; massimo al giorno - 600 mg;
• 12-15 anni (peso - 40-50 kg): la gravità media della malattia - 3 volte al giorno, 1 capsula; malattia grave - 3 volte al giorno, 2 capsule; massimo al giorno - 900 mg.

La dose raccomandata per gli adulti per la somministrazione intramuscolare e endovenosa è di 300 mg 2 volte al giorno. Nel trattamento delle infezioni gravi vengono prescritti 1,2-2,7 g al giorno, suddivisi in 3-4 iniezioni. La somministrazione intramuscolare di una singola dose di oltre 600 mg non è raccomandata. La dose singola massima per somministrazione endovenosa - 1,2 g per 1 ora.

Per i bambini dai 3 anni, la clindamicina viene prescritta in una dose di 15-25 mg / kg al giorno, suddivisa in 3-4 uguali iniezioni. Nel trattamento di infezioni gravi, la dose giornaliera può essere aumentata a 25-40 mg / kg con la stessa frequenza d'uso.

Pazienti con insufficienza renale e / o epatica grave, nei casi di uso del farmaco con un intervallo di almeno 8 ore, la correzione del regime posologico non è richiesta.

Per la somministrazione endovenosa, la clindamicina deve essere diluita a una concentrazione non superiore a 6 mg / ml. La soluzione viene somministrata per 10-60 minuti per via endovenosa.

Non è consigliato iniettare il farmaco per via endovenosa.

Le soluzioni possono essere utilizzate come solvente: 0,9% di cloruro di sodio e 5% di destrosio. Diluizione e durata dell'infusione raccomandata nel programma (dose / volume di solvente / durata dell'infusione):

• 300 mg / 50 ml / 10 minuti;
• 600 mg / 100 ml / 20 minuti;
• 900 mg / 150 ml / 30 minuti;
• 1200 mg / 200 ml / 45 minuti.

La crema vaginale è usata per via intravaginale. Dose singola - un applicatore per crema completa (5 g), preferibilmente prima di coricarsi. Durata dell'uso - 3-7 giorni al giorno.

Effetti collaterali

Se usato per via orale o come iniezione, possono manifestarsi effetti collaterali:

• Sistema cardiovascolare: con somministrazione endovenosa rapida - diminuzione della pressione sanguigna, fino al collasso; debolezza, vertigini;
• Apparato digerente: dispepsia (nausea, dolore addominale, diarrea, vomito), esofagite, alterazione della funzionalità epatica, ittero, dysbacteriosis, iperbilirubinemia, enterocolite pseudomembranosa;
• Organi di formazione del sangue: neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosi;
• Sistema muscolo-scheletrico: raramente - una violazione della conduzione neuromuscolare;
• Reazioni locali: al posto dell'iniezione intramuscolare - dolore, irritazione, al posto dell'iniezione endovenosa - tromboflebite;
• Reazioni allergiche: raramente - orticaria, prurito, rash maculopapulare; in alcuni casi - dermatite vescicolobulo e esfoliativa, reazioni anafilattoidi, eosinofilia;
• Altro: sviluppo di superinfezione.

Quando si usa Clindamicina come crema vaginale, possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati (con una frequenza inferiore al 10%):

• Sistema urinario: nascite anormali, Trichomonas vaginiti, vulvovaginiti, candidosi vaginale, irritazione mucosa della vulva e della vagina, disturbi mestruali, infezioni vaginali, dolore nella vagina, sanguinamento uterino, infezioni delle vie urinarie, disuria, perdite vaginali, glicosuria, endometriosi, proteinuria ;
• Sistema nervoso centrale: vertigini;
• Pelle: orticaria, rash maculopapulare, prurito, rash, prurito nel sito di iniezione, eritema, candidosi (pelle);
• Sistema respiratorio: epistassi;
• Sistema endocrino: ipertiroidismo;
• Apparato digerente: flatulenza, dispepsia, diarrea, vomito, stitichezza, nausea, disturbi gastrointestinali;
• Generale: distensione addominale, infezioni fungine e batteriche, mal di testa, dolore addominale generalizzato e localizzato, mal di schiena, alitosi, edema infiammatorio, reazioni allergiche, deviazione dei risultati microbiologici dalla norma;
• Altro: una perversione del gusto.

Istruzioni speciali

Prima della nomina di una crema vaginale, con l'aiuto di appropriati metodi di laboratorio, devono essere esclusi Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Herpes simplex e Candida albicans, che spesso causano vulvovaginite.

L'uso intravaginale del farmaco può causare una crescita accresciuta di microrganismi insensibili, in particolare i funghi simili a lieviti.

Le donne che usano Clindamicina devono essere avvertite che durante il trattamento non dovrebbero avere rapporti sessuali, e altri mezzi per la somministrazione intravaginale (pulizia, tamponi) non sono raccomandati.

La composizione della crema vaginale comprende componenti in grado di ridurre la resistenza di prodotti in gomma o lattice, pertanto i preservativi, i diaframmi contraccettivi vaginali e altri prodotti in lattice non sono raccomandati per l'uso intravaginale durante il trattamento.

La sicurezza di Clindamicina nei bambini di età inferiore ai 3 anni non è stata stabilita. Con il trattamento a lungo termine, i bambini hanno bisogno di monitorare periodicamente lo stato funzionale del fegato e del sangue.

Durante l'assunzione di Clindamicina e 2-3 settimane dopo l'interruzione della terapia, può svilupparsi colite pseudomembranosa, manifestata da diarrea, febbre, leucocitosi e dolore addominale (talvolta accompagnata da secrezione di muco e sangue nelle feci). Nei casi lievi, è sufficiente cancellare il trattamento e l'uso di resine a scambio ionico (Colestipol, Kolestiramina), nei casi gravi, si dimostra che sostituisce la perdita di elettroliti, proteine ​​e liquidi e la nomina di metronidazolo o vancomicina all'interno.

Durante l'uso di Clindamicina, non è raccomandato l'uso di farmaci che rallentano la motilità intestinale.

All'atto di uso di medicina in dosi alte è necessario controllare la concentrazione di Clindamycin in plasma.

I pazienti con grave insufficienza epatica devono monitorare la funzionalità epatica (enzimi epatici).

Interazione farmacologica

In studi farmacodinamici, clinici o farmacocinetici di Clindamicina sotto forma di crema vaginale, non sono state osservate interazioni.

I dati sull'uso simultaneo del farmaco con altri farmaci non sono disponibili. L'uso combinato di crema vaginale con altri farmaci per la somministrazione intravaginale non è raccomandato.

La clindamicina potenzia reciprocamente l'effetto degli aminoglicosidi: streptomicina, rifampicina, gentamicina (specialmente nella prevenzione della peritonite dopo perforazione intestinale e nel trattamento dell'osteomielite).

Il farmaco sotto forma di capsule e soluzione iniettabile:

• Incompatibile con barbiturici, ampicillina, aminofillina, magnesio solfato e calcio gluconato;
• Aumenta il rischio di sviluppare una colite pseudomembranosa mentre prescrive farmaci antidiarroici;
• Mostra antagonismo con cloramfenicolo ed eritromicina.

L'uso simultaneo di Clindamicina con aminoglicosidi, soluzioni contenenti il ​​complesso di vitamine del gruppo B, fenitoina non è raccomandato.

Con l'uso simultaneo di analgesici narcotici (oppioidi), è possibile aumentare la depressione respiratoria che causano (fino all'apnea).

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo buio, asciutto, fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza:

• Crema vaginale - 2 anni a temperature fino a 20 ° C;
• Soluzione iniettabile - 2 anni, capsule - 3 anni alla temperatura di 15-25 ° C.