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Clarbact è un farmaco antibatterico del gruppo macrolidico.
Rilascia forma e composizione
Forma di dosaggio di compresse rivestite di Klarbakta (a forma di capsula, bianca o quasi bianca), 4 o 10 pz. in una bolla, in una scatola di cartone 1 bolla.
Il principio attivo del farmaco è la claritromicina. Il suo contenuto in 1 compressa è 250 o 500 mg.
Componenti ausiliari: sodio amido glicolato, talco purificato, biossido di silicio colloidale, polivinilpirrolidone, acido stearico, amido pregelatinizzato, amido di mais, cellulosa microcristallina, magnesio stearato.
La composizione del guscio: idrossipropilmetilcellulosa, polietilenglicole 6000, talco purificato, cloruro di metilene, biossido di titanio, isopropanolo, polvere di menta piperita e aroma di limone.
Indicazioni per l'uso
Trattamento di malattie infettive, i cui agenti causali sono microrganismi sensibili alla claritromicina:
- Infezioni del tratto respiratorio (sezioni inferiori e superiori): bronchite, polmonite, faringite, sinusite;
- infezioni dell'orecchio;
- Infezioni della pelle e dei tessuti molli, compresi erisipela e follicolite;
- Infezioni localizzate e comuni causate da Mycobacterium intracellulare e Mycobacterium avium;
- Infezioni localizzate causate da Mycobacterium kansasii, Mycobacterium fortuitum e Mycobacterium chelonae;
- Eradicazione dell'Helicobacter pylori e riduzione della frequenza di recidiva dell'ulcera duodenale.
Controindicazioni
- Grave disfunzione renale / epatica;
- La necessità di utilizzare simultaneamente alcaloidi della segale cornuta, pimozide, terfenadina, cisapride, astemizolo;
- Ipersensibilità ai componenti di Clarbact o di altri antibiotici macrolidici.
La sicurezza del farmaco durante la gravidanza non è stata stabilita, quindi è prescritto solo in casi estremi, dopo aver attentamente valutato il rapporto tra i benefici attesi per la futura gestante e i possibili rischi per il feto.
La claritromicina viene escreta nel latte materno, quindi durante l'allattamento viene utilizzata con estrema cautela.
Dosaggio e somministrazione
Il farmaco deve essere assunto per via orale.
Dosi raccomandate:
- Adulti - 250 mg 2 volte al giorno, se necessario, una singola dose viene aumentata a 500 mg. Il corso della terapia va dai 6 ai 14 giorni;
- Bambini - 7,5 mg / kg al giorno, ma non più di 500 mg. Durata dell'uso - da 7 a 10 giorni.
Per le infezioni causate da Mycobacterium avium, Clarbact viene prescritto 1000 mg 2 volte al giorno. In questo caso, il trattamento può durare 6 mesi o più.
I pazienti con insufficienza renale (con clearance della creatinina inferiore a 30 ml / minuto) riducono la dose della metà. Il corso del trattamento dura fino a 14 giorni.
Effetti collaterali
Possibili effetti collaterali da vari sistemi del corpo:
- Digestivo: il più delle volte: dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, dispepsia; possibile decolorazione dello smalto e della lingua dei denti (solitamente reversibili), candidosi della mucosa orale, stomatite, glossite, disturbi del gusto, colite pseudomembranosa (fino a pericolo di vita), aumento transitorio dell'attività degli enzimi epatici; raramente - epatite, accompagnata da un aumento del livello degli enzimi epatici nel sangue, dallo sviluppo di ittero e colestasi (questi disturbi epatici possono essere gravi, ma generalmente reversibili); sono noti casi di insufficienza epatica fatale;
- Sistema nervoso centrale e periferico: vertigini, paura, ansia, cefalea transitoria, insonnia, incubi, confusione, allucinazioni, tinnito, disorientamento, depersonalizzazione, psicosi; raramente, parestesie;
- Cardiovascolare: raramente - un aumento dell'intervallo QT, aritmia ventricolare (compresi sfarfallio o flutter dei ventricoli, tachicardia parossistica ventricolare);
- Urinario: raramente - nefrite interstiziale, aumento della creatinina sierica, insufficienza renale;
- Formazione del sangue: nei singoli casi - leucopenia, trombocitopenia;
- Organi di senso: cambiamenti nella percezione del gusto, perdita dell'udito reversibile.
A volte si osservano reazioni allergiche come eruzioni cutanee, orticaria, sindrome di Stevens-Johnson e reazioni anafilattiche.
In alcuni casi, i pazienti che assumono in concomitanza con l'agente ipoglicemico orale o l'insulina di Clarbact sviluppano ipoglicemia.
Sintomi di overdose: confusione, mal di testa, diarrea, nausea, vomito. Quando si prende una dose troppo alta del farmaco si raccomanda al più presto di fare un lavaggio gastrico. La dialisi peritoneale e l'emodialisi sono inefficaci. Ulteriore trattamento è volto ad eliminare i sintomi indesiderati.
Istruzioni speciali
I pazienti con diagnosi di malattia epatica cronica, durante l'intero periodo di trattamento con Clarbact, devono monitorare regolarmente l'attività degli enzimi epatici.
Il monitoraggio del paziente è necessario anche se, insieme alla claritromicina, viene prescritto farmaci che vengono metabolizzati nel fegato (è necessario il controllo della loro concentrazione nel plasma sanguigno).
Con l'uso prolungato o ripetuto di Clarbact esiste la possibilità di sviluppare una superinfezione, manifestata dalla crescita di funghi e batteri che non sono sensibili ad esso.
Va tenuto presente che tra la claritromicina e altri antibiotici macrolidici, nonché la clindamicina e la lincomicina, è possibile la resistenza crociata.
Per i pazienti con una storia di malattia cardiaca, si consiglia di assumere cisapride, terfenadina o astemizolo insieme a Clarbact.
Nella nomina di warfarin o altri anticoagulanti indiretti deve essere monitorato il tempo di protrombina.
Interazione farmacologica
Claritromicina aumenta la concentrazione di farmaco nel sangue che viene metabolizzato nel fegato con isoenzimi del citocromo P450, come anticoagulanti orali, alcaloidi dell'ergot, triazolam, teofillina, ciclosporina, rifabutina, midazolam, carbamazepina, lovastatina, fenitoina, disopiramide, digossina.
Inoltre, si osserva un aumento significativo (2-3 volte) della concentrazione plasmatica con l'uso simultaneo di cisapride, terfenadina, astemizolo e pimozide. Allo stesso tempo vi è il rischio di prolungamento dell'intervallo QT e dello sviluppo di aritmie cardiache, tra cui fibrillazione, flutter atriale o fibrillazione ventricolare e tachicardia parossistica ventricolare. Per questa ragione, una tale combinazione è controindicata.
Vi sono segnalazioni separate di casi di sviluppo della necrosi acuta dei muscoli scheletrici in pazienti che hanno assunto inibitori della HMG-CoA reduttasi (simvastatina e lovastatina) durante il periodo di trattamento con Clarbact.
La claritromicina può aumentare la concentrazione plasmatica di digossina. I pazienti che ricevono entrambi i farmaci hanno bisogno di un monitoraggio costante della sua concentrazione nel siero del sangue per prevenire lo sviluppo di intossicazione da digitale.
La claritromicina riduce la clearance del triazolam, causando sonnolenza e confusione.
L'uso combinato di Clarbact con alcaloidi della segale cornuta può portare a intossicazione da ergotamina acuta, manifestata da una violazione della sensibilità e grave vasospasmo periferico.
Ritonavir può aumentare la concentrazione sierica di claritromicina. I pazienti con funzionalità renale normale non richiedono un aggiustamento della dose, ma Clarbact non deve essere somministrato in una dose giornaliera superiore a 1000 mg. I pazienti con clearance della creatinina (CK) 30-60 ml / minuto riducono la dose di claritromicina del 50%, con CK inferiore a 30 ml / minuto - del 75%.
La claritromicina può ridurre la concentrazione di equilibrio (stazionaria) della zidovudina ingerita negli adulti con infezione da HIV. Questo problema può essere risolto assumendo farmaci con un intervallo di almeno 4 ore.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperature fino a 25 ºС in un luogo asciutto, buio e fuori dalla portata dei bambini.
Periodo di validità - 2 anni.
