Klayra

Kleira - un farmaco usato per la contraccezione orale.

Rilascia forma e composizione

Klayru è prodotto sotto forma di compresse rivestite con film (biconvesse, rotonde, nella sezione trasversale - il nucleo è da quasi bianco a bianco), 28 pezzi ciascuno. in blister di alluminio / PVC, 1 o 3 blister incollati in un libro pieghevole, completo di calendario di ricezione.

Nelle pillole vesciche di cinque tipi.

La composizione di 1 compressa di colore giallo scuro con la scritta "DD" in un esagono di forma regolare su un lato (2 pezzi in un blister) contiene il principio attivo: estradiolo valerato, micro 20 - 3 mg.

Componenti ausiliari: lattosio monoidrato - 48,36 mg; amido di mais pregelatinizzato - 9,6 mg; amido di mais - 14,4 mg; Povidone 25, 4 mg; stearato di magnesio - 0,64 mg.

La composizione della conchiglia: biossido di titanio - 0,584 mg; macrogol 6000 - 0,3036 mg; ipromellosa - 1,5168 mg; talco - 0,3036 mg; Colorante giallo all'ossido di ferro - 0,292 mg.

La composizione di 1 compressa rosa con la scritta "DJ" nell'esagono della forma corretta su uno dei lati (nel blister - 5 pezzi) include principi attivi:

• Estradiolo valerato, micro 20 - 2 mg;
• Dienogest, micro - 2 mg.

Componenti ausiliari: lattosio monoidrato - 47,36 mg; amido di mais - 14,4 mg; amido di mais pregelatinizzato - 9,6 mg; Povidone 25, 4 mg; stearato di magnesio - 0,64 mg.

La composizione della conchiglia: macrogol 6000 - 0,3036 mg; ipromellosa - 1,5168 mg; talco - 0,3036 mg; diossido di titanio - 0,83694 mg; ossido rosso della tintura di ferro - 0,03906 mg.

La composizione di 1 compressa di colore giallo chiaro con la scritta "DH" nell'esagono della forma corretta su un lato (nel blister - 17 pz.) Contiene le seguenti sostanze:

• Estradiolo valerato, micro 20 - 2 mg;
• Dienogest, micro - 3 mg.

Componenti ausiliari: lattosio monoidrato - 46,36 mg; amido di mais - 14,4 mg; amido di mais pregelatinizzato - 9,6 mg; Povidone 25, 4 mg; stearato di magnesio - 0,64 mg.

La composizione del guscio: biossido di titanio - 0.83694 mg; ipromellosa - 1,5168 mg; talco - 0,3036 mg; macrogol 6000 - 0,3036 mg; Colorante giallo all'ossido di ferro - 0,03906 mg.

La composizione di 1 compressa rossa con la scritta "DN" nell'esagono della forma corretta su un lato (2 pezzi in un blister) contiene il principio attivo: estradiolo valerato, micro 20 - 1 mg.

Componenti ausiliari: amido di mais pregelatinizzato - 9,6 mg; lattosio monoidrato - 50,36 mg; amido di mais - 14,4 mg; stearato di magnesio - 0,64 mg; Povidone 25-4 mg.

La composizione della conchiglia: biossido di titanio - 0,5109 mg; talco - 0,3036 mg; ipromellosa - 1,5168 mg; macrogol 6000 - 0,3036 mg; ossido rosso della tintura di ferro - 0,3651 mg.

Compresse (placebo) in bianco con la scritta "DT" nell'esagono della forma corretta su un lato (in un blister - 2 pz.).

Componenti ausiliari: amido di mais - 24 mg; lattosio monoidrato - 52,1455 mg; magnesio stearato - 0,8 mg; Povidone 25 - 3,0545 mg.

La composizione del guscio: talco - 0,2024 mg; ipromellosa - 1,0112 mg; diossido di titanio - 0,7864 mg.

Indicazioni per l'uso

Contraccezione orale

Controindicazioni

Klayru non può essere usato in presenza di una delle seguenti condizioni o durante lo sviluppo durante l'assunzione del farmaco:

• Trombosi (arteriosa e venosa) e tromboembolismo, inclusa trombosi venosa profonda (TVP), infarto miocardico (MI), embolia polmonare (PE), ictus (nella storia o nel presente);
• La presenza di fattori di rischio per trombosi venosa o arteriosa (multipla o grave), compresa l'ipertensione arteriosa incontrollata, interventi chirurgici estesi con immobilizzazione prolungata, complicata da patologie dell'apparato valvolare del cuore;
• Condizioni pre-trombosi, tra cui angina pectoris, attacchi ischemici transitori (nella storia o attualmente);
• Grave insufficienza epatica e insufficienza epatica (può assumere Klyry dopo la normalizzazione degli indicatori della funzionalità epatica);
• Emicrania con sintomi neurologici focali (inclusa nella storia);
• Pancreatite con grave ipertrigliceridemia (nella storia o attualmente);
• Diabete mellito, accompagnato da complicazioni vascolari;
• Tumori epatici maligni e benigni (nella storia o attualmente);
• Sanguinamento dalla vagina di origine sconosciuta;
• Tumori maligni dipendenti dall'ormone (identificati o sospettati di loro);
• Gravidanza o sospetto di esso;
• Ipersensibilità al farmaco.

Kleir deve essere assunto con cautela (dopo aver valutato il rapporto rischio / beneficio) per le seguenti malattie / condizioni:

• La presenza di fattori di rischio per tromboembolismo e trombosi, tra cui dislipoproteinemia, interventi chirurgici estesi, fumo, immobilizzazione prolungata, obesità, ipertensione arteriosa, disturbi del ritmo cardiaco, emicrania, cardiopatia valvolare, lesioni estese;
• Altre malattie che possono causare disturbi circolatori periferici, tra cui colite ulcerosa e malattia di Crohn, lupus eritematoso sistemico, diabete mellito, sindrome emolitico-uremica, anemia falciforme;
• ipertrigliceridemia;
• Angioedema ereditario;
• Malattie che per la prima volta si sono manifestate o peggiorate durante la gravidanza o l'assunzione di ormoni sessuali precedenti (ad esempio, corea di Sydenhem, otosclerosi con compromissione dell'udito, ittero colestatico, colelitiasi, prurito colestatico, herpes di gravidanza, porfiria);
• Periodo postpartum.

Dosaggio e somministrazione

Klayru vieni dentro, indipendentemente dal pasto.

Le compresse devono essere assunte giornalmente nell'ordine indicato sulla confezione, preferibilmente alla stessa ora. Il farmaco viene lavato con acqua o altro liquido.

La ricezione Klyry deve esser effettuata continuamente tra 28 giorni su 1 targa. La nuova confezione può essere avviata dopo aver preso l'ultima pillola dalla confezione del calendario precedente.

In genere, il sanguinamento mestruale inizia quando si prelevano le pillole più recenti dal pacchetto del calendario e potrebbe non essere completo prima dell'inizio del prossimo pacchetto del calendario. A volte il sanguinamento mestruale inizia dopo aver preso le prime pillole da un nuovo pacchetto di calendari.

Nei casi in cui una donna non ha usato contraccezione ormonale prima (il mese precedente), l'assunzione delle pillole deve essere iniziata dal primo giorno del ciclo mestruale naturale (il giorno 1 del sanguinamento mestruale).

Quando si passa da un altro contraccettivo orale combinato (CCP), una donna deve iniziare a prendere il farmaco dal giorno successivo al consumo dell'ultima pillola attiva (contenente sostanze attive) dal pacchetto del CCP precedente. Se ha usato un anello vaginale o cerotto transdermico, Klayra viene assunto il giorno in cui vengono rimossi.

Nei casi in cui è stato utilizzato solo un metodo di contraccezione progestinica (impianto, iniezione, mini-pili) o un sistema intrauterino con rilascio di progestinico (IUD), è possibile avviare Klyra:

• Marina o impianto - il giorno della loro rimozione;
• Metodo di iniezione: nel giorno in cui è pianificata la successiva iniezione.

In tutti i casi, durante i primi nove giorni di assunzione delle pillole, è necessario utilizzare anche un metodo contraccettivo di barriera.

Dopo un aborto nel primo trimestre di gravidanza, puoi prendere Klayra immediatamente, senza utilizzare ulteriori misure contraccettive.

Dopo un aborto nel secondo trimestre di gravidanza o dopo il parto, si raccomanda di iniziare a prendere il farmaco nei giorni 21-28. Se una donna inizia a prendere le pillole più tardi, si consiglia di utilizzare un metodo contraccettivo di barriera per 9 giorni. Nei casi in cui il contatto sessuale è già avvenuto, prima di iniziare a prendere il farmaco, è necessario escludere la gravidanza o iniziare a usare Clayra dopo l'inizio della prima mestruazione.

Saltare l'assunzione di pillole inattive (bianche) non porta allo sviluppo di conseguenze negative, in questo caso, per evitare un aumento accidentale nell'intervallo tra l'assunzione di pillole attive, dovrebbe essere scartato.

Quando salti le pillole attive per meno di 12 ore, la protezione contraccettiva non diminuisce. La donna dovrebbe bere la pillola dimenticata non appena se ne ricorda, e quindi dovrebbe prendere la pillola al solito orario.

Se si salta l'assunzione di pillole attive per più di 12 ore, la protezione contraccettiva può diminuire. L'ultima pillola dimenticata deve essere assunta in qualsiasi momento, anche se ciò comporta l'assunzione di 2 compresse allo stesso tempo. In futuro, la tecnica Clayra verrà ripresa al solito orario.

A seconda del giorno del ciclo in cui è stata mancata la pillola, potrebbero essere necessarie ulteriori misure contraccettive (ad esempio, il metodo di barriera, in particolare il preservativo):

• Pillole giallo scuro (1-2 giorni) - è necessario prendere la pillola dimenticata immediatamente e quella successiva - al solito orario;
• Pillole rosa (3-7 giorni) - dovresti continuare a prendere le pillole come al solito e utilizzare ulteriori misure contraccettive per i prossimi 9 giorni;
• Pillole gialle pallide (8-17 giorni) - per 9 giorni seguenti è necessario prendere misure contraccettive supplementari;
• Pillole giallo pallido (18-24 giorni): la confezione attuale del calendario deve essere scartata e iniziare a prendere da un nuovo pacchetto di calendari dal primo tablet. Nei prossimi 9 giorni per applicare ulteriori misure contraccettive;
• Pillole rosse (25-26 giorni) - devi prendere immediatamente la pillola dimenticata e la successiva - al solito orario. Non sono richieste ulteriori misure contraccettive;
• Pillole bianche (placebo, 27-28 giorni): la pillola dimenticata può essere gettata via e continuare a prendere Claira nel solito modo. Non sono richieste ulteriori misure contraccettive.

Se una donna dimentica di iniziare a prendere il farmaco da un nuovo pacchetto di calendari o di perdere 1 o più pillole nei giorni 3-9 del pacchetto del calendario, potrebbe essere incinta (se avesse avuto un contatto sessuale entro 7 giorni prima di saltare la pillola). Più pillole vengono perse (soprattutto con i principi attivi combinati in 3-24 giorni) e più si avvicina alla fase della pillola di assunzione, maggiore è la probabilità di gravidanza.

Se dopo la fine del pacchetto del calendario, durante il quale ha perso l'assunzione delle pillole, non c'è sanguinamento mestruale, deve essere considerata la probabilità di gravidanza.

Nei disturbi gastrointestinali gravi, l'assorbimento di Clayra può essere incompleto, quindi la donna deve prendere ulteriori misure contraccettive.

Se, dopo 3-4 ore dall'assunzione della pillola attiva, si è verificato vomito, in questo caso, è necessario seguire le raccomandazioni relative alle pillole per saltare. Se una donna non vuole cambiare il suo regime abituale del farmaco, puoi bere una pillola extra (s) da un nuovo pacchetto.

Klayra non è indicato per l'uso nelle donne dopo la menopausa.

Effetti collaterali

Nell'applicazione di Klaira, lo sviluppo di disturbi da parte di vari sistemi corporei è possibile:

• Invasioni e infezioni: raramente - candida vagina, infezione fungina, infezione vaginale non specificata; raramente, vaginosi batterica, herpes, candidosi, infezioni del tratto urinario, sindrome da istoplasmosi presuntiva dell'occhio, infezione da funghi vulvovaginali, versicolor versicolor;
• Sistema nervoso: spesso - mal di testa (incluso mal di testa da tensione); raramente - cambiamenti di umore, depressione / diminuzione di umore, disturbo mentale, diminuzione di libido, capogiro; raramente - parestesia, aggressività, labilità affettiva, ridotta attenzione, ansia, disforia, nervosismo, aumento della libido, disturbi del sonno, ansia, stress, vertigini;
• Metabolismo e disturbi nutrizionali: raramente - aumento dell'appetito; raramente - ipertrigliceridemia, ritenzione di liquidi;
• Sistema cardiovascolare: raramente - aumento della pressione arteriosa, emicrania (anche con e senza aura); raramente - vampate di calore al viso, sanguinamento dalle vene varicose, dolore lungo le vene, abbassamento della pressione sanguigna;
• Corpo della visione: raramente - intolleranza alle lenti a contatto;
• Il sistema riproduttivo: spesso - disagio e dolore nelle ghiandole mammarie, amenorrea, disturbi ai capezzoli, dismenorrea, dolore ai capezzoli, sanguinamento mestruale irregolare (metrorragia); raramente - mastopatia fibrocistica, leiomioma uterino, menorragia, dispareunia, displasia dell'epitelio cervicale, sigillo diffuso delle ghiandole mammarie, ingrossamento delle ghiandole mammarie, sanguinamento uterino disfunzionale, dolore nella regione pelvica, cisti nelle ovaie, sindrome premestruale, aridità nella regione vulvovaginale. utero, perdite vaginali; raramente - ipomenorrea, sanguinamento vaginale, cisti al seno, galattorrea, neoplasie benigne nel seno, sanguinamento durante i rapporti sessuali, sanguinamento mestruale ritardato, sensazione di bruciore nella vagina, rottura di una cisti ovarica, sanguinamento uterino / vaginale (incluso odore dalla vagina, spotting, disagio vulvovaginale);
• Sistema epatobiliare: raramente - iperplasia del fegato nodulare focale, aumento dell'attività dell'alanina aminotransferasi (ALT);
• Apparato digerente: spesso - dolore addominale (incluso gonfiore); raramente - nausea, diarrea, vomito; raramente, reflusso gastroesofageo;
• Sistema muscolo-scheletrico: raramente - spasmi muscolari, mal di schiena, sensazione di pesantezza;
• Pelle e ipoderma: spesso - acne; raramente - alopecia, prurito (compreso prurito generalizzato e prurito), eruzione cutanea (incluso rash maculato); raramente, reazioni cutanee allergiche, comprese dermatite allergica e orticaria, seborrea, dermatite, cloasma, ipertricosi, irsutismo, disturbi della pigmentazione, neurodermite, lesioni cutanee non specificate, inclusa sensazione di tensione cutanea;
• Sintomi comuni: spesso - aumento del peso corporeo; raramente - gonfiore, irritabilità, perdita di peso; raramente - dolore al petto, linfoadenopatia, malessere, stanchezza.

Istruzioni speciali

La maggiore probabilità di tromboembolismo venoso (TEV) si osserva nel primo anno di assunzione di Klayra, principalmente durante i primi 3 mesi. La trombosi di altri vasi sanguigni (ad esempio, mesenterico, epatico, renale) quando si utilizza il farmaco è estremamente rara.

Il rischio di tromboembolia e trombosi (arteriosa e / o venosa) aumenta: nei fumatori, con l'età, con ipertensione, obesità, anamnesi familiare, emicrania, dislipoproteinemia, chirurgia estesa, fibrillazione atriale, cardiopatia valvolare, immobilizzazione prolungata.

Quando si valuta il rapporto rischio / beneficio, si deve tenere presente che la terapia della rispettiva condizione può ridurre il rischio associato di trombosi. È anche necessario tener conto del fatto che il rischio di tromboembolia e trombosi durante la gravidanza è più alto rispetto all'assunzione di Klayra.

In alcuni casi, durante l'assunzione del farmaco, è stato osservato lo sviluppo di tumori epatici benigni o maligni (in casi estremamente rari). Se si verifica un dolore intenso nella parte superiore dell'addome, un aumento delle dimensioni del fegato o segni di sanguinamento intra-addominale durante una diagnosi differenziale, i tumori del fegato devono essere esclusi.

Se durante l'assunzione del farmaco si sviluppa un persistente aumento clinicamente significativo della pressione arteriosa, Kleir deve essere sospeso e deve iniziare la terapia per l'ipertensione. Dopo la normalizzazione della pressione, il farmaco può essere ripreso.

Il farmaco non protegge dalle malattie sessualmente trasmissibili, compresa l'infezione da HIV (AIDS).

Prima di iniziare a prendere Klayra, dovresti valutare attentamente le controindicazioni per il suo appuntamento sulla base della storia della vita e della storia familiare della donna, così come gli esami ginecologici e medici generali. La natura e la frequenza di queste indagini dovrebbero tenere conto delle caratteristiche individuali della donna.

I pazienti che durante i primi 3 mesi di assunzione del farmaco (durante il periodo di adattamento) hanno avuto episodi di capogiri e compromissione della concentrazione dell'attenzione dovrebbero fare attenzione durante la guida.

Interazione farmacologica

L'interazione di Clayra con altri farmaci può portare ad una mancanza di effetto contraccettivo e / o alla comparsa di un'emorragia uterina rivoluzionaria.

Quando vengono presi alcuni gruppi di antibiotici (ad esempio, i gruppi tetraciclina e penicillina), la circolazione enteroepatica di estrogeni può diminuire, il che può portare a una diminuzione della concentrazione di estradiolo.

Le donne che usano farmaci che inducono enzimi microsomici o antibiotici, oltre a Klaire, si raccomanda di utilizzare una barriera o un altro metodo di contraccezione. Il metodo di protezione della barriera deve essere utilizzato durante l'intero periodo di utilizzo dei farmaci concomitanti, nonché per altri 28 giorni dopo la loro cancellazione.

Clayra può influenzare il metabolismo di numerosi altri farmaci (ad esempio la lamotrigina), che possono causare un aumento o una diminuzione della concentrazione di queste sostanze nei tessuti e nel plasma sanguigno. L'inibizione degli enzimi CYP nell'applicazione di Klayra in dosi terapeutiche è improbabile.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere lontano dalla portata dei bambini a temperatura fino a 30 ° C.

Periodo di validità - 4 anni.