Klaforan è un antibiotico semisintetico del gruppo delle cefalosporine.
Rilascia forma e composizione
Klaforan viene prodotto sotto forma di polvere per preparare una soluzione per preparazioni iniettabili (per via endovenosa e intramuscolare) - bianco-giallastro o bianco, cristallino, in flaconcini di vetro incolore, 1 flacone in confezioni di cartone.
La composizione di 1 flacone contiene il principio attivo: cefotaxime - 1 g.
Indicazioni per l'uso
Klaforan è prescritto per il trattamento delle malattie infettive infiammatorie causate da microrganismi sensibili all'azione della sostanza attiva:
- Infezioni del tratto respiratorio e delle vie urinarie;
- Infezioni delle articolazioni e delle ossa;
- batteriemia;
- setticemia;
- Infezioni intraaddominali (compreso peritonite);
- Infezioni di tessuti molli e pelle;
- endocardite;
- Infezioni del sistema nervoso centrale, compresa la meningite (eccetto la listeriosi).
Inoltre, il farmaco è indicato per la prevenzione delle complicanze infettive dopo operazioni ostetrico-ginecologiche e urologiche, così come le operazioni sugli organi del tratto gastrointestinale.
Controindicazioni
Ipersensibilità alle cefalosporine.
Se la lidocaina è usata come solvente, le iniezioni intramuscolari devono tenere conto delle seguenti controindicazioni:
- Grave insufficienza cardiaca;
- Blocco intracardiaco senza pacemaker installato;
- Farmaco per via endovenosa;
- Età da bambini fino a 2,5 anni;
- Ipersensibilità alla lidocaina o ad altri anestetici locali di tipo ammidico.
Claforan non è raccomandato per le donne in gravidanza e in allattamento.
Dosaggio e somministrazione
Klaforan può essere somministrato per via intramuscolare o endovenosa (come infusione o iniezione lenta).
Nel trattamento della gonorrea non complicata negli adulti con normale funzionalità renale, Claforan viene somministrato per via intramuscolare una volta in una dose di 0,5-1 g.
Per le infezioni non complicate, caratterizzate da un moderato grado di gravità, il farmaco deve essere somministrato per via intramuscolare o endovenosa in una singola dose di 1-2 g con un intervallo di 8-12 ore. Dose giornaliera - 2-6 g.
Nel trattamento di infezioni gravi, Klaforan deve essere somministrato per via endovenosa in una singola dose di 2 g con un intervallo di 6-8 ore. Dose giornaliera - 6-8 g.
Se l'infezione è causata da ceppi che non sono sufficientemente sensibili all'azione di Claforan, l'unico modo per confermare la sua efficacia è condurre un test.
Nei casi di compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina (CK) - 10 ml al minuto e meno), la dose singola per adulti deve essere ridotta di 2 volte, mantenendo l'intervallo tra le iniezioni. Se il controllo di qualità non può essere misurato, viene calcolato dal livello di creatinina sierica utilizzando la formula di Cockroft.
A seconda della gravità dell'infezione, 1-2 g di Claforan al giorno sono prescritti per i pazienti in emodialisi. Il giorno della dialisi, la soluzione deve essere iniettata dopo la fine della procedura.
La dose giornaliera di antibiotico nei bambini nati prematuri è:
- Fino a 7 giorni di vita - 50-100 mg / kg, suddivisi in 2 somministrazioni endovenose con un intervallo di 12 ore;
- 1-4 settimane di vita - 75-150 mg / kg, suddivise in 3 somministrazioni endovenose con un intervallo di 8 ore.
Per i bambini il cui peso corporeo è inferiore a 50 kg, Claforan è prescritto in una dose giornaliera di 50-100 mg / kg. Il farmaco viene somministrato con un intervallo di 6-8 ore per via endovenosa o intramuscolare. La dose giornaliera massima - 2 g. Nelle infezioni gravi, inclusa la meningite, è possibile aumentare la dose giornaliera di 2 volte.
I bambini con un peso corporeo di 50 kg del farmaco sono prescritti in una dose per adulti.
La somministrazione intramuscolare di Claforan con una soluzione di lidocaina all'1% è severamente controindicata nei bambini di età inferiore ai 2,5 anni.
Per prevenire l'insorgenza di infezioni postoperatorie prima dell'intervento chirurgico durante l'induzione dell'anestesia, la soluzione può essere somministrata per via intramuscolare o endovenosa alla dose di 1 g con somministrazione ripetuta dopo l'intervento chirurgico dopo 6-12 ore.
Quando viene eseguito un taglio cesareo durante l'applicazione di clip alla vena ombelicale, Klaforan viene somministrato per via endovenosa alla dose di 1 g, dopo 6-12 ore, il farmaco viene ri-somministrato alla stessa dose (per via intramuscolare o endovenosa).
La durata della terapia è determinata dal medico individualmente.
Per preparare la soluzione di Klafaran per l'iniezione intramuscolare, la polvere deve essere sciolta con acqua sterile per iniezione: 2 g in 10 ml, 1 g in 4 ml. Come solvente per iniezione intramuscolare, è possibile utilizzare una soluzione all'1% di lidocaina (la somministrazione endovenosa in questo caso è strettamente controindicata).
Quando si prepara una soluzione per somministrazione endovenosa, la polvere (1 go 2 g) viene disciolta in 40-100 ml di una soluzione per infusione o acqua sterile per preparazioni iniettabili. L'iniezione viene effettuata in 3-5 minuti lentamente (a causa dell'elevata probabilità di comparsa di aritmie potenzialmente letali, con l'introduzione di Claforan attraverso il catetere venoso centrale). Per l'infusione, è possibile utilizzare (concentrazione - 1 g / 250 ml): soluzione di lattato di sodio, soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, acqua per preparazioni iniettabili, soluzione di glucosio al 5% (destrosio), soluzione di Ringer, nonché soluzioni di yonosteril, tufuzin B, hemaccel , reomacrodex 12%, macrodex 6%.
È necessario osservare condizioni asettiche durante la preparazione di soluzioni iniettabili, specialmente nei casi in cui il farmaco non sarà usato immediatamente dopo la diluizione.
Effetti collaterali
Durante la terapia può sviluppare disturbi di alcuni sistemi corporei:
- L'apparato digerente: vomito, nausea, aumento dell'attività degli enzimi epatici o della bilirubina, dolore addominale, diarrea (può essere un sintomo di enterocolite, che a volte è accompagnato dalla presenza di sangue nelle feci. Una forma speciale di enterocolite è la colite pseudomembranosa);
- Sistema ematopoietico: neutropenia; raramente - trombocitopenia, eosinofilia, agranulocitosi; in alcuni casi - anemia emolitica;
- Sistema urinario: deterioramento della funzione renale (aumento del livello di creatinina), specialmente se usato contemporaneamente agli aminoglicosidi; molto raramente, nefrite interstiziale;
- Sistema cardiovascolare: in alcuni casi - aritmie (con somministrazione di bolo attraverso un catetere venoso centrale);
- Sistema nervoso centrale: encefalopatia (quando si utilizzano alte dosi), specialmente in pazienti con insufficienza renale;
- Nel trattamento della borreliosi: reazione di Yarish-Herxheimer (nei primi giorni di terapia), leucopenia, rash cutaneo, febbre, difficoltà a respirare, prurito, fastidio alle articolazioni, aumento dei livelli degli enzimi epatici;
- Reazioni allergiche: broncospasmo, angioedema, rash, orticaria, arrossamento della pelle; molto raramente - eritema multiforme, shock anafilattico, necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson;
- Reazioni locali: infiammazione al sito di iniezione;
- Altro: superinfezione, febbre, debolezza.
Istruzioni speciali
Prima di iniziare a usare Claforan, è necessario raccogliere una storia allergica, che si applica in particolare alla diatesi allergica, alle reazioni di ipersensibilità agli antibiotici beta-lattamici.
Nel 5-10% dei casi si verifica un'allergia crociata tra cefalosporine e penicilline. Nei pazienti con una storia di reazioni allergiche alla penicillina, Claforan deve essere usato con estrema cautela.
L'uso del farmaco è rigorosamente controindicato nei pazienti con una storia di ipersensibilità alle cefalosporine immediate. In caso di dubbi, la presenza di un medico alla prima iniezione di Claforan è obbligatoria (a causa del possibile sviluppo di una reazione anafilattica).
Se si verificano reazioni di ipersensibilità, il farmaco deve essere sospeso.
Nelle prime settimane di terapia si può sviluppare una colite pseudomembranosa, manifestata da una diarrea prolungata e grave. La diagnosi è confermata mediante esame istologico e / o colonscopia. Poiché questa complicanza è considerata piuttosto grave, il farmaco deve essere immediatamente sospeso e deve essere prescritto un trattamento adeguato (inclusa l'ingestione di metronidazolo o vancomicina).
Quando Clarafan viene usato insieme a farmaci potenzialmente nefrotossici (diuretici, antibiotici aminoglicosidici), è necessario controllare la funzione renale, che è associata al pericolo di azione nefrotossica.
I pazienti che devono limitare l'assunzione di sodio devono tenere conto del contenuto di sodio del sale di sodio cefotaxime (48,2 mg / g).
Durante la terapia è possibile un test falso positivo di Coombs.
È necessario controllare la velocità di somministrazione di Claforan.
Con la durata del trattamento più lungo di 10 giorni, l'immagine del sangue periferico deve essere monitorata. Con lo sviluppo della neutropenia, la terapia viene interrotta.
Durante il trattamento, per evitare lo sviluppo di risultati falsi positivi quando si usano reagenti non specifici, si raccomanda di utilizzare i metodi glucosio-ossidasi per determinare il livello di glucosio nel sangue.
Interazione farmacologica
Klaforan può potenziare l'effetto nefrotossico di farmaci che hanno un effetto nefrotossico.
Il probenecid, quando usato insieme a Claforan, aumenta le concentrazioni plasmatiche di cefotaxime e ritarda l'escrezione.
Claforan è incompatibile con soluzioni di altri antibiotici, compresi gli aminoglicosidi, in un'unica soluzione per infusione o siringa.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo buio, fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura fino a 25 ° C.
Periodo di validità - 2 anni.
La soluzione per la somministrazione intramuscolare, preparata utilizzando una soluzione allo 0,5% o all'1% di lidocaina cloridrato o acqua per preparazioni iniettabili, mantiene la stabilità chimica per 8 ore se conservata a temperatura ambiente fino a 25 ° C o per 24 ore se conservata a 2- 8 ° C in un luogo buio.
La soluzione per infusione o iniezione, preparata con acqua per preparazioni iniettabili, è chimicamente stabile per 12 ore se conservata a temperatura ambiente fino a 25 ° C o per 24 ore se conservata a 2-8 ° C al buio. La tonalità giallo chiaro del farmaco non indica una diminuzione della sua attività.
La soluzione per infusioni, preparata sulla base di soluzioni per infusione, conserva la stabilità chimica per 8 ore dopo la diluizione in una soluzione di tutofusina, yonosteril, hemacel o per 6 ore dopo la diluizione in soluzione di glucosio al 10% (destrosio), reomacrodex o macrodex.