Ketotifen - stabilizzatore di membrana di mastociti; agente antiallergico.
Rilascia forma e composizione
- Compresse - 10 pz. in blister, in una confezione di 1, 2, 3, 4 o 5 pacchi;
- Sciroppo per somministrazione orale - flaconcini da 100 ml di vetro scuro, in una scatola di cartone 1 flacone completo di misurino.
Il principio attivo del farmaco è il ketotifene (sotto forma di fumarato): in 1 compressa e 5 ml di sciroppo - 1 mg.
Indicazioni per l'uso
Ketotifen è indicato per il trattamento a lungo termine e la prevenzione delle esacerbazioni delle seguenti malattie:
- Bronchite allergica;
- Asma bronchiale atopico;
- Dermatite allergica;
- Congiuntivite allergica;
- Rinite allergica;
- Orticaria acuta e cronica;
- Febbre da fieno (pollinosi) e sue complicanze asmatiche.
Controindicazioni
- Bambini sotto i 3 anni - per compresse, fino a 6 mesi - per sciroppo;
- Allattamento (o allattamento al seno deve essere interrotto);
- Prendere sedativi;
- Ipersensibilità al farmaco.
I pazienti con insufficienza epatica e epilessia devono essere tenuti sotto osservazione speciale durante il periodo di trattamento.
Sebbene negli studi su animali non sia stato osservato alcun effetto di Ketotifen sulla gravidanza, lo sviluppo peri e postnatale, la sicurezza del suo uso nell'uomo non è stata stabilita. Per questo motivo, le donne incinte, soprattutto nel primo trimestre, sono prescritte al farmaco solo in casi di emergenza, dopo un'attenta valutazione del rapporto tra i benefici attesi per la madre e i potenziali rischi per il feto.
Dosaggio e somministrazione
Il farmaco deve essere assunto per via orale durante i pasti.
Gli adulti nominano 1 mg di ketotifen - 1 compressa o 5 ml di sciroppo - 2 volte al giorno (durante la colazione e la cena). Se necessario, aumentare la dose giornaliera a 4 mg (2 compresse o 10 ml di sciroppo due volte al giorno). I pazienti che sono inclini a sviluppare un effetto sedativo dovrebbero iniziare a prendere il farmaco con una dose di 0,5 mg (1/2 compressa o 2,5 ml di sciroppo) 2 volte al giorno, aumentandolo gradualmente fino alla dose terapeutica raccomandata.
I bambini di età superiore a 3 anni sono prescritti 1 compressa o 5 ml di sciroppo due volte al giorno.
I bambini di età compresa tra 1-3 anni danno Ketotifen solo sotto forma di sciroppo. Una singola dose di 0,25 ml (0,05 mg) per chilogrammo di peso corporeo, il numero di dosi - 2 volte al giorno.
La durata minima del trattamento è di 3 mesi. L'abolizione del farmaco viene effettuata gradualmente, riducendo la dose entro 2-4 settimane.
Effetti collaterali
- Sistema nervoso: vertigini, sonnolenza, rallentamento della velocità di reazione (di solito questi sintomi scompaiono dopo alcuni giorni di trattamento), sensazione di stanchezza, sedazione; raramente - disturbi del sonno, ansia, nervosismo (specialmente nei bambini);
- Apparato digerente: aumento dell'appetito, secchezza delle fauci, nausea, vomito, stitichezza, gastralgia;
- Sistema urinario: cistite, disuria;
- Altro: aumento di peso, trombocitopenia, reazioni allergiche cutanee.
Sintomi di sovradosaggio acuto: disorientamento, confusione, sonnolenza, fino a depressione di coscienza, ipotensione arteriosa, tachicardia, più spesso nei bambini - ansia e convulsioni. Possibile coma
Se non è passato molto tempo dal prendere una dose elevata di farmaco, dovresti fare un lavaggio gastrico, prendere carbone attivo. L'ulteriore trattamento è sintomatico, sotto il controllo dei parametri funzionali del sistema cardiovascolare. Con lo sviluppo della sindrome convulsiva, vengono prescritti anticonvulsivi: benzodiazepine o barbiturici. La dialisi è inefficace.
Istruzioni speciali
Quando si prescrive chetotifene in pazienti con asma bronchiale, si tenga presente che potrebbero essere necessarie diverse settimane per raggiungere l'effetto terapeutico completo. Se una risposta adeguata alla terapia viene data dopo che questo tempo non è ancora apparso, non è necessario interrompere il trattamento, si raccomanda di continuare a prendere il farmaco per altri 2-3 mesi.
La terapia anti-asma deve essere proseguita per almeno 2 settimane dopo l'inizio del ketotifene.
Nel caso di un precedente trattamento con glucocorticosteroidi, beta-adrenostimolanti o ormone adrenocorticotropo in pazienti con asma bronchiale e sindrome broncospastica dopo aver iniziato il ketotifene, devono essere sospesi entro 2 settimane - riducendo gradualmente la dose. Una ricorrenza di sintomi asmatici è possibile entro 2-4 settimane.
Il farmaco non è destinato al sollievo degli attacchi d'asma.
Ketotifen può ridurre la dose assunta contemporaneamente ai broncodilatatori.
In base ai dati di farmacocinetica e alle osservazioni cliniche, i bambini possono aver bisogno di dosi più elevate per ottenere risultati ottimali rispetto agli adulti. La tollerabilità del farmaco in questo caso non si deteriora.
Durante il periodo di trattamento, si dovrebbe astenersi dall'uso di bevande alcoliche, occupazioni con tipi di attività potenzialmente pericolosi per i quali la prestazione richiede una velocità di reazione e / o una maggiore concentrazione di attenzione (compresa la guida di un'auto).
Interazione farmacologica
Ketotifen migliora l'azione di etanolo, sonniferi, sedativi e antistaminici.
In associazione con agenti ipoglicemici orali, esiste il rischio di trombocitopenia, pertanto durante il periodo di trattamento deve essere controllato il numero di piastrine nel sangue.
Ketotifen può ridurre il bisogno di pazienti per simpaticomimetici e farmaci antinfiammatori (glucocorticosteroidi, sodio cromoglicato, nedocromile sodico).
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo asciutto (compresse), buio e fuori dalla portata dei bambini a temperatura: compresse - fino a 25 ºС, sciroppo - 5-15 ºС.
Periodo di validità - 3 anni.