Cardura

Kardura - alfa ₁ -blocco con effetto antipertensivo.

Rilascia forma e composizione

Kardura è disponibile sotto forma di compresse - 7, 10 e 14 pezzi. in blister, 2, 3 o 1 blister in un pacchetto, rispettivamente.

Il principio attivo del farmaco è la doxazosina (sotto forma di mesilato). 1 compressa contiene 1, 2 o 4 mg.

Componenti ausiliari: sodio lauril solfato, lattosio monoidrato, carbossimetilamido di sodio, magnesio stearato e cellulosa microcristallina.

Indicazioni per l'uso

• Iperplasia prostatica benigna (IPB);
• Flusso urinario ritardato e altri sintomi associati con BPH;
• Ipertensione arteriosa (in terapia combinata).

Controindicazioni

• anuria;
• Infezioni del tratto urinario;
• Grave insufficienza epatica / renale;
• Ostruzione concomitante delle alte vie urinarie;
• Pietre nella vescica;
• Ipotensione e tendenza a disturbi ortostatici (inclusa la storia);
• Malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit di lattasi e intolleranza al lattosio;
• Età fino a 18 anni;
• Ipersensibilità alla doxazosina, ai componenti ausiliari e alle chinazoline.

È necessaria una supervisione speciale durante il trattamento nei seguenti casi:

• Insufficienza cardiaca con aumento della secrezione dei minuti;
• Stenosi aortica e mitralica;
• Insufficienza ventricolare sinistra con bassa pressione di riempimento;
• Insufficienza ventricolare destra dovuta a pericardite essudativa o embolia polmonare;
• Disturbi della circolazione cerebrale;
• L'uso simultaneo di inibitori della PDE5 (esiste una probabilità di ipotensione sintomatica, insufficienza epatica);
• Vecchiaia

Dosaggio e somministrazione

Kardura deve essere assunto per via orale una volta al giorno, al mattino o alla sera.

Il trattamento per BPH inizia con 1 mg per minimizzare il rischio di sincope e sincope e / o ipotensione posturale. Tenendo conto delle caratteristiche individuali della urodinamica, i tipi e la gravità dei sintomi della malattia, la dose, se necessario, gradualmente, ad intervalli di 1-2 settimane, viene aumentata prima a 2 mg, poi a 4 mg. La dose giornaliera massima consentita è 8 mg.

Si raccomanda anche il trattamento dell'ipertensione arteriosa (AH) per iniziare con 1 mg. Poiché esiste una probabilità di sviluppo del fenomeno della "prima dose", si raccomanda di rimanere in posizione prona per 6-8 ore dopo aver preso la prima pillola e monitorare la pressione sanguigna (PA). Quando l'effetto è insufficiente, la dose gradualmente, ad intervalli di 1-2 settimane, viene prima aumentata a 2 mg, quindi a 4 mg, ecc. La dose quotidiana media, di regola, è 2-4 mg. Il massimo consentito - 16 mg. Se viene prescritto un diuretico o un altro farmaco antipertensivo, la dose di Kardura deve essere aggiustata in base alle condizioni del paziente.

Se per qualche motivo il trattamento è stato interrotto per diversi giorni, è necessario riprendere il trattamento con Kardura dalla dose iniziale.

Effetti collaterali

In studi clinici controllati di Kardura in pazienti con ipertensione (ipertensione arteriosa), gli effetti indesiderati più frequentemente osservati che possono essere attribuiti al tipo di posturale o non specifico:

• Sistema nervoso centrale e periferico: vertigini, mal di testa, sonnolenza e vertigini posturali (dopo l'assunzione della prima dose può verificarsi una marcata diminuzione della pressione arteriosa, che può portare a vertigini ortostatiche e nei casi gravi, soprattutto quando si cambia rapidamente posizione prona in posizione eretta / seduta - svenire);
• Apparato digerente: nausea;
• Organo dell'apparato uditivo e vestibolare: vertigini;
• Apparato respiratorio: rinite;
• Altro: affaticamento, debolezza, astenia, edema degli arti inferiori.

Nel processo di commercializzazione del farmaco in pazienti con ipertensione arteriosa, sono stati osservati i seguenti fenomeni: spesso - una sensazione di battito cardiaco, tachicardia, dolore toracico; raramente - angina pectoris, arrhythmias, infarto del miocardio; molto raramente - bradicardia e disturbi della circolazione cerebrale. Tuttavia, va notato che i sintomi descritti potrebbero essere stati causati dalla malattia di base.

Secondo studi clinici controllati, i pazienti con BPH hanno avuto gli stessi effetti collaterali dei pazienti con ipertensione. Con l'uso postmarketing di Kardura, sono state segnalate le seguenti reazioni avverse:

• Sistema sanguigno: molto raramente - leucopenia e trombocitopenia;
• Organi dell'apparato uditivo e vestibolare: raramente - tinnito;
• Organo della visione: spesso - una violazione della percezione del colore; raramente - sindrome dell'iride atonica;
• L'apparato digerente: spesso - secchezza della mucosa orale, dolore addominale, dispepsia, diarrea; raramente - stitichezza, flatulenza, vomito; molto raramente - epatite, colestasi, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, ittero;
• Sistema immunitario: molto raramente - reazioni anafilattiche;
• Metabolismo: raramente - anoressia, aumento di peso;
• Apparato urinario: raramente - aumento della minzione, incontinenza urinaria, poliuria; molto raro: ematuria, disuria, nicturia;
• Sistema nervoso centrale e periferico: spesso - parestesia, raramente - tremore, gipesteziya;
• Mente: spesso - insonnia, agitazione, ansia; raramente - depressione;
• Apparato respiratorio: spesso - rinite, mancanza di respiro; raramente - sanguinamento nasale, tosse; molto raramente - esacerbazione di broncospasmo esistente;
• Sistema muscolo-scheletrico: Raramente - mal di schiena, artralgia, mialgia, spasmi muscolari, debolezza muscolare;
• Sistema cardiovascolare: raramente: arrossamento della pelle del viso, ipotensione posturale, marcata riduzione della pressione sanguigna;
• Sistema riproduttivo: molto raramente - priapismo, impotenza, ginecomastia, eiaculazione retrograda;
• Pelle: raramente - eruzione cutanea, prurito, alopecia, porpora; molto raramente - orticaria;
• Altro: raramente - dolori di localizzazione diversa.

Con un sovradosaggio di doxazosina, si verifica una marcata diminuzione della pressione sanguigna, a volte con svenimento. In questo caso, il paziente deve immediatamente giacere in posizione orizzontale e sollevare le gambe. La dialisi è inefficace, il trattamento è sintomatico.

Istruzioni speciali

I pazienti con ipertensione dovrebbero essere avvertiti che il rischio di ipotensione ortostatica aumenta con il caldo, l'esercizio fisico o la condizione di riposo prolungato, così come con l'alcol.

Prima di prescrivere Kardur a pazienti con BPH, dovrebbe escludere la sua degenerazione cancerosa.

Durante il periodo di trattamento è necessario prestare particolare attenzione quando si eseguono attività potenzialmente pericolose e guida.

Negli esperimenti sugli animali, la doxazosina non ha avuto un effetto teratogeno, ma quando è stata usata a dosi eccessivamente alte (300 volte superiori al massimo raccomandato), è stata osservata una diminuzione della sopravvivenza fetale. Non sono stati condotti studi adeguati e controllati sull'uso di Kardura durante la gravidanza e l'allattamento. Pertanto, durante questi periodi di vita di una donna, il farmaco viene prescritto solo in casi eccezionali, dopo un'attenta valutazione del rapporto tra i benefici attesi e i possibili rischi.

Interazione farmacologica

È necessaria cautela quando l'uso combinato di Kardura con inibitori PDE5 è necessario, dal momento che questo può portare allo sviluppo di ipotensione sintomatica.

I farmaci antinfiammatori non steroidei, specialmente l'indometacina, così come i farmaci simpaticomimetici e gli estrogeni possono ridurre l'effetto antipertensivo di Cardur.

La doxazosina regola l'effetto alfa-adrenostimolante dell'epinefrina, che può portare a tachicardia e ipotensione arteriosa.

Con l'uso simultaneo di sildenafil aumenta il rischio di ipotensione ortostatica.

Kardura non è raccomandato in combinazione con altri bloccanti dei recettori alfa-adrenergici.

Nell'appuntamento di altre medicine antihypertensive la correzione di una dose è necessaria, da allora la doxazosina migliora la loro azione.

Gli induttori dell'ossidazione microsomiale nel fegato possono aumentare l'efficacia di Kardura, gli inibitori - ridurre.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo asciutto e buio inaccessibile ai bambini a una temperatura fino a 30 ºС.

Periodo di validità - 5 anni.