calcitonina

La calcitonina è un regolatore del metabolismo del calcio-fosforo; un farmaco che ha effetti inibitori di riassorbimento ipocalcemico, analgesico e dell'osso.

Rilascia forma e composizione

Forme di dosaggio di calcitonina:

• Soluzione iniettabile 50 UI e 100 UI - in fiale da 1 ml, 100 UI e 400 UI - in flaconi da 2 ml;
• Spray nasale dosato 200 UI / 1 dose - in flaconcini contenenti 14 e 28 dosi.

Il componente attivo del farmaco è una sostanza con lo stesso nome, che è un ormone polipeptidico costituito da 32 residui amminoacidici, ottenuti dal salmone o da un metodo sintetico, che è un analogo dell'ormone prodotto dalle cellule parafollicolari della tiroide e cellule simili del timo e delle ghiandole paratiroidi dell'uomo.

Indicazioni per l'uso

• Malattie sistemiche con rimodellamento scheletrico (necrosi asettica della testa del femore, malattia di Paget, riassorbimento osseo spontaneo, osteogenesi imperfetta);
• Osteoporosi (paratiroide, postmenopausa, steroidi, senile, ecc.);
• Osteomielite (radiazioni e traumi);
• Dolore osseo associato a osteopenia e / o osteolisi;
• Danno traumatico alle ossa, caratterizzato da un complicato decorso del processo di riparazione (compresa l'adesione ritardata delle fratture);
• Rimodellamento osseo patologico zonale negli atleti;
• Sindrome di Syudec (dolore dovuto a lesioni agli arti inferiori, accompagnato da osteoporosi, disturbi trofici e vasomotori prolungati);
• Prevenzione dei disturbi ossei a seguito di immobilizzazione prolungata;
• Metastasi ossee;
• Malattia parodontale;
• Ipercalcemia di varia origine (incluso idiopatico nei neonati);
• Iperfosfatemia familiare;
• Displasia fibrosa;
• Ipervitaminosi D;
• ipertiroidismo;
• mieloma;
• Pancreatite acuta (come parte della terapia di combinazione).

Controindicazioni

• ipocalcemia;
• la gravidanza;
• Periodo di allattamento al seno;
• Età dei bambini;
• Ipersensibilità al farmaco.

Lo spray nasale deve essere usato con cautela nei pazienti con rinite cronica.

Dosaggio e somministrazione

La soluzione di calcitonina è destinata alla somministrazione sottocutanea, intramuscolare e endovenosa.

In / nel farmaco viene somministrato, di regola, in condizioni gravi di emergenza (crisi ipercalcemiche). La dose giornaliera è calcolata in base al peso del paziente - al ritmo di 5-10 UI per kg di peso corporeo. Immediatamente prima dell'uso, viene diluito in 500 ml di soluzione isotonica di NaCl, iniettato lentamente a goccia (per 6 ore). La dose giornaliera è divisa in 2-4 iniezione.

In condizioni croniche, la calcitonina viene somministrata per via intramuscolare o sottocutanea in una dose simile, ma 1-2 volte.

In tutti i casi, il trattamento viene effettuato sotto il controllo di parametri biochimici e la risposta clinica del paziente, se necessario, aggiustare la dose.

Sotto forma di spray, il farmaco viene somministrato per via intranasale. La dose giornaliera può variare da 100 UI a 400 UI (in diverse iniezioni).

La durata del trattamento in ciascun caso è determinata individualmente, in base al tipo di malattia, alle condizioni del paziente e all'efficacia della terapia. Il corso principale, di norma, dura 2-4 settimane, quindi la dose viene ridotta e il trattamento viene continuato per altre 6 settimane.

Effetti collaterali

Indipendentemente dal metodo di utilizzo, possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati: vampate di calore al viso, sapore sgradevole in bocca, edema (estremità, facce, edema generalizzato), artralgia, aumento della pressione sanguigna, reazioni allergiche locali e generalizzate, incluso shock anafilattico (un caso di fatale esito a causa di anafilassi).

In caso di uso parenterale, sono possibili anche: iperemia e dolore al sito di iniezione, dolore addominale, perdita di appetito, diarrea, gastralgia, nausea, vomito, mal di testa, vertigini, affaticamento, faringite, mialgia, alterazione del gusto, disturbi visivi, dolore occhi, sintomi simil-influenzali, tosse, poliuria, orecchioni pruriginosi, eruzioni cutanee, nicturia, sensazione di calore, gonfiore dei piedi.

Quando si verifica anche l'uso intranasale: rinite, sinusite, starnuti, epistassi, papule nella cavità nasale, secchezza e / o gonfiore, erosione della mucosa nasale.

Più del 3% dei pazienti con osteoporosi postmenopausale che hanno utilizzato la calcitonina sotto forma di spray nasale ha avuto i seguenti effetti avversi: rinite, sanguinamento nasale, sintomi dal naso (secchezza e formazione di croste nella cavità nasale, prurito, irritazione, arrossamento, eritema, dolore, compattazione, pallore delle mucose, infezioni, formazione di ferite sanguinanti, disagio e dolore intorno al naso), artralgia, mal di schiena, mal di testa.

Con un sovradosaggio di calcitonina, compaiono segni di ipocalcemia (inclusi spasmi muscolari, parestesia). Con la somministrazione sottocutanea del farmaco, si sono verificati solo nausea e vomito. I dati sull'uso a lungo termine di alte dosi di calcitonina non sono sufficienti per valutare il grado della sua tossicità.

Con la somministrazione intranasale, i casi di overdose sono sconosciuti. Vi sono segnalazioni di una singola dose fino a 1600 UI e l'uso giornaliero di una dose giornaliera di 800 UI per 3 giorni consecutivi, senza che siano stati rilevati effetti collaterali gravi.

Il trattamento del sovradosaggio sintomatico è indicato per la somministrazione parenterale di gluconato di calcio.

Istruzioni speciali

Con estrema cautela, il farmaco per uso parenterale deve essere somministrato a pazienti inclini alle allergie, poiché vi sono segnalazioni di numerosi casi di reazioni allergiche gravi e un esito fatale. Inoltre, con la prima somministrazione di calcitonina (e in alcuni casi con diverse iniezioni), l'ipocalcemia può svilupparsi. Considerando questo, le strutture di emergenza, tra cui il gluconato di calcio per la somministrazione parenterale, dovrebbero essere fornite nella stanza in cui vengono effettuate le iniezioni. È importante differenziare le reazioni allergiche da ipotensione e vampate di calore generalizzate.

Prima di prescrivere la calcitonina, viene eseguito un test cutaneo sul paziente, soprattutto se si sospetta un'ipersensibilità e viene determinata la concentrazione di calcio nel sangue. Con un basso contenuto di calcio (meno del 10 mg%) o una pronunciata reazione cutanea (gonfiore, eritema), il trattamento non viene effettuato. In caso di vampate di calore e aumento della pressione sanguigna, prendono una pausa di 2-3 giorni e ripetono il test, se le reazioni vengono ripetute, la terapia non viene eseguita.

Nelle malattie croniche caratterizzate da un aumento del metabolismo nel tessuto osseo (compresa la malattia di Paget), la calcitonina determina una significativa diminuzione del livello di fosforo alcalino nel siero e una diminuzione del rilascio di idrossiprolina nelle urine. Declino particolarmente pronunciato di questi indicatori, che riflette l'effetto positivo del trattamento (riduzione dell'osteogenesi e del riassorbimento osseo), osservato dopo 6-24 mesi di terapia. È necessario monitorare il livello di fosfatasi alcalina e l'escrezione giornaliera di idrossiprolina nelle urine prima di iniziare a usare la calcitonina, regolarmente per i primi 3 mesi di trattamento e successivamente ogni 3-6 mesi.

Con il trattamento prolungato in tutti i pazienti è necessario esaminare periodicamente il sedimento urinario. Nei pazienti con ipercalcemia, inoltre, il livello di calcio nel sangue deve essere monitorato sistematicamente.

Al fine di prevenire la progressiva perdita di massa ossea nel trattamento dell'osteoporosi, è necessario garantire un'adeguata assunzione di vitamina D e calcio.

Prima della nomina di uno spray nasale e periodicamente durante l'uso, è necessario esaminare la mucosa nasale, le cavità nasali, il setto ei vasi sanguigni della mucosa nasale. Se ci sono ulcerazioni pronunciate (più di 1,5 mm di diametro) o ulcerazioni che penetrano nella mucosa o sono accompagnate da gravi emorragie, il trattamento deve essere interrotto. Piccole ulcere spesso guariscono senza interrompere il farmaco, tuttavia si raccomanda di interrompere temporaneamente la terapia fino a quando non guariscono.

Durante il trattamento con Calcitonina, si raccomanda cautela quando si guida un veicolo o si eseguono lavori potenzialmente pericolosi.

Interazione farmacologica

Non sono stati condotti studi per valutare l'interazione della calcitonina con altri farmaci. Nessuna interazione è stata segnalata.

Nel trattamento dell'ipercalcemia, l'uso simultaneo di farmaci contenenti calcio e / o vitamina D può contrastare l'effetto della calcitonina. Quando si trattano altre malattie, gli integratori di calcio possono essere assunti 4 ore dopo la calcitonina.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un contenitore sigillato in un luogo buio a una temperatura non superiore a 2-4 ° C.

Periodo di validità - 3 anni.