Ivadal è un farmaco ipnotico imidazopiridinico che ha proprietà anticonvulsive, rilassanti muscolari, ansiolitiche, sedative e amnestiche.
Rilascia forma e composizione
Ivadal è prodotto sotto forma di compresse rivestite, confezionato in blister da 7, 10 o 20 pezzi.
Il principio attivo del farmaco è zolpidem (sotto forma di tartrato), la sua concentrazione in una singola compressa è di 10 mg.
I componenti ausiliari sono: ipromellosa, sodio carbossimetilamido, magnesio stearato, lattosio monoidrato e cellulosa microcristallina.
La composizione del rivestimento del rivestimento della compressa: ipromellosa, macrogol 400 e biossido di titanio.
Indicazioni per l'uso
Ivadal è usato per disturbi situazionali e transitori del sonno negli adulti, tra cui difficoltà ad addormentarsi, notte e primi risvegli.
Controindicazioni
Non prescrivere il farmaco:
- Bambini e ragazzi sotto i 18 anni;
- Durante l'allattamento;
- Nel primo trimestre di gravidanza.
Ivadal è controindicato in:
- Insufficienza respiratoria acuta o grave;
- Galattosemia congenita;
- Sindrome da apnea del sonno;
- Insufficienza epatica acuta e grave;
- Carenza di lattasi;
- Sindrome da malassorbimento glucosio-galattosio;
- Ipersensibilità a zolpidem o qualsiasi componente ausiliario.
Si deve osservare cautela nell'applicare Iwadal nei pazienti con:
- Grave miastenia pseudoparalitica;
- Tossicodipendenza e altre forme di dipendenza;
- Disfunzione epatica;
- depressione;
- Alcolismo cronico.
Se Ivadal è controindicato categoricamente nel primo trimestre di gravidanza, può essere prescritto nel secondo e terzo trimestre, ma solo in casi di emergenza se il beneficio atteso per la futura gestante supera i potenziali rischi per il feto.
Dosaggio e somministrazione
Come indicato nelle istruzioni, Ivadal deve essere assunto una volta al giorno, poco prima di coricarsi.
La dose singola raccomandata (e allo stesso tempo giornaliera) per un paziente adulto è di 10 mg di zolpidem (1 compressa di Ivadal).
Per ridurre il dosaggio a metà (fino a 1/2 tavolo) è necessario per le persone più anziane e indebolite, così come per i pazienti con funzionalità epatica compromessa. E solo con insufficiente effetto clinico, ma a condizione che il farmaco sia ben tollerato in questa categoria di pazienti, la dose può essere aumentata a 10 mg.
In caso di insonnia transitoria (ad esempio, a causa di un cambiamento della situazione durante il viaggio), il farmaco può essere assunto per non più di 5 giorni. In caso di insonnia situazionale (ad esempio, causata da una situazione traumatica) - entro 2-3 settimane.
La durata del trattamento dovrebbe essere minima. La durata massima consentita di Iwadal è di 3 settimane + 1 settimana per la riduzione della dose, vale a dire solo 4 settimane, compreso un periodo di ritiro graduale del farmaco. La terapia più lunga può essere prescritta solo dopo la valutazione re-clinica delle condizioni del paziente.
Va notato che in caso di un breve ricevimento (fino a 5 giorni) non è richiesto il ritiro graduale del farmaco. Ma con i corsi lunghi è possibile sviluppare l'insonnia di rimbalzo, quindi il trattamento viene interrotto riducendo gradualmente la dose - prima viene dimezzata e solo successivamente annullata da Ivadal.
Effetti collaterali
Le reazioni avverse, specialmente da parte del sistema nervoso centrale, dipendono dal dosaggio e dalla risposta individuale del paziente. Il più delle volte osservato nelle persone anziane, e la loro gravità diminuisce quando si prende Iwadal poco prima di coricarsi o già a letto.
Gli effetti collaterali più comuni del farmaco sono:
- Mal di testa, agitazione, sonnolenza o aggravamento di insonnia, vertigini, intossicazione, incubi, allucinazioni;
- Nausea e / o vomito, dolore addominale, diarrea.
Raramente, ma in alcuni casi tali effetti collaterali sono annotati:
- Disforia, irritabilità, amnesia anterograda, alterazione della coscienza, eccitabilità, aggressività, sonnambulismo, disturbi dell'andamento, anomalie comportamentali, diminuzione del desiderio sessuale, confusione, cadute (più spesso osservate in pazienti anziani che non aderiscono alle raccomandazioni del medico), dipendenza dal farmaco, manifestata una diminuzione dell'effetto ipnotico (di solito con uso prolungato);
- Eccessiva sudorazione, orticaria, rash, prurito, angioedema;
- Aumento degli enzimi epatici;
- diplopia;
- Debolezza muscolare;
- Aumento degli enzimi epatici;
- Sentirsi stanco
Con la brusca cancellazione del farmaco dopo un lungo ricevimento, anche a dosi terapeutiche, può svilupparsi la tossicodipendenza, che si manifesta con l'insonnia di rimbalzo o la sindrome da astinenza.
Il sovradosaggio come zolpidem da solo, così come in combinazione con altri farmaci che hanno un effetto depressivo sul sistema nervoso centrale (incluso l'alcol), può essere pericoloso per la vita umana. I suoi sintomi si manifestano come compromissione della coscienza da forme lievi (inibizione e confusione) a grave (coma), ipotensione arteriosa, atassia e depressione respiratoria.
Se dopo aver assunto una dose troppo alta in meno di 1 ora e la persona è cosciente, è necessario indurre il vomito. Se questo non è possibile, o il paziente è incosciente, si raccomanda di fare un lavaggio gastrico. Se, dopo l'ingestione accidentale o intenzionale di una grande dose di zolpidem, è passato più di 1 ora, è necessario dare al paziente (o entrare attraverso una sonda se è incosciente) carbone attivo. Inoltre, in un ospedale, viene prescritta una terapia sintomatica, principalmente finalizzata a mantenere le funzioni di base del corpo, in particolare cardiovascolare e respiratoria. L'emodialisi è inefficace. In caso di grave sovradosaggio di zolpidem, può essere necessario il flumazenil (un antagonista del recettore delle benzodiazepine). Questa misura viene presa in casi di estrema necessità, poiché il flumazenil può causare disturbi neurologici (incluse le convulsioni), specialmente nei pazienti con epilessia.
Istruzioni speciali
Prima della nomina di un sonnifero, è sempre necessario stabilire la causa dei disturbi del sonno e correggere le cause sottostanti. L'insonnia continua per 7-14 giorni indica che ci sono disordini psicotici primari e / o disturbi del sistema nervoso. Pertanto, è importante rivedere regolarmente le condizioni del paziente.
Con estrema cautela, la medicina del sonno dovrebbe essere usata per la depressione. Non dovrebbe essere prescritto come agente singolo, poiché Ivadal può mascherare i sintomi della depressione e la malattia può svilupparsi con un aumento delle tendenze suicide.
Ivadal dovrebbe essere preso solo prima di coricarsi. Ciò è dovuto al fatto che lo zolpidem può causare amnesia anterograda, il più delle volte si verificano diverse ore dopo l'assunzione del farmaco.
Il rischio di dipendenza aumenta con il trattamento prolungato e / o ad alte dosi, così come nei pazienti che in passato hanno abusato di alcol, droghe e sostanze non medicinali. Tali persone durante il periodo di terapia dovrebbero essere sotto supervisione medica particolarmente attenta.
Zolpidem non può essere preso in combinazione con benzodiazepine, perché aumenta il rischio di dipendenza.
In alcuni casi, Ivadal può causare sonnolenza e vertigini. Se, dopo aver assunto il farmaco, la durata del sonno non era sufficiente, aumenta il rischio di disturbi psicomotori. Questo dovrebbe essere considerato dalle persone che guidano un veicolo e impegnarsi in attività potenzialmente pericolose.
Durante il trattamento Ivadalom è vietato consumare bevande alcoliche e assumere medicinali contenenti etanolo.
Se possibile, dovresti evitare di combinare lo zolpidem con buprenorfina e pizotifene, perché Quando si riceve questa combinazione, il rischio di depressione respiratoria, o anche la morte, è significativamente aumentato.
Non è consigliato combinarsi con Ivadal e i seguenti farmaci:
- Altri ipnotici;
- ansiolitici;
- sedativi;
- Antidepressivi con effetto sedativo;
- Antistaminici con effetto sedativo;
- Farmaci antiepilettici;
- Derivati della morfina (antitussivi e analgesici oppioidi);
- barbiturici;
- antipsicotici;
- Mezzi per l'anestesia;
- talidomide;
- baclofen;
- Farmaci antiipertensivi di azione centrale.
analoghi
- Secondo il principio attivo: Zolpidem, Hypnogen, Zolsana, Nitrest, Zonadin, Oniria, Snovitel e Sanval;
- Secondo il meccanismo d'azione: Zopiclone, Andante, Imován, Relaxax, Somnol, Piklodorm, Thorson, Slipwell.
Termini e condizioni di conservazione
È necessario immagazzinare Ivadal a una temperatura fino a 25 ºС in un posto secco, scuro. Periodo di validità - 4 anni.