Itrazol

Itrazolo è un derivato del triazolo; farmaco antimicotico ad ampio spettro per uso sistemico.

Rilascia forma e composizione

Itrazolo è disponibile sotto forma di capsule con una massa di 560 mg (6 o 7 pezzi in blister, 6 o 14 pezzi in barattoli di polimero).

Il principio attivo è itraconazolo, contiene 100 mg in 1 capsula.

Componenti ausiliari: polossamero 188, polossamero 188 micronizzato, ipromellosa e granuli di zucchero costituiti da amido di mais e saccarosio.

La composizione del guscio della capsula: gelatina e biossido di titanio.

Indicazioni per l'uso

• Micosi sistemiche: sporotricosi, istoplasmosi, paracoccidioidomicosi, criptococcosi (inclusa meningite criptococcica), candidosi sistemica e aspergillosi, blastomicosi e altre micosi, comprese quelle tropicali;
• Cheratite fungina;
• tigna;
• Pitiriasi versicolor;
• Onicomicosi causate da muffe, funghi, dermatofiti;
• Candidomicosi con lesioni della pelle o delle mucose (compresa la candidosi vulvovaginale).

Controindicazioni

Rigorose controindicazioni all'uso di itrazolo:

• la gravidanza;
• Periodo di lattazione;
• Età da bambini fino a 3 anni;
• Assunzione di farmaci metabolizzati dall'isoenzima CYP3A4 (astemizolo, terfenadina, mizolastina, chinidina, dofetilide, pimozide, cisapride, simvastatina, triazolam, lovastatina, midazolam);
• Ipersensibilità al farmaco.

I pazienti con epatopatia, grave insufficienza cardiaca e ipersensibilità ad altri azoli devono essere sottoposti ad osservazione speciale durante il periodo di trattamento con Itrazolo.

Per i bambini sotto i 3 anni, il farmaco è prescritto in casi di estrema necessità ea condizione che i benefici attesi superino i potenziali rischi.

Dosaggio e somministrazione

Le capsule vengono ingerite dopo i pasti, ingoiando acqua intere e spremute.

Le dosi e la durata del trattamento dipendono dalle indicazioni:

• Candidiasi vulvovaginale: 2 caps. 2 volte al giorno per 1 giorno o 2 capsule. 1 volta al giorno per 3 giorni;
• Pityriasis versicolor: 2 caps. 1 volta al giorno, durata del corso - 7 giorni;
• Cheratite fungina: 2 caps. 1 volta al giorno per 21 giorni. A seconda di quanto sia positiva la dinamica del quadro clinico complessivo della malattia, è possibile adeguare la durata della terapia;
• Dermatomikoz di pelle liscia: 2 cappucci. Una volta al giorno per 7 giorni o 1 caps. entro 15 giorni;
• Candidosi della mucosa orale: 1 caps. entro 15 giorni;
• La sconfitta di aree altamente cheratinizzate della pelle (incluse mani e piedi): 2 tappi. 2 volte al giorno, un corso di 7 giorni o 1 caps. al giorno corso di 30 giorni.

Il trattamento di onicomicosi viene eseguito con cicli di terapia a impulsi, uno di questi comporta la somministrazione giornaliera di 2 capsule 2 volte al giorno per 1 settimana. In caso di danni alla lamina ungueale, solo sulle mani, vengono mostrati due cicli di terapia a impulsi a intervalli di 3 settimane. Con la sconfitta delle unghie dei piedi, anche con la simultanea sconfitta delle unghie delle mani, vengono prescritti 3 trattamenti di impulso con intervalli di 3 settimane. In alcuni casi, il medico può prescrivere un regime continuo di trattamento di onicomicosi - 2 capsule. Una volta al giorno per 3 mesi.

Dose e durata del trattamento per le micosi sistemiche:

• Candidosi: 1-2 caps. Una volta al giorno, la durata dell'ammissione - da 3 settimane a 7 mesi. In caso di malattia disseminata o invasiva, è possibile aumentare la dose a 2 capsule. 2 volte al giorno;
• Aspergillosi: 2 caps. Una volta al giorno per 2-5 mesi. In caso di malattia disseminata o invasiva, è possibile aumentare la dose a 2 capsule. 2 volte al giorno;
• Meningite criptococcica: 2 caps. 2 volte al giorno Il trattamento può durare da 2 mesi a 1 anno;
• Criptococcosi: 1 caps. 1 volta al giorno. A seconda della dinamica della terapia, può durare da 2 a 12 mesi. Dose di mantenimento - 1 caps. Una volta al giorno;
• Sporotricosi: 1 caps. al giorno per 3 mesi;
• Paracoccidioidomicosi: 1 caps. al giorno per 6 mesi;
• Chromomycosis: 1-2 cappucci. al giorno, la durata dell'ammissione - 6 mesi;
• Istoplasmosi: da 2 caps. 1 volta / giorno a 2 cappucci. 2 volte / giorno, corso - 8 mesi;
• Blastomicosi: da 1 caps. 1 volta / giorno a 2 cappucci. 2 volte / giorno per 6 mesi.

Effetti collaterali

Possibili effetti collaterali di itrazol:

• Apparato digerente: dolore addominale e stitichezza, dispepsia, nausea, ittero colestatico, aumento reversibile degli enzimi epatici, epatite da anoressia; estremamente raro - grave danno epatico tossico (ci sono casi di insufficienza epatica acuta con esito fatale);
• Sistema nervoso centrale e periferico: vertigini, stanchezza, mal di testa, neuropatia periferica;
• Reazioni allergiche: eruzione cutanea e / o prurito, orticaria, angioedema, sindrome di Stevens-Johnson;
• Altri: alopecia, edema, ipopotassiemia, disturbi mestruali, ipercreatininemia, colorazione delle urine scure, edema polmonare, insufficienza cardiaca congestizia.

Non ci sono segnalazioni ufficiali di casi di sovradosaggio di Itrazol. Quando si assume una dose eccessiva, si raccomandano le normali misure di pulizia gastro-intestinale - lavanda gastrica, prendendo un farmaco assorbente (ad esempio carbone attivo). Non esiste un antidoto specifico per itraconazolo. L'emodialisi è inefficace. L'ulteriore trattamento è sintomatico.

Istruzioni speciali

La biodisponibilità di itraconazolo può essere ridotta se l'immunità è compromessa, ad esempio in pazienti con AIDS, pazienti con neutropenia o organi trapiantati. Potrebbe essere necessario aumentare la dose di 2 volte.

La correzione della dose di Itrazolo può anche essere necessaria per i pazienti con insufficienza renale, che è causata da una diminuzione della biodisponibilità di itraconazolo.

Il monitoraggio regolare della funzionalità epatica è necessario in pazienti con malattie di questo organo, con uso prolungato del farmaco (più di 1 mese) e nel caso di una combinazione di Itrazolo con altri farmaci che hanno un effetto epatotossico. I pazienti devono essere informati della necessità di consultare immediatamente un medico se sviluppano sintomi che suggeriscono lo sviluppo di epatite, cioè debolezza, nausea e / o vomito, dolore addominale, anoressia, urine scure.

È stato riscontrato che l'Itraconazolo ha un effetto inotropico negativo. Esistono anche prove che questa sostanza può portare allo sviluppo di insufficienza cardiaca. Per questo motivo, i pazienti con insufficienza cardiaca, inclusa una storia, Itrazol possono essere prescritti solo in casi eccezionali in cui il beneficio previsto superi i possibili rischi.

Va inoltre tenuto presente che i bloccanti dei canali del calcio possono anche avere un effetto inotropico negativo e, se usato contemporaneamente con Itrazolo, può essere migliorato. Se necessario, una tale combinazione dovrebbe prestare particolare attenzione.

L'assorbimento di itraconazolo è compromesso da una bassa acidità dello stomaco, quindi gli antiacidi non vengono assunti prima di 2 ore dopo la somministrazione di Itrazolo. Per lo stesso motivo, le persone a cui è stata diagnosticata acloridria, così come i pazienti che usano inibitori della pompa protonica o bloccanti dei recettori H ₂ dell'istamina, devono essere assunti con Itrazol con bevande acide.

In caso di neuropatia, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.

Non sono stati rilevati effetti negativi del farmaco sul tasso di reazioni psicofisiche e sulla capacità di concentrazione.

Interazione farmacologica

La somministrazione contemporanea di Itrazolo con farmaci che sono potenziali induttori di enzimi epatici - rifampicina, fenitoina e rifabutina, non è raccomandata. riducono significativamente la biodisponibilità e, di conseguenza, l'efficacia di itraconazolo. Non sono stati condotti studi sulla sua interazione con altri induttori di enzimi epatici (fenobarbital, carbamazepina, isoniazide), ma ci sono tutte le ragioni per assumere risultati simili.

Itrazolo non deve essere usato contemporaneamente a bloccanti dei canali del calcio, inibitori della riduttasi HMG-CoA, mizolastina, astemizolo, cisapride, terfenadina, triazolam, chinidina, dofetilide, pimozide, midazolam.

Potenti inibitori dell'isoenzima CYP3A4 (ad esempio, eritromicina, claritromicina, ritonavir e indinavir) aumentano la biodisponibilità di itraconazolo.

Itraconazolo può rallentare il metabolismo dei farmaci che si biotrasformano con la partecipazione dell'isoenzima CYP3A4, a causa del quale è possibile un prolungamento o un miglioramento delle loro azioni e degli effetti collaterali.

Quando prescrivono i seguenti farmaci contemporaneamente a Itrazolo, è necessario monitorare la loro concentrazione nel sangue, gli effetti e gli effetti collaterali, in alcuni casi può essere necessario ridurre la dose:

• Alcuni agenti antitumorali, tra cui docetaxel, busulfan, trimetrexato e alcaloidi rosea di Vinca;
• Inibitori della proteasi dell'HIV, incl. indinavir, ritonavir e saquinavir;
• Anticoagulanti orali;
• Calcio-antagonisti che vengono scissi dall'isoenzima CYP3A4, inclusi diidropiridina e verapamil;
• Alcuni farmaci immunosoppressori: sirolimus, tacrolimus e ciclosporina;
• Altri farmaci: brotizolam, alprazolam, rifabutina, alfentanil, metilprednisolone, buspirone, ebastina, carbamazepina, reboxetina, digossina.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperature fino a 25 ºС in un luogo buio, fuori dalla portata dei bambini.

La durata è di 2,5 anni.