Insuman

Insuman appartiene al gruppo di insuline e ai loro analoghi.

Rilascia forma e composizione

Insuman è disponibile in diverse forme di dosaggio: sospensione per infusione s / c di Insuman Bazal GT, soluzione di iniezione per Insuman Rapid GT e sospensione per infusione s / c di Insuman Comb 15 GT, 25 GT, 50 GT.

Sospensione per sub-all'introduzione di Insuman Bazal GT e soluzione di iniezione di Insuman Rapid GT sono implementati in questa forma:

• Cartucce di vetro incolore da 3 ml, che è 5 pezzi. posto in blister a rete. Una confezione di cartone contiene 1 pacchetto;
• Cartucce di vetro incolore da 3 ml, che sono montate in penne monouso Siringa SoloStar e 5 pz. messo in cartoni;
• Bottiglie di vetro incolore in 5 ml, che è 5 pezzi. posto in confezioni di cartone.

Sospensione per sub-all'introduzione di Insuman Komb 15, 25 e 50 GT è venduto in bottiglie di vetro trasparente da 5 ml o 10 ml, che è 5 pezzi. Posizionato in confezioni di cartone, nonché in cartucce per penne a siringa OptiPen, 5 pz. in una scatola di cartone.

Il principio attivo di Insuman Bazal GT è insulina isofano (ingegneria genetica umana), in 1 ml di sospensione contiene 3.571 mg della sostanza attiva. Eccipienti: metacresolo, protamina solfato, zinco cloruro, fenolo, sodio diidrogeno fosfato diidrato, sodio idrossido, acido cloridrico, glicerolo, acqua per preparazioni iniettabili.

1 ml di Insuman Rapid GT contiene 3.571 mg del principio attivo solubile in insulina (geneticamente modificato geneticamente). Eccipienti: sodio diidrogeno fosfato diidrato, metacresolo, sodio idrossido, glicerolo, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili.

Il principio attivo di Insuman Comb 15, 25 e 50 GT è una miscela di sospensione di insulina di isofano e insulina umana insulina. 1 ml del preparato contiene 100 UI di principio attivo (15, 25 e 50 UI di una soluzione neutra di insulina e 85, 75 e 50 UI di insulina protamina cristallina) o 40 UI (6, 10 e 20 UI di una soluzione neutra di insulina e 34, 30 e 20 UI insulina protamina cristallina). Eccipienti: m-cresolo, protamina solfato, zinco cloruro, fenolo, glicerolo 85%, sodio fosfato monobasico diidrato, acido cloridrico concentrato, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni per l'uso

Indicazioni per l'uso di Insuman Basal GT sono il diabete mellito insulino-dipendente.

Insuman Rapid GT è prescritto per le seguenti malattie e condizioni:

• Diabete mellito, che richiede un trattamento con insulina;
• Chetoacidosi e coma diabetico;
• Intervento chirurgico in pazienti con diabete mellito.

Indicazioni per l'assunzione di Insuman Comb 15, 25 e 50 GT:

• Diabete mellito di tipo 1 (insulino-dipendente);
• Diabete mellito di tipo 2 (indipendente dall'insulina), in particolare con resistenza parziale o completa a farmaci ipoglicemizzanti orali; per malattie intercorrenti, interventi chirurgici; durante la gravidanza in caso di fallimento della terapia dietetica.

Controindicazioni

Controindicazioni all'uso di Insuman:

• Aumento della sensibilità individuale ai componenti del farmaco, tranne quando la terapia insulinica è necessaria per motivi di salute;
• ipoglicemia;
• Insulinoma (durante l'assunzione di Insuman Comb 15, 25 e 50 GT).

Cautela è prescritta da Insuman per tali malattie e condizioni:

• Insufficienza renale;
• Insufficienza epatica;
• Grave stenosi delle arterie cerebrali e coronarie;
• Retinopatia proliferativa;
• Malattia intercorrente;
• Vecchiaia

Dosaggio e somministrazione

I preparati insulinici necessari per l'uso, la concentrazione target di glucosio nel sangue, il regime di dosaggio dell'insulina, sono determinati e adeguati individualmente, in base allo stile di vita, alla dieta e al livello di attività fisica del paziente.

Le regole stabilite con precisione per il dosaggio dell'insulina sono assenti. La dose media giornaliera di insulina è di 0,5-1 IU / kg di peso corporeo al giorno, mentre la proporzione di insulina umana ad azione prolungata è pari al 40-60% della dose giornaliera di insulina necessaria.

Al paziente vengono fornite raccomandazioni sulla frequenza di determinazione della concentrazione di glucosio nel sangue, incluso nel caso di eventuali cambiamenti nel modo di terapia insulinica o dieta.

Il passaggio da un altro tipo di insulina a Insuman Bazal GT o Insuman Rapid GT può richiedere la correzione del regime posologico. Ad esempio, durante la transizione:

• Dall'insulina animale all'insulina umana;
• Da una preparazione di insulina umana a un'altra;
• Con un regime di insulina umana solubile per un regime che include insulina a lunga durata.

La necessità di un aggiustamento della dose può svilupparsi entro poche settimane o apparire immediatamente dopo il passaggio ad un altro tipo di insulina.

Qualche volta è necessario abbassare la dose d'insulina dopo esser passato dall'insulina dell'animale a insulina umana. Questo è importante per i pazienti che sono stati precedentemente condotti a concentrazioni di glucosio piuttosto basse nel sangue, così come per i pazienti che in precedenza avevano bisogno di alte dosi di insulina (a causa della presenza di anticorpi contro l'insulina).

Quando si passa da un farmaco all'altro e nelle prime settimane successive, è necessario il controllo della concentrazione di glucosio nel sangue. I pazienti che hanno ricevuto alte dosi di insulina a causa della comparsa di anticorpi dovrebbero passare a un diverso tipo di farmaco in condizioni stazionarie.

Aggiustamento della dose aggiuntiva.

Migliorare il controllo metabolico a volte contribuisce ad aumentare la sensibilità all'insulina. Questo riduce la necessità di insulina.

Il cambiamento della dose è spesso necessario quando si cambiano stile di vita, dieta, massa corporea, livello di attività fisica e altre circostanze che possono aumentare la suscettibilità all'ipo- e iperglicemia.

La necessità di insulina può essere ridotta nei pazienti con insufficienza renale o epatica, così come nei pazienti anziani.

Insuman Bazal GT viene somministrato in profondità s / c 45-60 minuti prima dei pasti. Insuman Rapid GT viene iniettato in profondità s / c 15-20 minuti prima dei pasti. Insuman Combe 15 GT e Insuman Combe 25 GT vengono somministrati 30-45 minuti prima di un pasto, Insuman Combe 50 GT - 20-30 minuti prima di un pasto.

La modifica del sito di iniezione viene effettuata solo dopo aver consultato il medico. Insuman non può essere usato nelle pompe per insulina.

Insuman Rapid GT è autorizzata a entrare / a in un ospedale.

Assolutamente escluso nell'introduzione di Insuman Bazal GT e Insuman Comb 15, 25 e 50 GT.

Non mischiare Insuman con insulina di origine animale, insulina di altra concentrazione, analoghi dell'insulina, insulina, destinata all'uso in pompe per insulina, così come con altri farmaci.

È permesso mescolare insuman con preparazioni d'insulina del gruppo di società umana Sanofi-aventis.

Utilizzare esclusivamente siringhe di plastica progettate per questa concentrazione di insulina (quando si usano fiale) o penne per siringa KlikStar o OptiPen Pro 1 (quando si utilizzano le cartucce).

Regole per l'uso delle fiale Insuman.

Per prima cosa è necessario rimuovere il tappo di plastica. Prima del set, la sospensione viene agitata (la bottiglia viene tenuta tra i palmi ad angolo acuto e ruotata delicatamente) fino a quando non ha una consistenza uniforme e un colore bianco latte. La soluzione iniettabile di Insuman Rapid GT deve essere incolore e completamente trasparente.

Prima di prendere il farmaco dal flaconcino, nella siringa viene iniettato un volume d'aria pari alla dose di insulina richiesta e iniettato nella fiala. Dopodiché, la bottiglia insieme alla siringa viene capovolta con una siringa rivolta verso il basso e viene raccolta la quantità prescritta di insulina. Rimuovere le bolle d'aria dallo spitz.

Nel sito di iniezione, viene prelevata una piega cutanea, un ago viene inserito sotto la pelle e l'insulina viene lentamente iniettata. Quindi rimuovere lentamente l'ago e applicare un tampone sul sito di iniezione. Sull'etichetta della bottiglia scrivi la data del primo set del farmaco.

Fiale aperte conservate per 4 settimane a una temperatura non superiore a 25 ° C.

Uso di Insuman in cartucce.

Prima di installare la cartuccia nella penna della siringa, la si conserva per 1-2 ore a temperatura ambiente. Le bolle d'aria vengono rimosse dalla cartuccia prima dell'iniezione.

Miscelare Insuman con altre insuline è inaccettabile quando si utilizza una cartuccia. In caso di rottura di una penna a siringa, la dose necessaria può essere inserita dalla cartuccia usando una siringa convenzionale. Il rabbocco della cartuccia non è raccomandato.

Dopo l'installazione, la cartuccia viene utilizzata per 4 settimane. Conservare le cartucce a una temperatura non superiore a 25 ° C. Dopo aver installato una nuova cartuccia, il corretto funzionamento della penna a siringa viene controllato prima della somministrazione della prima dose.

Uso e manipolazione di una penna per siringa Solostar preriempita.

L'insuman in un bastone usa e getta è usato solo per iniezione sc. Prima del primo utilizzo, la penna viene conservata per 1-2 ore a temperatura ambiente. La soluzione di insulina contenuta nella cartuccia all'interno della penna a siringa deve essere completamente trasparente, la sospensione deve avere una consistenza uniforme e un colore bianco lattiginoso. Le penne della siringa vuote vengono distrutte, il loro uso ripetuto è proibito.

Prima di utilizzare la penna a siringa, leggere attentamente le istruzioni per l'uso.

Prima di ogni utilizzo, applicare un nuovo ago ed eseguire un test di sicurezza.

Vengono utilizzati solo aghi compatibili con SoloStar.

Per evitare incidenti è necessario osservare le misure precauzionali. Una penna danneggiata non dovrebbe essere usata. Una penna di riserva dovrebbe essere disponibile.

La penna per siringhe SoloStar deve essere protetta da polvere e sporcizia, evitare situazioni che potrebbero causare danni. L'esterno della penna può essere pulito con un panno umido, ma non deve essere immerso in un liquido o risciacquato.

Penne a siringa per operazione SoloStar:

• Controllo dell'insulina Controllare l'etichetta sulla penna per assicurarsi che contenga l'insulina corretta. Per Insuman Bazal GT, la penna siringa è bianca con un pulsante verde per la somministrazione di droga, per Insuman Rapid GT è bianco con un pulsante giallo. Dopo aver rimosso il cappuccio, controllare l'aspetto del farmaco;
• Attaccare l'ago. Dopo aver rimosso il cappuccio, posizionare con attenzione l'ago;
• Test di sicurezza Viene eseguito prima di ogni iniezione. Rimuovere i cappucci esterni e interni, misurare la dose di 2 unità. Tenendo la penna a siringa con l'ago rivolto verso l'alto, picchietti delicatamente con il dito sulla cartuccia, dirigendo le bolle d'aria sull'ago. Quindi premere completamente il pulsante di iniezione. Quando l'impugnatura della siringa funziona correttamente, l'insulina appare sulla punta dell'ago. Se necessario, la procedura viene ripetuta fino alla comparsa dell'insulina;
• Selezione della dose. Dosaggio impostato con una precisione di 1-80 unità. Se necessario, una dose di oltre 80 unità, spendere due o più iniezioni;
• Dosaggio. L'ago è guidato sotto la pelle, premere il pulsante di iniezione fino in fondo. Finché l'ago non viene rimosso, il pulsante viene tenuto in questa posizione per 10 secondi. In questo caso, la dose selezionata di insulina viene completamente iniettata.
• Estrazione e distruzione dell'ago. L'ago viene rimosso e scartato dopo ogni iniezione. Si deve prestare attenzione durante la rimozione e la distruzione dell'ago. Dopo aver rimosso l'ago, l'impugnatura della siringa SoloStar viene chiusa con un cappuccio.

La cartuccia Insuman Combe 25 GT viene utilizzata per le penne a siringa OptiPen.

Effetti collaterali

L'uso di Insuman può causare lo sviluppo di tali effetti collaterali:

• L'ipoglicemia. Di solito si sviluppa in caso di superamento della dose di insulina iniettata ha bisogno per questo. Negli episodi gravi ripetuti di ipoglicemia possono manifestarsi sintomi neurologici, tra cui convulsioni e coma;
• Da parte del metabolismo: spesso - edema, con frequenza sconosciuta - ritenzione di sodio;
• Dal momento che il sistema cardiovascolare: abbassare la pressione sanguigna;
• Da parte degli organi visivi: disturbi visivi transitori, peggioramento temporaneo della retinopatia diabetica, amaurosi transitoria;
• Da parte della pelle e del tessuto sottocutaneo: lipodistrofia nel sito di iniezione e rallentamento dell'assorbimento locale della sostanza;
• Reazioni allergiche: raramente - shock di anaphylactic, con una frequenza sconosciuta - la formazione di anticorpi a insulina, bronchospasm, angioedema, reazioni della pelle generalizzate;
• Disturbi al sito di iniezione: arrossamento, orticaria, prurito, dolore, gonfiore o una reazione infiammatoria.

Istruzioni speciali

Il passaggio da un tipo di insulina a un altro viene effettuato controllando il livello di glucosio nel sangue.

In caso di sovradosaggio di insulina, se il paziente viene iniettato consciamente con glucosio per via orale, in uno stato di incoscienza, il glucagone viene somministrato per via sottocutanea, per via endovenosa o intramuscolare o glucosio per via endovenosa.

L'uso iniziale di insulina, un cambiamento nel suo tipo o la presenza di uno stress significativo può portare ad una diminuzione della capacità di concentrazione e alla velocità delle reazioni psicomotorie.

Interazione farmacologica

L'effetto ipoglicemico di Insuman è potenziato dagli inibitori delle MAO, dalla fenfluramina, dalla ciclofosfamide, dal clofibrato, dalle tetracicline, dagli steroidi anabolizzanti, dai sulfonamidi, dai beta-andrenobloccanti non selettivi.

L'effetto ipoglicemico di Insuman riduce i contraccettivi orali, gli antidepressivi triciclici, i preparati di litio, l'eparina, i diuretici tiazidici, gli ormoni tiroidei, i glucocorticoidi.

L'etanolo riduce l'attività biologica dell'insulina.

Come rafforzamento, tuttavia l'indebolimento dell'azione di Insuman è possibile sotto l'influenza di salicilati e reserpina.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in luogo asciutto e buio a una temperatura di 2-8 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Periodo di validità - 2 anni.