Gordox è un farmaco che ha effetti antifibrinolitici, antiproteolitici ed emostatici.
Rilascia forma e composizione
La forma di dosaggio di Gordox è un concentrato per preparare una soluzione per la somministrazione endovenosa.
Il principio attivo del farmaco è aprotinina. In 1 ml di esso contiene 10 000 KIE (unità di ostruzione di callicreina), venduti in fiale da 10 ml, vale a dire contenente 100.000 KIE.
Le sostanze ausiliarie del farmaco sono l'alcool benzilico, il cloruro di sodio e l'acqua iniettabile.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni di Gordoks, il farmaco è destinato:
- Per il trattamento dell'emorragia iperfibrinolitica primaria: post-traumatica e postoperatoria (specialmente durante interventi chirurgici sui polmoni e sulla ghiandola prostatica);
- Ridurre il sanguinamento e ridurre la necessità di prodotti sanguigni durante un intervento a cuore aperto, inclusa la chirurgia di bypass delle arterie coronarie;
- Per il trattamento della pancreatite (esacerbazioni acute e croniche), necrosi pancreatica;
- Per la prevenzione di embolia polmonare postoperatoria e sanguinamento;
- Per prevenire l'emorragia massiva durante la circolazione extracorporea;
- Per la prevenzione dell'embolia grassa in lesioni multiple, in particolare per le fratture del cranio e degli arti inferiori;
- Per il trattamento dello shock di qualsiasi genesi: traumatico, tossico, emorragico, bruciore.
Inoltre, si applicano i Gordok
- Con danni ai tessuti traumatici estesi e profondi;
- Quando si eseguono operazioni diagnostiche sul pancreas.
Controindicazioni
L'uso di Gordox è controindicato:
- Con aumento della sensibilità ad aprotinina;
- Durante la gravidanza, specialmente nei trimestri I e III;
- Durante l'allattamento
È possibile usare la medicina, ma con estrema cautela e sotto stretta supervisione di medici con:
- Una storia di indicazioni di reazioni allergiche;
- Uso ripetuto di aprotinina;
- Ipotesi profonde;
- Operazione di bypass cardiopolmonare (utilizzando la macchina cuore-polmone e ventilazione polmonare);
- Arresto circolatorio
Dosaggio e somministrazione
Secondo le istruzioni di Gordoks, il farmaco è destinato alla somministrazione endovenosa lenta solo in posizione supina.
Non meno di 10 minuti prima dell'uso programmato di Gordox, deve essere somministrata una dose di prova (1 ml) per determinare la sensibilità ad aprotinina.
La dose terapeutica iniziale del farmaco è di 50.000 KIE, che viene somministrata a una velocità non superiore a 5 ml / minuto. Successivamente, la soluzione viene iniettata per via endovenosa a 50.000 KIE all'ora.
Per emorragie e sanguinamento associati a iperfibrinolisi, il farmaco viene prescritto in una dose di 100-200 migliaia di KIE, a seconda dell'intensità del sanguinamento, se necessario, il dosaggio viene aumentato a 500 mila KIE.
Nel trattamento dell'emorragia iperfibrinolitica primaria, Gordox viene somministrato per via endovenosa ad una velocità fino a 5 ml al minuto in una dose: per gli adulti - 500 mila KIE, per i bambini - 20 000 / kg / giorno.
Al fine di prevenire la perdita di sangue durante interventi chirurgici, il farmaco viene utilizzato prima, durante e dopo l'intervento chirurgico. È somministrato in una dose di 200-400 mila KIE per via endovenosa, a goccia o lento, quindi per altri 2 giorni, 100 mila KIE ciascuno.
Nella pancreatite acuta, il farmaco è iniziato ad essere applicato ad una dose di 500 mila - 1 milione di KIE, quindi si riduce a 50-300 mila KIE entro 2-6 giorni. Il trattamento viene interrotto dopo la scomparsa della tossiemia enzimatica.
Durante l'esacerbazione della pancreatite cronica, Gordox viene somministrato una volta al giorno a una dose di 25-50 mila KIE, il corso del trattamento va da 3 a 6 giorni.
Per i disturbi dell'emostasi nei bambini, Gordox viene prescritto al ritmo di 20.000 KIE per chilogrammo di peso corporeo al giorno. È possibile e l'uso locale del farmaco - garza, imbevuto di una soluzione (100 mila KIE), applicato al sito di sanguinamento.
Per ridurre la perdita di sangue e ridurre la necessità di emoderivati nella chirurgia cardiaca, Gordox viene gradualmente aggiunto al fluido che riempie l'ossigenatore. Nel corso di un'operazione standard, il paziente produce circa 5 milioni di ETC. Aprotinina.
Effetti collaterali
Possibili effetti collaterali di Gordox:
- Confusione nella creazione, allucinazioni, reazioni psicotiche;
- Ischemia miocardica, versamento pericardico, trombosi / occlusione delle arterie coronarie, trombosi, infarto miocardico;
- Funzionalità renale compromessa.
Con la rapida introduzione di possibili nausea e vomito, con una somministrazione prolungata o ripetuta nel sito di iniezione può sviluppare tromboflebite.
Reazioni allergiche a volte vengono notate: prurito, orticaria, congiuntivite, rinite, broncospasmo, anafilassi, reazioni anafilattoidi, fino a shock anafilattico, potenzialmente letali.
Istruzioni speciali
È importante notare che nei pazienti che ricevono aprotinina per la prima volta, lo sviluppo di reazioni allergiche / anafilattiche è improbabile. Una volta reintrodotto, se non sono trascorsi più di 6 mesi dall'ultima applicazione di Gordox, il rischio aumenta al 5%, se è trascorso più di mezzo anno, la probabilità è dello 0,9%. Il rischio di reazioni gravi aumenta se negli ultimi 6 mesi l'aprotinina viene utilizzata più di due volte. Vale la pena notare che anche se il secondo uso di Gordox non era accompagnato da reazioni allergiche, la terza somministrazione può portare allo sviluppo di reazioni gravi o shock anafilattico, possibilmente fatale.
Nell'iperfibrinolisi e nella sindrome da coagulazione intravascolare disseminata, l'aprotinina può essere utilizzata solo sullo sfondo di un'adeguata terapia con eparina.
analoghi
Con lo stesso principio attivo vengono prodotti i seguenti farmaci: Aprotex, Aerus, Vero-Narcap, Ingiprol, Ingitril, Kontrikal, Trasilol 5000000.
Termini e condizioni di conservazione
Gordox è un medicinale venduto su prescrizione medica.
Secondo le istruzioni, le fiale dovrebbero essere conservate in un luogo buio a temperature fino a 30 ºC. La durata della soluzione in queste condizioni è di 5 anni.