Goldline è un farmaco usato per trattare l'obesità alimentare.
Rilascia forma e composizione
Goldline viene rilasciato sotto forma di capsule di gelatina dura, che sono riempite con polvere bianca all'interno, in blister da 10 pezzi. Il corpo delle capsule è giallo, il cappuccio è blu.
Ciascuno di essi contiene 10 mg di sibutramina cloridrato monoidrato ed eccipienti - cellulosa microcristallina, lattosio, magnesio stearato e biossido di silicio colloidale.
Il corpo delle capsule è costituito da gelatina, biossido di titanio, sodio lauril solfato, il colorante giallo chinolina e il tramonto giallo sole. La composizione del cappuccio comprende il colorante blu diamante e fucsina acido, sodio lauril solfato, gelatina e biossido di titanio.
Vengono anche prodotte capsule di gelatina dura Goldline, con un coperchio blu e un corpo bianco, che sono riempite con polvere bianca all'interno, in blister da 10 pz.
La composizione di una capsula comprende 15 mg di sibutramina cloridrato monoidrato e tali eccipienti come:
- Stearato di magnesio;
- Cellulosa microcristallina;
- Biossido di silicio colloidale;
- Lattosio.
Il corpo delle capsule include gelatina, biossido di titanio e sodio lauril solfato. Il tappo delle capsule è costituito da sodio lauril solfato, acido fuchsin e brillante colorante blu, gelatina e biossido di titanio.
Indicazioni per l'uso
Le istruzioni a Goldline hanno indicato che il farmaco è prescritto a pazienti con obesità alimentare con un BMI (indice di massa corporea) superiore a 30 kg per m2. Inoltre, il farmaco è prescritto per l'obesità alimentare con un BMI superiore a 27 kg / m2, combinato con dislipoproteinemia o diabete di tipo 2.
Controindicazioni
Il farmaco non è prescritto ai bambini di età inferiore ai 18 anni e ai pazienti di età superiore ai 65 anni. L'uso di Goldline è controindicato in caso di ipersensibilità ai componenti inclusi nella sua composizione, così come nei seguenti casi:
- Gravidanza e durante il periodo dell'allattamento al seno;
- Sindrome Gilles de la Tourette;
- La presenza di cause organiche di obesità;
- Gravi disturbi alimentari;
- Malattia mentale;
- L'uso di altri farmaci che hanno un effetto sul sistema nervoso centrale;
- Cardiopatia coronarica;
- Gravi problemi al fegato o ai reni;
- Malattie cerebrovascolari;
- Somministrazione simultanea di inibitori MAO o loro uso entro 14 giorni prima della nomina di Goldline;
- L'uso di altri farmaci ad azione centrale per la perdita di peso;
- Ipertensione arteriosa incontrollata;
- feocromocitoma;
- aritmie;
- Dipendenza da alcool, droga o farmacologia;
- Iperplasia prostatica benigna;
- Difetti cardiaci congeniti;
- Glaucoma ad angolo chiuso.
Con cura, Goldline è prescritto a pazienti con ipertensione arteriosa, insufficienza circolatoria cronica, aritmia, anamnesi di tic motori e verbali, malattia coronarica e colelitiasi.
Dosaggio e somministrazione
Le capsule sono all'interno, indipendentemente dal pasto, una volta al giorno al mattino, senza masticare e bere un bicchiere d'acqua. Il dosaggio di Goldline è determinato individualmente, in base all'efficacia clinica e alla tollerabilità del farmaco.
La dose iniziale raccomandata è di 10 mg, con scarsa tolleranza - 5 mg. Se durante 28 giorni dall'inizio della terapia non si ottiene una riduzione del peso pari o superiore al 5%, la dose viene aumentata a 15 mg al giorno.
Per i pazienti che per 90 giorni non riescono a ridurre il peso del 5% dal livello iniziale, la durata della terapia non deve superare i 3 mesi.
Nei casi in cui, dopo aver perso peso durante il periodo di trattamento, il paziente riacquisti 3 kg o più, la Goldline deve essere cancellata.
Effetti collaterali
Le istruzioni a Goldline affermavano che il farmaco può causare effetti collaterali da alcuni sistemi corporei, in particolare:
- Mal di testa, ansia, insonnia, vertigini e parestesie (sistema nervoso centrale);
- Palpitazioni, sintomi di vazolidazione, tachicardia, esacerbazione di emorroidi e ipertensione arteriosa (sistema cardiovascolare);
- Perdita di appetito, secchezza delle fauci, nausea, stitichezza e cambiamenti nel gusto (apparato digerente).
In rari casi, la linea oro causa eccessiva sudorazione, gonfiore, prurito, aumento paradossale dell'appetito, depressione, sete, sonnolenza, rinite, mal di schiena, porpora di Schönlein-Henoch e:
- Dolore addominale;
- Labilità emotiva;
- ansia;
- Sindrome simil-influenzale;
- dismenorrea;
- nervosismo;
- trombocitopenia;
- irritabilità;
- convulsioni;
- Bleeding.
Istruzioni speciali
L'uso di Goldline è consentito solo in quei casi in cui tutte le misure non farmacologiche mirate alla perdita di peso non hanno portato risultati significativi (la perdita di peso in 3 mesi era inferiore a 5 kg).
Il ricevimento del farmaco deve essere effettuato nel quadro di una terapia complessa sotto la supervisione di un medico con esperienza nel trattamento dell'obesità. È importante combinare l'assunzione del farmaco con uno stile di vita sano, compreso un cambiamento nella dieta e nell'attività fisica.
I pazienti durante l'uso di Goldline dovrebbero cambiare le loro abitudini e il loro stile di vita in modo tale che i risultati ottenuti vengano mantenuti anche dopo l'interruzione del farmaco. Devono rendersi conto che il mancato rispetto di questi requisiti porta ad un aumento di peso ripetuto, a causa del quale dovranno nuovamente contattare uno specialista.
La durata della terapia farmacologica non deve superare i 2 anni.
analoghi
Sinonimi del farmaco sono Meridia, Slimia e Lindax. Gli analoghi di Goldline includono Fepranon e Reduxine.
Termini e condizioni di conservazione
In conformità con le istruzioni, Goldline deve essere conservato in un luogo buio, asciutto e fuori dalla portata dei bambini, ad una temperatura non superiore a 25 ° C.
Dalle farmacie, il farmaco viene rilasciato su prescrizione medica. La durata di conservazione delle capsule, soggetta alle raccomandazioni del produttore, è di due anni. Goldline non può essere utilizzato dopo la data di scadenza.