Glivec

Gleevec è un farmaco antitumorale.

Rilascia forma e composizione

Gleevec è disponibile sotto forma di capsule e compresse rivestite, il cui principale ingrediente attivo è imatinib.

Come eccipienti nella preparazione utilizzata:

• Capsule - crospovidone, cellulosa microcristallina, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato, gelatina, biossido di titanio, coloranti: ossido giallo e rosso;
• Compresse - cellulosa microcristallina, ipromellosa, crospovidone, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato, ossido di ferro giallo, talco, macrogol 4000, ossido di ferro rosso.

Le capsule sono disponibili in 50 e 100 mg in blister da 24, 30, 36, 48, 96, 120 e 210 pezzi per confezione; compresse - 100 e 400 mg in blister da 10, 20, 30 e 60 pezzi per confezione.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, Gleevec viene utilizzato quando:

• La leucemia linfoblastica acuta positiva al cromosoma Philadelphia è stata diagnosticata per la prima volta contemporaneamente alla chemioterapia nei pazienti adulti;
• Leucemia mieloide cronica recentemente identificata positiva per il cromosoma Philadelphia negli adulti e nei bambini;
• La fase cronica della leucemia mieloide cronica è positiva per il cromosoma Philadelphia dopo terapia con interferone alfa fallita, o nella fase di crisi blastica o accelerazione negli adulti e nei bambini;
• Leucemia linfoblastica acuta refrattaria o ricorrente positiva per il cromosoma Philadelphia come monoterapia in pazienti adulti;
• Mastocitosi sistemica in pazienti adulti;

Anche Gleevec viene mostrato quando:

• Dermatofibrosarcoma rigonfiamento inoperabile, ricorrente o metastatico negli adulti;
• Malattie mielodisplastiche o mieloproliferative nell'età adulta;
• Tumori stromali gastrointestinali inefficaci o metastatici maligni c-KIT positivi (CD 117) nell'età adulta;
• Sindrome ipereosinofila o leucemia eosinofila cronica in età adulta;
• Conduzione della terapia adiuvante per tumori stromali gastrointestinali c-KIT positivi (CD 117) nell'età adulta.

Controindicazioni

Secondo le istruzioni, Gleevec è controindicato per l'uso:

• Durante la gravidanza e l'allattamento al seno;
• All'età di 2 anni;
• Se il paziente ha intolleranza individuale ai componenti del farmaco.

Secondo le istruzioni, Gleevec ha utilizzato con cautela:

• Nei pazienti con gravi disturbi dei reni e del fegato;
• In caso di malattie cardiovascolari o il paziente ha fattori di rischio per lo sviluppo di insufficienza cardiaca;
• Durante la procedura di emodialisi.

Dosaggio e somministrazione

Secondo le istruzioni, capsule e compresse Gleevec per somministrazione orale. È preso durante un pasto con un bicchiere d'acqua.

Quando si applica Glivec durante l'infanzia o quando è impossibile deglutire una capsula o una compressa, l'intero contenuto della capsula può essere diluito con succo di mela o acqua e le compresse possono essere schiacciate e diluite.

Glivec Dosaggio:

• Nella leucemia mieloide cronica nella fase cronica - 400 mg al giorno una volta; con crisi blastica e in fase di accelerazione - 600 mg al giorno una volta; bambini - 340 mg per metro quadrato di superficie corporea al giorno, mentre la dose giornaliera non deve essere superiore a 600 mg;
• Nella leucemia linfoblastica acuta - 600 mg di Gleevec al giorno;
• Per le malattie mielodisplastiche e mieloproliferative, 400 mg al giorno;
• In tumori stromali gastrointestinali maligni non operabili e metastatici - 400 mg al giorno;
• Con terapia adiuvante dei tumori stromali gastrointestinali - 400 mg al giorno. Quando dermatofibrosarcoma sporgente ricorrente, inoperabile, metastatico - 800 mg al giorno;
• In caso di mastocitosi sistemica in assenza di mutazioni del C-KIT D816V, 400 mg di Gleevec al giorno;
• In mastocitosi sistemica causata da anormale alfa tirosina chinasi FIP1L1-PDGFR - 100 mg al giorno;
• Con la sindrome ipereosinofila e la leucemia eosinofila cronica - 400 mg al giorno. Nella sindrome ipereosinofila e leucemia eosinofila cronica causata da anormale alfa tirosina chinasi FIP1L1-PDGFR, 100 mg al giorno, seguita da aumentare il dosaggio a 400 mg al giorno.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Gleevec, si manifestano spesso varie reazioni avverse:

• Sistema sanguigno: neutropenia, anemia; trombocitopenia, pancitopenia, neutropenia febbrile;
• Sistema nervoso: mal di testa, vertigini, disturbi del gusto, parestesia, ipoestesia;
• Visione d'organo: edema palpebrale, emorragia congiuntivale, aumento della lacrimazione, sindrome dell'occhio secco, congiuntivite, visione offuscata;
• Apparato respiratorio: sanguinamento nasale, tosse, mancanza di respiro;
• L'apparato digerente: nausea, diarrea, vomito, dispepsia, gonfiore, stitichezza, flatulenza, secchezza delle fauci, gastrite;
• Bile: aumento dell'attività degli enzimi epatici;
• Reazioni dermatologiche: dermatiti, edema periorbitale, rash cutaneo, eczema, prurito, eritema, pelle secca, sudorazione notturna;
• Disturbi generali: edema, aumento o diminuzione del peso corporeo, affaticamento, febbre, debolezza, brividi.

Istruzioni speciali

Quando si applica Gleevec, si dovrebbe tenere presente che:

• Il trattamento farmacologico viene effettuato solo sotto stretto controllo medico;
• Durante la terapia, è necessario eseguire regolarmente esami del sangue clinici, monitorare la funzionalità epatica e la massa corporea dei pazienti;
• I pazienti sottoposti a tiroidectomia e sottoposti a terapia sostitutiva con levotiroxina sodica devono monitorare regolarmente il livello di TSH;
• All'inizio del trattamento, la condizione del tratto digerente deve essere monitorata nei pazienti con tumori stromali gastrointestinali maligni metastatici.

analoghi

Gli analoghi strutturali di Glivec sono farmaci come Genfatinib, Gemfatinib, Imatinib, Imaglib, Imatib, Histamel, Neopax, Filakhromin.

Termini e condizioni di conservazione

Gleevec è conservato a una temperatura non superiore a 30º in luoghi con accesso limitato di bambini non più di tre anni.